自制白驳一号治疗肝肾不足型白癜风的临床效果

曾桂淑 高永杰 刘慧民

（福建省厦门市中医院 厦门 361015）

白癜风是一种色素脱失性皮肤病，表现为皮肤出现形态不一、大小不等、分布无规律的乳白色色素脱失斑，该病多见于年轻人。由于白癜风患者皮肤损伤分布于全身，尤其位于面颈部、肢体部时，将直接影响外观美感，对患者造成的心理损伤往往远超疾病本身所带来的痛苦，对患者生活质量带来严重负面影响。目前，西药治疗、物理疗法等虽能取得一定治疗效果，但治疗耗时长，费用高昂，停止治疗后复发风险大，给患者带来沉重负担。临床研究发现，中医疗法辅助治疗白癜风可增效减毒，在长期疗效和安全性等方面均具有明显优势[1～2]。中医对白癜风病因病机的认识不尽相同，本研究以临床常见肝肾不足证型为研究切入点，探讨自制白驳一号治疗肝肾不足型白癜风的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年5月至2022年5月福建省厦门市中医院收治的90 例肝肾不足型白癜风患者为研究对象，根据随机数字表法分为白驳一号组和常规组，各45。常规组男29 例，女16 例；年龄19～50 岁，平均（35.20±7.14）岁；平均皮肤损伤面积（6.17±0.91）cm2。白驳一号组男27 例，女18 例；年龄20～51 岁，平均（34.85±7.22）岁；平均皮肤损伤面积（6.21±0.85）cm2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：（1）符合西医诊断标准[3]；（2）符合中医肝肾不足型白癜风诊断标准[4]：白斑日久，色瓷白或乳白，边界清楚，或伴有头晕目眩，腰膝酸软；舌质红，脉细或沉细数。（3）年龄＞18岁；（4）所有患者及其家属签署知情同意书。排除标准：（1）合并自身免疫性疾病、心血管疾病、肝肾功能障碍等；（2）过敏性体质；（3）皮损处存在感染征象；（4）近2 个月接受过相关治疗；（5）处于妊娠或哺乳期。本研究已获医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 常规组给予308 nm 准分子激光治疗：使用Xtrac AL7000 型准分子激光仪，设定治疗模式，以最小治疗用量和强度（100 mJ/cm2）进行治疗，若红斑反应持续时间＜24 h，则需增加50～100 mJ/cm2继续治疗；若红斑反应持续时间为24～48 h，则维持原有治疗用量与强度；若红斑反应持续时间＞48 h，则降低50 mJ/cm2治疗。2 次/周，共治疗8 周。白驳一号组在常规组基础上给予自制白驳一号治疗：墨旱莲15 g，黄芪30 g，制何首乌30 g，野牡丹根15 g，郁金15 g，丹参15 g，当归10 g，炙甘草6 g。加水煎至300 ml，早晚饭后温服，1 剂/d，共治疗8 周。

