止带汤联合保妇康栓加定君生治疗湿热下注型高危型HPV感染患者的疗效观察

【摘要】目的：观察止带汤联合保妇康栓加定君生治疗湿热下注型高危型HPV感染患者的疗效。方法：2023年1月—2024年6月，筛选临床湿热下注型宫颈高危型HPV持续感染的105例患者，随机将其分为空白组（定期随访）、治疗组（止带汤联合保妇康栓和定君生治疗）以及对照组（保妇康栓和定君生治疗），各35例，治疗前后复查TCT和HPV，必要时阴道镜活检。将三组患者的中医证候积分和治疗总有效率进行综合对比。结果：治疗组的治疗总有效率高于其他两组，P<0.05，统计学意义有效。治疗后，治疗组患者的中医证候积分均低于空白组和对照组，P<0.05，证明该结果具有临床统计学意义。结论：对于湿热下注型高危型HPV感染患者来说，止带汤联合保妇康栓加定君生的疗效显著，完全可以在临床中进一步推广与应用。

【关键词】止带汤；保妇康栓；定君生；湿热下注型高危型HPV感染

基金项目：2023年度韶关市卫生健康科研立项项目《止带汤联合保妇康栓加定君生治疗湿热下注型高危型HPV感染患者的疗效观察》（Y23157）

Observation of the therapeutic effect of Zhidai decoction combined with Baofukang suppository plus Dingjunsheng in the treatment of patients with high-risk HPV infection with downward flow of damp-heat

LIU Dongmei

Nanxiong Traditional Chinese Medicine Hospital， Shaoguan， Guangdong 512400， China

【Abstract】Objective：To observe the curative effect of Zhidai decoction combined with Baofukang suppository and Dingjunsheng in the treatment of patients with high-risk HPV infection with downward flow of damp heat.Methods：From January 2023 to June 2024，105 patients with persistent infection of high-risk cervical HPV with downward flow of damp heat were screened and randomly divided into three groups：The blank group （regular follow-up），the treatment group （Zhidai decoction combined with Baofukang suppository and Dingjunsheng treatment） and the control group （Baofukang suppository and Dingjunsheng treatment），with 35 patients in each group.TCT and HPV were reviewed before and after treatment，and colposcopy biopsy was performed if necessary.The TCM syndrome scores and total effective rate of treatment between the three groups were compared comprehensively.Results：The total effective rate of treatment in the treatment group was higher than that in the other two groups，with statistical significance （P<0.05）.After treatment，the TCM syndrome scores of the treatment group were lower than those of the blank group and the control group，with clinical statistical significance （P<0.05）. Conclusion：Zhidai decoction combined with Baofukang suppository plus Dingjunsheng has a significant effect on patients with high-risk HPV infection with downward flow of damp heat，which is worthy of further promotion and application in clinic.

【Key Words】Zhidai decoction； Baofukang suppository； Dingjunsheng； High-risk HPV infection with downward flow of damp-heat

宫颈癌是导致全球女性死亡的第二大恶性肿瘤，发病率仅次于乳腺癌，人乳头瘤病毒（HPV）特别是高危型HPV的持续感染是发生宫颈癌前病变及宫颈浸润癌的必要因素[1]。本研究拟从中医药方面着手进行进一步研究分析，针对湿热下注型宫颈高危型HPV持续感染患者，分析内服中药止带汤联合保妇康栓和定君生治疗的临床疗效。

本次研究，筛选临床湿热下注型宫颈高危型HPV持续感染的105例患者，随机将其分为空白组（定期随访）、治疗组（止带汤联合保妇康栓和定君生治疗）以及对照组（保妇康栓和定君生治疗），各35例，进行系统临床研究，具体实施情况如下。

1资料与方法

1.1基础资料

筛选临床湿热下注型宫颈高危型HPV持续感染的105例患者，随机将其分为空白组（定期随访）、治疗组（止带汤联合保妇康栓和定君生治疗）以及对照组（保妇康栓和定君生治疗），各35例，患者年龄均在22～65岁，月经规律且有性生活史的女性患者；符合诊断标准；CIN≤Ⅰ级；患者6个月内未接受任何抗HPV感染治疗；符合中医带下病湿热下注证辩证标准；近期无生育要求；无重大脏器疾患。三组基础资料比较差异不大（P>0.05）。

1.2方法

空白组采用常规治疗方法进行治疗，并定期对患者进行随访。

治疗组实施止带汤联合保妇康栓和定君生治疗。患者在每个月月经干净3d后开始治疗，将保妇康栓（生产单位：海南碧凯药业有限公司，批准文号：国药准字Z46020058）置于阴道后穹窿，1粒/次，隔日1次，第2d利用相同的方法将阴道用乳杆菌活菌胶囊（定君生）（生产厂家：内蒙古双奇药业股份有限公司，批准文号：国药准字S20030005，规格：0.25g/粒）置于阴道后穹窿，每次放置1粒，隔日1次，两者交替使用，连续治疗3个月，经期停药。患者要确保用药期间的个人卫生，在用药前，要清洁双手与外阴部，并按照由外向内的方法将药栓的栓剂尖端推入阴道深部，药物放置好后，为避免药物流出，要垫上卫生纸。在此基础上，患者内服中药止带汤（猪苓10g、茯苓10g、车前子10g、泽泻10g、茵陈15g、赤芍10g、牡丹皮10g、黄柏10g、栀子10g、川牛膝10g）进行联合治疗，药物加水煎煮后每日分两次服用，200mL/次，连服1周。为了达到更好的治疗效果，患者在治疗期间，要完全避免进行性生活，禁止阴道用其他药物及冲洗阴道，不能用抗生素类药物[2]。

