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矿用产品安全标志远程工厂评审技术探讨

2024-04-11王卓然

中国标准化 2024年7期
关键词:安全标志

摘 要:随着信息化技术的高速发展,矿用产品安全标志远程工厂评审作为现场工厂评审的替代方式得到了大量应用。本文梳理了远程工厂评审的应用背景,简要介绍了远程工厂评审实施中的关键环节与侧重点,分析评价目前远程工厂评审存在的问题,并提出完善远程工厂评审的相关建议。

关键词:矿用产品,安全标志,远程工厂评审

DOI编码:10.3969/j.issn.1002-5944.2024.07.033

0 引 言

矿用产品安全标志管理制度是针对涉及矿山安全生产及矿工安全健康的产品(包括设备、材料、安全仪器仪表等)所采取的强制性管理制度。对纳入安全标志管理的矿用产品,生产单位必须取得其安全标志后才能生产、销售,矿山才能采购、使用。经过30余年不断发展完善,安全标志管理已有机融入矿山安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制及矿山安全监管监察体系,成为我国矿山安全生产的基本制度、安全生产源头管理和过程控制的重要前置手段,在防范矿山重大灾害事故、提高矿山安全保障水平、促进矿山安全生产形势持续稳定好转方面,发挥了不可替代的基础保障作用。工厂评审作为矿用产品安全标志管理中的主要环节,对于确保申请人(持证人)的质量保证能力持续符合安全标志管理要求具有重要作用,有效保障了生产产品与备案技术文件要求以及检验样品一致性,是监督管控矿用产品生产企业质量管理能力的重要抓手之一[1]。

随着信息技术的高速发展,远程评审的评价方式在合格评定活动中开展了广泛应用,2020年新冠疫情的爆发更是推动远程评审在合格评定活动中扮演愈发重要的角色[2]。为降低疫情对矿用产品生产企业的影响,服务企业的复工复产,矿用产品安全标志现场工厂评审大量转为远程工厂评审,目前成功实施了超过5000家/次远程工厂评审任务,确保了矿用产品安全标志管理制度的有效实施。

1 矿用产品安全标志远程工厂评审应用背景

在新冠疫情爆发前,国内外认证认可行业已发布了大量远程评审的标准规范,IAF(国际认可论坛)发布并实施了包括IAF ID3:2011《影响认可机构、合格评定机构和获证组织的突发事件或情况的管理》、IAF MD4: 2018《信息和通信技术(ICT)在审核中应用》、IAF ID12:2015《远程评审原则》等关于远程评审的文件[3]。其中,MD4文件是目前IAF关于远程评审的强制性文件和主要依据,目的是希望通过ICT技术(信息和通信技术)有效提升评审效率,持续完善评审过程并增加评审结果的可信度[4]。CNAS(中国合格评定国家认可委员会)在2019年7月实施CNAS-CC14: 2019《信息和通信技术(ICT)在审核中应用》,等同采用IAF MD4: 2018。从ICT技术发展来看,5G、千兆光网、北斗定位系统等信息技术的商业化程度逐渐提高,先进的硬件设备与软件应用满足了评审组实时与评审企业交流,并收集评审相关信息。以上所述的标准规范与软硬件技术为认证认可行业初步开展远程评审提供了重要支撑。

新冠疫情全球化蔓延令认证认可行业活动均受到大面积影响,远程评审工作在国家市场监督管理总局的支持引导下大面积铺开。CNAS与CCAA(中国认证认可协会)优化并完善了远程评审的相关规则,发布并实施了CNAS-EC-063:2021《关于远程审核活动的说明》、CNAS-EC-062:2021《关于对认证机构实施远程评审活动的说明》、T/CCAA36—2022《认证机构远程审核指南》等文件,根据IAF MD4:2022《强制性文件信息和通信技术(ICT)在审核/评审中应用》修订了CC14: 2019《信息和通信技术(ICT)在审核中应用》,令远程评审作到有章可循、有规可依。依据上述标准规范与《矿用产品安全标志审核发放实施规则工厂质量保证能力要求》,结合我国矿用产品生产企业实际情况,安标国家矿用产品安全标志中心有限公司编制并发布实施了《矿用产品安全标志远程工厂评审实施细则》,为科学有序且合理规范开展矿用产品安全标志远程工厂评审提供了指导。

