蒙药标准化的现状、问题与未来发展研究

李岩　顾春生

摘 要：蒙药源自于蒙古族人民对疾病的持续抵抗及他们从藏医和中医学来的知识积累。蒙古医学拥有多样化的诊断技术和治疗手段。其药物成分类似于中医药，主要由各种植物构成，通过混合这些植物来制作成药粉。通常使用现有的药品进行治疗，并且已经归纳出了皮肤疗法、温泉疗法、按摩疗法、食物疗法、烤疗、覆盖疗法、瑟博素疗法、针灸放血疗法等众多方法。蒙医药被视为传统医学的一个重要分支，它有着深远的历史背景和极为丰富的临床实践经验。然而，由于药材种类繁多、配方复杂以及标准化体系的匮乏，导致蒙医药在现代医学中的应用受到很多限制。本文通过对蒙药标准化的研究进行综述，探讨了蒙药标准化的现状、存在的问题，并提出了未来发展的方向，以促进蒙药的实用性科学研究和临床应用。

关键词：蒙古医学，药材，蒙药标准化

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.10.012

0 引 言

众多类型的蒙药原材料遍布各地，其资源丰厚，为蒙医的主要使用药品。这些药品主要是从自然界中的动植物和矿石提取而来，尤其是植物类居主导地位。作为蒙医对抗疾病的关键工具，蒙药的历史演进如同中医发展的历程，历经漫长的时间考验。由于长期生活在大草原上的蒙古族人频繁地与自然环境互动，他们逐步认识到某些矿物、动物、植物及特定的水源对于人类健康的影响，这当中包含了一些潜在的中毒现象。因此，他们在饮食和生活用品的选择过程中具备了一定的判断力。为了应对身体不适，他们开始研究并记录下那些自然物质的疗愈效果和毒性，通过有目的性的试验和尝试，包括亲自品尝和亲身感受，将这些物质大量重复地用于各类疾病的治疗，持续总结经验并提升技能，最终形成了越来越丰富的用药知识体系。早期阶段，蒙药的种类相对较少，但都采用了传统的方式进行分类，比如按照药物来源、性质划分，根据功能区分，或者依据口感归纳。然而，随着科技进步和蒙医药理学的深化，新的品种每年都在增长，使得蒙药的总数翻了一番以上，同时分类的方法也在不断地优化和升级。现代的蒙药分类方式通常会依照药物的使用部分进行划分，或是根据科属进行分类，又或者是根据药物的效果进行区划。

蒙古医药学家益西班觉在18世纪所著的《认药白晶药鉴》中，共收录蒙药801种，分为13个类别[1]。益西班觉的另一部著作《甘露点滴》分为7大类[2]。19世纪，罗布增苏勒和木编著的《认药学》共收录678种蒙药，分为4个卷[3]。占布拉道尔吉所著的《蒙药正典》收录879种蒙药，分为8大类[4]。《内蒙古药材标准》收录322种蒙药，分为8大类，其中植物药约占62%，动物药约占17%，矿物药约占21%。蒙药以植物药为主，需经特定炮制处理，以发挥药效[5]。不同药性需采用不同炮制方法，炮制是否得当直接关系到药效，是用药安全的重要措施。蒙药炮制法历史悠久，方法多样，内容丰富。作为一种重要的治疗手段，蒙医在传统的医疗体系中占有举足轻重的地位。其独特之处在于拥有丰富的药物资源及实践经验。蒙医药学的核心内容涉及蒙古族医学的基础理论、蒙药的基本概念及其相关技巧，如识别、配置、药效评估，以及制作过程中的原则、技术、制造流程等。此外，还涵盖了对蒙药的处理方式，例如炮制、药品的调配、常见的疾病诊断与处方用药、药品品质的检测鉴别、新药的研究开发以及药膳的创新设计等方面。然而，蒙药的药材种类繁多、药物配方复杂以及制剂不规范等问题，使其在现代医学中的推广和应用受到了限制。因此，蒙药标准化的进一步深入研究和实践迫在眉睫。

