复方消化酶胶囊对功能性消化不良患者的疗效分析

【摘要】目的：观察并分析对功能性消化不良患者在常规药物（马来酸曲美布汀片）治疗基础上联用复方消化酶胶囊的具体疗效。方法：2022年3月—2023年7月，选择本院收治的功能性消化不良患者，共计70例，以摸球法分组，比例为1：1。对照组（n=35）给予常规药物（马来酸曲美布汀片）治疗，观察组（n=35）联用复方消化酶胶囊治疗。对比两组临床疗效及实验室指标。结果：治疗后，观察组实验室指标均优于对照组，第28d临床疗效高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：对功能性消化不良患者在常规药物（马来酸曲美布汀片）治疗基础上联用复方消化酶胶囊，可更好地改善其各项临床指标，可行性良好，值得应用推广。

【关键词】功能性消化不良；复方消化酶胶囊；临床疗效；马来酸曲美布汀片

Analysis of therapeutic effect of compound digestive enzyme capsules on patients with functional dyspepsia

SHI Qinghua

Yuzhong County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Gansu， Lanzhou， Gansu 730100， China

【Abstract】Objective：To observe and analyze the specific efficacy of compound digestive enzyme capsules combined with conventional drugs （trimebutine maleate tablets） for patients with functional dyspepsia.Methods：From March 2022 to July 2023，a total of 70 patients with functional dyspepsia admitted to our hospital were selected and divided into groups by the touch ball method，the ratio was 1：1.The control group （n=35） was treated with conventional drugs （trimebutine maleate tablets），and the observation group （n=35） was treated with a combination of compound digestive enzyme capsules.The clinical efficacy and laboratory indexes of the two groups were compared. Results：After treatment，the laboratory indexes of the observation group were better than those of the control group，and the clinical efficacy was higher than that of the control group on the 28th day，the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion：Compound digestive enzyme capsules combined with conventional drugs （trimebutine maleate tablets） can better improve the clinical indexes of patients with functional dyspepsia，which is feasible and worthy of application and promotion.

【Key Words】Functional dyspepsia； Compound digestive enzyme capsule； Clinical effect； Trimebutine maleate tablets

功能性消化不良在消化内科极为常见，具有高发病率、高复发率等特点，指的是伴有典型临床症状（食欲不振、上腹痛、上腹胀、恶心、呕吐等），经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征[1]。常规药物-马来酸曲美布汀片作为一种胃肠解痉药，对胃肠道平滑肌具有双向调节作用，可缓解患者临床症状[2]。但目前该药物疗程已处于瓶颈期，因此临床亟待一种全面、高效的治疗方案。复方制剂-复方消化酶胶囊是助消化药类非处方药品，其成分中含多种消化酶，可加速食物消化速度[3]。近些年，我院将复方消化酶胶囊用于功能性消化不良的临床治疗中，效果良好，现收集2022年3月—2023年7月收治的70例功能性消化不良患者进行对照试验，将具体内容阐述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2022年3月—2023年7月，选择70例功能性消化不良患者，以摸球法分组，比例为1：1。纳入标准：①参考《功能性胃肠病罗马Ⅳ诊断标准》[4]，均明确诊断为功能性消化不良；②均具有自主意识，无言语沟通障碍；③均遵医行为良好，可配合本次试验；④均了解每一项试验内容，达成书面协议。排除标准：①相关药物过敏者；②用药配合度不高者；③存在器质性病变者；④合并严重的精神及心理疾病者；⑤妊娠期、哺乳期者。观察组20例男性，15例女性；年龄最低22岁，最高51岁，中位数（36.65±4.34）岁；病程最短1年，最长3年，中位数（1.84±0.26）年。对照组19例男性，16例女性；年龄最低20岁，最高57岁，中位数（36.56±4.39）岁；病程最短1年，最长4年，中位数（1.89±0.34）年。两组一般资料均保持同质性（P>0.05）。

1.2 方法

对照组：马来酸曲美布汀片（海南普利制药股份有限公司；国药准字H20040438；0.2g），口服，饭后服用，3次/d，0.1g/次。

观察组：在马来酸曲美布汀片基础上联用复方消化酶胶囊。马来酸曲美布汀片治疗与对照组一致。复方消化酶胶囊（Amano Enzyme Inc.；H20050235），口服，饭后30min服用，3次/d，1粒/次。

两组均持续治疗1个疗程（4周）。

1.3 观察指标

1.3.1临床疗效：以临床症状程度分级，0级（无症状）、Ⅰ级（轻度症状，偶有上腹胀、上腹痛、呕吐、恶心、食欲不振）、Ⅱ级（中度症状，常有上腹胀、上腹痛、呕吐、恶心、食欲不振）及Ⅲ级（重度症状，常有上述症状且明显影响生活，难以忍受）。总有效率=（0级+Ⅰ级）例数/总例数×100%。