2 矿用产品安全标志远程工厂评审基本流程

远程工厂评审通常在外部环境受不可抗力因素嚴重影响或评审企业主动申请的条件下执行,其流程主要分为“自评估资料评审”和“远程视频评审”两阶段。

2.1 远程工厂评审计划制定原则

2.1.1 评审人员专业性

选择具有丰富的现场评审经验的高级评审员或主任评审员实施远程工厂评审,评审组应至少包含1名参加过对评审企业的现场评审或现场检验的评审员。

2.1.2 评审人日数合理性

自评估资料审核通常安排1~2个人日,远程视频评审通常安排3~4个人日,由于远程工厂评审存在不可控因素,因此评审人日数随实际情况增减。

2.1.3 评审时间灵活性

自评估资料审核具体时间可由评审组根据自身工作情况合理灵活安排,按时限要求完成即可。自评估资料评审合格后,由评审计划制定人员、评审组、评审企业根据实际情况,沟通并确定远程视频评审具体日期。

2.2 自评估资料审核

自评估材料是评审企业根据自身情况,针对企业主体资格、质量管理体系、管理职责、人员能力、文件管理和记录、采购与外协、生产控制、检验与测试、不合格品的控制、变更与一致性控制、库房管理、安全标志标识12个方面的初步符合性描述。通过自评估材料,评审组对评审企业文件性资料进行审查,并找出远程视频评审中需要重点核实的内容。根据审核时限要求,评审组完成自评估资料审核并给出审核结论。若自评估材料合格,流程将进入远程视频评审阶段;若自评估材料中存在不符合或描述不清晰等情况,评审企业需整改完成后方可进入远程视频评审阶段。

2.3 远程视频评审

2.3.1 远程视频评审前期准备

(1)通讯硬件与软件要求

硬件方面,评审组和评审企业需配备有智能手机、平板电脑、笔记本电脑或其他具有音频视频功能的电子设备。双方需配有备用设备,避免评审中出现设备存储空间不足、设备故障、日常电话干扰等问题。软件方面,双方需配备具有视频会议、录屏、截屏等功能的即时通讯软件,如微信、腾讯会议、ZOOM等。评审前,评审组和评审企业需提前远程联线调试,确保评审所需见证的工作场所具有稳定的网络通讯信号。

(2)人员能力要求

评审组方面,组长和组员需熟练使用通讯硬件与软件,掌握关于远程工厂评审涉及的法律法规、标准、相关要求,具备风险防控与合规意识,具有较强的沟通能力与应变能力,能够解决远程工厂评审中评审企业不配合、评审企业对评审结论有异议等问题。评审企业方面,需专门指派至少一位员工负责远程工厂评审的网络接入、通讯系统使用等工作。若评审企业为国外企业,除网络保障人员外,评审企业还需配备足量的翻译人员。

2.3.2 远程视频评审实施

前期准备工作完成后,远程视频评审由评审组长负责组织实施,评审企业需实时向评审组全面展示现场情况,演示具体的生产流程、检验流程,进一步帮助评审组判断评审企业能力是否满足产品质量保证能力要求。同时,评审企业需及时向评审组提供抽查的文件资料,并保证相关技术人员、检验人员、过程控制人员实时在线,能与评审组实时交流。对于自评估资料发现的问题,评审组需在远程视频评审中进一步核查,以确保提供内容的真实性和有效性。具体流程和要求如表1所示。

2.3.3 远程视频评审后续工作

关于取证材料的保存,录屏视频、截屏图片、电子版文件等内容随评审报告由评审组长上传至云端服务器,执行文件管理程序,至少保存两个认证周期(10年)。

若评审企业存在不符合项,评审组长应要求其按照规定时限完成整改,并向评审组长提交整改报告。评审组长审核整改材料后提交整改确认书,本次远程工厂评审闭环结束。

3 矿用产品安全标志远程工厂评审存在的问题

第一,远程工厂评审获取的部分信息真实性难以核实。由于评审组与评审企业无法面对面交流,缺少空间上的共在,评审组对于获取信息无法通过直观的方式核实其真实性,这一因素导致远程工厂评审较现场工厂评审的风险更高。个别企业存在的不当行为更是造成了恶劣的影响,例如使用网络上下载的生产检验过程图片用于自评估材料审核、照搬其他企业产品出厂检验报告数据提供给评审组、租借其他企业生产检验设备用于远程视频评审等。由此可见,远程工厂评审在规则与制度上仍需查漏补缺,避免评审企业“钻空子”的行为发生。