1 蒙药的特点及优良表现

1.1 应用生药、纯天然无污染

在长期的临床医疗过程中，蒙医系统地掌握了应用生药的办法。经过精心炮制和解毒，将植物、木本、动物、矿物以及珍宝类药的部分药材去除杂质，筛选出浓稠的粉末，然后打造成水丸，最后装入胶囊或者以散剂或汤剂的方式进行使用。这样保持了药物的原成分不被破坏。蒙药制作所需的原料大多源自大草原，由于这些原始材料是纯天然，没有受到任何污染，其有效成分也未遭受其他环境、物质的破坏，从而使得蒙药的疗效能够直接到达病灶。

1.2 剂量小、服用方便

一剂药按1.5～3克给，一般常规情况下一天加药引子1～2次，这样每日的药量就是7.5～15克。由于剂量小所以服用和携带都比较方便。只要用少量开水就可服一剂药，这与西药的口服用药比较接近。

1.3 系列给药

通常情况下，蒙医会在一天中的清晨、正午和傍晚三个特定时段内给予患者治疗用药。这些时间段分别被称作“赫依”“希拉”和“巴达干”。其中，“赫依”代表着一种较为清凉的感觉，而“希拉”则是一种较热的感受，至于“巴达干”则是相对寒冷的一种感觉。依据这三者所反映的人体生物钟的变化特征，使用相应的药品来实施治疗，这种方法不仅符合人类与自然和谐共生的关系，也使得药物能够更有效地在身体中产生作用。

1.4 制药过程有效成分不损失

与中草药通过“蒸、熬、煎、煮”等步骤不同的是，蒙古族医药制造过程中并未采用这些方式。同样地，它也不使用任何化学药品作为其主要成分。这正是蒙古族医药最显著的特点之一，确保原始药物中的各种元素、特性及浓度得以保存，使得疗效能够达到最佳状态。因此，它的效果强大且持续时间长。

1.5 蒙药不具有抗药性成分

目前有许多人产生了抗药性，这与环境污染，空气、水源和食品的质量变化，抗生素的滥用等因素有关，不仅导致人体免疫力下降，还使患有各类疾病和癌症的患者数量增多。大量使用西药的人群产生了抗药性，而采用蒙药治疗则让患者服用少量药物，这也证明了蒙药疗效显著。

2 蒙药标准化的现状

蒙成药的生产规模越来越大，品种越来越多。现今我国批准生产的蒙古族药品已有四百余个且包含了五千多款医疗机构制造的产品。对于治疗具有民族特色疾病的药物已经开发出二十几种产品，如冠状动脉扩张素片（CAS）、抗炎消热软膏和儿童止咳粉末等，这些都显示出了其有效的疗效与安全的使用及稳定的品质控制能力。此外还有超过十一种新的中草药制品处于积极的研究之中。在全国各地举行的药博会上，都能看到蒙药的产品陈列。

目前，蒙药标准化的研究主要集中在以下几个方面：药材质量标准的建立，包括外观性状、理化性质、微生物指标等；药材鉴定方法的研究，如形态学、显微学、化学组分分析等；制剂质量标准的制定，包括含量测定、溶出度等；药效评价和安全性评价的研究。

对于蒙药标准的制定和完善的研究已经取得一些进步，根据《内蒙古蒙药材标准》所列出的3 2 2个药品种类来看，其中有2 2 2个是植物药物，另外还有4 0个为动物药物、42个属于矿物质药物，而剩下的17个则归入到其他类别之中。从这个数据可以看出，植物药物占据了总体数量的大约69 % [4]。一些蒙药的药材质量标准已经得到初步确立，并且建立了相应的药材鉴定和检测方法。基于其悠久的历史和广泛的社会接受度，传统的蒙古药品是通过长时间的医疗实践逐步形成的，并且已被公众普遍认为有显著的效果且没有明显的毒副反应。根据蒙古医学的基本原理，可以利用现代科技手段来研究这些药品，并在经过药理学测试后，有可能研发出新的药品。此外，一些蒙药的制剂质量标准和药效评价体系也急需进一步完善。