1.3.2实验室指标：空腹采血2～3mL，经3000r/min、半径3cm作离心处理后，分离血清、血浆，取血清，经放射免疫法测定：生长抑素（SS）、5-羟色胺（5-HT）；经化学发光免疫分析法测定：胃蛋白酶原（PG）。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组临床疗效

两组第7d和第14d临床疗效对比差异不大，P>0.05；观察组第28d临床疗效明显高于对照组（85.71%VS51.43%），P<0.05。见表1～3。

2.2 比较两组实验室指标

治疗后，观察组实验室各指标水平均优于对照组，P<0.05。见表4。

3 讨论

近年来，受国民生活习惯、饮食结构改变等因素影响，功能性消化不良发病率持续升高，严重危害患者日常生活及社会交往。在临床上，功能性消化不良复发率较高，是一项长期系统工程，治疗原则多以去除病因、缓解症状、改善消化道症状为主，尽管经马来酸曲美布汀片等药物治疗病情可短暂好转，但单一应用效果仍欠佳。目前相关治疗手段的匮乏，临床治疗方案亟待解决。基于此背景，本研究提出将复方消化酶胶囊联用于此类患者对症治疗中，旨在为临床相关工作提供充足有力的实践依据。

乔永刚等[5]学者提出，SS在体内分布广泛，多存在于胃黏膜及胰腺中，对胃肠运动和消化道激素的分泌均有显著的抑制作用；5-HT作为自体活性物质，同时也是神经递质，可调节胃肠消化系统运动、分泌，加快肠蠕动；胃蛋白酶原体-PG由泌酸腺主细胞合成，其水平高低反映了胃黏膜形态和功能，有利于胃黏膜状态评估。经本研究试验结果显示，治疗后第28d，观察组临床疗效高于对照组（85.71%VS51.43%），且SS、5-HT、PG在观察组体内分布更为合理，P<0.05。类似于孔令梅[6]学者研究结果，对功能性消化不良患者应用复方消化酶胶囊的效果显著，治疗率可达95.00%，且可改善血清学水平，P<0.05。分析原因，复方消化酶胶囊含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶等多种消化酶；辅料为微晶纤维素、乳糖、硅胶、硬脂酸镁、低取代羟基丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素2910、聚氧乙烯6000。经口服用药后，本品中多种消化酶共同作用于机体，胃蛋白酶由胃黏膜主细胞分泌而来，具有消化蛋白质的能力，可将食物中的蛋白质分解为小的肽片段，尤适用于消化不良；木瓜酶作为蛋白水解酶，存在于多种水果，可分解食物中的脂肪、淀粉，提高蛋白质利用率；淀粉酶兼具高效性、专一性，以活性状态排入消化道，可分解淀粉，以糊精、麦芽糖形式呈现；熊去氧胆酸为有机化合物，口服后通过被动扩散而迅速吸收，生物利用度为90.0%，可促进胆汁酸分泌，提高胰酶活性；纤维素酶是起协同作用的多组分酶系，能降解植物细胞壁，促消化作用良好；胰酶主要用于消化不良、食欲不振所引起的消化障碍，能使蛋白转化为蛋白胨，驱除肠内气体、消除腹部胀满。

综上所述，联用复方消化酶胶囊可更好地改善功能性消化不良患者各项临床指标，可行性良好，值得应用推广。但本研究仅初步探讨了联合方案治疗的近期和远期疗效，对于疗效不佳者的后续治疗未进行更进一步的探讨，结论可能存在一定局限性，在接下来的研究中需规避不足。

参考文献

[1] 周丽免，赵雯，刘伟贤，等.益生菌调节肠道菌群改善功能性消化不良研究进展[J].中国食品学报， 2023，23（8）：417-427.

[2] 王艳，姚芬.马来酸曲美布汀片联合双歧杆菌胶囊对便秘型肠易激综合征患者IL-18、IL-23、TNF-α水平的影响[J].贵州医药，2023，47（3）：430-431.

[3] 姚颖，拓玉芬.复方消化酶胶囊联合益生菌制剂治疗对小儿功能性消化不良临床症状的影响[J].贵州医药，2023，47（3）：378-379.

[4] 安婧，刘诗.功能性胃肠病罗马Ⅳ诊断标准解读[J].医学新知杂志，2017，27（5）：501-502.

[5] 乔永刚，叶明侠.复方消化酶胶囊联合雷贝拉唑治疗功能性消化不良的临床效果[J].临床医学研究与实践，2021，6（36）：76-78.

[6] 孔令梅.马来酸曲美布汀片联合复方消化酶胶囊在功能性消化不良患者治疗中的临床疗效观察[J].中国现代药物应用，2023，17（11）：91-93.