参芪明目汤联合西医治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的疗效观察

吴蓉芳 ,饶玉珍, 张元超

(福建省三明市宁化县总医院眼科,福建 三明 365400)

据统计[1],我国糖尿病患者即将超1亿,其中有30%～50%的患者为非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR),NPDR是指糖尿病患者视网膜上出现的轻度或中度病变,不伴有新生血管的形成,病变主要表现为微血管病变和玻璃体出血,严重时可导致视力下降。当NPDR进展为增殖期时,常对患者视力造成不可逆的损伤,需采取手术治疗,增加患者医疗负担[2],因此对NPDR患者采取及时有效的治疗措施具有重要意义。关于NPDR的具体发病机制尚未阐述清楚,临床并无特效治疗药物,羟苯磺酸钙胶囊是一种治疗糖尿病视网膜病变的药物。它的主要成分是苯磺酸钙,可以通过调节眼部微循环、减轻眼部炎症、促进视网膜细胞再生等作用来改善糖尿病引起的视网膜病变,已被临床用于治疗DR的一线药物[3-4]。中医学中将该病纳入“消渴内障”范畴[5]。参芪明目汤为本院自拟中药汤剂,具有补中益气、清热活血、滋阴明目之功效。本研究通过选取82例NPDR患者为研究对象,主要探讨参芪明目汤联合羟苯磺酸钙胶囊的治疗效果,具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2020年9月～2022年9月本院收治的82例NPDR患者为研究对象,①诊断标准:西医诊断参照《糖尿病视网膜病变防治专家共识》[6]中关于NPDR的诊断标准;中医诊断参照《糖尿病视网膜病变中医诊疗标准》[7]中气阴两虚、络脉瘀阻证的相关内容,主症:视物模糊,目睛干涩,神疲乏力,潮热盗汗;次症:口干咽燥,多尿,肢体麻木;舌脉:舌紫黯或有瘀斑,脉弦。具备2项以上主症及1项以上次症,结合舌脉即可辨证;②纳入标准:符合诊断标准;病情为轻、中度NPDR;年龄30～75岁;依从性良好,签署研究知情同意书;③排除标准:合并糖尿病严重并发症者;肝肾功能不全者;合并其他视网膜病变者;严重过敏体质;眼部手术史者。将82例NPDR患者按照随机数字表法分为观察组(n=41,66只眼)和对照组(n=41,68只眼),观察组中男22例,女19例;单眼16例,双眼25例;年龄51～69岁,平均(56.27±3.89)岁;糖尿病病程平均(8.55±1.24)年。对照组中男24例,女17例;单眼14例,双眼27例;年龄53～66岁,平均(56.07±3.92)岁;糖尿病病程平均(8.29±1.36)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

两组采取降糖、降脂、合理饮食、运动指导等基础治疗措施。对照组予以羟苯磺酸钙胶囊(上海朝晖药业有限公司,国药准字H20030088,0.5g*20粒)口服,0.5g/次,3次/d。观察组在对照组治疗基础上予以参芪明目汤治疗,方药组成为:人参、黄芪各20g,熟地黄、牡丹皮、车前子、川芎、丹参、女贞子、山茱萸各10g,水煎取汁200mL,每日1剂,分早晚2次饭后温服。两组均以4周为一个疗程,治疗3个疗程。

1.3 观察指标

①疗效评价标准:参照相关文献[7],显效:经过治疗后,患者微血管瘤、轻微出血及渗出、黄斑水肿等临床症状较治疗前明显改善,最佳矫正视力明显提高,眼底造影检查显示视网膜出血、渗出较前明显吸收,黄斑中心凹厚度较前明显变薄,微血管瘤数明显减少;有效:经过治疗后,患者临床症状临床症状较治疗前部分改善,最佳矫正视力提高或无下降,眼底造影检查显示视网膜出血、渗出较前吸收,黄斑中心凹厚度较前明显变薄,微血管瘤数减少;无效:未达到以上标准者。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数*100%;②主要症状评分:对两组治疗前后的视物模糊、目睛干涩、神疲乏力、潮热盗汗症状进行量化评分,按照严重程度从“无、轻、中、重”依次计为“0、2、4、6”分,得分越高表明症状越严重;③临床相关指标:比较两组治疗前后的矫正视力水平、黄斑中心凹视网膜厚度和视网膜毛细血管通过时间,采用综合检影台和1分法记录最佳矫正视力;检测黄斑中心凹厚度的仪器为光学相干断层扫描(OCT),患者将头部固定在头架上,注视着OCT仪器前方的点,眼睛不动,注视着OCT仪器前方的点,眼睛不动,由医师根据图像进行结果的判断;使用局麻药散瞳后,医师使用特殊的照相机拍摄眼底照片,进行眼底造影检查,以记录视网膜毛细血管通过时间。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0分析处理所得数据。计数资料以“例(%)”表示,比较采用卡方检验。计量资料以(均数±标准差)表示,比较用t检验。P<0.05表示组间差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

