扶正培元汤联合FLOT 方案治疗晚期胃癌的效果观察

齐书旺， 项文博

（1 南阳医学高等专科学校第三附属医院消化肿瘤内科， 河南 南阳 473000；2 南阳市第一人民医院西区医院中医科， 河南 南阳 473000）

胃癌是我国第二大恶性肿瘤， 调查［1］显示我国每年新增约70 万胃癌患者。 多数胃癌患者确诊时已进展为中晚期， 丧失了手术治疗的时机， 故辅助性化疗为治疗晚期胃癌的主要手段。 FLOT 方案是常用的化疗方案， 有研究［2］表明该种方案优于传统的ECF 方案， 在进展期胃癌的治疗中效果较好。 然而长期化疗可引起患者肝肾功能及造血功能障碍， 造成患者免疫功能下降， 降低患者的生活质量［3］。 扶正培元汤为扶正祛邪之方剂， 可诱导白细胞凋亡， 减轻机体的耐药性， 并且可调节机体免疫功能， 有研究［4］将其用于恶性肿瘤的辅助治疗， 结果表明可提高治疗效果， 减轻化疗不良反应。 基于此， 本研究将扶正培元汤联合FLOT 方案用于晚期胃癌患者， 观察其治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2021 年8 月至2023 年6 月收治的105 例晚期胃癌患者为对象。 纳入标准： ①病理检查证实为胃癌， TNM 分期Ⅲb ～Ⅳ期； ②预计生存时间3 个月以上； ③近6 个月未接受放化疗治疗； ④认知功能正常。 排除标准： ①既往接受手术治疗者； ②合并严重心肝肾等功能障碍者； ③合并其他部位原发肿瘤者； ④对治疗药物过敏者。 按照随机抽样法分为两组。 观察组53 例， 年龄44 ～85 （61.54 ± 8.26） 岁， 男性28 例、 女性25 例， 体质量指数 （21.86 ± 2.85） kg／m2， 病程 （2.34 ± 0.46） 年， 发病位置： 贲门22 例、 胃体31 例，TNM 分期： Ⅲb 期33 例、 Ⅳ期20 例， 肿瘤直径 （5.21 ± 1.03）cm。 对照组52 例， 年龄47 ～85 （62.80 ± 8.02） 岁， 男性30例、 女性22 例， 体质量指数 （21.98 ± 2.50） kg／m2， 病程（2.26 ± 0.51） 年， 发病位置： 贲门22 例、 胃体30 例， TNM分期： Ⅲb 期31 例、 Ⅳ期21 例， 肿瘤直径 （5.28 ± 1.20） cm。两组的一般资料比较， 差异无统计学意义 （P ＞0.05）。

1.2 治疗方法对照组采用FLOT 方案治疗： 紫杉醇 （50 mg／m2）、 奥沙利铂 （85 mg／m2）、 亚叶酸钙 （200 mg／m2）、 氟尿嘧啶 （2 600 mg／m2）， 在第1 d 静脉滴注， 14 d 为1 个疗程。 观察组在FLOT 方案基础上联合扶正培元汤治疗， 组方： 黄芪30 g， 白芍、 菟丝子、 鸡血藤各15 g， 茯苓12 g， 陈皮、 阿胶各9 g， 鹿茸、 大枣各6 g， 水煎煮， 1 剂／d， 早晚各服1 次， 14 d为1 个疗程。 两组均治疗3 个疗程。

1.3 观察指标①治疗效果： 肿瘤病灶消失且持续4 周以上为完全缓解 （CR）， 病灶最大径缩小30%以上且持续4 周以上为部分缓解 （PR）， 病灶最大径增加20%以上或出现新病灶为疾病进展 （PD）， 病灶最大径增加20%以内或无变化为疾病稳定（SD）。 ORR ＝CR ＋PR。 ②采集患者空腹静脉血， 采用酶免法检测干扰素γ （IFN－γ）、 转化生长因素β （TGF－β）、 白介素10（IL－10）、 癌胚抗原 （CEA）、 神经元特异性烯醇化酶 （NSE）。

