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集中带量采购政策对某院质子泵抑制剂使用情况的影响

2023-09-14王柏桉

中国药业 2023年17期
关键词:针剂原研药兰索拉

黄 军,王柏桉

(重庆大学附属涪陵医院,重庆 408000)

质子泵抑制剂(PPI)可与胃壁细胞内H+,K+-ATP 酶共价结合,从而抑制胃壁细胞内分子活性,阻断胃酸分泌[1],起效快,持续时间长,效果显著。目前,PPI除治疗性应用外,还作为相关高危疾病的预防用药。大多数医疗机构中PPI制剂的使用金额居前列,且普遍存在无适应证用药情况[2]。随着临床适应证范围的拓宽,不合理使用现象逐渐增多,越来越多的药品不良反应被发现,也加重了患者的经济负担。已证实,PPI 长期或高剂量使用可导致高胃泌素血症、骨质疏松、低镁血症、肺炎、肿瘤等多种药品不良反应发生[3]。我院PPI 于2020 年11 月1 日开始执行集中带量采购(简称集采)政策,本研究中通过对我院PPI在集采政策实施前后的使用情况进行分析,为后续PPI 的使用、政策的制订与优化及医院药事管理提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集我院合理用药监测系统(PASS)中集采后(2021 年10 月1 日至2022 年3 月31 日)及PPI 集采前(2019 年10 月1 日至2020 年3 月31 日)PPI 的使用量、使用金额等。

1.2 方法

药物限定日剂量(DDD)采用世界卫生组织(WHO)推荐的2020 ATC/DDD Index DDD 值,参照《陈新谦新编药物学(第18 版)》[4]及药品说明书。用药频度(DDDs)=某药使用总剂量/该药DDD 值,DDDs 越大,使用频度高,临床选用该药的倾向性大。限定日费用(DDC)= 某药使用总金额/ 该药DDDs 值,DDC 越大,患者的经济负担越重[5-9]。B/A值表示用药金额与用药人数的同步性,其中A为DDDs 排序,B为使用金额排序。B/A值越接近1.0,表明同步性越好[10]。节省费用指若集采政策实施后使用量不变,由于集采政策实施后药品降价所节省的费用,即节省费用(P)=ΣDDDs后×(DDC前- DDC后)[10]。日费用比= DDC后/DDC前,值越小表示价格降幅越大[11]。采用Excel 软件分析数据。

2 结果

2.1 使用量与使用金额

集采政策实施前后PPI的使用量、使用金额见表1。可知集采政策实施前PPI使用总量为12 964 320 mg,集采政策后为12 404 770 mg,降幅为4.32%。集采政策实施后,奥美拉唑(口服)、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑使用量呈增长趋势,奥美拉唑(针剂)、兰索拉唑使用量呈减少趋势,其中兰索拉唑(口服)降幅最大(70.96%)。集采政策实施前PPI 使用总金额为601.29万元,集采后为247.46万元,降幅为58.85%。集采政策实施后,奥美拉唑(口服)、泮托拉唑(口服)、雷贝拉唑(针剂)使用金额呈增加趋势,奥美拉唑(针剂)、兰索拉唑、泮托拉唑(针剂)、雷贝拉唑(口服)、艾司奥美拉唑使用金额呈减少趋势,其中兰索拉唑(针剂)降幅最大(87.69%)。提示集采政策实施后PPI 使用量有所减少、使用金额大幅降低,减少了医保资金的支出,减轻了患者的就医负担,达到了集采政策实施的目的。

2.2 DDDs、DDC、日费用比及节省费用

集采政策实施前后PPI 的DDDs、DDC、日费用比及节省费用见表2。可知,集采政策实施后奥美拉唑(口服)、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑DDDs 呈增长趋势,其中泮托拉唑(口服)增幅最大(102.70%);奥美拉唑(针剂)、兰索拉唑DDDs 呈减少趋势,其中兰索拉唑(口服)降幅最大(70.96%)。兰索拉唑(针剂)、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑DDC 均有不同程度降低,其中艾司奥美拉唑(针剂)的日费用比为0.12,价格降幅最大,节省费用70.03 万元。节省费用共计380.52 万元,其中艾司奥美拉唑(口服)节省费用达151.95万元,提示集采政策的实施在控制药品费用方面具有重要作用。

