拉莫三嗪联合丙戊酸钠治疗青年难治性部分性癫痫的效果与安全性探讨

蔺宁宁

作者单位：123000 阜新市第二人民医院(阜新市妇产医院)

癫痫在临床上属于常见的神经系统病症, 我国发病率为6%左右［1］。该病症表现为随时随地毫无征兆的反复的癫痫发作, 发作时患者出现口吐白沫、肌肉强直性收缩、肌肉抽搐和意识障碍等症状, 多见于老年和儿童群体［2］。癫痫的发病原因主要为多种内在和外在因素引发的脑部神经元高度同步化异常放电［3］。难治性癫痫是指当前临床药物、手术和迷走神经刺激等方式治疗效果不明显的一类癫痫, 其发作频繁, 对患者的生活质量造成极大影响, 严重时甚至危及患者的生命［4］, 因此要进一步研究有效治疗方法。本研究纳入2019 年1 月～2021 年1 月在本院进行治疗的82 例青年难治性部分性癫痫患者作为研究对象, 旨在探究拉莫三嗪联合丙戊酸钠治疗青年难治性部分性癫痫的临床效果与安全性, 现将研究过程报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年1 月～2021 年1 月在本院进行治疗的82 例青年难治性部分性癫痫患者, 通过随机数字表法分为对照组和观察组, 每组41 例。对照 组 中 男22 例, 女19 例；年 龄18～39 岁, 平 均 年龄(28.71±4.33)岁；病程2～11 年, 平均病程(5.25±3.06)年。观察组中男17 例, 女24 例；年龄19～38 岁,平均年龄(27.46±3.58)岁；病程3～10 年, 平均病程(4.73±3.52)年。两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。本次研究的申请已经获本院伦理委员会审核通过, 所有患者和家属都充分了解本次研究的内容, 并自愿签字加入研究。

表1 两组患者一般资料对比

表1 两组患者一般资料对比

注：两组对比, P＞0.05

组别 例数 性别 平均年龄(岁) 平均病程(年)男女观察组 41 17 24 28.46±3.58 4.73±3.52对照组 41 22 19 28.71±4.33 5.25±3.06 χ2/t 1.222 1.425 0.714 P 0.269 0.158 0.477

1.2 方法 对照组采用丙戍酸钠治疗, 丙戊酸钠缓释片(I)［商品名：德巴金, 赛诺菲(杭州)制药有限公司, 国药准字H20010595］口服, 初始剂量为10～15 mg/(kg·d), 之后根据病情增加剂量, 通常剂量为20～30 mg/(kg·d)；若通常剂量下患者癫痫发作依然难以控制, 可考虑在严密监测情况下酌情增加剂量［5］。观察组采用拉莫三嗪联合丙戍酸钠治疗, 丙戍酸钠片用法用量同对照组；拉莫三嗪片［商品名：利必通,GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.(波兰), 注册证号H20160513］口服, 初始剂量为25 mg/次, 1 次/d, 连续服用2 周；之后根据病情逐渐增加至50 mg/次, 1 次/d,连续服用2 周；之后1～2 周对剂量进行调整, 最大增加剂量为50～100 mg, 直至疗效满意后停止增加, 一般疗效最佳时剂量为100～200 mg/d, 1～2 次/d［6］；如剂量100～200 mg/d 时效果不佳, 可考虑在严密监测情况下酌情增加剂量。两组患者均进行6 个月的治疗。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 临床疗效 疗效判定标准：显效：患者治疗后癫痫发作频次下降程度＞60%；有效：治疗后患者癫痫发作频次下降程度为40%～60%；无效：治疗后患者癫痫发作频次＜40%或加重。治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.3.2 不良反应发生情况 记录皮炎、头晕、嗜睡等不良反应。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组治疗总有效率为85.37%, 高于对照组的65.85%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效对比［n(%)］

2.2 两组治疗后不良反应发生情况对比 观察组不良反应发生率14.63%与对照组的12.20%对比, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组治疗后不良反应发生情况对比［n(%)］

3 讨论

癫痫属于神经内科疾病, 是因不同内外因引发脑部神经元高度同步化异常放电, 归类于中枢神经系统综合症, 特点是具备重复性和短暂性等［7］。临床上对癫痫的治疗主要是控制发作频次来改善病情。大部分癫痫患者经过治疗后病症能够得到有效控制, 但难治性癫痫则各种治疗方案效果均不明显［8］。

针对癫痫患者的治疗, 药物治疗一方面是通过影响中枢神经元减少病理性过度放电, 另外还通过对脑组织兴奋阀进行提升以减弱病灶兴奋扩散, 以此减少癫痫发作［9］。丙戍酸钠是不含氮的广谱抗癫痫药, 能够对抗不同原因引发的惊厥, 对各种类型的癫痫均有不同效果, 但针对简单部分性、复杂部分性和部分性发作继发大发作疗效并不理想［10,11］。拉莫三嗪是新型抗癫痫药, 能够对电刺激、成四氮导致的惊厥进行抑制,对皮层、病灶以及海马区兴奋后的放电时间有缩短作用, 对抗部分和全身性癫痫发作［12］。

本次研究结果显示, 观察组治疗总有效率为85.37%, 高于对照组的65.85%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组不良反应发生率14.63%与对照组的12.20%对比, 差异无统计学意义(P＞0.05)。该结果充分表明了拉莫三嗪联合丙戍酸钠治疗难治性部分性癫痫的优异性, 两种药物作用的方向不同, 联合用药则形成了优势互补。不良反应发生率无明显差异也说明两种药物联合应用不会增加用药危险性。

综上所述, 拉莫三嗪联合丙戍酸钠能够明显提升青年难治性部分性癫痫的临床疗效, 并且不会增加不良反应发生率, 建议临床推荐。