热毒宁注射液联合磷酸奥司他韦颗粒对小儿急性病毒性上呼吸道感染患者的临床疗效

2023-10-30王思平朱伯会

中成药 2023年10期

侯军，王思平，朱伯会，李宾

［滕州市中心人民医院（徐州医科大学附属滕州医院）儿二科，山东滕州 277599］

急性上呼吸道感染是由病原体侵犯鼻部、咽部、喉部等部位所所引起的急性炎症反应，多发于免疫低下儿童，其中90% 由病毒感染所致，是最常见的儿科疾病之一［1-2］。临床上大多采用磷酸奥司他韦颗粒治疗急性上呼吸道感染，虽然可促使病毒脱离宿主细胞，抑制病毒对正常细胞的进一步侵袭，但远期效果仍不理想［3］。

中医认为，病毒性上呼吸道感染是病毒侵害肺部，影响肺脏功能，以高热为主要特点，属风温肺热病范畴，素体本虚弱，又外感六淫邪毒或温热疫毒导致本病发生的主要病因，应以疏风清热、解毒为治则。热毒宁注射液是一种具有解毒、疏风、清热功效的中药类注射剂，可治疗微恶风寒、高热，特别是对呼吸道病毒感染有较强的作用［4］，目前已应用于小儿急性病毒性上呼吸道感染，但具体机制鲜有报道。因此，本研究考察热毒宁注射液联合磷酸奥司他韦颗粒对小儿急性病毒性上呼吸道感染患者的临床疗效及作用机制，以期为相关临床研究提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2020 年7 月至2022 年10 月收治于滕州市中心人民医院的80 例小儿急性病毒性上呼吸道感染患者，随机数字表法分为对照组和观察组，每组40 例，2 组一般资料见表1，可知差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院伦理委员会批准（批号JYHDGSD-202006132）。

表1 2 组一般资料比较（±s，n＝40）Tab.1 Comparison of general data between the two groups （±s，n＝40）

组别性别/［例（%）］男女平均年龄/岁平均病程/d平均体温/℃平均体质量/kg平均身高/cm对照组23（57.50）17（42.50）5.31±1.142.21±0.7838.75±0.3220.13±2.43105.63±9.12观察组21（52.50）19（47.50）5.36±1.252.24±0.6938.68±0.3520.20±2.38105.77±9.89

1.2 纳入、排除标准

1.2.1 纳入标准（1）符合《儿科学》［5］中的小儿急性上呼吸道感染诊断标准，伴随流涕、发热、咳嗽等症状及咽部充血、扁桃体肿大，肺部听诊正常，经病原学检查显示为呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒等病毒感染性上呼吸道感染；（2）符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］中的中风热证辨证标准，主证发热、鼻塞、出汗、微恶风、咽干咽疼、脉浮数，次证头痛、咳嗽、口干、咳黄痰，舌苔黄白；（3）年龄3 ～8 岁；（4）患者家属了解本研究，签署知情同意书。

1.2.2 排除标准（1）对本研究药物有过敏史；（2）存在其他部位感染，如肺部感染；（3）合并重要脏器功能障碍；（4）有先天免疫异常；（5）有先天代谢性疾病；（6）存在非上呼吸道感染所致咳嗽、流涕；（7）发生新型冠状病毒肺炎。

1.3 治疗手段对照组采用磷酸奥司他韦颗粒（宜昌长江药业有限公司，国药准字H20080763，15 mg×10 袋）口服，体质量≤15 kg 者每次30 mg，15 kg＜体质量≤23 kg 者每次45 mg，23 kg＜体质量≤40 kg 者每次60 mg，体质量≥40 kg 者每次75 mg，每天2 次，同时采用温水浴或退热贴辅助治疗；观察组在对照组基础上采用热毒宁注射液（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20050217，10 mL/支）静脉滴注，3 ～5 岁每次用量＜10 mL，6～10 岁每次用量10 mL，0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释，每天1 次。2 组均连续治疗5 d。

1.4 指标检测（1）记录流涕、发热、咳嗽、咽部充血、扁桃体肿大等症状消失时间；（2）记录体温变化；（3）根据文献［6］报道进行中医证候评分，包括主证（发热、鼻塞、出汗、微恶风、咽干咽疼、脉浮数）、次证（头痛、咳嗽、口干、咳黄痰、舌苔黄白），前者根据严重程度（无、轻、中、重度）分别计为0、2、4、6 分，后者分别计为0、1、2、3 分；（4）采集患者清晨空腹静脉血3 mL，在罗氏cobas8000 型全自动生化分析仪（瑞士罗氏公司）上采用比浊法检测免疫功能指标，包括免疫球蛋白A （IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M （IgM）、补体C3 和C4 水平；（5）采集患者清晨空腹静脉血3 mL，检测炎症指标，其中血沉（ESR）采用魏氏法检测，白介素-2 （IL-2）、白介素-6 （IL-6）水平采用酶联免疫吸附试验法检测；（6）采集清晨空腹静脉血3 mL，加入淋巴细胞分离液分离出外周血单个核细胞，在Accurl C6 型流式细胞仪（美国BD 公司）上检测Th1/Th2 免疫应答状态，包括Th1、Th2 细胞比例，并计算Th1/Th2。

1.5 疗效评价根据文献［6］报道，（1）痊愈，发热、流涕等症状完全消失，中医证候评分降低≥95%；（2）显效，发热、流涕等症状显著改善，中医证候评分降低70% ～95%；（3）有效，发热、流涕等症状有所改善，中医证候评分降低30% ～70%；（4）无效，未达到上述标准。总有效率＝（痊愈例数＋显效例数＋有效例数） /总例数］ ×100%。

1.6 统计学分析通过SPSS 22.0 软件进行处理，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，而不符合正态分布者以［M（Q1，Q3）］表示，组间比较采用Wilcoxon 检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验；等级资料组间比较采用秩和检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 症状消失时间观察组症状消失时间短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 2 组症状消失时间比较（d，±s，n＝40）Tab.2 Comparison of symptom disappearance time between the two groups （d，±s，n＝40）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

组别流涕发热咳嗽咽部充血扁桃体肿大对照组3.51±0.782.53±0.223.34±0.713.90±0.673.76±0.21观察组2.34±0.69*1.87±0.31*2.87±0.65*3.12±0.52*2.98±0.37*

2.2 体温治疗后，2 组体温降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表3。

表3 2 组体温比较（℃，±s，n＝40）Tab.3 Comparison of body temperatures between the two groups （℃，±s，n＝40）