弹性髓内钉固定技术联合经皮穿刺人工骨注射治疗单纯性骨囊肿的应用研究

2024-05-12王俊东贺小张王桃钟锋彭生凌

中国医学创新 2024年2期

王俊东贺小张王桃钟锋彭生凌

【摘要】目的：探究彈性髓内钉固定技术联合经皮穿刺人工骨注射治疗单纯性骨囊肿的效果。方法：纳入萍乡市人民医院儿外科于2015年7月—2020年7月经病理学检查确诊的64例单纯性骨囊肿患儿作为研究对象。采用随机数字表法将患儿分为联合组与对照组，其中对照组采用经皮穿刺人工骨注射+外固定+甲泼尼龙琥珀酸钠治疗，在此基础上联合组加弹性髓内钉固定技术治疗。所有患儿均需给予6个月连续随访。比较两组临床疗效、肌肉骨骼肿瘤协会（MSTS）评分、炎症因子[白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]、手术时间、术中出血量、住院时间；记录两组住院期间不良反应发生情况。结果：研究期间，联合组因未完成随访脱落1例，因改用其他治疗方案脱落1例，对照组因未完成后续随访脱落2例。联合组30例，对照组30例。联合组临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；术后1、3个月，两组MSTS评分较术前均增高，且联合组MSTS评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。术后第7天，联合组的IL-6、TNF-α均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组术中出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）。联合组住院时间明显短于对照组，手术时间明显长于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患儿均未出现不良反应。结论：弹性髓内钉固定技术联合经皮穿刺人工骨注射治疗可改善单纯性骨囊肿患儿肢体功能、降低炎症因子水平、缩短住院时间。

【关键词】单纯性骨囊肿弹性髓内钉经皮穿刺人工骨注射

Application Study of Elastic Intramedullary Nail Fixation Technology Combined with Percutaneous Puncture and Artificial Bone Injection in the Treatment of Simple Bone Cysts/WANG Jundong， HE Xiaozhang， WANG Tao， ZHONG Feng， PENG Shengling. //Medical Innovation of China， 2024， 21（02）： 0-020

[Abstract] Objective： To investigate the effect of elastic intramedullary nail fixation technology combined with percutaneous puncture and artificial bone injection in the treatment of simple bone cysts. Method： A total of 64 children with simple bone cyst diagnosed by pathology examination from July 2015 to July 2020 in the Department of Pediatric of Pingxiang People's Hospital were included as the research objects. The children were divided into the combined group and the control group by random number table method. The control group was treated with percutaneous puncture artificial bone injection + external fixation + Methylprednisolone Sodium Succinate， and on this basis， the combined group was treated with elastic intramedullary nail fixation technology. All children should be followed up for 6 months. The clinical efficacy， musculoskeletal tumor society （MSTS） scores， inflammatory factors [interleukin-6 （IL-6）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）]， surgical time， intraoperative bleeding volume， and length of hospital stay between two groups were compared; the occurrence of adverse reactions during hospitalization in two groups were recorded. Result： During the study period， one case was lost in the combined group due to incomplete follow-up， one case was lost due to switching to other treatment plans， and two cases were lost in the control group due to incomplete follow-up. 30 cases in the combination group and 30 cases in the control group. The clinical total effective rate of the combined group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. At 1 month and 3 months after surgery， the MSTS scores of both groups increased compared to those before surgery， and the MSTS scores of the combined group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. On the 7th day after surgery IL-6 and TNF-α in the combined group were significantly lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in intraoperative bleeding volume between the two groups （P>0.05）. The hospitalization time of the combined group was significantly shorter than that of the control group， and the surgical time was significantly longer than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Both groups of children did not experience any adverse reactions. Conclusion： The combination of elastic intramedullary nail fixation technology and percutaneous puncture artificial bone injection can improve the limb function of children with simple bone cyst， reduce the level of inflammatory factors， and shorten the hospital stay.

