藏药红花如意丸对盆腔炎经期疼痛的疗效与用药时间的相关性分析

【摘要】目的：比较不同疗程的红花如意丸治疗盆腔炎妇女的经期疼痛的疗效并分析其相关性。方法：选取2022年7月—2023年9月于郑州大学第三附属医院妇科门诊就诊并接受红花如意丸治疗的164例盆腔炎患者，根据其用药疗程分为短疗程组（用药1个月经周期）、中疗程组（用药2个月经周期）和长疗程组（用药3个月经周期及以上），采用视觉模拟疼痛评分法（VAS）和COX痛经症状量表（CMSS）评价其治疗前后的疼痛状况，以单因素ANOVA方差分析比较三组的疼痛评分，并以Spearman相关分析法比较用药疗程与疼痛评分之间的相关性。结果：短疗程组、中疗程组与长疗程组对经期疼痛的疗效比较具有明显统计学差异（P<0.05）；Spearman相关分析显示：红花如意丸用药疗程与患者的VAS评分差值和CMSS评分差值均具有相关性（P<0.05）。结论：长时间服用红花如意丸对于盆腔炎女性患者的经期疼痛的疗效高于短疗程和中疗程，临床应指导患者长期坚持用药改善患者症状。

【关键词】红花如意丸；盆腔炎；经期疼痛；相关性

Correlation analysis between the efficacy of Tibetan Medicine Safflower Ruyi Pill on menstrual pain in pelvic inflammatory disease and the duration of drug use

JIN Lukuo， REN Chenchen

Gynecology Department of The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou， Henan 450000， China

【Abstract】Objective：To compare the efficacy of different treatment courses of Safflower Ruyi Pill in treating menstrual pain in women with pelvic inflammatory disease and analyze its correlation.Methods：A total of 164 patients with pelvic inflammatory disease who were treated with Safflower Ruyi Pillin the gynecology outpatient clinic of the Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University from July 2022 to September 2023 were select5VkFMZTpiGvirRlHQGRkAw==ed and divided into the short-course group （medication for1 menstrual cycle），the medium-course group（medication for2 menstrual cycles），and the long-course group （medication for3 menstrual cycles and above） according to their treatment courses.Visual analog pain scale （VAS） and COX menstrualsymptom scale （CMSS） were used to evaluate their pain conditions before and after treatment，and one-way ANOVA analysis of variance was used to compare the pain scores among the three groups，and Spearman’s correlation analysis was used to compare the correlation between the duration of the medication and pain scores.Results：There was astatistically significant statistical difference in the therapeutic effect on menstrual pain between the short-course group，the mediumcourse group，and the long-course group（P<0.05）；Spearman’s correlation analysis showed that the duration of administration of Safflower Ruyi Pill was correlated with the difference in VAS scores and CMSS scores of patients （P<0.05）.Conclusion：The efficacy of long term use of Safflower Ruyi Pill for menstrual pain in female patients with pelvic inflammatory disease is higher than that of the short and medium courses of treatment，and patients should be instructed to adhere to the medication for a long period of time in order to improve their symptoms.

【Key？Words】Safflower Ruyi Pill； Pelvic inflammation disease； Menstrual pain； Relevance

盆腔炎症性疾病（PID）是一种由感染引起的女性上生殖道（子宫内膜、输卵管、卵巢或盆腔腹膜）炎症，其国内发病率为2%～10%[1]。盆腔炎性疾病在临床上表现多样，最常见的表现便是下腹痛，需要治疗的典型症状为月经期间或月经后不久突然发作的严重下腹部疼痛[2]。盆腔炎性疾病如果未能得到有效诊断和治疗，可能会导致输卵管梗阻、异位妊娠等后遗症[3]。红花如意丸是传统藏药配方，具有祛风镇痛、调经血和祛斑的功效，临床上主要用于治疗妇科疾病。多项动物和临床研究表明，红花如意丸可以有效改善原发性痛经和子宫内膜异位症等引起的继发性痛经的症状[4]。本研究选取2022年7月—2023年9月于本院妇科门诊就诊并接受红花如意丸治疗的164例盆腔炎患者，评价其治疗前后的疼痛状况，并分析不同疗程与疼痛症状改善的关系。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年7月—2023年9月本院门诊就诊的164例PID患者，根据红花如意丸用药周期分为三组，短疗程组用药时间1个月经周期，n=58；中疗程组用药时间2个月经周期，n=54；长疗程组用药时间3个月经周期及以上，n=52。每组的用药方法均为自月经来潮前7d开始口服红花如意丸，10丸/次，2次/d，至月经期或月经结束后疼痛消失为止。纳入标准：①PID符合《盆腔炎症性疾病诊治规范（2019修订版）》的诊断标准；②年龄18～45周岁（含18和45周岁）；③下腹部疼痛最重时的VAS评分≥4分；④自愿参加本项临床研究并有条件回访者。排除标准：①患有子宫内膜异位症、子宫腺肌症及阑尾炎等其他导致下腹痛的疾病；②合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病或精神疾病者；③妊娠、哺乳期或试验期内计划妊娠者；④正在参加其他药物临床试验者；⑤对本研究用药过敏者；⑥研究者认为不适宜参加本临床试验者。三组一般资料比较差异不大（P>0.05），研究经本院伦理委员会审批通过。

