石家庄市中兽药产业现状及发展对策
2024-04-24李占荣东贤
李占荣 东贤
摘要:本文系统综述了我国中兽药行业发展历程、主要产业政策,并结合石家庄市中兽药产品现状,提出加大政策扶持力度、加大新药新产品奖励、加大宣传力度、加强从业人员培训等有针对性发展对策建议。
关键词:中兽药;产业现状;发展对策
中兽药是中医药传统文化的重要组成部分,在动物养殖中的应用有着悠久的历史,在动物疫病防控防治、保障畜产品质量安全和生物安全方面发挥着重要的、独特的作用,在我国当前的动物养殖过程中,中兽药起到了非常重要的作用,具有巨大的发展潜力和市场空间,是我国特有的产业资源。
中兽药按照不同分类原则进行划分,其中按产品剂型可分为注射液、散剂、口服液、片剂、颗粒剂、酊剂、浸膏剂/流浸膏剂等剂型。按功效作用可分为疾病防治剂、驱虫剂、增食剂、促生长和催肥剂、激素样作用剂、抗免疫增强剂、抗微生物剂、应激剂、促生殖剂、催乳剂、饲料保藏剂等多种类型。
1 我国中兽药行业发展历程和政策
1.1 中兽药行业发展历程
20世纪80年代,各省市纷纷兴建了一些规模较小的兽药厂。此时中兽药产业进入门槛相对低,生产设备简陋,整体呈现粗放式发展状态。由于尚未实行兽药GMP要求,一些小型作坊,甚至只需要简单的粉碎、混合、包装设备即可生产中兽药散剂,加上简单的提取设备后即可完成提取。2007年,中兽药提取GMP认证开始实施,从原材料来源、储存、生产工艺和生产设备等方面对中兽药提取设定了一些硬性要求,中兽药提取必须达到相应剂型洁净标准;中兽药散剂虽然没有强制要求,但是生产环境、生产工艺也开始参照GMP模式进行。GMP认证的实施,提高了中兽药行业的进入壁垒,行业集中度有所提高,使得中兽药市场逐步走向规范化发展。2015年,农业部對中兽药生产企业质量管理部门相关人员专业背景提出了新的更高的要求,必须是中兽药相关专业毕业或者参加相关培训且通过考核才可从事相关工作。在政策的导向下,兽药GMP认证逐渐完善,中兽药产业呈现生产规模化、管理精细化的发展趋势,促进了对我国中兽药产品品质提升。2020年,农业农村部出台禁止抗生素方面的政策和相关法规,中兽药成了比较合适的替代抗生素的药品。中兽药在促进生长发育、提高免疫力、抗病毒和抗应激等方面的独特优势,极大地拓展了中兽药的发展前景。许多大型畜禽养殖企业使用中兽药作为预防、治疗疾病及促进动物生长的药品。2021年7月1日,开始施行新版《中国兽药典(2020年版)》加强了对中兽药生产、研发、管理的规范指导,收载中药材、成分制剂质量标准685种,新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准,增收了“中药生物活性测定指导原则”,对于中兽药工艺技术的发展进步提供了技术标准和管理规范。
1.2 主要产业政策
中兽药行业根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017),隶属于医药制造业(C27)中的兽用药品制造(C2750)。农业农村部畜牧兽医局及其下属各级兽医行政管理部门是中兽药行业的主管部门。
中兽药能够直接增强动物抗疫病能力,控制动物感染;其天然绿色无抗的特点,保障了动物源性食品中无有毒有害药残。国务院、农业农村部等政府部门推出多项支持性政策和指导性文件,支持和鼓励中兽药相关产业的发展,为行业的健康稳定发展创造了良好的政策环境(表1)。一方面提出中兽药的注册制度与产业特点相符合,疗效确切的中兽药和药物饲料添加剂研发需加强,支持中兽医标准化发展,对我国中兽药产业发展寄予厚望,致力于提高产业集中度、提升行业生产管理水平。另一方面,饲料端禁抗和养殖产业链减抗等国家政策,部分兽药企业减少了兽用治疗性药物和抗菌药物的生产,逐步加大了中兽药产品的占比。可以预见未来发展现代中兽药等新型绿色兽药将是未来发展主要方向。中兽药的独特功效对于降低畜牧养殖风险,提升畜牧生产效益,保证产品稳定均具有不可或缺的作用。由此可见,中兽药产业的发展在国民经济发展建设中具有重要意义[1]。
2 石家庄市中兽药产业现状
2.1 中兽药产业发展具有扎实的基础
近年来,一些新设备、新工艺、新技术陆续在中兽药生产中广泛应用,中兽药生产研究应用专业队伍初步建立,生产加工技术不断进步,产品研发创新能力逐步提高,标准体系逐步完善,石家庄市中兽药产业迅速成长壮大。该市现有中兽药企业68家(河北省中兽药企业126家),兽药总量(含中兽药)居全国省会城市第一位。其中年产值亿元以上的企业数量9家,占全市兽药(中兽药)总产值77%。兽药企业分布聚集度高,规模效应明显。全市兽药生产企业从业人员5 185人,参与中兽药研发人员674人,现有中兽药相关发明专利33个,实用新型专利85个,中兽药相关标准12个,中兽药新药证书15个,创建相关研发平台省级15个、市级9个。在石家庄市兽药产业飞速发展的同时,中兽药产业的现代化进程进一步加快,以中兽药制剂质量和疗效的稳定为目标,兽药生产企业从中兽药制药新工艺、新技术等方面开展了研究,并通过现代高新技术对传统中兽药进行二次开发和创新,经过多年的努力和发展,全市已经形成了专业中兽药生产企业4个,中兽药兼产企业30多个,面向宠物用药、畜禽用药、奶牛专用药等多种应用范围。中兽药剂型已由原来的片剂、散剂为主到口服液、颗粒剂、注射液、浸膏剂等多种剂型全面发展。很多企业都有了自己的中兽药拳头产品。中兽药产业也由原来的单纯加工逐步向中兽药研发、原料种植、规模生产、规范营销全产业链协同发展,一批有实力的企业通过顺利通过了新版兽药GMP认证,中兽药技术进一步提升,装备全面升级,生产条件发生了根本性的改变,抗菌药替代产品逐年增加,中兽药发展的优势进一步凸显,中兽药生产纳入了更加广阔的发展轨道。2021年,石家庄市中兽药产品产量13 300.98 t,中兽药产品产值约73 542.25万元,中药材加工直接使用量13 586 t。
