八正散合少腹逐瘀汤加减联合左氧氟沙星胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的研究*

江轶伦,张慧林,练剑锋

(海安市中医院,江苏 海安 226600)

慢性前列腺炎属中医学“精浊”“白浊”“淋浊”“白淫”范畴,多由饮食不节或外感湿热或淫欲逆精、肾火郁而化热使湿热注于下焦所致。《景岳全书》云:“浊之在精,则相火妄动……移热膀胱,则溺孔涩痛。”其症状诸多,有会阴部疼痛、睾丸疼痛、龟头疼痛、腰部及下腹部疼痛、尿痛及尿道烧灼感、性生活困难等[1],严重影响患者生活质量和心理健康。目前,临床针对该病有α-阻滞剂、抗生素、抗炎镇痛药等多种干预措施,但这种“一病一靶、一药一靶”的治疗模式[2]因慢性前列腺炎症状复杂多变而疗效不佳。已有学者[3]总结出该病有湿热下注证、瘀血阻滞证、肝郁化火证、肝肾阴虚证等多种证型,根据证型行清热化湿、活血化瘀、补益肝肾等多种治法可有效改善临床症状。慢性前列腺炎的主要病机为虚实夹杂、标本兼病,故单一的中医证型少而复合证型多[4]。研究表明,八正散加减治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎效果显著[5],但对于八正散合少腹逐瘀汤治疗该病的效果目前尚无定论。2022年10月—2023年7月,笔者观察八正散合少腹逐瘀汤联合左氧氟沙星胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的疗效,总结报道如下。

1 一般资料

选择海安市中医院中医男科门诊就诊的67例湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者,按照1∶1的方法随机分为治疗组和对照组,治疗组33例,年龄28～50岁,平均(37.91±5.31)岁;病程最短4个月,最长3年,平均(16.85±7.77)月。对照组34例,年龄25～48岁,平均(37.15±5.79)岁;病程最短3个月,最长3年,平均(16.50±6.90)月。两组患者一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案经海安市中医院伦理委员会审核通过(审批号HZYLL2022-029)。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》[6]中相关内容。①病程>3个月;②会阴部、骨盆区、肛周、阴茎头、睾丸酸胀疼痛及射精痛;③尿频、尿急、尿痛、尿不尽感及尿道口有分泌物流出;④前列腺指检可正常或触痛阳性;⑤慢性前列腺炎症状指数(chronic prostatitis symptom index,CPSI)[7]评分≥4分。

2.2 中医辨证标准

参照《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》[8],辨证属湿热瘀阻型。主症:①小便频急;②尿道灼热;③尿后余沥不尽。次症:①少腹疼痛或不适;②会阴疼痛或不适;③腰骶部疼痛或不适;④阴囊潮湿;⑤尿后滴白;⑥睾丸疼痛。舌脉:舌质暗或有瘀点、瘀斑,苔黄腻,脉滑数或弦涩。具备主症1项以上,同时具备次症2项以上和舌脉即可诊断。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准者;②发病时间>3个月者;③年龄18～50岁者;④签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①患有急性前列腺炎、尿道炎、良性前列腺增生和前列腺癌者;②因尿结石、精索静脉曲张、结肠直肠疾病、附睾炎、腰病等引起的局部疼痛者;③其他严重疾病无法参与试验者。

4 治疗方法

对照组给予左氧氟沙星胶囊(由扬子江药业集团有限公司生产,生产批号 22042192,0.1 g/粒),0.1 g/次,2次/d,口服;中药汤剂安慰剂依据参考文献[9],将200 g大米炒至焦黄色,加入治疗组所用中药量的1/20。制作方法:将大米与药材混匀后装入药袋中,加水2 000 mL,浸泡30 min,放入煎药机煎煮后取药液装袋,300 mL/袋,1袋/d,早晚温服。

治疗组在对照组治疗基础上给予八正散合少腹逐瘀汤加减治疗,药物组成:木通6 g,萹蓄10 g,制大黄10 g,生甘草10 g,滑石10 g,瞿麦10 g,焦山栀10 g,延胡索15 g,小茴香3 g,肉桂3 g,炒蒲黄10 g,五灵脂10 g。中药材由海安市中医院中药房提供,各药混合以2 000 mL水浸泡30 min,放入煎药机煎煮后取药液装袋,300 mL/袋,1袋/d,早上饭后温服。

两组均连续服用4周判定疗效。

5 观测指标及方法

5.1 中医证候积分

参照《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》[8],分别记录两组治疗前后中医证候评分。①尿路症状:尿道灼热,尿道涩痛,尿频,尿急,尿后滴沥,尿道白浊,尿不尽,尿无力,夜尿增多。②放射痛症状:会阴坠胀,会阴局部刺痛,会阴发冷,腰膝酸痛。以上各项症状根据无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。总分值0～39分,分值越高表明症状越重。

