癌症患者PICC 置管支持性照护需求量表的编制及信效度检验

花芸，王雯沁，刘志梅，冯国和，杜沫晗

（1.江苏医药职业学院，江苏 盐城 224005；2.衢州职业技术学院，浙江 衢州 324002；3.杭州师范大学附属医院，浙江 杭州 310015；4.杭州师范大学，浙江 杭州 311121）

随着PICC 在癌症治疗领域的使用，其相关问题日益凸显，患者在生理、心理、信息、社会支持等方面均产生了较高需求[1-3]。然而，目前尚缺乏可靠的针对PICC 置管癌症患者的支持性照护需求评估工具。相关普适性评估工具主要包括癌症患者需求量表[4]、癌症患者支持性照护需求量表[5]等，虽然应用较广，但无法照顾到PICC 置管癌症患者在管道方面的特殊需求，缺乏针对性；特异性评估工具有癌症患者PICC 知识掌握和需求状况调查问卷[6]、静脉通路护理门诊患者PICC 维护体验问卷[7]等，多为自制问卷，应用不广，且往往只集中在信息、实际某一单独领域，不具有全面性，信效度也少见报道，科学性有待验证。综上所述，本研究编制PICC 置管癌症患者支持性照护需求量表，以期为医护人员提供科学可行且具有良好信效度的评估工具。

1 研究方法

1.1 成立课题组 课题组共包括6 名成员，其中主任护师2 名，PICC 专科护士2 名，在读研究生2 名。课题组成员的主要任务为查阅相关文献、建立访谈提纲、拟订量表条目池、编制专家函询问卷、统计分析调查结果等。

1.2 文献研究 文献纳入标准：（1） 研究对象为≥18 周岁的PICC 置管癌症患者；（2）涉及主要内容为置管癌症需求方面。文献排除标准：（1）重复发表的文献；（2）动物实验、细胞实验等；（3）非中文、英文，会议文献等。在知网、维普、万方、PubMed、Open Access Library、Springer 等数据库以PICC、经外周静脉穿刺中心置管、肿瘤、癌症、支持性照护需求、支持性照护、照护需求、需求为中文检索词，以PICC、peripherally inserted central venous catheter、tumor、cancer、supportive care need、supportive care、care need、need 为英文检索词，检索有关需求理论以及PICC置管癌症患者照护需求的文献。检索时间从建库至2022 年。整理分析文献，形成量表条目池。

1.3 半结构式访谈 本研究采用目的抽样法，遵循资料饱和原则，抽取2021 年12 月—2022 年2 月在杭州市某所三级甲等医院就诊的17 名PICC 置管癌症患者及6 名相关领域医护人员作为访谈对象。患者纳入标准：（1） 临床病理学诊断为恶性肿瘤，并知晓自身病情；（2） 置入PICC 管道≥1 个月；（3）年龄≥18 周岁；（4）思维清晰，精神正常，具备一定表达能力；（5） 自愿参与本研究。医护人员纳入标准：（1）中级及以上职称，本科及以上学历；（2）从事静脉输液、肿瘤学相关领域≥3 年；（3）自愿参与本研究。根据访谈目的，以支持性照护需求理论为基础，参考国内外其他类似研究初步确立访谈提纲，再通过小组讨论，结合人群特点对访谈提纲进行调整。访谈中在患者知情同意的情况下全程录音，并详细记录患者的动作、表情等非语言信息。访谈资料的分析运用Colaizzi 现象学资料七步分析法[8]。

1.4 专家函询 采用德尔菲法，通过制定专家函询表、专家邀请、发送函询邮件以及结果分析4 步进行研究。专家函询表包含为3 个部分，第1 部分为前言，第2 部分为正文，第3 部分是专家基本情况。量表各项目指标重要性评判采用Likert 5 级评分法，不重要=1 分、不太重要=2 分、重要=3 分、比较重要=4 分、很重要=5 分。PICC 护理专家纳入标准：（1）具有本科及以上学历，中级及以上职称，从事静脉治疗护理、肿瘤护理相关领域≥10 年，或副高及以上职称，从事静脉治疗护理、肿瘤护理相关领域≥5 年；（2）对本研究有积极性，能参加本研究的多轮函询。研究者通过邮件发给函询专家，并提醒专家在10 d内完成函询表，每轮结束对专家的意见进行总结分析。结合专家意见对量表内容进行修改或增减。在专家对量表指标提出意见少于总人数1/3 后停止专家函询。最终，本研究共进行了2 轮专家函询。

1.5 预实验 采用便利抽样法纳入杭州市某所三级甲等医院16 例PICC 置管癌症患者进行预调查，以了解条目的难易程度是否合适，表述是否准确、清晰、无歧义。患者纳入标准：（1）临床病理学诊断为恶性肿瘤并知晓自身病情；（2）置入PICC 管道；（3）思维清晰，精神正常，具备一定表达能力；（4）自愿参与本研究，且年龄≥18 周岁。排除标准：（1）患有急危重症；（2）近期参加过类似研究。