3 蒙药标准化的问题与挑战

蒙药标准化研究仍然存在一些问题和挑战。首先，蒙药的药材质量稳定性和一致性难以得到保障，主要是因为其资源分布广泛且种类繁多。其次，蒙药的配方复杂，传统的鉴定和检测方法不能完全满足标准化的要求。最后，缺乏统一的标准体系和管理机制使得蒙药在临床应用中存在着一定的风险和不确定性。

3.1 药材资源保护与管理不足

蒙药药材资源分布广泛而独特，但由于环境污染、过采等，使得药材质量参差不齐。

3.2 鉴定技术落后

传统的鉴定方法在面对复杂配方和多样性药材时存在局限性。

3.3 标准体系不健全

缺乏统一的标准体系和管理机制，导致药效评价和安全性评价不完善。

3.4 技术创新与产业化转化的不足

蒙药标准化研究与产业化水平脱节，影响了蒙药的推广和应用。

4 蒙药标准化的未来发展方向

为推动蒙药标准化的进程，应该注重以下方向的发展：加强蒙药资源的保护和管理，建立健全的药材质量控制体系；开展药材鉴定和检测技术的研究，引入现代科技手段，提高标准化水平；加强药效评价和安全性评价的研究，探索蒙药的作用机制和副作用；建立蒙药标准化的管理体系，包括标准制定、检测认证、监督管理等。同时，与其他国家和地区的合作对于蒙药标准化的发展也非常重要。通过借鉴他们的经验和技术，推动蒙药的国际化、标准化。此外，应与现代医学进一步结合，发挥蒙药在疾病预防和治疗中的潜力，提高蒙药的临床应用水平。

5 结 论

由于蒙古族世世代代生活在高寒地区，征战、狩猎、放牧等野外活动多，饮食又以牛羊肉为主，心脑血管疾病、高血压、风湿、骨伤、消化不良、半身不遂等病多发。一方水土养一方人，一方药品也治一方病。特值一表的是，比之西药，蒙药还具有不易产生耐药性的独特优势，随用随灵。在长期的适应性发展中，蒙药一物降一物，对这些疾病作用独到，为其他药品所不及。对那些复杂的疾病问题，蒙医有着独特的处理方法，例如蒙医在治愈“再生障碍性贫血”时，成功率为91.43%，这是全球最先进的技术，并已被纳入国家级的非物质文化遗产名单中予以保护。蒙药属于蒙古族人研发出的特有药物种类，其中的主要成分为植物、动物等，成分较为天然，而且药物性较强，对于症状的治疗具有针对性，因此效果较好，而且蒙药还吸取了中药的经验，结合了藏医的实践理论。蒙药分为多种制剂，如搅合剂、膏剂、草药剂等，每种制剂都有其特定的针对疾病，而且在药物的用量上，还会根据患者的年龄、病症程度以及体质进行增减，副作用及抗药性极小。

历史上，蒙药为本民族的生存发展和繁衍昌盛作出过重大贡献。到今天，蒙药仍发挥着重要作用，尤其是在蒙古族聚居的边远地区，缺医少药现象依旧存在，大多依靠物美价廉的蒙药。蒙古族同胞世世代代使用蒙药，对它非常信赖。在多年实践中，蒙药已积累了万余种疗效显著的方剂，蒙药标准化是促进蒙药科学研究和蒙医临床应用的重要手段。

尽管目前蒙药标准化仍面临一些问题和挑战，但通过加强资源保护、开展技术研究和建立管理体系等措施，有望推动蒙药标准化的快速发展。蒙药的标准化研究将为其在现代医学领域的应用提供更多可能性，同时也为传统医学的保护和传承作出重要贡献。

参考文献

[1]益西班觉.认药白晶药鉴[M].18世纪.

[2]益西班觉.甘露点滴[M].18世纪.

[3]罗布增苏勒和木.认药学[M].18世纪.

[4]占布拉·道尔吉.蒙药正典[M].19世纪中期.

[5]内蒙古自治区药监局.内蒙古蒙药材标准[M].赤峰：内蒙古科学技术出版社，2021.

作者简介

李岩，本科，工程师，研究方向为标准化。

顾春生，工程师，从事社会管理标准化工作。

（责任编辑：张瑞洋）