[Key words] Simple bone cyst Elastic intramedullary nail Percutaneous puncture and artificial bone injection

First-author's address： Deparement of Pediatric， Pingxiang People's Hospital， Pingxiang 337000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.02.004

单纯性骨囊肿是一种高发于幼儿及青少年的良性囊肿样病变，多侵染四肢长骨，且多见于肱骨与股骨[1]。单纯性骨囊肿临床症状并不典型，且其病情发展速度相对较慢，因此早期检出率较低，多数患儿均因出现病理性骨折就诊。临床已发展具有针对性的多元治疗方案，例如手术开放切除、刮除，微创填充等[2-4]。其中经皮穿刺人工骨注射治疗是一种利用异体人工骨材料填充骨囊肿腔的微创疗法，具有手术创口小、出血量少等优点，因此被多数患儿家属所接受。但单纯性骨囊肿患儿常伴随病理性骨折，因此在治疗囊肿的同时还需对骨折进行处理。弹性髓内钉固定技术是治疗儿童骨折的微创手段，可以有效稳定断骨位置，促进骨骼修复[5]。弹性髓内钉固定技术与经皮穿刺人工骨注射治疗均为微创治疗，因此将二者联合应用，分别对囊肿、骨折进行治疗。但目前对二者联合研究甚少，临床应用缺乏循证支持。因此本研究特选取单纯性骨囊肿患儿进行前瞻性研究，现分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文为前瞻性研究，纳入萍乡市人民医院儿外科于2015年7月—2020年7月经病理学检查确诊的64例单纯性骨囊肿的患儿作为研究对象。纳入标准：（1）参照文献[6]《外科学》中关于单纯性骨囊肿的诊断标准，且经影像学、穿刺病理检查确诊为四肢长骨部位原发性骨囊肿；（2）合并存在病理性骨折；（3）年龄12～18岁；（4）神志清醒，精神正常，能够配合完成相关量表测评；（5）首次发病。排除标准：（1）术前曾接受激素、钻孔减压术等相关治疗；（2）病变部位曾存在外伤史、手术史；（3）入组前半年内服用过影响骨髓类药物治疗；（4）合并免疫系统疾病；（5）合并出血倾向、恶性疾病及器官功能障碍等；（6）合并四肢骨先天性畸形；（7）由其他原因所致的骨囊肿；（8）依从性较差。脱落标准：（1）未完成手术或中途转用其他治疗方案；（2）出现药物不耐受；（3）未完成后续随访。采用随机数字表法将患儿分为联合组与对照组，各32例。患儿及其家属同意参与本研究，并签署知情同意书。本研究所有材料均已上报医院医学伦理委员会，通过讨论批准予以实施。

1.2 方法

对照组采用经皮穿刺人工骨注射+甲泼尼龙琥珀酸钠治疗，（1）术前：常规影像学、心电图等检查；评估患儿囊腔体积，预设注入人工骨骨量。（2）手术方法：暴露患肢、備皮、铺巾；采用静吸复合全身麻醉，麻醉满意后，外展患肢；使用“C”型臂X线机（LM-ARMES 35，莱福医疗设备有限公司）定位囊腔，在囊肿近端、远端各放置1枚穿刺套针（佛山特种医用导管有限公司，双支装），破入腔体后，引流出囊肿内黄色透明或血性囊液；引流完成后用针头反复刮擦囊壁，并取出部分囊壁组织进行病理检查；后注入生理盐水（生产厂家：北京生物制品研究所有限责任公司，批准文号：国药准字S10870001，规格：5.0 mL/支）反复冲洗囊内，直至流出液体呈现澄清透明状态。调整手术床，使囊肿远端位置稍低于近端；配制骨移植替代材料（Wright公司，OSTEOSET Pellets），并向其中加入40 mg甲泼尼龙琥珀酸钠（生产厂家：国药集团容生制药有限公司，批准文号：国药准字H20040844，规格：250 mg），调制成糊状后，从近、远端穿刺处交替注入囊腔内，注射时注意由深至浅；待近端穿刺针处出现骨移植替代材料，立即将其封住；仅从远端注入，直至压力阻滞无法继续注入为止。

联合组在对照组基础上加用弹性髓内钉固定技术治疗。先行弹性髓内钉固定：于长骨远端[股骨进针点位于股骨远端骺板近侧1～2 cm（伸膝位髌骨上缘一横指）内外侧；肱骨进针点位于肱骨内外髁嵴处]为入钉点，向腔内放入两根共占髓腔直径2/3的钛制弹性髓内钉（德国史赛克创伤有限公司），使用“C”型臂X线机引导，避免损伤骨骺、骨皮质；在合适部位弯折并剪短髓内钉，保证其尾端埋于皮下，缝合、包扎切口。再行经皮穿刺注射人工骨，方法如对照组。