第二,远程工厂评审沟通交流效果不理想。首先,远程工厂评审的载体为即时通讯的硬件与软件,因此视频清晰度、网络稳定性、软硬件操作熟练度等因素均会影响到沟通效率;其次,通讯设备的视角具有局限性,相比于评审员第一人称视角不够灵活与直观,评审员若想获取某个信息需要进行大量的描述;然后,个别企业由于涉密原因,部分区域禁止视频拍摄,此类情况给评审组取证核查也造成了一定阻碍;最后,当国外企业进行远程工厂评审时,存在着语言不通的障碍,经常由于翻译人员对于产品专业术语缺乏了解掌握,导致评审效率低下,大大增加了评审双方的工作量。因此,沟通的流畅程度是影响远程工厂评审效率与质量的关键因素,如何充分发挥ICT技术在信息交流与传递上的优势需要进一步深入探讨。

第三,远程工厂评审信息保密性与安全性保障仍需加强。在利用即时通讯的硬件与软件进行工厂评审时,产生了大量的文件、照片、视频、数据,其中可能包含着企业的一些保密信息,例如客户名单、关键技术人员、核心技术装备、原始记录报告等。评审中由于缺乏信息加密、信息访问限制等保护措施,评审企业因担心信息泄露而编造相关文件,并将一些虚构的数据提供给评审组,此类现象也客观存在。因而,如何有效保障评审企业的信息保密以及传输过程中的信息安全,也是远程工厂评审中亟待解决的问题之一。

4 完善矿用产品安全标志远程工厂评审的建议

一是对申请远程工厂评审的企业进行能力评估。远程工厂评审流畅进行的前提是评审企业需要前期投入一定量的资源,其中可能包括软件的开发或购买、硬件设备的配置或更新、保密安全措施的建立、人员能力的培训等有形或无形的资源。中小规模企业由于资金的限制,可能无法配备齐全以上资源,评审的效果将会大打折扣。同时,部分企业受限于所处的环境,无法满足远程工厂评审的要求,此类企业也不建议采用远程方式。在初期商定评审方式时,应从企业规模、注册资本、人员能力、所处行业特殊性、所处环境特殊性等方面考虑设置远程工厂评审的适宜性。

二是强化远程工厂评审的可追溯性。远程工厂评审存在审核风险较高、审核责任边界划分不清、产品溯源跟踪、产品质量控制难度较大等问题。增强远程工厂评审的可追溯性,一方面需要到评审企业现场进行核实,避免同一家企业连续多次安排远程工厂评审;另一方面,负责远程工厂评审的评审组应做好資料备份,便于自查以及来自各方的监督与追溯。

三是积极取得政府机构的支持和矿用产品生产企业的配合。矿用产品安全标志管理体系是我国矿山安全生产、矿用产品生产制造、矿山安全监管监察提供支撑与服务的重要组成部分。因此,远程工厂评审的完善与发展离不开国家矿山安全监管监察机构的支持和引导,更离不开矿用产品生产企业的配合及积极参与。在新形势、新要求下,应联合多方共同探讨协作远程工厂评审的机制和模式,加强与政府、企业的沟通交流,认真听取多方意见建议,促进矿用产品安全标志远程工厂评审技术体系的完善与发展。

5 结 语

远程评审作为一个新兴模式正在逐渐走进大众视野,但目前在我国认证认可行业的应用尚未达到规模,同样对于矿用产品安全标志工厂评审也是一个巨大的挑战。总结已完成的远程工厂评审情况,不难发现远程工厂评审的实施效果距离现场工厂评审尚有一定的距离,尤其在规则制度建立、软硬件建设、人员能力配备上仍需进一步细化完善。但在某些极端特殊的情况下,例如新冠疫情的爆发,远程工厂评审仍应当视为替代现场工厂评审的第一选择。未来随着社会的发展与科技的进步,相信远程工厂评审将扮演更加重要的角色,也将具有更强的科学性、实用性、权威性,从而为严格把好矿用产品准入关作出贡献。

参考文献

[1]李梅香.矿用产品安全标志现场评审深化改革分析与探讨[J].煤矿安全,2016,47(8):244-246+250.

[2]田小鹏.实验室如何应对远程评审[J].中国标准化,2023(13):178-181.

[3]陈迪,史光华,吉黎明.实验室认可远程评审技术探讨[J].质量与认证,2020(7):52-55.

[4]王连杰,张广跃,张艺娜.实验室远程评审准备要点解析[J].质量与认证,2022(5):67-69.

作者简介

王卓然,硕士,助理工程师,研究方向为矿用产品安全标志管理。

(责任编辑:袁文静)

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