TEC化疗方案联合保乳术在Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者治疗中的可行性

2024-05-12阮涛刘苗苗霍岩松宋立

中国医学创新 2024年2期

阮涛刘苗苗霍岩松宋立

【摘要】目的：探討TEC化疗方案联合保乳术在Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者治疗中的可行性及对生存质量的影响。方法：选取2018年2月—2020年2月济宁市第三人民医院收治的Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者172例，依据随机数字表法分为对照组（86例，常规改良根治术）、观察组（86例，TEC化疗方案联合保乳术治疗）。观察组治疗3个月后对两组进行随访。比较两组随访期间的治疗效果，治疗前及治疗3个月后血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原153（CA153）、糖类抗原19-9（CA19-9）水平、生存质量评分，随访期间复发率、远处转移率、不良反应总发生率。结果：与治疗前比，治疗3个月后两组血清CEA、CA125、CA153、CA19-9水平均降低，观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；与治疗前相比，治疗3个月后两组生存质量各项评分均升高，观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；与对照组相比，观察组随访期间临床总有效率更高，并发症总发生率更低，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组随访期间复发率、远处转移率、不良反应总发生率均低于对照组，但差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：TEC化疗方案联合保乳术可以抑制Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的肿瘤细胞增殖，改善患者生存质量，且并发症发生率较低。

【关键词】乳腺癌化疗保乳术

Feasibility of TEC Chemotherapy Combined with Breast-conserving Surgery in the Treatment of Patients with Stage Ⅱ and Ⅲ Breast Cancer/RUAN Tao， LIU Miaomiao， HUO Yansong， SONG Li. //Medical Innovation of China， 2024， 21（02）： 0-044

[Abstract] Objective： To investigate the feasibility of TEC chemotherapy combined with breast-conserving surgery in the treatment of patients with stage Ⅱ and Ⅲ breast cancer and its effect on quality of life. Method： A total of 172 patients with stage Ⅱ and Ⅲ breast cancer admitted to Jining Third People's Hospital from February 2018 to February 2020 were selected and divided into the control group （86 cases， conventional modified radical surgery） and the observation group （86 cases， TEC chemotherapy combined with breast-conserving surgery） according to random number table method. The observation group was treated for 3 months， and then the two groups were followed up. The treatment effect during the follow-up period， serum levels of carcinoembryonic antigen （CEA）， carbohydrate antigen 125 （CA125）， carbohydrate antigen 153 （CA153）， carbohydrate antigen 19-9 （CA19-9）， quality of life score before treatment and after 3 months of treatment， recurrence rate， distant metastasis rate and total incidence of adverse reactions during follow-up were compared between the two groups. Result： Compared with before treatment， the levels of serum CEA， CA125， CA153 and CA19-9 in the two groups after 3 months of treatment decreased， and those in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Compared with before treatment， the scores of quality of life in the two groups after 3 months of treatment increased， and those in the observation group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Compared with the control group， the total clinical effective rate was higher and the total incidence of complications was lower in the observation group during the follow-up period， the differences were statistically significant （P<0.05）. The recurrence rate， distant metastasis rate and the total incidence of adverse reactions in the observation group were lower than those in the control group during the follow-up period， but the differences were not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： TEC chemotherapy combined with breast-conserving surgery can inhibit the proliferation of tumor cells and improve the quality of life of patients with stage Ⅱ and Ⅲ breast cancer， and the incidence of complications is low.

[Key words] Breast cancer Chemotherapy Breast-conserving surgery

First-author's address： Department of Breast and Thyroid Surgery， Jining Third People's Hospital， Jining 273200， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.02.009

Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者肿块明显增大，橘皮状皮肤处逐渐凹陷，乳房疼痛更加明显，乳头及乳晕明显改变，乳头有血一样的液体流出，且会出现严重内陷，严重影响患者生存质量。此阶段的主要治疗方式为乳腺改良根治术，但患者不仅会受到巨大的心理创伤，还要承受失去乳房的心理压力[1-2]。保乳术可以尽最大的努力保留患者皮肤、乳头及乳晕，在保留乳腺基础外观的同时不影响疾病控制率和复发率[3]。TEC化疗方案是由紫衫蒽环类、环磷酰胺铂类药物组成，组方具有一定的专业性，是Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的理想治疗方法之一，可以有效提升治疗效果[4]。本研究旨在探讨TEC化疗方案联合保乳术在Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者治疗中的可行性及对生存质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年2月—2020年2月济宁市第三人民医院收治的Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者172例，纳入标准：符合文献[5]《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2015版）》诊断标准；TNM分期为Ⅱ、Ⅲ期；手术指征，伴随乳房肿块、乳房皮肤橘皮样改变、乳头血性溢液等临床症状；年龄25～65岁；常规检查雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、原癌基因（HER2）均为阴性；预计生存期超过3个月；对本研究使用药物无过敏史等。排除标准：合并其他恶性肿瘤；妊娠期妇女；有交流障碍等。剔除或脱落标准：中途死亡；随访期间断联。依据随机数字表法分为对照组（86例）、观察组（86例）。本次研究方案已通过济宁市第三人民医院医学伦理委员会审批。患者及家属均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组行常规改良根治术，依据病灶部位及肿瘤直径设计切口，将患侧乳房及乳腺组织切除，保留胸大肌、胸小肌，清扫淋巴结，放置好引流管后缝合切口。观察组接受TEC化疗方案后使用保乳术进行治疗，TEC化疗方案：化疗前1 d使用醋酸地塞米松片（生产厂家：辰欣药业股份有限公司，批准文号：国药准字H37021898，规格：0.75 mg）口服，0.75 mg/次，2次/d，连续服用3 d；化疗第1天，使用注射用盐酸表柔比星（生产厂家：山东新时代药业有限公司，批准文号：国药准字H20123260，规格：10 mg）静脉滴注1次，60 mg/m2；第1、8天使用注射用环磷酰胺（生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H32020857，规格：0.2 g）静脉滴注，0.05 g/m2，化疗第2天，使用多西他赛注射液（生产厂家：扬子江藥业集团有限公司，批准文号：国药准字H20093850，规格：0.5 mL︰20 mg）静脉滴注1次，100 mg/m2。21 d为1个周期，连续治疗4个周期。保乳术方案，依据患者病灶具体位置，选择切口位置，将病灶及病灶周围2 cm乳腺组织切除，同时进行淋巴结清扫，放置好引流管后缝合切口。两组均随访2年。

1.3 观察指标及评价标准

（1）肿瘤标志物：采集患者治疗前后清晨空腹静脉血3 mL，离心取血清（转速3 000 r/min，时间10 min，离心半径10 cm），检测患者血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原153（CA153）、糖类抗原19-9（CA19-9）水平，方法为放射免疫法，仪器为全自动化学发光免疫分析仪[科来思生物科技（重庆）有限公司，注册证号：20222220226，型号：Venus 120S]。CEA正常范围0～10 μg/L；CA125正常范围0～25 U/mL；CA153正常范围0～25 U/mL；CA19-9正常范围0～37 kU/L。（2）生存质量：治疗前后使用生存质量评分表对患者社会功能、情绪功能、角色功能、认知功能、躯体功能、总体健康状况进行评估，每项均为100分，分数越高表示患者生存质量越好[6]。（3）临床疗效：随访期间依据文献[6]《实体瘤疗效评价标准及演变》判定疗效，治疗后未出现原发肿瘤为完全缓解（CR）；治疗后患者原发肿瘤的两直径乘积的减小值>50%为部分缓解（PR）；治疗后患者原发肿瘤的两直径乘积的减小值为20%～50%为病情稳定（SD）；治疗后患者原发肿瘤的两直径乘积的减小值<20%或者治疗后出现新的病灶，或原发肿瘤的两直径乘积有所增加为病变进展（PD）。总有效率=（CR+PR）例数/总例数×100%。（4）预后情况，治疗后每3个月复查一次，包括触诊体检、腹部及盆腔超声检查、胸部X线检查等，观察患者预后情况，复发率=复发例数/总例数×100%，复发情况包括乳房中出现新的肿块或肿瘤结节；远处转移率=远处转移例数/总例数×100%，远处转移情况为腋窝或锁骨发现淋巴结肿大或无症状肿块；并发症总发生率=并发症发生例数/总例数×100%，并发症包括皮瓣坏死、出血；不良反应总发生率=发生例数/总例数×100%，不良反应包括恶心呕吐、白细胞下降。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料若符合独立、正态性和方差齐，以（x±s）表示，包括患者年龄、肿瘤直径、肿瘤标志物血清水平、生存质量，采用t检验；治疗前后的计量资料比较采用配对t检验。计数资料以率（%）表示，包括临床疗效、TNM分期、肿瘤部位，根据应用条件采用字2检验或者非参数检验。双侧P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

