癃清胶囊联合盐酸坦索罗辛治疗湿热下注型慢性非细菌性前列腺炎的效果

【摘要】 目的：观察癃清胶囊联合盐酸坦索罗辛治疗湿热下注型慢性非细菌性前列腺炎（CNP）的效果。方法：将2021年1月—2024年1月就诊于福建中医药大学附属人民医院泌尿外科80例湿热下注型CHP患者随机分为联合治疗组（n=40），对照组（n=40）。联合治疗组口服癃清胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗，对照组口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊，均治疗1个月。观察两组临床治疗效果、血清白细胞介素-6（IL-6），前列腺液（EPS）中白细胞的变化及慢性前列腺炎症状评分表（NIH-CPSI）评分。结果：联合治疗组总有效率为90.00%、对照组总有效率为67.50%，联合治疗组的临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（字2=6.050，P=0.014）。治疗后，联合治疗组与对照组在疼痛或不适症状[（2.10±0.98）分vs（4.23±1.31）分]、排尿症状[（3.23±0.73）分vs（4.73±0.91）分]、生活质量[（3.73±0.99）分vs（4.68±1.07）分]及CPSI总评分[（9.05±1.45）分vs（13.63±1.60）分]均有明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，联合治疗组与对照组白细胞数量均较治疗前明显减少（P<0.05），且联合治疗组白细胞相比对照组白细胞明显减少[（5.53±1.34）个/HP vs（7.73±1.60）个/HP]，

差异有统计学意义（t=-6.665，P=0.001）。治疗后，两组炎症因子IL-6均低于治疗前，联合治疗组的IL-6与对照组相比明显下降[（6.12±1.43）pg/mL vs（7.98±0.99）pg/mL]，差异均有统计学意义（P<0.05），临床观察期间所有患者均未出现明显不良反应。结论：癃清胶囊联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊对湿热下注型慢性非细菌性前列腺炎患者治疗有效，可改善生活质量，并且安全性高。

【关键词】 慢性非细菌性前列腺炎 癃清胶囊 湿热

The Effect of Longqing Capsules Combined with Tamsulosin Hydrochloride in the Treatment of Chronic Nonbacterial Prostatitis with Damp Heat Infusion Type/JI Chen， ZHANG Yi， WANG Xingtian. //Medical Innovation of China， 2024， 21（20）： 0-077

[Abstract] Objective： To observe the effect of Longqing Capsules combined with Tamsulosin Hydrochloride in the treatment of chronic nonbacterial prostatitis （CNP） with damp heat infusion type. Method： A total of 80 patients with damp heat infusion type CNP who visited the Urology Department of Fujian University of Traditional Chinese Medicine Affiliated People's Hospital from January 2021 to January 2024 were randomly divided into a combination treatment group （n=40） and a control group （n=40）. Combination treatment group received oral Longqing Capsules combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules， while the control group received oral Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules， the treatment period was one month. The clinical treatment effect of the patient， serum interleukin-6 （IL-6）， changes in white blood cells in expressed prostatic secretions （EPS）， and the national institutes of health-chronic prostatitis symptom index （NIH-CPSI） score were observed between two groups. Result： The total effective rate of the combination treatment group was 90.00%， while the total effective rate of the control group was 67.50%， the total clinical effective rate of the combination treatment group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant

（字2=6.050， P=0.014）. After treatment， the combination treatment group and the control group were significant improved in pain or discomfort symptoms [（2.10±0.98） points vs （4.23±1.31） points]， urinary symptoms [（3.23±0.73） points vs （4.73 ±0.91） points]， quality of life [（3.73±0.99） points vs （4.68±1.07） points]， and CPSI total score [（9.05±1.45） points vs （13.63±1.60） points]， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the number of white blood cells in the prostate fluid of patients in the combination treatment group and the control group was significantly reduced compared to those before treatment （P<0.05）， and the white blood cells in the combination treatment group was significantly reduced compared to the control group [（5.53±1.34） case/HP

vs （7.73±1.60） case/HP]， the difference was statistically significant （t=-6.665， P=0.001）. After treatment， the levels of IL-6 in both groups were lower than those before treatment， the IL-6 in the combination treatment group was significantly decreased compared to that the control group [（6.12±1.43） pg/mL vs （7.98±0.99） pg/mL]， the differences was statistically significant （P<0.05）. During the clinical observation period， no significant adverse reactions were observed in all patients. Conclusion： The combination of Longqing Capsules and Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules is effective in the treatment of CNP patients with damp heat infusion type， can improve their quality of life， and has high safety.

