罗沙司他和促红治疗老年肾性贫血疗效对比观察

陶艳 黄明俊 陈建

【摘要】  目的    比较罗沙司他与重组人促红素在老年肾性贫血患者中的治疗效果。方法    选取鄱阳县人民医院2020年6月—2021年6月诊治的60例老年肾性贫血患者，依据随机数字表法划分成对照组（30例）与观察组（30例）。对照组给予重组人促红素治疗，观察组则运用罗沙司他治疗，连续治疗12周，对比2组的临床疗效、贫血指标、铁代谢指标、微炎症因子水平、不良反应。结果    观察组治疗总有效率高于对照组，有统计学差异（P<0.05）；治疗前，2组红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）与血细胞比容（Hct）、转铁蛋白饱和度（TSAT）、转铁蛋白（TRF）、血清铁蛋白（SF）、铁调素（Hepc）、C反应蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）相比，无统计学差异（P>0.05）；治疗后，观察组RBC、Hb、Hct、TSAT、TRF、SF均高于对照组，Hepc、CRP、IL-6低于对照组，有统计学差异（P<0.05）；2组不良反应相比，无统计学差异（P>0.05）。结论    相较于重组人促红素，罗沙司他在老年肾性贫血患者治疗中效果更佳，能够纠正患者贫血症状，增加机体对铁的利用率，减轻机体微炎症反应，且无严重不良反应，安全可靠，值得临床推广。

【关键词】  老年肾性贫血；罗沙司他；重组人促红素；铁代谢；不良反应

中图分类号：R692        文献标识码：A

文章编号：1672-1721（2023）13-0133-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.13.041

肾性贫血在临床的发生率较高，为慢性肾脏病的常见并发症，其发生与促红细胞生成素（EPO）生成不足、铁缺乏、炎症等相关，严重影响身心健康[1-2]。由于老年患者机体各项脏器功能严重衰退，肾性贫血的发生概率更高，若治疗不当可出现记忆力减退、乏力、心功能不全等并发症，严重者甚至还会并发心血管疾病[3]。现阶段，临床针对肾性贫血主要通过药物进行治疗，重组人促红素较为常用，可通过补充外源性促红素缓解贫血症状[4]。而罗沙司他可有效加快患者機体对铁的吸收，有效改善贫血[5-6]。本研究以60例老年肾性贫血患者为观察对象，比较罗沙司他与重组人促红素的治疗效果，以期为临床提供参考，汇报如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料    选取2020年6月—2021年6月鄱阳县人民医院收治的60例老年肾性贫血患者，纳入标准：患者均经血常规、血生化等检查确诊；慢性肾脏病终末期规律性血液透析者；病历资料完整；患者依从性较高。排除标准：重要脏器功能不全者；严重营养不良者；近期接受过有关治疗者；合并免疫系统紊乱者；精神疾患者；凝血功能异常者；有酒精、药物依赖史者；全身性感染者。依据随机数字表法划分成对照组与观察组，各30例。对照组女12例，男18例；年龄61～80岁，平均年龄（71.43±2.03）岁；原发疾病：11例慢性肾小球肾炎，10例糖尿病肾病，9例高血压肾病；透析时间1～4年，平均（2.69±0.73）年；体质量指数（BMI）19～27 kg/m2，平均（24.59±1.06）kg/m2。观察组女13例，男17例；年龄63～81岁，平均年龄（71.48±2.09）岁；原发疾病：10例慢性肾小球肾炎，12例糖尿病肾病，8例高血压肾病；透析时间1～5年，平均（2.69±0.79）年；BMI 20～28 kg/m2，平均（24.64±1.09）kg/m2。2组一般资料无明显差异（P>0.05）。

1.2    方法    所有患者均予常规血液透析治疗。对照组于透析结束后予以重组人促红素（科兴生物制药股份有限公司，国药准字S20030089）皮下注射，初始剂量为100～150 U/kg，分3次注射，随后根据患者血红蛋白（Hb）与血细胞比容（Hct）改善情况适当减少剂量，直到机体内的Hb、Hct维持于正常水平。观察组予以罗沙司他[珐博进（中国）医药技术开发有限公司/珐博进（中国）医药技术开发有限公司，国药准字H20180023]口服，按患者体重确定用药剂量，体重在40～60 kg患者，100 mg/次；60 kg以上者，120 mg/次，3次/周。2组均连续用药12周。

