卷首语

1. 守正创新 传承发展

封面文章

1. 中药现代化与中药创新

本刊特稿

1. 推进创新药同步研发、注册与审评，构建中国医药创新生态系统
   ——注册监管科学性及监管能力建设
2. 新修司法解释视阈下药品认定意见：属性、争议与路径

指导原则解读

1. 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂处方中辅料变更的解读
2. 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药生产工艺变更的解读
3. 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂生产工艺、批量及包材变更的解读

监管科学研究

1. 药品标准必要专利的默示许可制度研究
2. 从COVID-19中体外膜肺氧合的应用探讨呼吸支持高端医疗设备的研发监管挑战和应对策略
3. 低分子量肝素一致性评价技术研究概况

智慧监管视界

1. 药品监管领域信息安全风险评估探索

质量安全论坛

1. 食品安全风险评估的应用及其发展趋势
2. 食品中非法添加物质情况及其检测方法研究概述
3. 浅析减肥类保健食品中非法添加化学药物现状及检测策略

依法监管实践

1. 深化风险检验模式的实践与探索
2. 创新战略在创新型医药产品监管过程中的作用
   ——基于全球首个细胞疗法CAR-T药物上市历程的案例分析

本草中国

1. 五谷为养之黍米历史溯源与功能考证
2. 药物名实研究的多重证据法