[Key words] Chronic non bacterial prostatitis Longqing Capsules Damp heat

First-author's address： Urology Department， Fujian University of Traditional Chinese Medicine Affiliated People's Hospital， Fuzhou 350004， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.20.017

慢性非细菌性前列腺炎（chronic nonbacterial prostatitis，CNP）已经成为成年男性常见疾病之一，是前列腺炎中最常见的类型，其居高不下的发病率和治疗效果不佳的特点是临床的主要问题。其主要症状为频发性的盆腔疼痛不适、下尿路刺激和性功能障碍等，还会引起焦虑、抑郁等情绪变化[1]。目前对于其发病机制尚不明确，α受体阻滞剂为慢性前列腺炎基础治疗药物，常见药物为盐酸坦索罗辛，通过阻断前列腺中α1A肾上腺素受体，可以松弛膀胱颈部的平滑肌，降低排尿阻力，促进膀胱排空，改善排尿困难症状，是慢性前列腺炎常用的药物之一[2]。临床上单纯西医治疗方法效果欠佳，预后改善有限[3-5]。中医认为前列腺炎属“精浊”“劳淋”“白浊”的范畴，系湿热、气滞、血瘀所致，多采用清热利湿、活血化瘀疗法[6]。基于病机，该病治疗以清热利湿为主，癃清胶囊是治疗泌尿生殖系统感染常用中成药，具有清热利湿、消肿止痛的功效。本研究采用癃清胶囊联合盐酸坦索罗辛进行治疗，探讨其治疗效果，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年1月—2024年1月由福建中医药大学附属人民医院泌尿外科确诊的CNP患者80例，诊断标准：参照美国国立卫生研究院（NIH）的相关标准[7]，（1）反复会阴区、下腹部等部位疼痛不适；（2）排尿异常，尿频、尿急、尿不尽；（3）相关实验室检查，尿培养、尿常规白细胞呈阴性；（4）前列腺液（EPS）常规检查卵磷脂小体减少或消失。中医辨证标准：参照文献[8]《2020年版慢性前列腺炎中西医结合多学科诊疗指南》和文献[9]《慢性前列腺炎诊断治疗指南（2015年版）》制订CNP湿热下注的辨证标准，主症，排尿灼热涩痛，尿频、尿急。次症，小便黄浊，尿后滴白，阴囊潮湿，心烦气急，口苦口干。舌脉，舌苔黄腻，脉滑实或弦数。具备主症1项、次症2项的，辨证成立。纳入标准：（1）符合CNP的中西医诊断及辨证；（2）年龄18～50岁。排除标准：（1）合并泌尿系肿瘤、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄等影响排尿的疾病；（2）合并肝肾功能异常；（3）对癃清胶囊及盐酸坦索罗辛过敏；（4）同时参加其他相关研究。随机对照分为联合治疗组40例与对照组40例。本次研究经福建中医药大学附属人民医院医学伦理委员会批准，患者充分知情，并签署同意书。

1.2 方法

对照组予口服盐酸坦索罗辛胶囊（生产厂家：杭州康恩贝制药有限公司，批准文号：国药准字H20050285，规格：0.2 mg），1粒/次，1次/d，睡前口服，疗程1个月。

联合治疗组予口服癃清胶囊（生产厂家：贵州远程制药责任有限公司，批准文号：国药准字Z20060246，规格：0.5 g×48粒）联合盐酸坦索罗辛，癃清胶囊2次/d，4粒/次，盐酸坦索罗辛用法、用量同对照组，疗程1个月。若患者出现药物不良反应且无法耐受时，即停药处理。