1.4 统计学方法采用SPSS 23.0 软件分析数据。 计数资料 ［n（%）］ 采用χ2检验， 计量资料 （） 采用t 检验。 P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 近期效果观察组的ORR 高于对照组 （P ＜0.05）。 见表1。

表1 两组的近期效果比较 ［n （%）］

2.2 血清炎性因子水平治疗后， 两组的IFN－γ、 TGF－β、 IL－10 水平均降低， 且观察组低于对照组 （P ＜0.05）。 见表2。

表2 两组的血清炎性因子水平比较 （）

表2 两组的血清炎性因子水平比较 （）

注： 与同组治疗前比较， *P <0.05。

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2.3 肿瘤标志物水平治疗后， 两组的CEA、 NSE 水平均降低，且观察组低于对照组 （P ＜0.05）。 见表3。

表3 两组的肿瘤标志物水平比较 （， μg／L）

表3 两组的肿瘤标志物水平比较 （， μg／L）

注： 与同组治疗前比较， *P <0.05。

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3 讨论

胃癌作为消化道多发恶性肿瘤， 预后死亡率较高， 严重威胁患者的生命安全［5］。 多数胃癌患者确诊时已处于中晚期， 丧失最佳的治疗时机， 因此化疗为此类患者的一线治疗方案。FLOT 方案是治疗晚期胃癌的主要方式， 该方案起效迅速且作用持久， 治疗安全性较传统化疗方案高［6］。 但化疗药物治疗无选择性， 对机体正常细胞进行无差别的杀伤， 因此治疗期间可出现胃肠道及骨髓抑制等副作用， 并且化疗药物可对机体免疫功能产生抑制作用， 降低患者生活质量。 寻求辅助药物减轻化疗毒副作用、 改善患者免疫功能成为临床研究的重点。

传统中药在肿瘤的治疗中积累了大量的经验， 与化疗药物合用可取得理想的效果［7］。 扶正培元汤为扶正祛邪、 培元固本的经典方剂。 方中黄芪补气升阳， 益卫固表， 利水消肿； 白芍调经养血， 养肝护肝； 茯苓利水渗湿， 健脾； 菟丝子补益肝肾； 鹿茸壮肾阳， 益精血； 陈皮理气健脾， 燥湿化痰； 阿胶补血滋阴， 润燥； 大枣补益脾胃、 益气生津； 鸡血藤活血补血、调经止痛。 诸药合用， 共奏滋阴补气、 祛毒之效。 本研究将扶正培元汤与FLOT 方案用于晚期胃癌患者， 结果显示， 观察组的ORR 显著高于对照组， 表明扶正培元汤可增强化疗药物的治疗效果。 西医认为肿瘤的发生与机体免疫功能下降关系密切，体内免疫系统对肿瘤细胞具有免疫监视及杀伤作用， 当机体的免疫力下降时， 对癌细胞的监视及杀伤作用下降， 以致癌症发生［8］。 IFN－γ、 TGF－β、 IL－10 均与机体的免疫功能存在关系。IFN－γ 属于Th1 亚群， 可促进机体的炎性反应及免疫应答；TGF－β 可通过抑制神经外胚层来源的细胞发挥降低免疫功能的作用； IL－10 属于Th2 亚群， 可调节T 细胞及肥大细胞功能，其表达升高可增强癌细胞免疫逃逸作用。 本研究结果显示， 观察组治疗后的IFN－γ、 TGF－β、 IL－10 水平均显著低于对照组，表明扶正培元汤辅助化疗可增强对机体炎性反应的抑制作用，改善患者的免疫功能。 CEA、 NSE 为肿瘤标志物， 体内癌细胞增殖时， 二者表达水平升高。 本研究中， 观察组治疗后的CEA、 NSE 水平均显著低于对照组， 表明扶正培元汤可增强抗癌效果， 与其提高机体的细胞免疫功能有关。

综上所述， 扶正培元汤联合FLOT 方案治疗晚期胃癌的效果理想， 可改善患者的免疫功能， 增强抗癌作用。