恩替卡韦分散片对慢性乙肝急性肝衰竭患者近期临床疗效及安全性分析

田宁艳 马茹

(1.蒲城县医院内科,陕西 蒲城 715500;2.陕西省森林工业职工医院消化内科,陕西 西安 710300)

慢性乙肝是一种常见的传染慢性疾病[1],机体感染乙型肝炎病毒后,病毒可短期在体内大量复制,病毒蛋白抗体在体内高度表达[2],致使免疫细胞活化,进一步促进病毒的增殖及活化,过度免疫应答对肝细胞的代谢产生紊乱,使肝细胞坏死导致肝脏功能受损严重而并发慢加急肝衰竭[3]。核苷(酸)类似物是目前治疗肝功能衰竭的有效药物,拉米夫定和恩替卡韦均属核苷酸类似物。因此,本文探究恩替卡韦分散片治疗慢性乙肝急性肝衰竭患者近期疗效及药物不良反应。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年2月至2021年1月我院收治的慢性乙肝急性肝衰竭患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例。对照组中男26例,女14例,平均年龄(41.31±8.63)岁,平均体质指数(23.64±2.79)kg/m2,平均病程(7.53±2.14)年,其中乙肝抗原阳性41例,肝衰竭早期26例,中期12例,晚期2例。观察组中男25例,女15例,平均年龄(41.46±8.71)岁;平均体质指数(23.59±32.65)kg/m2,平均病程(7.57±2.12)年,其中乙肝抗原阳性42例,肝衰竭早期25例,中期13例,晚期2例。纳入标准:所有患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》[4]中对乙型肝炎的诊断标准,符合《慢加急性肝衰竭中医临床诊疗指南》[5]对慢加急性肝衰竭中肝衰竭诊断及分期标准;年龄≥18岁;认知功能正常,具备遵医遵护治疗;患者知情同意。排除标准:合并严重心脑血管系统、神经系统、血液系统、恶性肿瘤等严重疾病者;对本方案所用药物有过敏或禁忌症者;妊娠期、哺乳期妇女;随访资料收集不全者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 两组患者均由同一组消化内科医师共同制定治疗方案,予以常规基础治疗:监测心电图,予以活血药物改善局部微循环,纠正水电解质酸碱平衡,予以神经营养药物,保护肝脏药物复方甘草酸苷片,再根据患者个体情况,予以针对性治疗措施。对照组患者采用拉米夫定片(安徽贝克生物制药有限公司生产,国药准字H20103618,规格:0.1 g/片,0.1 g/次,1次/d)治疗,观察组患者采用恩替卡韦分散片恩替卡韦分散片(苏州东瑞制药有限公司,国药准字H20100129,0.5 mg/粒,饭前服用,0.5 mg/次,1次/d)治疗,两组患者均连续治疗3个月为一疗程。完成一疗程治疗后随访6个月。

1.3观察指标及方法 治疗前、后采集两组患者空腹静脉血检测肝功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALB)、血清总胆红素(TBIL)];治疗1个月、治疗3个月采集空腹静脉血检测HBV-DNA病毒载量及转阴情况;比较两组患者临床疗效及不良反应情况。

2 结 果

2.1两组患者治疗前后肝功能指标比较 治疗前,两组患者ALT、AST、ALB、TBIL水平组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗一疗程后,两组患者ALT、AST、TBIL均较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后两组患者ALB水平均较治疗前上升,且观察组高于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2两组患者治疗前后HBV-DNA载量及治疗后不同阶段HBV-DNA转阴率比较 治疗前,两组患者HBV-DNA载量组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗1个月后、3个月后,观察组患者HBV-DNA转阴率均明显高于对照组患者(P<0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后肝功能指标比较

表2 两组患者治疗前后HBV-DNA载量及治疗后不同阶段HBV-DNA转阴率比较

2.3两组患者临床总有效率组间比较 治疗后随访6个月,观察组患者显效11例,有效21例,无效8例,临床总有效率80.00%;对照组患者显效8例,有效16例,无效16例,临床总有效率60.00%。观察组患者临床总有效率高于对照组(Z=3.647,P<0.05)。

2.4两组患者药物不良反应率比较 治疗期间,对照组发生头疼2例,疲劳、眩晕各1例,药物不良反应率10.00%与观察组发生头疼2例,疲劳、恶心各1例,药物不良反应率10.00%比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

目前临床抗乙肝病毒的药物以核苷酸类似物为主,拉米夫定是最早的核苷酸类似物,其通过抑制乙肝病毒中的脱氧核糖核酸,阻断乙肝病毒的繁殖,达到清除病毒的目的[6]。恩替卡韦为环戊酰鸟苷类似物,也属于核苷酸类似物,其对乙肝病毒聚合酶启动具有较强的抑制作用,阻碍前基因组转录为负链和乙肝病毒DNA正链,通过这些环节达到阻碍乙肝病毒复制繁衍,消除乙肝病毒的目的[7]。在安全性方面,拉米夫定和恩替卡韦较为相似,均以头痛、眩晕、疲劳为主,恩替卡韦出现极个别恶心报道[8]。

本文结果显示,恩替卡韦分散片在改善患者肝功能、清除乙肝病毒方面优势明显,提升了患者的总有效率,两组患者的药物不良反应率相似。

综上,恩替卡韦分散片治疗慢性乙肝急性肝衰竭可有效提升乙肝病毒清除效果,改善肝功能,综合提升患者近期疗效率,且安全性高,是治疗慢性乙肝急性肝衰竭的更优治疗方案。