裸花紫珠制剂说明书修订，增加这些不良反应和禁忌项

裸花紫珠又称紫珠，马鞭草科紫珠属植物，其成分中含有大量的萜类、黄酮苷类、酚酸类、生物碱及酰胺类化合物等，所以紫珠浸膏常被制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂等广泛用于临床。以裸花紫珠片为例，本品清热解毒，收敛止血，用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症，在耳鼻喉科（急慢性咽喉炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎）、消化科（急性胃肠炎、慢性肠炎）、妇科（宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎）、皮肤科（脂溢性皮炎、湿疹、荨麻疹）等都有应用。

2月23日，国家药监局网站发布公告表示，为进一步保障公众用药安全决定对裸花紫珠制剂（含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型）说明书中的不良反应、禁忌、注意事项等项进行统一修订。

修订说明书内容如下——

一、“不良反应”项应当包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、胃胀、口干、便秘、皮疹、荨麻疹、红斑、斑丘疹、瘙痒、面部水肿、眼睑水肿、潮红、头晕、头痛、眩晕、胸部不适、呼吸急促、乏力、心悸、过敏反应等。

二、“禁忌”项应当包括：对本品及所含成分过敏者禁用。

三、“注意事项”项应当包括：过敏体质者慎用。

临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的獲益/风险分析。患者用药前也应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。