2.2 中兽药产业发展适逢前所未有的机遇
新冠疫情以来,国家对中医药发挥的巨大作用有了更深刻的认识,习近平总书记等中央领导同志把中医药事业发展放在全面深化改革、进一步扩大对外开放的战略高度,融入实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴中国梦的伟大实践。滥用抗生素、抗菌药和抗寄生虫药等在动物性食品中的药物残留问题已经引起了全社会高度重视,药残成为评价动物性食品的重要指标之一。中兽药即可为动物强身健体,也可在中兽医指导下用于动物疫病防治,并且几乎无残留、对环境无污染,逐渐成为多种化学药物的替代产品,中兽药在规模化养殖中应用比例在逐年扩大,在现代绿色养殖中的作用愈加突出,更多的兽药生产企业已经加大了中药的研发及市场推广力度。
2.3 中兽药产业发展仍然面临严峻挑战
当前养殖过程中,中兽药的利用还非常有限,缺乏有品牌的领军企业,产业规模仍然偏小,制约着中兽药的持续健康发展。①产业化水平较低。现有中兽药加工生产企业数量多、单个规模小,加工制备设备自动化程度不高,生产和研发检测仪器设备有待进一步提高,小、散、重复建设现象在一定范围内仍然存在;②创新要素不足。石家庄市中兽医药行业虽获得了一些专利,但高价值、有竞争力的专利数量不多,零专利的中兽药企业占大多数。企业拥有原发研究自主知识产权的少之又少。中兽药科研投入不足,兽药工艺制剂水平落后,导致中兽药产品种类少、剂型单一、创新乏力、产品同质化严重,高附加值的产品还需要进一步加大研究开发;③专业人才匮乏。中兽医理论人才,中兽医药生产、研发、应用技术推广专业人才相对缺乏,目前全市从业人员中,从事中兽医药的专业和高学历人才严重不足,中兽医的特色传人更是无从谈起,制约中兽药的发展;④政策扶持力度低。国家、省、市等各级部门对中兽药给予扶持的具体落地政策不足,缺乏对中兽药产业全局性战略性规划、对中兽药生产企业从建设、生产到研发、推广等方面的专项项目资金支持较少,中兽药生产企业技术改造、科技研发、转型升级投入严重不足,制约中兽药行业持续健康高质量发展。此外,中兽药还存在质量标准体系不够完善,质量检测方法和质控技术比较落后,生产工艺及制剂技术水平偏低。中药材供需矛盾突出,品质参差不齐、价格起伏幅度过大,也是中兽药快速发展的制约因素。
3 发展对策
3.1 加大政策扶持力度
①产业政策支持。将兽药产业(含中兽药)创新纳入石家庄市生物医药范畴,政府资金引导和激励企业加大研发投入,催生产业活力和动力;②金融政策支持。将兽药企业建厂、改扩建和升级改造等项目列入金融支持项目,简化贷款审批流程,给予无息、低息或贷款贴息等灵活贷款政策支持兽药企业发展壮大;③专项资金引导。将中兽药产业列入鼓励类投资建设目录,对中兽药相关投资行政审批事项相关政府服务优先审批,简化审批、绿色审批,可适当设立部分优先发展引导资金,鼓励中兽药产业做大做强;④税收政策优惠。《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第八十六条企业所得税法第二十七条第(一)项规定的企业从事农、林、牧、渔业项目的所得,可以免征、减征企业所得税。目前在农业生产资料领域,包括种子、农药、化肥、饲料等基本生产资料都免征增值税,兽用动物疫苗执行的是低税率(3%)税收政策。兽药制剂亦享受免征和减征企业所得税政策。
3.2 加大新药新产品奖励
加大对中兽药新药新产品的奖励,解决产品同质化,提高附加值,通过新药新产品的创新,逐步形成有竞争力的中兽药产品。对中兽药类中国家新药和专利产品进行一定比例的奖励支持,加大对科研企业产品的奖励,鼓励中兽药创新发展。
3.3 加强从业人员培训
对中兽医药产业全产业链条开展培训,提升中兽医药产业从业人员素质和创新水平。对中兽医药理论、研发、生产加工、综合应用、技术推广等专业人才做好“引”“培”“留”“育”工作,为中兽医药创新发展提供人才支撑。
3.4 加大宣传力度
全面加强中兽医药宣传,大力宣传中医药传承创新发展成效,做好政策解读和培训,提高养殖业认知度,挖掘总结整理中兽医药应用的新模式。及时总结提炼好的做法和经验,加强典型报道,发挥示范引领作用,形成全社會共同关心和支持中兽药发展的良好社会氛围。
参考文献:
[1] 2022-2028年中国中兽药市场全景调研及投资前景咨询报告[R].智研咨询,2022.