增液汤内服及离子导入治疗阴液亏虚证功能性便秘临床研究

章新祎，杨丹华，李秀燕

浙江省中医院钱塘院区内分泌科，浙江 杭州 310018

功能性便秘（FC）是指排便功能出现失调或紊乱，患者无法正常排出粪便，属于非器质性病因、药物因素引起的原发性持续性便秘。我国FC 发病人群呈现逐年增多、年轻化趋势，且以女性、老年人居多，存在不良排便习惯、饮食偏嗜、缺少运动、压力大等潜在病因[1]。目前，西医针对FC通常以口服泻药对症治疗为主，无法从根本解除FC 病症，复发率高，且易导致机体电解质紊乱，并发结肠黑变病等并发症[2-3]。中医学认为，阴液亏虚证为FC 的主要证型之一，主要病因包括不节饮食、气虚体弱、邪气外侵、情志不畅等，病机表现为肠道通降失常[4]。有研究发现，基于理肺通腑法，应用养阴通便功效的中成药治疗FC 有一定优势及安全性[5]。张斌[6]研究结果表明，针对阴液亏虚证FC，应用自拟参白益阴通便汤治疗收到理想效果。本研究观察了增液汤口服联合离子导入治疗阴液亏虚证FC 的临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参考《功能性便秘的新认识——罗马Ⅳ标准更新点解读》[7]有关FC 的诊断标准中。近1 年内，出现符合下列2 项或以上的症状：排便费力发生率≥25%，排便干硬发生率≥25%，便后存在排便不尽感发生率≥25%，排便时存在肛门堵塞感发生率≥25%，手法辅助排便发生率≥25%，每周排便＜3次；无泻药干预时，松软大便出现频率低；排除肠易激综合征；诊断前6 个月发现症状，近3 个月符合上述症状表现。

1.2 辨证标准 参考《中医消化病诊疗指南》[8]《中医内科学》[9]阴液亏虚证辨证标准。主症：排便过程时间长；排便间隔时间长；大便干结成块；排便困难；便后明显不尽感。次症：腹部胀满；口干少津；五心烦热；失眠盗汗；小便短黄。舌脉：苔少、舌质红，脉细数。符合上述2 项主症或符合1 项主症、2 项次症，结合舌脉即可辨证。

1.3 纳入标准 符合上述诊断和辨证标准；年龄≥20 岁；就诊前未接受其他有关FC 的治疗；临床资料完整；自愿参与本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 FC 由器质性疾病引起；合并其他影响便秘的疾病；合并其他严重慢性疾病；合并神经类精神疾病；既往有胃肠道手术史；近期曾使用影响胃肠功能的药物；妊娠或哺乳期妇女；对本研究药物不耐受或过敏；治疗依从性差。

1.5 一般资料 选取2019年1月—2021年11月在浙江省中医院钱塘院区接受治疗的87 例阴液亏虚证FC患者为研究对象，根据随机数字表法分为观察组44 例与对照组43例。观察组男21例，女23例；年龄22～80 岁，平均（49.78±8.92）岁；病程1～5 年，平均（3.22±0.79）年。对照组男19 例，女24 例；年龄23～85 岁，平均（50.99±8.84）岁；病程1～5 年，平均（3.31±0.82）年。2组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

治疗期间2组患者均需调节饮食搭配，摄入充足膳食纤维（水果、蔬菜等）及适量水分，每天保持运动，养成良好排便习惯。

2.1 对照组 给予乳果糖口服溶液[山德士（中国）制药有限公司，国药准字H20043245]口服，每次30 mL，每天2次，维持治疗7 d后调整药量为20 mL，每天2次。共治疗2周。

2.2 观察组 给予增液汤内服及中药离子导入治疗。增液汤处方：玄参30 g，麦冬、生地黄各24 g，肉桂2 g。每天1 剂，水煎共取药汁350 mL，取300 mL 药液分2 次于餐后温服，每次150 mL。中药离子导入治疗：使用中药定向透药治疗仪（河南迈通实业有限公司，型号：DJ-A6），将上述留置的50 mL 药液浸湿药垫，敷贴在天枢穴（脐中横平前正中线旁开2 寸）、关元穴（脐下3 寸）、大肠俞（后背第4 腰椎棘突下旁开1.5 寸）的皮肤上，选择合适的位置贴上电极板，确保相关穴位及周围组织均在中药离子导入治疗范围内。每次30 min，每天1 次。共治疗2 周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①临床疗效。②中医证候评分。于治疗前后对2 组中医证候进行评分，根据主症（排便时间、排便间隔时间、粪便性状、排便困难度、排便不尽感）无、轻、中、重度分别计0、2、4、6 分；次症（腹部胀满、口干少津、小便短黄、五心烦热、失眠盗汗）无、轻、中、重度分别计0、1、2、3 分，评分越高则症状越严重。③胃肠功能血清学指标。于治疗前后采集空腹静脉血5 mL，采用酶联免疫吸附法检测血清胃动素（MTL）、血管活性肠肽（VIP）、胃泌素（GAS）；全自动生化分析仪检测血清D-乳酸（D-LA）。④安全性分析。于治疗2 周后统计腹泻、腹痛、皮疹、恶心、头晕等不良反应发生率。

3.2 统计学方法 所有研究数据均采用SPSS22.0 统计学软件分析。计量资料符合正态分布者以均数±标准差（）表示，组间比较行两独立样本t检验，同组治疗前后比较行配对样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[10]中相关标准拟定。临床治愈：排便恢复正常或基本恢复症状，中医证候评分减分率≥95%；显效：便秘症状明显缓解，排便频率增加，大便基本正常或便质偏干，中医证候评分减分率为70%～94%；有效：便质恢复柔软，或排便间隔时间缩短24 h，其他伴随症状出现好转，中医证候评分减分率为30%～69%；无效：排便困难等便秘症状未改善，中医证候评分减分率＜30%。