1.6 正式调查

1.6.1 研究对象 本研究采用G*power 软件对样本量进行计算。根据同类的信效度分析可知，SCNSSF34 量表相关系数为0.308～0.766[9]。选择最小值0.308 作为效应量，显著性水平设定为0.05，统计功效被设定为0.95，计算得到总样本量126 例，考虑10%的无效样本量，本研究至少需要139 例。

1.6.2 研究工具 （1）一般资料调查表：由研究者自行设计，包括性别、年龄、居住地等12 个项目。（2）PICC 置管癌症患者支持性照护需求量表（初稿）：包括生理需求、心理需求、精神需求、信息需求、社会需求、实际需求6 个维度30 个条目。（3）癌症患者支持性照护需求量表（SCNS-SF34）[6]：包括生理和日常生活方面的需求、心理方面的需求、患者照顾和支持方面的需求、卫生系统和信息方面的需求以及性需求5个维度34 个条目，Cronbach α 系数在0.850～0.964。

1.6.3 统计学方法 数据采用双人核对法，录入Excel 软件，并运用SPSS 26.0 进行统计分析。通过项目分析法进一步对量表条目进行筛选[10]：（1）临界比值（critical ration,CR）：若某条目在问卷总分的高分组与低分组中得分无差异，CR＜3 考虑删除。（2）相关系数： 如相关系数＜0.4 （各条目与量表总分之间），考虑删除。（3）Cronbach α 系数：如果删除某一条目后，Cronbach α 系数增大，考虑删除。（4）因素负荷量：当因素负荷量＜0.4 时，考虑删除。条目水平的内容效度 （item-level content validity index,I-CVI）、量表水平的内容效度（scale of content validity index,S-CVI）通过专家评定进行判断，结构效度通过探索性因子进行评价，并采用癌症患者支持性照护需求量表作为校标以检验校标校度。量表的信度通过内部一致性信度和折半信度进行评价。

2 结果

2.1 量表草稿构建 通过文献检索及筛选，最终纳入中英文文献共138 篇，其中6 篇文献为研究重要参考[11-16]。通过整理归纳，采集出41 个条目进入条目池。如：“指导日常活动技巧”、“获得更多陪伴”、“教会导管相关并发症自我检测的方法”。质性访谈共提取出6 个主题，12 个副主题，补充“掌握心理调适技巧”、“维持外在形象” 等5 个条目进入条目池。最后，研究小组以“支持性照护需求理论”[17]为理论基础结合临床经验，对条目池中的条目进行筛选修改，并进一步完善量表结构与条目内容，最终形成6个维度42 个条目的量表草稿。

2.2 专家函询结果 根据本研究的规模及专家的可及性共遴选21 名专家进行函询，其中男8 名，女13 名；本科10 名，硕士8 名，博士3 名；中级12 名，副高级7 名，高级2 名；工作10～19 年15 名，工作20～29 年3 名，工作30 年以上3 名。共进行2 轮函询，回收率均为100%。专家权威系数分别为0.879，0.888，专家肯德尔协调系数为0.270，0.318。第1 轮各条目重要性赋值均数为3.71～4.90，变异系数在0.06～0.31，第2 轮各条目重要性赋值均数为3.76～4.95，变异系数在0.04～0.25。专家共提出16 条意见，以此为依据修改、增加、合并、删除相应条目，最终得到PICC 置管癌症患者支持性照护需求量表的初稿，包括6 个维度、30 个条目。

2.3 量表预调查结果 参与预调查的16 名患者均能认真填写问卷并理解每个条目的意义。

2.4 正式量表调查及信效度检验

2.4.1 调查对象一般资料 第1 次调查纳入调查对象277 例，均知情同意，其中年龄＜60 岁103 例，≥60 岁174 例；男148 例，女129 例；城镇192 例，农村85例；小学及以下80 例，初中80 例，高中52 例，大学及以上65 例； 月收入1 000 元以下76 例，1 000～5 000元109 例，5 000 元以上92 例；自费19 例，医保197例，城乡医保61 例；已婚226 例，未婚11 例，离异15 例，丧偶24 例；有宗教信仰25 例，无宗教信仰252 例；初次置管212 例，多次置管65 例，总置管时长＜3 个月124 例，3～5 个月52 例，≥6 个月101 例；有导管相关并发症44 例，无导管相关并发症233例。第2 次调查纳入调查对象303 例，均知情同意，其中年龄＜60 岁135 例，≥60 岁168 例；男158 例，女145 例；城镇213 例，农村90 例；小学及以下87 例，初中86 例，高中62 例，大学及以上68 例；月收入1 000 元以下87 例，1 000～5 000 元122 例，5 000 元以上94 例；自费19 例，医保227 例，城乡医保57例；已婚251 例，未婚12 例，离异11 例，丧偶27例；有宗教信仰29 例，无宗教信仰274 例；初次置管233 例，多次置管70 例，总置管时长＜3 个月130 例，3～5 个月64 例，≥6 个月109 例；有导管相关并发症52 例，无导管相关并发症251 例。