两组患儿均再行外固定，上肢使用U形石膏固定，下肢使用术后支具固定，时间6～8周；术后均行常规抗感染治疗、康复训练，且所有患儿于术后1、2、3、6个月回医院复诊。

1.3 观察指标与评价标准

（1）临床效果：以患儿术后6个月时的影像学结果评估临床效果。使用改良骨囊肿X线愈合评价标准，Ⅰ级，囊腔内完全被新骨占据，或残留静止透光区面积<1 cm2，病灶骨皮质提示增厚；Ⅱ级，囊腔内出现新生骨但未被全部占据，且其残留静止透光区≤50%骨直径，骨皮质增厚；Ⅲ级，残留静止透光区>50%骨直径，骨皮质较薄，囊肿不再增大，但需要限制活动或继续治疗；Ⅳ级，囊肿在愈合区域再现或残留静止透光区面积增大[7]。将其中Ⅰ、Ⅱ级视为有效治疗，临床总有效率=（Ⅰ级+

Ⅱ级）例数/总例数×100%。（2）肢体功能：于患儿术前、术后1个月、术后6个月使用肌肉骨骼肿瘤协会（musculoskeletal tumor scoiety，MSTS）评分系统评估两组患儿的肢体功能。该系统由6个维度组成，分为疼痛、下肢功能整体评价、行走时支具使用情况、行走能力、步态、手术程度，每个维度分别赋值0～5分，最高分为30分，得分越高提示患儿的肢体功能越佳[8]。（3）炎症因子：于术前、术后第7天清晨取两组空腹静脉血3 mL，常规抗凝、离心后取上层清液使用酶联免疫吸附法检验患儿血清白介素-6（interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平。所有试剂盒均采自江苏浩欧博生物医药股份有限公司。（4）临床指标：记录两组手术时间、术中出血量、住院天数。（5）不良反应：记录住院期间两组不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0数据处理软件包分析。将所有计量资料用Shapiro-Wilk检验，符合正态性分布用（x±s）表示，两组之间比较使用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，单指标多时点比较使用重复测量检验；计数资料用率（%）表示，使用字2检验，等级资料使用秩和检验。双侧检验水准α=0.05，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

研究期间，联合组因未完成随访脱落1例，因改用其他治疗方案脱落1例，对照组因未完成后续随访脱落2例。联合组30例，对照组30例。联合组年龄12～18岁，平均（15.40±1.33）岁；男

20例，女10例；受累部位：右侧肱骨3例，左侧肱骨7例，右侧股骨10例，左侧股骨10例；疾病分期：静止期13例，活动期17例；囊肿长径2～10 cm，平均（6.20±2.11）cm。对照组年龄12～18岁，平均（14.93±1.26）岁；男21例，女9例；受累部位：右侧肱骨4例，左侧肱骨7例，右侧股骨9例，左侧股骨10例；疾病分期：静止期17例，活动期13例；囊肿长径2～10 cm，平均（6.00±1.97）cm。两组患者年龄、性别、囊肿长径、受累部位及疾病分期比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床效果比较

联合组临床效果优于对照组，临床总有效率明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组肢体功能比较

术前，两组MSTS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；术后1、3个月，联合组MSTS评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组炎症因子比较

术前，两组血清IL-6、TNF-α比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；术后第7天，联合组血清IL-6、TNF-α均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组临床指标比较

两组术中出血量比较，差异无统计学意义（P>0.05）；联合组住院时间明显短于对照组，手术时间明显长于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.6 两组不良反应发生情况

两组住院期间均未出现不良反应。

3 讨论

单纯性骨囊肿的发病机制尚未完全探明，但分析可能为患儿干骺端骨质吸收过快，引发血管阻滞，导致组织液在腔体内不断沉积，进而侵蚀周围骨质，最终形成骨囊肿[9-10]。虽然该病为良性病变且伴随一定自限性，但其病程较长，且易引发病理性骨折，进而限制患儿肢体功能。因此，如何有效治疗单纯性骨囊肿已经成为临床研究热点。现已出现多种治疗方案，包括激素注射、自体红骨髓注射及经皮穿刺人工骨注射等，均已取得一定临床效果[11-12]。但皆存在某些不足，激素注射需多次治疗，且极易复发；自体红骨髓注射价格较为高昂，不適用普通家庭患儿；经皮穿刺人工骨注射治疗虽可有效促进囊肿恢复，但其无法固定骨折端，容易造成新生骨折或骨折再移位。而弹性髓内钉固定技术则可通过植入内固定的方式避免出现骨折或骨折再移位。因此本研究将其与经皮穿刺人工骨注射治疗相结合，探究联合治疗效果，为临床合理选择治疗方案提供理论支持。