4.2 2 组临床疗效比较 见表1。观察组总有效率为97.73%，对照组为86.05%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2 组治疗前后中医证候评分比较 见表2。治疗前，2 组主症、次症评分及总分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2 组主症、次症评分及总分均较治疗前减少（P＜0.05），且观察组上述各项评分均低于对照组（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后中医证候评分比较（）分

表2 2组治疗前后中医证候评分比较（）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

总分27.34±4.15 12.40±2.59①②27.59±4.26 16.48±3.88①组 别观察组对照组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数44 44 43 43主症14.98±3.24 7.12±2.05①②15.01±3.09 9.87±3.12①次症12.74±2.67 4.26±1.02①②12.61±2.54 6.81±1.17①

4.4 2 组治疗前后胃肠功能指标比较 见表3。治疗前，2 组血清MTL、D-LA、GAS、VIP 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组MTL 水平较治疗前升高（P＜0.05），D-LA、GAS、VIP 水平均较治疗前降低（P＜0.05）；且观察组MTL 水平高于对照组（P＜0.05），D-LA、GAS、VIP 水平低于对照组（P＜0.05）。

表3 2组治疗前后胃肠功能指标比较（）

表3 2组治疗前后胃肠功能指标比较（）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

治疗后303.97±58.13①15.28±3.72①92.55±13.91①233.43±33.98①指标MTL（pg/mL）D-LA（mg/L）GAS（pg/mL）VIP（ng/L）观察组（例数=44）治疗前250.58±59.72 21.81±5.25 120.04±30.81 318.54±57.15治疗后331.34±61.06①②11.36±3.14①②78.61±14.09①②216.57±35.26①②对照组（例数=43）治疗前255.76±55.07 22.09±5.08 119.99±30.72 319.67±59.64

4.5 2 组不良反应发生率比较 见表4。治疗期间，观察组不良反应总发生率为4.55%，对照组为18.60%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4 2组不良反应发生率比较 例

5 讨论

现代医学研究表明，FC 发病与饮食上重油盐重糖、缺少运动、工作压力大、负性心理等因素有关，其发病机制可分为胃肠动力障碍、脑-肠轴异常、神经递质异常等，其中脑-肠轴异常与神经递质异常，如排便信息传导错误、胃肠道自主节律运动失控等均会导致胃肠动力障碍，进而引发FC[11]。在以往的FC 西医治疗方案中，以口服泻药较为常见，但存在较高的复发风险及诸多不良反应。近年来，有关治疗FC 的药物进一步改良，如乳果糖口服溶液作为渗透性泻药，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，在治疗FC上疗效温和，得到临床广泛应用[12]。

中医学认为，FC 主要因“热结”“液干”所致。年高体弱或过食辛香燥热均可导致机体阴液耗损、内部水液代谢失衡，致阴液亏虚，大便秘结。本病病变位于大肠，表现为肠内水液亏虚，大便排出艰难，粪便干呈球状、块状，同时伴有口干便黄、五心烦热等症状[13]。故治疗宜滋阴润肠、增液通便。因此，本研究选用吴鞠通《温病条辨》中增液汤，同时联合中药离子导入治疗，加强宣通脏腑气机、润肠通便之功。增液汤方中玄参主治津伤便秘，有滋阴除烦之效，与生地黄、麦冬合用可增液解毒、补肾养阴、滑肠通便；麦冬有养阴清心、润肺生津功效，可治肠燥便秘、津伤口渴、心烦失眠；生地黄清热养阴、生津凉血，常用于邪热伤津、阴液亏虚之证；肉桂温经通脉、益火助阳、引火归元，在诸多寒润养阴药中加少量温阳药，取其反佐之意。诸药合用，共奏滋养肺胃阴津、清润肠腑燥热、增水行舟之效。现代药理学研究结果显示，麦冬可增强机体体液免疫、细胞免疫与抗氧化能力，有助于提高MTL 水平，降低因肠屏障功能受损导致的高水平D-LA；生地黄水提液可抑制GAS、VIP分泌水平，进而减少胃内胃酸或胃蛋白酶含量，调节胃肠功能[14]。在此基础上联合中药离子导入治疗，该法具有定向透药、无血药浓度峰谷现象、维持病变处有效药物浓度等特点。治疗中对天枢、大肠俞、关元三处穴位给予电脉冲按摩，作用于关元穴可助其募集小肠经气血，使任脉水湿之气畅通；作用于天枢穴，可缓解腹胀腹痛，使肠道功能恢复正常；作用于大肠俞可外散肠腑之热，促进糟粕排出体外。

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，中医证候评分低于对照组，证实增液汤联合中医离子导入治疗可进一步提高FC 的临床疗效，明显缓解临床症状。MTL、D-LA、GAS、VIP 属于胃肠激素，可综合反应肠道运动状态，与FC 发病关系密切，是评价病情变化的重要指标。本研究结果显示，治疗后观察组MTL水平高于对照组，D-LA、GAS、VIP 水平低于对照组。说明增液汤口服及中药离子导入治疗有助于胃肠功能恢复正常，与滕舒慧等[15]的研究结果基本一致。治疗后，观察组不良反应总发生率低于对照组，表明增液汤口服及中药离子导入治疗安全性更佳。

综上所述，增液汤口服及中药离子导入治疗阴液亏虚证FC 患者，可进一步缓解便秘症状，改善胃肠功能，临床疗效及安全性均优于常规治疗，值得临床推广应用。