自拟平哮疏风汤配合西药治疗风哮型哮病的临床观察

何宏梅,吕 铭,曹承萍,徐 超

(江苏省南京市六合区中医院,江苏南京 211500)

支气管哮喘是呼吸系统疾病中的一种常见病、多发病,多见于青少年、老年人。据2017年全球疾病负担研究调查显示,该病在慢性呼吸系统疾病中的发病率及致死率排名第二[1]。哮喘具有反复发作和进行性加重的病理特点,对患者的身心健康、生活质量造成严重影响,因此对哮喘的治疗方案进行临床研究尤为必要。哮喘属于中医“哮病”范畴,可分为寒哮、热哮、寒包热哮、风哮、虚哮等多种证型[2],其中风哮证在哮病中较为常见。风哮证是由国医大师晁恩祥教授根据多年临床观察、反复实践论证创立的[3],其临床表现主要为症状时发时止,反复发作,发病前常有鼻痒、打喷嚏、咳嗽、咽痒等症状,发作时喉间哮鸣有声,止时如常,舌质淡红,苔薄白,脉浮紧或弦滑。笔者在长期的临床诊疗过程自拟平哮疏风汤治疗风哮型哮病证型,取得较好的疗效。本研究观察自拟平哮疏风汤配合西药治疗风哮型哮病的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2020年5月至2022年5月南京市六合区中医院收治的60例风哮型哮病,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例。对照组男10例,女20例;年龄17～68岁,平均(43.56±11.32)岁;病程0.4～5.0年,平均(1.83±0.84)年。观察组男11例,女19例;年龄19～67岁,平均(44.36±13.24)岁;病程0.5～4.0年,平均(1.84±0.78)年。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经南京市六合区中医院医学伦理委员会批准(审批通过日期:2022年7月19 日),遵循《赫尔辛基宣言》中相关伦理要求[4]。

1.2 诊断标准

(1)西医诊断标准 参照《支气管哮喘防治指南(2020年版)》拟定[5]。符合以下①～⑥项或⑥⑦项者,可诊断为支气管哮喘:①临床表现为反复发作的喘促、气急、咳嗽,伴或不伴有胸闷、咳痰,多于晨起及晚间发作,多种因素如化学性刺激、物理性刺激、冷空气、变应原、过度运动、劳累、不良情绪刺激、呼吸道病原体感染等可诱发。②哮喘发作时及部分未控制的持续性、慢性哮喘,呈现出呼气相延长,两肺可闻及散在或弥漫性哮鸣音。③排除其他疾病所引起的胸闷、喘促、气急、咳嗽。④多有过敏史或家族史。⑤上述临床表现及体征可自行缓解或经过治疗可得缓解。⑥痰嗜酸粒细胞计数升高,外周血嗜酸粒细胞可升高;胸部X线片检查一般提示无特殊改变,病久反复发作者可有肺气肿征象。⑦无明显喘促或体征不典型患者,具备支气管舒张试验阳性、支气管激发试验阳性、运动激发试验阳性中至少1条即可辅助诊断。

(2)中医诊断标准 参照《中医临床诊疗指南释义·呼吸分册》[2]及《支气管哮喘中医证候诊断标准(2016版)》[6]中哮病风哮证的证候特点拟定相关标准。①时发时止,发病时喉间哮鸣,伴喘促或胸闷、气短、咳嗽,止时又如常人,反复发作;②遇异味则喘或喉中痰鸣有声;③多有自觉鼻痒,或伴眼、耳、咽部发痒,鼻塞、流清涕,打喷嚏;④无痰,或痰白黏,或咯痰不爽;⑤舌质淡,苔薄白,脉浮弦或滑。具备以上①②③中的两项和④⑤中的1项,即可明确诊断。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;病情为非重症,属轻、中度发作;在治疗期间愿意配合,依从性高;患者对本研究知情同意;治疗前7d内未用过其他治疗支气管哮喘的中药干预治疗。

1.4 排除标准 激素依赖性哮喘者;合并肺癌、肺结核、支气管扩张、肺纤维化、肺源性心脏病等原发肺部疾病者;传染病者或有心、脑、肝、肾、造血系统等严重并发症者;过敏体质者;依从性差,有言语交谈障碍的患者;有精神行为异常,且不能配合者;妊娠期或哺乳期女性。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用常规西药治疗。孟鲁司特钠片(Merck Sharp& Dohme Ltd.,国药准字J20130047,10mg/片)口服,每次10 mg,每晚1次。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂[Glaxo Wellcome Production,批准文号H20150323,每泡含50μg沙美特罗(昔萘酸盐形式)和250μg丙酸氟替卡松]每次1泡,每日两次。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上予以自拟中药汤剂平哮疏风汤口服治疗。处方:蜜麻黄10g,苦杏仁10g(后下),射干10g,紫苏子10g,前胡10g,荆芥10g,防风10g,白芷10g,蝉蜕6g,地龙10g,炒白芍15g,五味子15g,甘草片6g。夹寒邪较甚者,酌加桂枝10g,细辛3g,干姜10g;夹热邪较甚者,酌加薄荷10g(后下),黄芩片10g。加水适量将药物完全浸泡,浸泡约30 min 后用武火煮沸,用武火煎煮维持5～10min;后改为文火煎煮维持10～15min,浓煎取汁约200mL,再加水文、武火浓煎取汁约200 mL,两次药汁混匀分成两等份。每日1剂,服药时间以早晚饭前或饭后1～2h为佳。嘱服药期间清淡饮食为主,忌肥甘油腻、辛辣刺激及寒凉之品。