影像学检查可以直观反映单纯性骨囊肿患儿病灶变化，是临床上了解患儿病情、评估恢复情况最常用的技术手段之一[13]。在本研究中根据患儿影像学结果评估显示，联合组的临床效果明显优于对照组，说明弹性髓内钉固定技术联合经皮穿刺人工骨注射可有效治疗单纯性骨囊肿。分析原因，弹性髓内钉是由Ti6Al7Nb合金制成，该材质较不锈钢髓内钉拥有更低的弹性模量、更高的弹性，能够与髓腔内的弧面内贴紧密贴合，更好地适应髓腔的不同形态特征，减少刺激腔体；与此同时，该种材质较高的弹性还能有效抵抗外界形变所带来的扭转、横向或纵向的不稳定力冲击，进而更好的稳定受累部位[14-15]；不仅如此弹性髓内钉与骨腔内壁的接触面积更大，给予腔体的支撑力更为平均，进一步提高其对腔体的稳定效果，进而有效避免再损伤的出现，为病损恢复提供稳定环境。另外患者还采用经皮穿刺人工骨注射治疗。在治疗时将患者腔内的液体抽出，解除囊腔内液体对骨皮质的侵蚀，进而纠正成骨细胞的表达，重建骨代谢平衡，促进修复骨皮质。

研究结果还显示，术后1、3个月，联合组MSTS评分均明显高于对照组，说明弹性髓内钉固定技术联合经皮穿刺人工骨注射治疗可有效改善患儿肢体功能。分析原因，弹性髓内钉固定中2枚弹性髓内钉在髓腔内呈现双C型分布，其最高点与骨折端相接触，骨折端、双C端口三点之间形成三角稳定结构，进而给予长肢骨足够的稳定力，能够有效避免在运动过程中出现软组织再损伤，继而保护骨折端的供血，促进损伤恢复[16]；另外弹性髓内钉在提供足够稳定力的同时还给予骨折端一定弹性支撑，这就意味着在运动过程中骨折端可以轻微移动，从而刺激生成骨痂，连接断口，进一步促进骨折愈合，改善肢体功能；另外人工骨具有较好的流动性，注射入体后固化可以提供优于松质骨的力学支撑，进而促进骨折端口的愈合，改善肢体功能[17-18]。因此，弹性髓内钉固定技术与经皮穿刺人工骨注射治疗结合，更增加其骨折端的稳定性，促进损伤恢复，提高肢体功能。

研究结果还显示，联合组血清IL-6、TNF-α水平均明显低于对照组，说明弹性髓内钉固定技术联合经皮穿刺人工骨注射治疗可有效降低患儿体内的炎症因子水平。分析原因，经皮穿刺人工骨注射对腔内液体进行彻底引流，减少坏死组织、脓液的聚集，降低炎症因子水平；另外注射入人工骨可以重建成骨细胞与破骨细胞之间的平衡关系，进而促进骨皮质的增厚，纠正腔内血循环，提高炎症因子的代谢[19-20]。另外人工骨材料中混有甲泼尼龙琥珀酸钠，可以通过跨越细胞膜与膜内特异性受体结合从而抑制病灶周围免疫活性细胞，降低炎症因子水平。另外植入弹性髓内钉固定后，其微弱弹性能够刺激髓内血管，增加血运，从而提高炎症因子的代谢[21]。另外该种刺激还能提高骨膜的营养供给，加速损伤修复，增强骨愈合能力，进而降低患者体内炎症因子水平。正常情况下，肌肉收缩会产生局部张应力-压应力，剪应力与扭转力，其中局部张应力-压应力刺激骨痂生成，修复损伤。而剪应力与扭转力则会撕裂骨痂，影响恢复。而弹性髓内钉在传导张应力-压应力的同时将剪应力转化为张应力-压应力，从而促进损伤修复，进一步降低患者体内炎症因子水平。因此，弹性髓内钉固定技术与经皮穿刺人工骨注射治疗联合使用可进一步降低机体炎症水平。

研究显示，联合组手术时间明显长于对照组，分析与两组术式区别有关。另显示联合组住院时间明显短于对照组，分析可能为弹性髓内钉固定联合经皮注射人工骨技术可有效降低患儿体内炎症因子、提高血运、促进骨痂生成，加速恢复。两组均未出现不良反应，提示弹性髓内钉固定技术与经皮穿刺人工骨注射治疗联合安全性较高，可能原因为在手术过程中以“C”型臂X线机做引导，能够避免在弯曲髓内钉时损伤腔壁，加其为圆头型设计，减少锐力损伤。

综上所述，弹性髓内钉固定技术联合经皮穿刺人工骨注射治疗单纯性骨囊肿可以有效改善患儿肢体功能、降低炎症因子水平、缩短住院时间，疗效较佳。

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