5.2 CPSI评分

分别记录两组治疗前后CPSI评分,疼痛症状0～21分,排尿症状0～10分。分值越高表明症状越重。

5.3 前列腺液指标

分别于治疗前后进行前列腺液检查,前列腺液中的白细胞通过载玻片法计数,在400倍镜下观察高倍视野(high power field,HP)中白细胞数目。(-)表示0～10个/HP,计1分;(+)表示0～20个/HP,计2分;(++)表示21～30个/HP,计3分;(+++)表示31～40个/HP,计4分;(++++)表示>40个/HP,计5分。400倍显微镜镜下观察视野中卵磷脂小体分布情况:++++(卵磷脂小体满布视野),计5分;+++(占视野3/4),计4分;++(占视野1/2),计3分;+(占视野1/4),计2分;-(无或散在),计1分。

5.4 不良反应

观察记录两组出现的皮肤过敏、反胃、腹泻发生情况,并统计发生率。

6 疗效判定标准

参照《慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛诊疗综合征诊疗指南》[10]拟定。痊愈:症状评分降低≥90%。显效:症状评分下降≥60%～<90%。有效:症状评分降低≥30%～<60%。无效:症状评分降低<30%。症状评分减少率=(治疗前-治疗后)/治疗前×100%

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比,经χ2检验,χ2=9.53,P<0.01,差异有统计学意义。见表1。

表1 两组湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后中医证候积分对比

治疗后,两组中医证候积分较治疗前下降(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者治疗中医证候积分对比 分,

8.3 两组治疗前后CPSI评分对比

治疗后,两组排尿症状、疼痛或不适积分较治疗前均降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者治疗前后CPSI评分对比 分,

8.4 两组治疗前后前列腺液指标对比

治疗后,白细胞及卵磷脂计数见表4。治疗组白细胞评分降低(P<0.05),卵磷脂小体评分升高(P<0.05),且治疗组评分变化优于对照组(P<0.05)。见表5。

表4 两组湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者治疗前后白细胞及卵磷脂小体计数情况对比 例

表5 两组湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者治疗前后白细胞及卵磷脂小体评分对比 分,

8.5 两组不良反应发生率对比

两组对比,经χ2检验,χ2=0.16,P>0.05,差异无统计学意义。见表6。

表6 两组湿热瘀阻型慢性前列腺炎患者不良反应发生率对比 例

9 讨 论

慢性前列腺炎病因复杂,涉及尿路感染、盆底神经肌肉活动障碍、内分泌失调、免疫反应异常等[11],故针对该病的治疗方法种类繁多,有使用抗生素、非甾体抗炎药、α-受体阻滞剂及免疫抑制剂等,临床以抗生素使用最广,其在炎症急性期能抗菌消炎,防止疾病传变。慢性前列腺炎病程较长、症状繁杂多变。已有药理研究表明,八正散类方剂具有抗炎、利尿、抑菌排脓等作用[12],这种复合性药理机制与前列腺炎的复杂性症状特点相匹配。有学者针对慢性前列腺炎的治疗总结出“湿热内蕴、瘀浊互结于精室”的认识[13],提出在使用抗生素的同时配合八正散类复合方剂口服以清热利湿、祛瘀排浊,可达更好的治疗效果。

八正散合少腹逐瘀汤中木通上清心火,下利湿热,使湿热之邪从小便去;萹蓄性微寒而入膀胱经,善清下焦湿热;制大黄荡涤肠胃邪热,通利肠腑;滑石性寒味淡,归膀胱经,因顺滑利窍、寒而清热,故能泻下焦湿热而通利水道;瞿麦苦寒泻降,导热下行,有利尿通淋之功效;焦山栀苦寒清降,能清泻三焦湿热;延胡索辛散温通,既能活血又能行气,止痛作用显著,为活血行气止痛要药;小茴香辛温,善入肝肾经,散阴部坠胀冷痛最佳;官桂补火助阳,善治肾阳不足、腰膝酸冷;蒲黄甘平,炒用并能止血;五灵脂苦咸甘温,入肝经血分,通利血脉、散瘀止痛;生甘草调和诸药。现代药理学研究表明,瞿麦可增强巨噬细胞增殖能力,进而增强机体免疫功能[14];滑石粉内服可保护发炎的尿道黏膜,减轻局部炎症带来的灼热涩痛感[15];生甘草有抗炎、抗过敏、抗氧化作用[16];大黄提取物大黄素对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌的抑制作用略强于常用抗菌药物[17]。该方具有明显抗炎、镇痛、解痉、抗凝血等作用[18]。慢性前列腺炎多由炎症刺激造成腺导管管腔狭窄,致使前列腺导管分泌物淤积不出,其病理表现为腺管周围组织微血管高凝状态,符合中医瘀阻证表现,且病变部位为盆底部,正好与该方主治相符合。

本研究有几处需进一步完善。首先,由于症状差异较大,样本量较小,统计学意义不够显著。其次,治疗时间较短,没有进一步随访之后的病情变化。最后,使用的安慰剂也带有1/20的中药汤剂成分,可能对疗效评估有干扰作用。综合所述,八正散合少腹逐瘀汤加减联合左氧氟沙星胶囊治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎较单独使用左氧氟沙星胶囊有明显优势。