1.3 观察指标与评价标准

（1）采用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）评分评价患者的治疗效果：主要包括疼痛或不适症状、排尿症状及生活质量的评分，总分43分，1～14分为轻度、15～29分为中度、30～43分为重度，评分越高代表症状越重[10]。（2）血清中炎症因子：采集患者静脉血，采用酶联免疫吸附法检测治疗前及治疗后1个月患者血清中白介素-6（IL-6），检测试剂盒均购自厦门仑昌生物科技有限公司，所有操作严格遵循试剂盒说明书进行。（3）EPS检查：高倍镜视野计数检测EPS白细胞。（4）疗效评判标准：症状疗效评分指数=（治疗前NIH-CPSI评分-治疗后NIH-CPSI评分）/治疗前NIH-CPSI评分×100%，治愈：临床症状消失，症状疗效评分指数减少≥90%，显效：90%>症状疗效评分指数减少≥60%，有效：60%>症状疗效评分指数减少≥30%，无效：症状疗效评分指数减少<30%[9]。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS 26.0软件进行分析，计数资料以率（%）表示，行字2检验；计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

联合治疗组年龄18～49岁，平均（37.00±5.02）岁；平均病程（10.5±2.3）个月。对照组年龄19～48岁，平均（38.00±5.32）；平均病程（10.1±1.9）个月。两组基线资料对比，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗效果比较

联合治疗组、对照组临床总有效率分别90.00%和67.50%，联合治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（字2=6.050，P=0.014），见表1。

2.3 两组NIH-CPSI评分比较

治疗前，两组NIH-CPSI评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组NIH-CPSI总分均较治疗前降低，疼痛或不适、排尿及生活质量均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05）；联合治疗组在疼痛或不适、排尿及生活质量的改善情况方面相比对照组更加明显，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组EPS中白细胞比较

治疗前，两组EPS中白细胞比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，联合治疗组与对照组相比，其白细胞数量均较治疗前明显减少（P<0.05），且联合治疗组白细胞相比对照组白细胞明显减少，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组IL-6水平比较

治疗前，两组IL-6水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-6水平均低于治疗前，且联合治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

CNP是导致男性生活质量下降的常见原因之一，发病原因及发病机制尚未明确，近年来本病发病率呈逐年上升趋势。临床上盐酸坦索罗辛作为慢性前列腺炎常用药物之一，属于选择性α1A受体阻滞剂，松弛膀胱颈部及前列腺尿道括约肌，降低尿道阻力，从而改善CNP的尿频、尿急、排尿不畅等下尿路症状，其疗效是肯定的，但临床上单独用来治疗前列腺炎效果有限，因此，联合治疗，尤其中西医结合治疗已经成为治疗CNP的用药共识[11]。本病在传统医学中属“淋浊”“精浊”，发病多与湿热下注相关，湿热阻于肾与膀胱，导致小便频数、淋沥不畅 [12]。癃清胶囊主要成分为牡丹皮、赤芍、败酱草、白花蛇舌草、仙鹤草、黄连、金银花、黄柏等中药材组成，药理研究发现黄连、白花蛇舌草、黄柏等具有消肿解毒、清热燥湿的作用，赤芍具有清热凉血、散瘀止痛的作用[13]。白花蛇舌草、金银花、黄连具有消炎止痛作用[14]。临床上常用于尿道炎、睾丸炎、前列腺炎等泌尿道生殖系统的感染 [15]。

从免疫学角度来讲，免疫反应异常可能在CNP的发病中扮演重要角色。相关研究发现前列腺炎的患者会产生过多的氧自由基，机体抗氧化应激能力也受到不同程度的影响，因此氧化应激相关产物增加[16]。因此针对疾病炎症因子的研究成为揭开该病病机提出了新的方向，相关研究发现IL-6等炎症因子可以反映病情的变化[17]。IL-6是体内常见促炎因子，是介导机体炎症反应的重要因素，其变化可以作为治疗效果评价的一个敏感指标。本研究中联合治疗组与对照组的经治疗后体内IL-6能显著降低，与临床症状改善呈一致性，也从一方面验证了炎症因子在该病程中发挥重要作用，另一方面也提示降低IL-6炎症因子水平可以帮助提高疗效，联合治疗组与对照组相比炎症因子水平的下降存在显著差异（P<0.05），表明中西医结合治疗可以降低自身炎症反应水平。本研究中联合治疗组总有效率为90.00%，明显高于对照组的67.50%，联合治疗组疼痛或不适、排尿和生活质量上的改善均优于对照组，治疗过程中均未出现不良反应的发生。

综上所述，癃清胶囊能够提高湿热下注型CNP的临床效果，改善生活质量，并且安全有效。

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（收稿日期：2024-05-15） （本文编辑：白雅茹）