参苓白术散加减联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的疗效及对肺功能的影响

石传水

【摘要】 目的 探讨参苓白术散加减联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）缓解期的疗效及对肺功能的影响。方法 选取2020年3月—2022年3月明溪县中医院收治的104例COPD缓解期肺脾气虚型患者，采用随机数表法分为对照组和观察组。对照组患者采用常规西药噻托溴铵粉吸入剂治疗，观察组采用参苓白术散加减联合噻托溴铵粉吸入剂治疗，均持续治疗3个月。比较2组患者治疗疗效，比较COPD患者自我评估测试（COPD assessment test，CAT）评分、中医证候积分及肺功能指标[第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）、第1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值（FEV1/FVC）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）]，记录2组不良反应发生率。结果 观察组治疗有效率为96.15%，对照组治疗有效率为88.46%，2组比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的CAT评分、中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组患者肺部FEV1、FEV1/FVC和FVC均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者皮疹、头痛、心悸、消化道反应等不良反应发生率为7.69%，对照组不良反应发生率为9.62%，2组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 参苓白术散加减联合噻托溴铵治疗COPD缓解期患者的疗效较好，可改善其肺功能，缓解临床症状。

【关键词】 参苓白术散;噻托溴铵;慢性阻塞性肺疾病;肺功能;不良反应

文章编号：1672-1721（2024）07-0145-04     文獻标志码：A     中国图书分类号：R259

COPD是由于气流受限导致呼吸障碍的肺部疾病，不仅会造成呼吸功能障碍，还会对机体循环功能造成影响，严重时会对患者生命造成巨大威胁[1]。COPD患者肺部功能不断受到损害，肺部组织的弹性功能降低，使得肺部过度膨胀或者气体陷闭，没有办法正常呼吸，进而加重患者呼吸困难的症状。临床上，西医往往采取噻托溴铵吸入方法进行治疗，以有效控制病情进展，缓解患者症状，但疗效仍有待提高[2]。COPD在中医学上属“喘病”范畴，病位在肺，患者大多久咳肺虚，且患者多为年老体衰，易感外邪而反复出现急性加重。参苓白术散可补脾胃，益肺气，主要用于肺脾两虚证，见脾胃虚弱、气短咳嗽、痰多等症，有健脾补肺、化痰祛湿、提高免疫力等作用。近年来研究发现，参苓白术散可以改善COPD患者治疗疗效，对患者预后有积极影响[3]。本研究观察参苓白术散加减联合常规西药噻托溴铵治疗COPD缓解期肺脾气虚型患者的疗效，以期为临床治疗提供理论依据，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年3月—2022年3月明溪县中医院收治的104例COPD缓解期肺脾气虚型患者作为研究对象，采用随机数表法将患者分为对照组和观察组，各52例。2组患者的年龄、性别、病程、合并基础病等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具可比性，见表1。本研究经医院医学伦理委员会审核，患者及其家属知情并签署知情同意书。

纳入标准：符合中医肺脾气虚型COPD诊断标准[4]，患者主证为咳嗽、喘息、咳痰、呼吸憋闷等，舌苔薄白、舌淡红、舌质紫暗，脉沉细弱、脉弦滑;符合COPD西医诊断标准[5];无药物过敏史。

排除标准：有严重精神疾病;合并有其他重要脏器功能障碍;近1个月内接受其他药物治疗;孕妇或哺乳期;对本研究药物过敏。

1.2 治疗方法

对照组给予基础治疗，保证患者戒烟，尽量远离粉尘等有害环境，降低因环境不佳或外界刺激诱发病情发作的频率，进行运动或肺康复训练。给予患者持续噻托溴铵吸入剂吸入治疗（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20090279），1吸/次（18 μg/吸），治疗3个月。

观察组在对照组的基础上采用参苓白术散加减治疗，方剂组成为党参15 g、白术15 g、茯苓15 g、山药15 g、莲子肉10 g、白扁豆10 g、薏苡仁12 g、砂仁6 g（后入）、陈皮9 g、桔梗6 g、半夏9 g、炙甘草5 g。水煎服，1剂/d，分2次服用，持续治疗3个月。

1.3 观察指标

（1）疗效评估。治疗3个月后，比较COPD患者治疗疗效。根据文献[6]制定疗效标准，治疗后患者中医证候积分改善≥70%以上为显效;中医证候积分改善30%～70%为有效;中医证候积分改善<30%为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）中医证候。治疗前和治疗3个月后，根据已有文献[7]对患者的中医证候进行量化分级，比较2组患者中医证候积分，见表2。（3）CAT评分。治疗前和治疗3个月后，比较2组COPD患者的CAT评分，0～10分为轻度，11～20为中度，21～30为重度，31～40为极重度。Cronbach's α系数为0.796。（4）肺功能。治疗前和治疗3个月后，利用肺功能检测仪检测FEV1、FVC的变化，并计算FEV1/FVC。（5）不良反应。记录患者皮疹、头痛、心悸、消化道反应等不良反应情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 COPD患者临床疗效变化比较