1.3    观察指标    （1）临床疗效：于治疗12周后评估，显效：贫血症状基本消失，Hb较治疗前上升20 g/L；有效：贫血症状明显减轻，Hb较治疗前上升10 g/L；无效：贫血症状与Hb无明显变化。总有效率=显效率+有效率。（2）贫血指标：于治疗前、治疗12周后抽取患者5 mL静脉血，以3 000 r/min的速率进行10 min的离心处理并获取上层清液后，以血细胞分析仪（上海聚慕医疗器械有限公司，型号：Hemaray 50CRP）检测2组的红细胞计数（RBC）、Hb与Hct。（3）铁代谢指标：抽取患者治疗前、治疗12周后的5 mL静脉血，分离血清后，以全自动生化分析仪（南京颐兰贝生物科技有限责任公司，型号：AS-380）测定其转铁蛋白饱和度（TSAT）、转铁蛋白（TRF）、血清铁蛋白（SF）、铁调素（Hepc）。（4）微炎症因子水平：抽取患者治疗前、治疗12周后的5 mL静脉血，分离获取血清之后，用酶联免疫吸附法测定其C反应蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）。（5）不良反应：记录2组头晕、腹泻等发生率。

1.4    统计学方法    使用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计量资料以x±s表示，行t检验，计数资料以百分比表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    2组临床疗效对比    观察组治疗总有效率高于对照组，有统计学差异（P<0.05），见表1。

2.2    2组贫血指标对比    2组治疗前贫血指标差异不明显（P>0.05）；治疗12周后，观察组RBC、Hb、Hct均高于对照组，有统计学差异（P<0.05），见表2。

2.3    2组铁代谢指标对比    2组治疗前铁代谢指标差异不明显（P>0.05）；治疗12周后，观察组TSAT、TRF、SF均高于对照组，Hepc低于对照组，有统计学差异（P<0.05），见表3。

2.4    2组微炎症因子水平对比    2组治疗前微炎症因子水平差异不明显（P>0.05）；治疗12周后，观察组CRP、IL-6低于对照组，有统计学差异（P<0.05），见表4。

2.5    2组不良反应发生率对比    对照组发生2例头晕、2例腹泻，不良反应发生率为13.33%（4/30）；观察组发生1例头晕、1例腹泻，不良反应发生率为6.67%（2/30），无统计学差异（χ2=0.185，P=0.667）。

3    讨论

慢性肾脏疾病在临床具有较高的患病率，随着社会经济的发展与人们生活结构的转变，加之老龄化的上升，该病的发生率呈逐年上升趋势[7-8]。肾脏为机体重要代谢器官，慢性肾脏疾病患者常合并多种并发症，以肾性贫血最为多见，其可导致肌无力、畏寒等表现，若长时间处于贫血状态，会加重心脏负荷与心肌耗氧量，诱发心室壁肥厚，增加心力衰竭等心脏疾病的发生风险。因此，选取合适的治疗方法，及时纠正贫血状态，对于改善老年肾性贫血患者的预后至关重要。

重组人促红素为既往临床治疗肾性贫血的首选药物，通过刺激红系祖细胞的分化，使得红细胞自骨髓向血液内释放，继而转化为成熟的红细胞，以此纠正患者贫血症状[9]。然而重组人促红素的大剂量使用可导致患者血压上升，引发多种心脑血管疾病，不利于预后。本研究结果显示，观察组治疗总有效率、RBC、Hb、Hct、TSAT、TRF、SF均高于对照组，Hepc低于对照组（P<0.05），提示罗沙司他在老年肾性贫血治疗中疗效更佳，可有效缓解患者贫血症状，促进机体对铁的吸收利用。分析原因在于罗沙司他可通过激活缺氧诱导因子，在机体内模拟低氧反应，刺激内源性EPO生成，继而增强EPO受体活性，从而改善贫血症状。同时，罗沙司他通过刺激肾脏和肝脏组织内EPO产生，以此降低Hepc，从而改善骨髓微环境，促进机体对铁的摄取和利用，改善铁代谢指标[10]。罗沙司他还可通过促进3-羟基-甲基戊酰A还原酶降解，降低机体血清铁水平，增加总铁结合能力及TRF的稳定度，从而有效加快机体对铁的吸收[11-12]。由于肾性贫血患者机体存在微炎症状态，炎性细胞因子会阻碍红细胞的生成，进而干扰铁稳态。本研究结果显示，与对照组相比，观察组经治疗之后的各项炎症因子水平更低（P<0.05），表明罗沙司他能够显著减轻肾性贫血患者的微炎症反应。其原因在于罗沙司他通过对体内红细胞与循环蛋白的作用，以促进铁吸收，进而减少微炎症因子在血管内的含量，从而减轻机体的微炎症状态。本研究结果还显示，2组不良反应差异不显著（P>0.05），提示罗沙司他具有较高的用药安全性。

综上所述，与重组人促红素相比，罗沙司他能够更有效地纠正老年肾性贫血患者的贫血症状，加快机体铁的吸收运用，减轻微炎症反应，且不会增加不良反应，值得临床推广。

参考文献

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（收稿日期：2023-02-16）