两组患者均治疗14d。在观察期间,若有合并细菌感染者,适当加用抗生素抗感染治疗;根据患者病情变化适当给予吸氧、补液等对症处理。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①中医证候积分。观察两组患者治疗前后喘鸣胸闷、咳嗽、咳痰等中医证候积分改善情况。根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》中哮病的相关内容制定,使用证候、体征等级积分法记录,喘促胸闷、哮鸣音按照无、轻、中、重度分别计为0、3、6、9分;咳嗽、咯痰按照无、轻、中、重度分别计为0、2、4、6分;鼻部症状(鼻塞、喷嚏、流涕)及痒症(咽、口、耳痒)按无、有分别计0、2分[7]。积分越高表明症状越严重。②肺功能指标。观察两组患者治疗前后肺功能相关指标[用力肺活量(FVC)、第1 秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC]改善状况。肺功能检查由本院呼吸科医师操作完成。

3.2 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]、《支气管哮喘防治指南》[8]制定疗效评定标准。临床控制:中医证候积分下降95%以上,临床症状及体征基本消失,哮喘症状得到完全控制缓解,即使偶有轻度的发作,也不需药物治疗而自行缓解,FEV1增加＞35%,或FEV1＞80%预计值;显效:中医证候积分下降70%～94%,临床症状及体征得到明显好转,哮喘发作较治疗前明显减轻,FEV1增加25%～35%,或治疗后FEV1达预计值的60%～79%,仍需用激素或支气管扩张剂等药物控制;有效:中医证候积分下降30%～69%,临床症状及体征有所改善,症状有所减轻,FEV1增加15%～24%,仍需用激素和或支气管扩张剂等药物持续治疗控制;无效:中医证候积分下降＜30%,临床症状及体征未见好转或加重,临床症状和FEV1无改善。总有效率=(临床控制例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS19.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用配对样本t检验;计数资料以百分率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)中医证候积分比较 治疗前,两组患者各项中医证候积分(胸闷喘息、哮鸣、咳嗽、咳痰、鼻部症状、痒症积分)及总分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者各项中医证候积分及总分均低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组风哮型哮病患者治疗前后中医证候积分比较(分±s)

表1 两组风哮型哮病患者治疗前后中医证候积分比较(分±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间 胸闷喘息积分哮鸣积分咳嗽积分咳痰积分鼻部症状积分痒症积分总分观察组30 治疗前5.29±1.97 4.26±1.65 5.57±0.92 3.67±0.95 1.80±0.41 1.83±0.60 19.53±5.47 30 治疗后1.90±0.59△▲1.40±0.57△▲1.43±0.61△▲0.80±0.36△▲0.51±0.23△▲0.73±0.32△▲6.07±2.68△▲对照组30 治疗前5.22±1.81 4.23±1.05 5.47±0.91 3.30±0.98 1.83±0.49 1.87±0.52 20.20±5.62 30 治疗后2.91±1.27△2.50±1.07△3.40±1.06△1.75±0.46△1.19±0.41△1.27±0.58△11.53±4.85△

(2)肺功能指标比较 治疗前,两组患者肺功能指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC 均高于治疗前,且观察组均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组风哮型哮病患者治疗前后肺功能指标比较±s)

表2 两组风哮型哮病患者治疗前后肺功能指标比较±s)

注:1.FVC,用力肺活量;FEV1,第1秒用力呼气容积。2.与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 时间FVC(L)FEV1(L)FEV1/FVC(%)观察组 30 治疗前2.35±0.491.65±0.2871.13±13.97治疗后3.42±0.45△▲2.96±0.24△▲90.34±16.90△▲对照组 30 治疗前2.39±0.341.68±0.3071.87±13.30治疗后2.87±0.38△2.34±0.22△81.56±17.02△

(3)临床疗效比较 观察组总有效率为93.33%,高于对照组的70.00%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组风哮型哮病患者临床疗效比较

4 讨论

支气管哮喘是由人体多种炎症细胞和细胞组分参与的慢性气道炎症性疾患[9]。支气管哮喘的基本病理改变是气道的炎症和重构。炎症导致气道高反应性,并引起广泛多变的可逆性气流受限,故支气管哮喘患者可见反复发作的胸闷喘促、气急或咳嗽等症状。目前,支气管哮喘病因尚未完全明确,与遗传、环境、内分泌、精神状态等因素有密切关系。在临床上常见支气管哮喘患者伴有过敏性鼻炎,在吸入自然环境中的花粉、杨絮、烟尘及油漆味等出现鼻塞、流涕、打喷嚏等黏膜液体分泌增多的卡他症状。西医治疗支气管哮喘以扩张气道、降低气道高敏反应、抗气道炎性反应等为主,虽可及时缓解支气管哮喘症状,但远期疗效并不明显,长期服用易产生耐药性[10]。

