中药饮片应用不同炮制方法的疗效及安全性

【摘要】目的：探究中药饮片应用不同炮制方法的疗效及安全性。方法：将80例中药饮片治疗患者纳入研究，时间范围2023年1月—2023年7月，利用奇偶数法将其分为对照组（水处理前分档）和观察组（水处理前联合炮制前分档），各40例，对不同炮制方法的疗效及安全性展开对比。结果：观察组治疗总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：中药饮片临床应用中，建议采取水处理前联合炮制前分档方法炮制，以此保证饮片质量，提高临床治疗效果，减少不良反应。

【关键词】中药饮片；炮制方法；临床疗效；不良反应

The efficacy and safety of different processing methods for traditional Chinese medicine slices

MA Qiuhua

Dongying Huajian Hospital in Dongying City， Dongying， Shandong 257091， China

【Abstract】Objective：To explore the efficacy and safety of different processing methods for traditional Chinese medicine decoction pieces.Methods：80 patients treated with traditional Chinese medicine decoction pieces were included in the study，with a time range of January 2023 to July 2023.They were divided into the control group （pre water treatment grading） and the observation group （pre water treatment combined pre processing grading） using the odd even number method，with 40 cases in each group.The efficacy and safety of different processing methods were compared.Results：The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group，and the incidence of adverse reactions was lower than that in the control group，with a statistically significant difference （P<0.05）.Conclusion：In the clinical application of traditional Chinese medicine decoction pieces，it is recommended to adopt a combination of pre water treatment and pre processing grading method to ensure the quality of decoction pieces，improve clinical treatment effects，and reduce adverse reactions.

【Key Words】Chinese herbal decoction pieces； Processing method； Clinical efficacy； Adverse reactions

经过加工炮制的中药材，即中药饮片，其是制备中成药、中药汤剂的重要原料，其质量好坏将对临床疗效、用药安全产生直接影响。中药饮片具有种类多样、成分含量复杂的特点，部分药材具有一定毒性，若直接使用中药饮片，不仅难以发挥其药理作用，还会引发多种不良反应[1]。因此，遵循中医理论，利用特定工艺对中药饮片进行炮制和处理，在最大限度保证天然中药材药性的同时，可改变药物药性，降低中药材自身具备的毒副作用，保证中药饮片质量，充分保证其药用价值[2]。当前，在中药饮片炮制方面，仍然缺乏标准流程规范，在炮制流程方法选择方面，具有多样性特征，临床医药工作者仅凭自身经验开展中药炮制，容易影响饮片质量，导致人为误差[3]。现选择80例中药饮片治疗患者为研究对象，对中药饮片应用不同炮制方法的疗效及安全性展开探究，详情如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

将80例中药饮片治疗患者纳入研究（2023年1月—2023年7月），利用奇偶数法将其分为对照组和观察组，各40例，两组年龄区间为20～74岁、22～75岁，平均年龄（49.88±7.14）岁、（49.65± 7.02）岁，男女比例为22/18、23/17，体质量指数（BMI）区间为18.6～26.0kg/m2、18.8～25.9kg/ m2，平均BMI（23.04±2.95）kg/m2、（22.98±2.87）kg/m2，心血管系统/呼吸系统/消化系统疾病患者例数分别为17例/10例/13例、16例/11例/13例，两组一般资料比较差异较小（P>0.05）。

纳入标准：（1）应用中药饮片治疗；（2）年龄18～75岁；（3）罹患慢性疾病，无重症、急症疾病；（4）用药依从性高；（5）遵循知情同意原则。

排除标准：（1）对中药饮片过敏；（2）重要脏器功能不全；（3）同时应用其他治疗药物；（4）治疗期间存在饮酒、油腻饮食、辛辣饮食等不良行为；（5）存在精神、认知、行为障碍；（6）未完成治疗方案；（7）拒绝配合本研究。

1.2方法

对照组：实施水处理前分档，参考中药级别，对中药材实施分档，遵循少泡多润原则实施工作，依据季节特点、药量等情况进行适当调整，利用手捏法、穿刺法等手段，选择质量较好的饮片，准确剔除不合格及质量较差的饮片，清水浸润中药饮片，时间为30min，实施武火煎煮、文火加热，时间30min，过滤出药液，重复操作2次，融合药液，文火煎汁，直至药液熬至300mL，早晚两次分服，疗程为4周。

观察组：水处理前分档同对照组，在此基础上联合炮制前分档，进行水处理后，依据专业炮制程序进行饮片分档，对中药饮片进行加热，保证其受热均匀，并对药材挑选、饮片处理、药液保存等流程进行优化处理，依据中药饮片特性，采取相应的炮制方法，例如，麻黄、黄芪、甘草等行蜜炙法炮制，陈皮湿润后，先蒸后闷，最后干燥，瓜蒌采用麸炒法，地榆、乌梅、枸杞行碳炒炮制法等，饮片浸泡30min，实施武火煎煮、文火加热，时间为30min，方法同对照组，将药液浓缩至300mL，早晚两次分服，疗程为4周。

1.3观察指标

（1）治疗效果：分为3个等级，即显效（临床症状消失，各项指标恢复正常）、有效（临床症状显著减轻，各项指标明显改善）及无效（不符合上述标准），计算总有效率（排除无效例数）。