均为女性患者。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组肿瘤标志物比较

治疗前两组血清CEA、CA125、CA153、CA19-9水平差异均无统计学意义（P>0.05）；与治疗前比，治疗后两组血清CEA、CA125、CA153、CA19-9水平均降低，观察组均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 两组生存质量比较

治疗前两组生活质量各项评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；与治疗前相比较，治疗后两组生存质量各项评分均升高，观察组均高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4 两组临床疗效比较

随访2年内，观察组与对照组均脱落2例，均为随访期间断联患者，观察组临床总有效率与对照组相比较高（字2=13.010，P<0.001），见表4。

2.5 两组预后情况比较

随访2年内，观察组与对照组均脱落2例，均为随访期间断联患者，随访期间观察组并发症总发生率与对照组相比较低，差异有统计学意义（P<0.05），观察组随访期间复发率、远处转移率、不良反应总发生率均低于对照组，但差异均无统计学意义（P>0.05），见表5。

3 讨论

乳腺癌好发于中年女性，且呈现逐年上升的趋势，其具有局部复发或远处转移等特点，若不及时治疗，会严重危害女性的生命健康。乳房是女性重要的形体器官，Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的病情通常比较严重，使用改良根治术对患者进行治疗不但需要将乳房切除，还会切除锁骨淋巴结，因此患者通常遭受比较严重的心理和生理创伤[7-8]。TEC是三种药物的简称，分别代表紫杉醇、蒽环类药物、环磷酰胺类药物，其是一种新型综合治疗方法，具有规范化、个体化的特点，其组方具有一定的复杂性，在辅助治疗或晚期治疗上均有相对应的治疗方法。临床发现随访期间观察组临床总有效率与对照组相比较高，表明与常规改良根治术相比，TEC化疗方案联合保乳术的治疗效果更好[9-10]。

实施保乳术可以在完全切除肿瘤病灶的前提下最大限度保留乳房的外形，可以缩小病灶体积，控制病灶转移，减轻患者身心创伤，且早期的全身治疗可以消除微小转移病灶，提高患者生存率的同时还可以减轻对患者的心理创伤，提升患者生存质量[11-12]。本研究使用的TEC化疗方案药物主要包括多西他赛、环磷酰胺、表柔比星。多西他赛可以与游离的微管蛋白结合，抑制癌症细胞的有丝分裂和增殖，且其具有效率高、毒副作用小的优点[13-14]。表柔比星可以直接嵌入DNA的双链，终止细胞周期的有丝分裂，进而杀死肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞的生长繁殖。环磷酰胺可以通过影响DNA的合成发挥细胞毒的作用，在体液免疫中的抑制作用较强，能够抑制B细胞的增殖和抗原的形成[15-17]。程阳等[18]认为，肿瘤病灶范围是非向心性退缩，使用保乳术进行治疗虽可以缩小范围，但容易残留病灶组织，还可能忽视对腋窝淋巴结的清扫，因此会导致肿瘤疾病的复发。陈建生等[19]认为新辅助化疗是治疗局部晚期乳腺癌的有效方案，采取先手术再辅助化疗的治疗策略可以提高患者的生存率。CEA、CA125、CA153、CA19-9均为糖类蛋白肿瘤标志物，是细胞膜上脂质，也是判断肿瘤疾病治疗效果及复发率的常用指标。本研究结果显示，与对照组相比，观察组治疗后血清CEA、CA125、CA153、CA19-9水平均较低，表明TEC化疗方案联合保乳术可以抑制Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的肿瘤细胞增殖，提升治疗效果。

在化疗结束一段时间后，在患者体内潜藏的癌细胞可能会再次开始转化增殖，甚至转移至其他部位，且潜伏期较长，因此化疗后需要定期进行复查，观察患者随访期间两年的复发率及远处转移率情况，可以评估两种治疗方法的效果[20-21]。本研究结果显示，治疗后观察组生存质量各项评分高于对照组，随访期间观察组并发症总发生率与对照组相比较低，差异均有统计学意义（P<0.05），两组随访期间复发率、远处转移率、不良反应总发生率经比较均无统计学差异（P>0.05）。表明TEC化疗方案可以改善Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的生存质量，降低并发症发生率。

综上所述，TEC化疗方案可以抑制Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的肿瘤细胞增殖，改善患者生存质量，且并发症发生率较低，临床疗效较好，值得临床应用推广。

参考文献

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