2.4.2 项目分析 使用4 种方法对30 个条目进行分析，条目16“告知我PICC 导管放置的意义”因素负荷量＜0.4 予以删除，其余29 个条目均保留，详见表1。

表1 量表条目筛选情况

2.4.3 效度分析

2.4.3.1 内容效度 共邀请8 名专家对量表进行评价，最终I-CVI 为0.875～1.000，S-CVI 为0.931。

2.4.3.2 结构效度 对经项目筛选后的29 个条目进行探索性因子分析，结果显示KMO 值为0.885，Bartlett’s 球形检验结果χ2=5 061.610，df=406，P＜0.001 适合做因子分析。共提取出6 个特征值＞1的公因子，6 个公因子解释的变异量分别为33.24%、12.03%、7.81%、6.73%、4.70%、3.68%，累计贡献率为68.19%。经最大方差旋转后显示旋转在6 次迭代后已收敛，所有条目在相应因子上的载荷值均＞0.5，因子载荷矩阵见表2。

表2 PICC 置管癌症患者支持性照护需求量表探索性因子分析结果

2.4.3.3 验证性因子分析 对303 例样本进行验证性因子分析，以检验是否与探索性因子分析模型吻合。结果显示，6 个因子的PICC 置管癌症患者支持性照护需求量表因子结构稳定，各项模型适配指标均在理想标准范围内，详见表3。验证性因子分析路径图见图1。

图1 验证性因子分析路径图

表3 量表结构方程拟合指标

2.4.3.4 校标关联效度 采用SCNS-SF34 作为校标，因本研究所研制量表中无性需求相关条目，故不纳入性需求维度进行相关性分析，最终结果显示，本研究量表各维度及总分与SCNS-SF34 各维度及总分呈正相关，相关系数为0.418～0.957（P＜0.001）。

2.4.4 信度分析

2.4.4.1 内部一致性信度 量表的总Cronbach α 系数为0.926，生理需求维度为0.841，心理需求维度为0.903，精神需求维度为0.901，信息需求维度为0.880，社会需求维度为0.862，实际需求维度为0.716。

2.4.4.2 折半信度 量表的总折半系数为0.778，生理需求维度为0.793，心理需求维度为0.817，精神需求维度为0.915，信息需求维度为0.833，社会需求维度为0.808，实际需求维度为0.716。

3 讨论

3.1 PICC 置管癌症患者支持性照护需求量表具有较好的科学性与实用性 为确保量表的科学性与实用性，本研究编制过程中重点考虑了以下几个方面：（1）在筛选设置条目的过程中，以支持性照护需求理论为指导，对条目的描述不增加个人的主观意愿以确保量表中的条目逻辑严谨、概念清晰且具有科学性。（2）本研究的研究对象是PICC 置管癌症患者群体，测量的是其支持性照护需求。因此，为确保针对性，既要考虑到PICC 置管癌症患者的群体特征，又要结合支持性照护需求各个领域的特点。（3）构建得到的量表旨在能够真实反映PICC 置管癌症患者支持性照护需求状况，并可以作为根据制定针对性干预方案。因此，应充分考虑相关领域专家的认可度、PICC 置管癌症患者的接受度，国内外最新研究进展等多个方面。

3.2 PICC 置管癌症患者支持性照护需求量表具有良好的信效度 本研究量表I-CVI 为0.875～1.000，S-CVI 为0.931，均＞0.800，说明量表内容效度较好[18-19]。探索性因子分析结果显示29 个条目的所属因子载荷值均在0.5 以上，且未出现多重载荷，公累积方差贡献率为68.194%，＞可接受值40%，说明量表具有良好的结构效度[20]。验证性因子分析结果显示，相关指标符合标准，表明量表拟合度较好。量表各维度及总分与SCNS-SF34 各维度及总分呈正相关，相关系数为0.418～0.957（P＜0.01），表明量表具有较好的效标关联效度。量表的Cronbach α 系数一般要求达到0.7以上[21]，本研究量表的总Cronbach α 系数为0.926，各维度Cronbach α 系数在0.716～0.903；折半系数可接受值在0.6 以上[22]，本研究量表的总折半系数为0.778，各维度折半系数在0.716～0.915；以上均说明量表具有较好的内部一致性。

4 结论

本研究所编制PICC 置管癌症患者支持性照护需求量表包括生理需求、心理需求、精神需求、信息需求、社会需求、实际需求6 个维度共29 个条目，信效度良好，可作为PICC 置管癌症患者支持性照护需求内容及程度的评估工具。建议未来开展更多纵向及横断面研究全面探索PICC 置管癌症患者的支持性照护需求的变化趋势及影响因素，并验证该量表在置管癌症患者群体中的适用效果。