1.2方法

调查量表：①下腹部疼痛评分：采用视觉模拟疼痛评分法（VAS）评估[5]，量表总分10分，0分为无任何疼痛感；10分为无法忍受的最剧烈的疼痛。②全身疼痛状况评估：采用COX痛经症状量表[6]，量表共涉及小腹部疼痛、恶心、呕吐、食欲不振、头痛、背（腰骶部）痛、腿痛、眩晕、乏力、腹泻、面色变化、胃痛、面红、失眠、全身疼痛、抑郁、易激惹及神经质等十八个方面的症状，每个症状有严重程度和持续时间两个维度的评分，每个维度均为0～4分，共五个分值，严重程度：0分-无不适；1分-轻度不适（可感受到）；2分-中度不适（有症状但不影响日常生活）；3分-严重不适（症状已影响日常生活）；4分-非常严重（症状严重影响）；持续时间：0分-无；1分-<3h；2分-3～7h；3分-7～24h；4分->24h。调查方法：选择一无人打扰的单独房间接待患者，首先向其说明本次研究的目的与意义，取得对方同意并签署知情同意书后，向其发放病例调查表，记录其基本信息并收集治疗前疼痛评分量表，并在其治疗完成后复诊时再次发放并填写治疗后疼痛评分量表。对所有患者采用相同的说明语，避免导向性语言；问卷当场发放、当场收回，对于存在缺项、漏项者需要求其补充完毕后收回，保证资料的完整性。

1.3统计学分析

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 三组年龄、治疗前VAS评分和CMSS评分比较

单因素ANOVA方差分析结果显示，三组年龄、治疗前VAS评分和治疗前CMSS评分比较均无明显统计学差异（P>0.05）。见表1。

2.2 三组治疗后VAS和CMSS及治疗前后VAS和CMSS差值比较

单因素ANOVA方差分析结果显示，三组治疗后VAS评分和CMSS评分及治疗前后VAS和CMSS评分差值比较差异具有显著统计学意义（P<0.05），具体如表2和图1所示。

2.3 红花如意丸疗程与VAS差值和CMSS差值的相关性

Spearman相关性分析结果显示，红花如意丸的用药疗程与盆腔炎性疾病经期疼痛的改善程度有着正相关关系（P<0.05）。见表3。

3讨论

盆腔炎性疾病目前的治疗方法分为西医和中医两类。然而西医对于盆腔炎引起的慢性盆腔疼痛却并无有效的治疗方案[2]。相反，中医认为疼痛有虚实两端，或由瘀血、湿热等阻滞筋脉所致“不通则痛”，或由久病气血亏损导致“不荣则痛”，其中实证又因湿、热、瘀所致，而血瘀为其核心[7]。针对上述病机，中医有着治疗疼痛的多种方法，包括方剂、针灸等[7]。

红花如意丸源于经典藏药方，具有活血化瘀与调经镇痛的功效，自古以来被广泛运用于治疗妇科诸症，其对慢性子宫附件炎具有理想疗效也被诸多报道[8]。这些研究表明红花如意丸具有抗炎[9]和调节激素水平[10]等作用。网络药理学研究显示红花如意丸的“化合物-靶点”“靶点-疾病”网络图中所涉及的关键靶点包括PTGS2、PTGS1、HSP90、ESR1和TNF等，上述靶点参与调控的疾病主要包括痛经、子宫内膜异位症、关节炎、乳腺癌和慢性盆腔炎等[11]。本研究结果显示，红花如意丸用于治疗盆腔炎性疾病引起的经期疼痛有着明显的疗效，且连续应用3个月经周期及以上，其对于下腹部疼痛的VAS评分改善效果远高于用药3个月经周期以下，随着用药疗程的延长，患者的CMSS评分改善有愈发显著的趋势，经Spearman相关性分析证实患者用药疗程与患者VAS评分差值和CMSS评分差值均具有相关性。表明患者用药疗程越长，对于腹痛症状和全身症状的治疗效果均越明显，这也与中医的整体调理观念相符。

综上所述，本研究认为红花如意丸对于盆腔炎性疾病引起的经期疼痛具有良好的疗效，且连续用药疗程越长，效果越好。

参考文献

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[7] 骆雪，周文雅，秦尔奇.中西医治疗女性慢性盆腔疼痛研究进展[J].河南中医，2023，43（11）：1766-1772.

[8] 肖鸥，阙朝锦.红花如意丸对子宫附件炎所致的慢性疼痛的疗效及部分机制探讨[J].世界中医药，2016，11（7）：1268-1271.

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[10] 刘海龙，李晓强，李智琴，等.红花如意丸对雌、孕激素负荷大鼠雌二醇、黄体酮、催乳素的影响[J].中国医药指南，2011，9（30）：15-16.

[11] 郭思宇，吴嘉瑞，周唯，等.基于网络药理学的红花如意丸治疗妇科疾病作用机制研究[J].中国医院用药评价与分析，2019，19（3）：257-264.