元·朱丹溪首创“哮喘”病名,并在《丹溪心法》中作专篇论述[11]。中医认为,哮必兼喘,喘未必兼哮,支气管哮喘属于“哮病”范畴。先天禀赋不足,后天失养,脏腑功能失调,痰浊凝滞,内伏于肺,成为发病的潜在夙根,遇气候变化(六淫邪气)、饮食不当、情志不遂、劳累等诱因引触,导致痰浊阻于气道,气道挛急,肺失肃降,肺气上逆,发为痰鸣、气喘。本病属于发作性疾病,缓解期无明显症状,遇诱因而发作加重[2]。清·李用粹在《证治汇补》中言:“哮即痰喘之久而常发者,因内有壅塞之气,外有非时之感,膈有胶固之痰,三者结合,闭拒气道,搏击有声,发为哮病。”哮喘发作期的辨证分型有多种,如冷哮、热哮、风哮、虚哮等。风为六淫之首,百病之始。风性轻扬,易侵袭肺卫。肺主气,主一身之表,外合皮毛,开窍于鼻。肺脏娇弱,易受到邪气侵袭而发病。风邪从上自表而入,内合于肺,首犯鼻窍与皮毛,出现鼻痒、鼻塞、鼻流清涕、打喷嚏,或恶风、出汗等先兆症状。风哮证是哮喘的主要类型。风邪犯肺、肺气上逆、风痰相搏,邪气内阻气道,致气道挛急。笔者在治疗过程中运用“疏”“宣”之法,自拟平哮疏风汤以祛风解痉、通窍、宣肺平喘。方中蜜麻黄、苦杏仁宣肺止咳平喘;射干、紫苏子、前胡降气化痰,止咳平喘;荆芥、防风、白芷祛风宣肺解表,且白芷有宣通鼻窍之功;蝉蜕祛风宣肺,解痉平喘,为治疗刺激性干咳的要药[12];地龙息风通络,止痉平喘;炒白芍、五味子敛肺养阴;甘草祛痰止咳,调和药性。诸药相合,宣中有降,散中有收,共奏祛风通窍、宣肺止咳、解痉平喘之功。现代药理研究表明,麻黄中主要含有多种生物碱,其中所含麻黄碱、伪麻黄碱、N-甲基麻黄碱等,能舒张支气管平滑肌,缓解平滑肌痉挛,具有抗炎、抗变态反应、缓解过敏症状、调节免疫功能的作用[13];苦杏仁主要含有苦杏仁苷、脂肪油等成分,其中苦杏仁苷能在β-D-葡萄糖苷酶的作用下分解为氢氰酸,抑制咳嗽中枢,减少咳嗽次数,达到镇咳祛痰、平喘之功,并有抗炎、调节免疫的作用[14];白芷具有抗炎、抑菌、抗过敏、抗氧化、解痉、兴奋呼吸等作用[15];荆芥与防风配伍,具有抗炎、抗过敏、抗氧化、调节免疫作用[16];白芍具有多种生物活性,有抗炎、抗菌、解痉、调节免疫功能、扩血管耐缺氧等作用[17];五味子具有调节中枢神经系统,抑制炎症介质,对咳嗽咳痰有较好疗效,同时有抗菌抑菌、调高免疫力作用[18];蝉蜕通过改善体内白细胞的含量,改善微观血瘀状态以缓解炎症,从而舒张支气管平滑肌,达到镇咳、祛痰平喘、调节免疫功能等作用[19];地龙能够增强人体的免疫功能,缩短炎症周期,可以扩张支气管,消除或减轻支气管痉挛,从而达到平喘、止咳的作用[20];前胡有较好的祛痰镇咳作用,可通过降低气道阻力达到解痉平喘作用[21];甘草及其多种单体成分具有抗菌、抗病毒、抗炎、调节免疫、镇咳祛痰的作用,同时有类似肾上腺皮质激素样作用,可发挥平喘功效[22]。

本研究结果表明,治疗后,两组患者中医证候积分及总分均低于治疗前(P＜0.05),且观察组均低于对照组(P＜0.05);两组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC均高于治疗前(P＜0.05),且观察组均高于对照组(P＜0.05);观察组总有效率高于对照组(P＜0.05)。以上结果提示自拟平哮疏风汤配合常规西药治疗风哮型哮病患者,能改善咳嗽、咳痰、胸闷喘鸣、鼻塞流涕、耳鼻咽痒等中医证候,提高肺功能相关指标水平,且疗效优于单纯西药治疗。自拟平哮疏风汤能有效、快速地控制哮喘患者病情,从很大程度上减轻患者病痛,调节全身免疫功能,降低哮喘反复发作率,提高患者的生活质量,后续研究将完善相关内容的指标观察,加大样本量,进一步验证临床疗效,以彰显中医药在哮喘病诊疗中的优势。