2.3 PPI 原研药与仿制药使用情况

集采政策实施前后PPI 原研药与仿制药使用情况见表3。可知,集采政策实施后PPI 仿制药(口服)使用量及DDDs 有所增加,仿制药(针剂)、原研药使用量及DDDs 明显减少。仿制药(口服)日费用比为0.33,仿制药(针剂)日费用比为0.64,节省费用共计226.80 万元。同时,随着PPI 仿制药集采政策的实施,原研药也出现不同程度的降价,DDC 有所降低。原研药(口服)日费用比0.92,原研药(针剂)日费用比为0.86,节省费用共计5.68 万元。提示集采政策的实施能促进临床使用质量、价格均具有优势的仿制药品。

表3 集采政策实施前后PPI原研药和仿制药的使用量、使用金额、DDDs、DDCTab.3 Usage amount,consumption sum,DDDs and DDC of original - patented drugs and generic drugs of PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

2.4 中选PPI 使用占比

集采政策实施后中选PPI使用占比见表4。可知,集采政策实施后中选PPI 使用量占比、使用金额占比、DDDs 占比分别为80.39%,56.08%,81.31%。中选PPI使用量及DDDs 占比均在80%以上;因中选PPI 的单价较非中选PPI 单价低,故中选PPI 使用金额占比仅56.08%。提示该院集采政策实施效果较好,临床使用PPI 时优先选用中选药品。在高使用量占比时,使用金额占比较低,提示集采政策的实施有效地控制了中选药品的价格。

表4 集采政策实施后中选PPI使用占比Tab.4 The proportion of bid-winning PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

2.5 患者接受度分析

集采政策实施前后患者对PPI 的接受程度见表5。可知,集采政策实施前,泮托拉唑(口服)B/A值为1.00,同步性良好;集采政策实施后,兰索拉唑(口服)B/A值为1.00,同步性良好。提示随着集采政策的实施,患者对PPI的接受程度也随之发生变化。

表5 集采政策实施前后患者对PPI的接受程度Tab.5 Patients' acceptance of PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

3 讨论

3.1 对PPI 使用量及使用金额的影响

集采政策实施后该院PPI 的使用量降幅为4.32%;使用金额降幅为58.85%。说明集采政策的实施不仅能降低药品费用,而且对药品使用总量也有一定影响。PPI 使用量及金额的减少,既节约了医疗资源,也减轻了患者就医负担[12]。

3.2 对PPI 的DDDs、DDC、日费用比及节省费用的影响

集采政策实施后该院PPI 的DDDs 降幅为4.62%;多数PPI 的DDC 呈减少趋势,日费用比小于1;DDC 共节省380.52 万元。说明集采政策的实施在控制药品费用方面具有重要作用。

3.3 对PPI 使用占比的影响

仿制药价格通常比同类原研药低20%~80%。一项成本最小化分析显示,中国公立医院仅更换4 种药物即可节省3.7 亿美元,平均节省费用达65%[13]。可见,仿制药在控制医疗费用上涨方面发挥着重要作用[14-15]。本研究中,集采政策实施后PPI 仿制药(口服)使用量有所增加,原研药使用量明显减少;集采后中选PPI 使用量占比为80.39%、DDDs 占比为81.31%,提示集采政策在该院实施效果较好,有效地控制了医疗费用的上涨;仿制药PPI 日费用比较原研药明显偏低,中选PPI 使用金额占比仅为56.08%,提示集采政策的实施有效降低了中选PPI 的价格,减轻了患者的就医负担。

3.4 对患者可接受度的影响

国家集采政策要求集采品种均需通过一致性评价,PPI 产品的质量逐步提高,价格出现不同程度的下降。本研究中,集采政策实施后泮托拉唑(口服)B/A值由1.00 变为0.80,兰索拉唑(口服)B/A值由5.00变为1.00,提示随着集采政策的推进,患者对仿制药的接受度逐渐转变。

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