1.3 观察指标 （1）临床疗效：根据《黄褐斑和白癜风的诊疗标准（2010年版）》[5]评估。白斑全部退散，恢复正常肤色为治愈；白斑大部分消退，皮肤恢复面积占皮损面积50%及以上为显效；白斑部分消退，皮肤恢复面积占10%～50%为有效；白斑无明显变化，皮肤恢复面积＜10%为无效。总有效=治愈+显效+有效。（2）中医证候积分：根据《白癜风中医治疗专家共识》[4]制定，按照失眠（无，睡眠时间在4～5 h、睡眠时间在2～3 h、难以入睡）、腰膝酸软（无、时而疼痛、隐隐作痛、疼痛持续无法缓解）、心烦不安（无、时而出现、多次出现、持续无法缓解）、头晕目眩（无、时而出现、多次出现、持续无法缓解）症状严重程度分别记1～4 分，分数越高则症状越严重。于治疗前和治疗8 周后评价。（3）皮肤组织液细胞因子：使用BFY-Ⅱ-IA 型皮肤分离仪在白斑区负压吸疱，抽取疱液3 ml，采用酶联免疫吸附法检测组织液肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、干扰素-γ（IFN-γ）水平。于治疗前和治疗8 周后检测。（4）生活质量：采用皮肤病生活质量指数（DLQI）[6]和健康调查简表（SF-36）[7]评估。DLQI 量表从生理、心理、社会活动等方面进行评估，采用4 级评分法，满分30 分，分数越高代表生活质量越差；SF-36 包括躯体功能、躯体角色、肌肉疼痛、社会功能等8 个领域，分数越高则生活质量越高。（5）不良反应：记录治疗期间308 nm 准分子激光和中药内服相关不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件分析处理数据。计数资料以%表示，采用χ2检验；符合正态分布的计量资料用（±s）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 白驳一号组治疗总有效率为93.33%，显著高于常规组的77.78%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，两组中医证候积分各维度（失眠、腰膝酸软、心烦不安、头晕目眩）均低于治疗前，且白驳一号组低于常规组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

头晕目眩治疗前治疗8 周后白驳一号组常规组组别n失眠治疗前治疗8 周后腰膝酸软治疗前治疗8 周后心烦不安治疗前治疗8 周后4545 t P 2.94±0.522.90±0.540.3580.7211.17±0.36*1.33±0.35*2.1380.0353.05±0.373.10±0.400.6160.5401.23±0.34*1.40±0.35*2.3370.0222.90±0.472.86±0.520.3830.7031.13±0.29*1.28±0.34*2.2520.0272.87±0.462.91±0.430.4260.6711.06±0.29*1.21±0.31*2.3700.020

2.3 两组生活质量比较 治疗前，两组DLQI 评分、SF-36 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8 周后，两组DLQI 评分均低于治疗前，且白驳一号组低于常规组（P＜0.05）；两组SF-36 评分均高于治疗前，且白驳一号组高于常规组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组生活质量比较（分，±s）

表3 两组生活质量比较（分，±s）

SF-36 评分治疗前治疗8 周后tP白驳一号组常规组组别nDLQI 评分治疗前治疗8 周后tP 454516.76413.2320.0000.00010.3076.7120.0000.000 t P 14.30±3.8514.14±3.920.1950.8464.28±1.126.03±1.247.0260.00068.52±5.4767.49±5.580.8840.37980.33±5.4075.45±5.674.1810.000

2.4 两组皮肤组织液细胞因子水平比较 治疗前，两组皮肤组织液TNF-α、IFN-γ 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8 周后，两组皮肤组织液TNF-α、IFN-γ 水平均低于治疗前，且白驳一号组低于常规组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组皮肤组织液细胞因子水平比较（±s）

表4 两组皮肤组织液细胞因子水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

IFN-γ（pg/ml）治疗前治疗8周后白驳一号组常规组组别nTNF-α（ng/ml）治疗前 治疗8周后4545 t P 40.65±4.2040.31±4.350.3770.70733.18±3.52*35.40±3.76*2.8910.00546.75±4.6946.36±4.820.3890.69840.26±3.95*42.17±4.03*2.2710.026

2.5 两组不良反应发生情况比较 白驳一号组出现局部红肿1 例，刺痒2 例；常规组出现局部红肿1例，刺痒1 例；两组均未出现中药内服相关消化道不适或其他不适症状。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.212，P=0.645）。