观察组总有效率为96.15%，对照组总有效率为88.46%，差异无统计学无意义（P>0.05），见表3。

2.2 COPD患者的CAT评分、中医证候积分比较

治疗前，2组患者CAT评分、中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者CAT评分、中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.3 COPD患者的FEV1、FEV1/FVC和FVC指标对比

治疗前，2组患者的FEV1、FEV1/FVC和FVC指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者肺部FEV1、FEV1/FVC和FVC均优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

2.4 COPD患者治疗期间不良反应发生情况

观察组患者皮疹、头痛、心悸、消化道反应等不良反应发生率为7.69%，与对照组（9.62%）比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表6。

3 讨论

COPD是临床较为常见的一种肺部慢性病，患者主要临床表现为气流阻塞，随着病情的延续会进展为肺心病以及呼吸衰竭。中国成人肺部健康研究（China pul-monary health study，CPHS）数据显示，我国COPD患者将近1亿人，其中≥20岁的成人患病率为8.9%，≥40岁者患病率高达14.1%，且该病的致残率和致死率一直居高不下[8]。当前对于COPD的治疗，西医治疗多调节患者体内水电解质和酸碱均衡状态，并给予患者吸氧、抗感染药物治疗等。西药噻托溴铵在短期内具有一定的效果，具有缓解症状迅速、见效快的特点，但维持时间相对较短，无法根治疾病，且患者治疗后不良反应较多。COPD在中医中属“喘症”“肺胀”的范畴，主要表现为呼吸困难、反复发作、迁延不愈，且随着患者年老体虚，肺脾肾功能俱有所不足，体虚不能卫外，感邪后正不胜，疾病益重。中医治疗COPD感邪时以补益肺氣、健脾化痰、补肾纳气为主[9]。相关研究显示，参苓白术散能够有效缓解患者慢性咳嗽等症状，减轻机体的炎症反应[10]，故本研究主要使用参苓白术散加减联合噻托溴铵治疗COPD缓解期患者，以观察药物疗效。

研究表明，经过治疗，观察组患者的CAT评分和中医证候积分均明显低于对照组，观察组患者采用参苓白术散联合西药噻托溴铵治疗的临床治疗效果更为理想。分析其原因，参苓白术散中，党参、茯苓、白术可补肺脾之气、健脾祛湿，扁豆和薏苡仁合用，可以助茯苓、白术健脾化湿;山药、莲子助党参益气健脾，砂仁芳香醒脾、理气宽胸，桔梗宣利肺气，可借肺气宣发而使水谷精微输布全身，半夏、陈皮取二陈汤之意而理气化痰;上述药物共同作用，可达到补益肺脾、健脾祛湿、理气化痰、脾胃自健、肺气资生有源、巩固健脾益肺等功效，从而进一步加强患者脾胃运化功能，充养呼吸肌，改善患者通气情况，使患者的肺功能状态得到有效改善。噻托溴铵属于抗胆碱类药物，对抑制迷走神经兴奋能够起到有效作用，能够进一步抑制支气管平滑肌收缩，扩张患者支气管，显著改善老年COPD患者肺功能。

本研究显示，治疗后，观察组患者的肺功能改善状况显著优于对照组。分析原因可能是参苓白术散方中，白术含有苍术酮、白术多糖等，可以提升机体网状内皮细胞吞噬能力的化学成分，可以增加T淋巴细胞计数，进一步提高患者免疫力;茯苓和炙甘草具有抗感染的作用，可以降低患者体内炎症反应，从机制上控制疾病的发展，从而增强机体抵抗力和改善患者的肺部功能。噻托溴铵是一种抗胆碱药物，特异性较高，能够使支气管平滑肌细胞毒蕈碱受体进行有效结合，抑制患者体内乙酰胆碱释放，使支气管平滑肌充分扩张，从而达到缓解患者胸闷以及呼吸困难等相关症状的目的。陈茜等[11]研究显示，参苓白术散联合西药治疗可以有效缓解COPD患者肺功能，此研究结果与本文研究结果一致，提示在针对COPD患者的治疗上，临床可以采用参苓白术散加减联合常规西药噻托溴铵治疗，以提高患者治疗有效率，改善患者的肺部功能。本研究显示，治疗后，观察组患者不良反应发生情况与对照组患者相比，差异无统计学意义（P>0.05），说明使用参苓白术散联合常规西药治疗无不良反应加重情况，可以在临床上进一步推广应用。本次研究样本有限，研究结果可能有一定局限性，临床进一步研究可扩大样本量验证此结果。

综上所述，参苓白术散加减联合常规西药噻托溴铵治疗COPD缓解期肺脾气虚型患者疗效较好，能够实现补益肺脾、健脾祛湿、理气化痰、调节脾胃、利水助运、宣降肺气等作用，促进患者呼吸功能改善，且用药安全性较好，值得临床治疗借鉴参考。

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（编辑：张兴亚）

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（编辑：张兴亚）