对照组利用保妇康栓和定君生进行治疗，将保妇康栓（生产单位：海南碧凯药业有限公司，批准文号：国药准字Z46020058）置于阴道深部，1粒/次，隔日1次。在此基础上，患者每日加用阴道用乳杆菌活菌胶囊（定君生）（厂家：内蒙古双奇药业股份有限公司，批准文号：国药准字S20030005，规格：0.25g/粒）进行治疗。1粒/次，隔日1次。两者务必要交替使用，连续治疗3个月，经期停药[3]。

1.3观察指标

1.3.1三组患者治疗总有效率对比。观察三组患者的HPV转阴率。治疗3个月后，第一次月经干净3～7d，评价患者的临床疗效，判断依据：治疗后患者的症状消失，HPV检测结果亚型均转阴，评定为治愈；治疗后患者的症状明显改善，HPV检测部分亚型转阴，评定为有效；治疗后患者的临床症状有改善，但HPV检测结果未转阴，评定为显效；治疗后患者的临床症状没有改善甚至加重，HPV检测结果未转阴，评定为无效。治疗总有效率=治愈率+有效率。

1.3.2比较三组患者中医证候积分。中医证候积分越低，说明治疗效果越好。参照《中药新药临床研究指导原则》制定以下中医证候评分细则，详见表1。

1.4统计学分析

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1对比三组患者的治疗总有效率

治疗组治疗总有效率明显高于对照组和空白组，差异具有统计学意义（P<0.05），详见表2。

2.2对比三组中医证候积分

治疗后，治疗组患者的中医证候积分均低于空白组和对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），详见表3。

3讨论

大量研究显示CIN的自然病程可分为自然消退、持续存在和进展为浸润癌，虽然各家报道的比例范围很大，但基本结论是低级别的CIN将有较多的病理自然消退，而高级别的则多持续存在或进展为浸润癌，而持续性HPV感染，是宫颈癌发生的始动因素[4]。近几年已有较多临床研究证实保妇康栓联合阴道用乳酸杆菌治疗高危型HPV感染疗效显著。

HPV在中医上被划分到“五色带”“带下病”的区域[5]。因此， 中医认为湿热毒邪、肾亏脾虚或正气不足，或房事不节，或卫生欠佳是宫颈HPV感染主要病因，宫颈HPV感染患者阴道分泌物的气味、分泌物的颜色、状态等发生改变，均与患者带下经脉失衡、任脉不畅、湿邪入侵有关，这些症状对患者宫颈周围的细胞造成损伤，带下气血运行受阻，凝聚在一起，长期不能得到有效治疗，瘀阻导致局部出现肉腐，最终导致该疾病的发生。临床治疗的关键为清热解毒、活血化瘀、健脾益气[6]。止带汤中猪苓、车前子、茯苓、泽泻利水渗湿止带，赤芍、牡丹皮清热、凉血活血，黄柏、栀子、茵陈邪火解毒，燥湿止带，川牛膝利水通淋，引诸药下行，使热清湿除带自止[7]。

综上所述，止带汤联合保妇康栓和定君生在湿热下注型高危型HPV感染患者的临床治疗中效果显著，值得进一步推广与应用。

参考文献

[1] 熊翊.保妇康栓治疗细菌性阴道炎和霉菌性阴道炎临床观察[J].光明中医，2023，38（5）：901-904.

[2] 孔艳，温泉，郭丹丹.保妇康栓与重组人干扰素α2b联用对慢性宫颈炎伴HPV感染患者的临床效果[J].内蒙古医学杂志，2023，55（2）：216-218.

[3] 孙蓓，刘亚红，刘伟娟.保妇康栓在宫颈癌患者中的应用效果[J].癌症进展，2022，20（20）：2153-2156.

[4] 陈旭，杨国杏.易黄止带汤联合外洗方治疗脾虚湿热型老年性阴道炎的效果观察[J].深圳中西医结合杂志，2015，25（15）：55-56.

[5] 王美霞.清带汤联合保妇康栓治疗妊娠期细菌性阴道病的临床观察[J].中国医学创新，2010，7（26）：95-96.

[6] 高辉.保妇康栓治疗宫颈炎合并HPV感染的临床观察[J].中国医药指南，2019，17（4）：168-169.

[7] 要静.保妇康栓治疗宫颈炎合并HPV感染的临床研究[J].中国实用医药，2011，6（8）：52-54.