3 讨论

白癜风发病机制复杂，现代医学对于白癜风的病因病机研究尚未明确，主要可分为自身免疫、遗传学说、表皮黑素细胞破坏学说等，目前临床多以表皮移植、光疗、激素治疗为主，但手术治疗和物理疗法价格昂贵，长期外用激素会导致皮损处出现皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用[8]。308 nm 准分子激光是稳定期白癜风患者常见物理治疗手段，通过发射极强的能量作用于靶组织，避开正常皮肤直接照射皮损部位，可有效诱导皮损处病理细胞的凋亡，增强表皮黑素细胞的增殖和迁移。王剑等[9]研究结果显示，稳定期白癜风患者采用308 nm 准分子激光治疗的效果显著，可进一步改善患者白斑皮肤组织液调节性T 细胞（Treg）的标志性分子Foxp3 水平和白细胞介素-22（IL-22）水平，对于进展期白癜风患者，308 nm 准分子激光治疗有利于保持进展期白癜风患者病情的稳定性，但由于白斑会出现持续扩展或新增，其治疗效果欠佳，且308 nm 准分子激光存在治疗耗时长、价格昂贵、停止治疗后易复发等缺陷[10]。因此，对白癜风的治疗还需更多探索和研究。

白癜风属于中医学“白驳、白癞、龙舐”范畴，其病机为风邪侵袭为外因，肝肾不足为内因。风邪侵袭，营卫失调，血气不和，而致肌肤不荣，风邪善行数变，故见白斑形态不定、大小不等。或因先天不足，肝肾虚弱；或因久病伤及肝肾，以致气血亏虚，气滞血瘀，阻滞脉络，肌表失其濡养，而成白癜风血瘀皮里。治疗应以滋补肝肾、祛风养血为治疗原则。自制白驳一号处方组成为墨旱莲、黄芪、制何首乌、野牡丹根、郁金、丹参、当归、炙甘草，墨旱莲滋补肝肾、益肾阴、凉血止血；黄芪善调营卫、补气生血；制何首乌补益精血；野牡丹根、丹参活血化瘀；郁金行气解郁、活血止痛；当归甘温质润，补血活血；甘草调和诸药。诸药合用共奏滋补肝肾、养血祛风之效。本研究结果显示，白驳一号组治疗总有效率高于常规组，中医证候积分各维度（失眠、腰膝酸软、心烦不安、头晕目眩）、DLQI 评分、SF-36 评分均优于常规组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。这说明自制白驳一号辅助治疗白癜风的临床疗效更好，可改善患者生活质量，且无明显毒副作用，治疗安全性良好。

TNF-α 可减少酪氨酸酶的释放，造成黑素合成下降，参与白癜风黑素细胞的损伤过程[11]；IFN-γ 及其信号通道可使信号传导及转录激活因子发生磷酸化，导致机体黑素细胞被特异性杀伤，在白癜风的发病机制中占有重要地位[12]。本研究结果显示，白驳一号组组织液TNF-α、IFN-γ 水平低于常规组，说明自制白驳一号治疗可缓解白癜风患者免疫性损伤程度。根据取类比象方法，色黑者入肾经，肝肾不足型白癜风患者多以色黑入肾药物，如墨旱莲、何首乌等。墨旱莲中含有的旱莲皂苷、甾体生物碱等活性物质，具有抗炎抗氧化作用[13]。有研究表明，墨旱莲水提取液可保护黑素细胞线粒体功能，改善氧化应激状态下的黑素细胞迁移障碍，发挥其抗氧化应激作用[14]。制何首乌中含有的蒽醌类、黄酮类、二苯乙烯苷类活性成分具有较强的抗氧化活性，还可提高机体免疫力。冯光远等[15]研究还显示，何首乌水提取物可增加酪氨酸酶活性以促进黑素生成。黄芪中含有的黄酮类、皂苷类活性物质具有调节免疫、保护肝脏功能等作用，黄芪提取物可促进酪氨酸酶的转录和合成，促进黑素细胞增殖[16～17]。因此，自制白驳一号联合308 nm 准分子激光治疗可发挥协同效应，进一步抑制局部炎症反应，改善机体抗氧化应激能力，促进黑素细胞的增殖和迁移，以缓解患者免疫性损伤程度。

综上所述，自制白驳一号对肝肾不足型白癜风的治疗效果良好，可改善患者肝肾不足相关临床症状，调节组织液TNF-α、IFN-γ 水平，提升生活质量，值得推广。