（2）不良反应：包括头晕、腹泻、恶心呕吐、肝功能异常、皮肤过敏等，对不良反应发生率展开对比。

1.4统计学方法

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组不良反应比较

观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

中药材多具备一定毒性及偏性，因此不能直接使用，需依据制剂或调配需求，利用多种方法对中药材进行炮制，加工获得的中药饮片，可直接应用于中医临床，其毒性、偏性显著减弱，药效能够充分发挥[4]。分析中药炮制对药性的影响，具体体现在以下方面：一是对四气五味的影响，中药对药材气味十分注重，炮制后可对四气五味产生直接影响，例如，天南星辛温，加胆汁制成胆南星，可起到清热化痰作用，胆汁制黄连，利于增强药物苦寒之性，能够起到扩大药材用途、改变药性的作用；二是对毒性的影响，降低药材毒性，保证用药安全，是中药炮制的根本目标；三是对归经的影响，借助辅料炮制药材，可直接影响药材归经，如蜜制入脾经、醋制入肝经；四是影响升降沉浮，炮制后可改变药材作用趋向，如盐炙引药下行、酒制引药上 行[5]。随着医疗技术的发展，中药炮制技术显著提升，但其不足也日益凸显，主要表现为缺乏统一标准与流程，为充分发挥中药饮片应用优势，应加强对炮制流程的管理，严格规划炮制流程及注意事项，贯彻整改炮制过程标准性和全面性。本研究中，观察组治疗总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

在中药饮片炮制方面，水处理较为常用，其是中药饮片切制前的中药流程，在水处理前，实施分档措施，能够准确剔除质量较差的饮片，充分保证饮片质量。在此基础上，联合炮制前分档，进行强化管理，能够进一步降低饮片毒副作用，保证饮片质量及药理作用。分析原因如下：中药材成分复杂，主要成分为有机酸、生物碱等，经炮制后可促进饮片溶解，充分发挥其药理作用，因此应严格把控炮制环节，保证中药饮片质量。实施水处理前分档联合炮制前分档，强化炮制期间的管理力度，能更好地改善药材偏性，以此起到提高饮片质量、降低饮片毒性、提高临床疗效、保障安全性的作用[6]。此外，依据中药饮片特性，合理选择炮制方法，也是减少不良反应、保证饮片疗效的关键所在。例如，中药饮片进行炒炭炮制法后，能够降低毒性和副作用，缓和了药物药性；中药蒸煮炮制法能够使药物软化，能够加强药效，降低药物毒性，中药蜜炙法炮制后，能够改变药物性味，利于药效保存[7]。需要注意的是，在对中药饮片进行炮制时，应结合药物的特性、生长环境季节等因素，选取合适的炮制方式，以此提升药物有效成分的活性，切实提高中药饮片临床疗效。有研究指出[8]，中药饮片临床应用过程中，高度重视炮制环节，在常规水处理前分档的基础上，联合炮制前分档，制定相应的质量标准，及时剔除质量较差药材和不符合标准的饮片，能够保证饮片成分有效、均匀，有效减少饮片炮制不良现象，将炮制后饮片应用于临床治疗，总有效率可达93.55%，不良反应发生率较低，仅为3.23%，与本研究结果相似。有报道指出[9]，依据中药饮片炮制处理方法不同，将其分为A组（水处理前分档）、B组（炮制前分档）和C组（水处理前联合炮制前分档），结果显示，按照标准程序，实施水处理前联合炮制前分档，可减少不合格饮片出现，切实保证中药饮片炮制质量，可起到临床疗效提升的作用。还有学者证实[10]，患者应用中药治疗期间，依据治疗方式不同将其设定为参照组和观察组，分别采用普通中药、炮制中药饮片进行治疗，观察组患者所用中药饮片，经药材净制、加热炮制、辅料制等流程，可降低不良反应发生率，促使整体疗效提升。

综上所述，在中药饮片临床应用中，建议采取水处理前联合炮制前分档方法炮制，以此及时剔除不合格饮片，充分保留饮片内有效成分，有效保证饮片质量，从而达成提高临床疗效、减少不良反应的目标，值得推广借鉴。

参考文献

[1] 杨清杰.不同中药炮制方法对中药饮片临床疗效的影响[J].临床合理用药杂志，2022，15（1）：135-137.

[2] 朱玉娟.中药饮片经不同炮制方法后的临床疗效观察[J].中国中医药现代远程教育，2021，19（21）：60-62.

[3] 孙冬梅.不同炮制方法对中药饮片白术应用效果的影响[J].实用中医药杂志，2021，37（9）：1486-1487.

[4] 杨建土.不同炮制方法对中药饮片临床疗效和不良反应的影响[J].北方药学，2021，18（6）：152-153.

[5] 郭丽裕.中药饮片经不同炮制方法的应用效果分析[J].中国实用医药，2020，15（31）：160-161.

[6] 朱月健，尹磊，段体斌，等.不同中药炮制方法对中药饮片的疗效影响[J].中国卫生标准管理，2020，11（18）：93-95.

[7] 邓荣英.中药饮片经不同炮制方法后的临床疗效分析[J].中医临床研究，2019，11（16）：125-127.

[8] 刘杰，赵丽敏.中药饮片经不同炮制方法的应用分析与研究[J].中国处方药，2019，17（4）：105-106.

[9] 明平.中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响[J].名医，2020（10）：301-302.

[10] 吴清晓.不同炮制方法对中药饮片临床治疗效果的影响[J].微量元素与健康研究，2019，36（3）：43-44.