与对照组相比较,观察组总有效率明显更高(P<0.05),见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组治疗前后主要症状评分比较

两组治疗前主要症状评分无统计学差异(P>0.05)。两组治疗后视物模糊、目睛干涩、神疲乏力、潮热盗汗症状评分较治疗前均下降(P<0.05),观察组治疗后视物模糊、目睛干涩、神疲乏力、潮热盗汗症状评分均低于对照组(P<0.05),见表2。

表2 两组治疗前后主要症状评分比较[分,

2.3 两组治疗前后临床相关指标比较

两组治疗前视力相关指标无统计学差异(P>0.05)。与治疗前相比较,两组矫正视力、黄斑中心凹视网膜厚度以及视网膜毛细血管通过时间均有改善(P<0.05),观察组治疗后视力相关指标改善程度更为明显(P<0.05),见表3。

表3 两组治疗前后临床相关指标比较

3 讨论

近年来糖尿病的发病率逐年增长,NPDR作为糖尿病患者常见的眼部并发症的发病率不断增加,患者发病时多表现为视物模糊、双眼视野缩小、视力减退等症状[8-9],若不予以及时有效的干预,容易随病情进展出现视网膜广泛性缺血、黄斑水肿,对患者的生活质量造成严重影响。目前西医治疗NPDR患者主要采用药物疗法,其中羟苯磺酸钙胶囊凭借抗炎、抗血栓形成、抑制视网膜微血管渗漏等作用[10],被临床推荐为NPDR的一线治疗药物,羟苯磺酸钙胶囊是一种钙离子增强剂,可通过调节细胞内钙离子浓度,改善细胞代谢和能量状况,降低毛细血管病理性和高通透性,从而起到保护和修复神经细的作用,达到改善眼部微循环、减少渗出的治疗目的[11]。

祖国医学认为,2型糖尿病属于“消渴病”范畴,而NPDR属于“消渴内障”、“消渴目病”等疾病范畴,现代中医学家一致认为该病的发生与消渴病日久有关,其病机复杂[12-13],多因消渴日久,导致五脏气阴虚损,肝失所养,肾阴、精血亏耗,不能上荣至目,目失所养,则出现视物模糊;而气阴两虚、燥热内生,容易导致瘀血阻于目络,日久出现视物昏花、目睛干涩等症,可见糖尿病视网膜病变属本虚标实之证,多因气阴两虚、络脉瘀阻所致,治宜益气养阴、清热活血、通络明目。本研究所用参芪明目汤中重用人参、黄芪共为君药,两者合用具有补中益气之功效;熟地黄为臣药,可滋阴补肾、填精益髓;佐以丹参、川芎活血化瘀,山茱萸补益肝肾,牡丹皮清热活血化瘀,可制山茱萸之温,女贞子、车前子滋补肝肾、明目退翳,诸药合用,共奏补中益气、清热活血、滋阴明目之功效。

本次研究将参芪明目汤与羟苯磺酸钙胶囊联合应用于NPDR患者的治疗中,结果显示:相较于对照组,观察组临床总有效率明显更高,治疗后的临床症状评分更低,表明参芪明目汤联合羟苯磺酸钙胶囊治疗NPDR的临床疗效良好,可进一步改善患者的临床症状。同时本研究结果中:观察组治疗后矫正视力、黄斑中心凹视网膜厚度以及视网膜毛细血管优于对照组,提示参芪明目汤联合羟苯磺酸钙胶囊治疗有助于提高NPDR患者的视力,在降低黄斑中心凹视网膜厚度、促进视网膜出血吸收等方面效果良好。推测原因可能参芪明目汤联合羟苯磺酸钙胶囊能够进一步发挥抗氧化、改善微循环、促进神经生长等作用,而既往研究表明[14-15],矫正视力、黄斑中心凹视网膜厚度以及视网膜毛细血管可能与血管内皮生长因子、血液循环等因素有关,通过使用参芪明目汤联合羟苯磺酸钙胶囊有助于促进眼部血液循环,发挥抗炎、抗氧化等作用,进而提高视力,缩短视网膜循环时间。

综上所述,参芪明目汤联合羟苯磺酸钙胶囊治疗NPDR的临床疗效良好,可进一步改善患者的临床症状,降低黄斑中心凹视网膜厚度,提高视力,缩短视网膜循环时间。