婴幼儿配方乳粉产品标准与配方发展趋势研究

2023-08-08张媛媛舒刚强

现代食品 2023年10期

◎ 张媛媛，舒刚强，王娟

（天津喜仕莱乳业有限公司，天津 300308）

随着乳品工业的不断发展，婴幼儿配方乳粉产品的生产与研发也在不断创新，但随着新乳粉产品标准的提出，使得乳粉产品的研发与注册的难度变大。对婴幼儿配方乳粉产品标准和配方发展趋势展开研究分析，可以为婴幼儿配方乳粉产品研发提供依据，继而促进乳品行业发展。

1 婴幼儿配方乳粉产品标准与配方发展概况

1.1 早期发展概况

我国对于婴幼儿配方乳粉的研发起步相对较晚，直到1979年才由内蒙古、黑龙江等研究所研制出第一代婴儿配方乳粉——“母乳化乳粉”，其核心便是“母乳”配方乳粉。婴幼儿乳粉从开发到投放市场，迄今为止，相关的法规与产品标准已经进行了多次调整，并且随着对“母乳化”的深入研究而不断更新。

1983年，有关部门颁布了乳粉产品标准。1989年，国家技术监督局就婴儿奶粉产品发布了新的标准，并在新标准中明确指出，乳粉产品需要以鲜牛乳或羊乳和白砂糖作为主要材料，以此提高奶粉产品中的维生素以及矿物质的含量。至此第二代婴儿配方乳粉出世。

1997年，国家技术监督局再次对婴儿配方奶粉标准进行修订并发布。此标准指出：第三代婴幼儿配方奶粉要加强补充谷粉在婴幼儿配方奶粉中的比重，同时把麦芽糊精作为配方奶粉中的主要成分，且奶粉中的乳清蛋白含量需要大于蛋白质的60%，乳糖应该超过碳水化合物的90%，亚油酸下限为3 000 mg/100 g；维生素指标从原来的7 种增加到13 种，以此来满足婴幼儿在生长过程中所需的维生素，提高配方奶粉的营养；在矿物质当中加入锰指标，然后把铜的卫生指标转变成理化指标。

1.2 里程碑式发展时期

随着2004年“大头婴儿”以及2008年三鹿奶粉“三聚氰胺”事件的爆发，国家卫生部再次对配方奶粉标准进行调整[1]。在第四代配方乳粉标准中，明确规定麦芽糊精不能作为婴幼儿食品原料，同时还强调所有婴幼儿食品原料以及食品添加剂中不得含有麸质，并且在研发过程中既不可以采用氢化油脂，也不可以采用辐照原料。该婴幼儿乳粉产品标准的提出不仅规定了其必须营养成分及指标，而且还有效提高了婴幼儿奶粉中的营养含量，使得配方乳粉产品中的营养物质更加丰富，营养更加均衡合理，可以有效满足婴幼儿在生长过程中对于营养的需求，能够有效满足国际对于婴幼儿产品的标准。

我国在2013年对婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则进行修订后，便正式实行婴幼儿乳粉登记这一制度，并于同年发布了我国具有婴幼儿奶粉生产资格的名单，共128 家。在2014—2015年8月这一期间，我国共有104 家生产商获得了生产许可证，婴幼儿产品品牌数量不断增多。此外，在2015年10月，随着《中国食品安全法》的贯彻落实，明确强调不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。这一政策的实施使得各奶粉生产企业可以让自身奶粉品牌向着差异化与个性化发展。随着市场的不断运作，使得婴幼儿乳粉配方种类不断增加，通过调查能够得知，在这期间，收录的婴幼儿配方奶粉数量已经超过3 000 种，如圣元1 个工厂就备案了184 种婴幼儿乳粉配方。如表1 所示。

表1 知名品牌国产配方数对比表

1.3 配方注册试行时期

2016年10月1日，该行业正式实施了被称为“有史以来最严格的婴幼儿食品注册管理方法”[2]。随着新政策的实施，婴幼儿奶粉的研发标准变得越发严格。由于每家企业只可以注册三个系列的婴幼儿配方食品，且每个系列分为1、2、3 段。因此，每家企业只能注册9个婴幼儿奶粉配方，使得婴幼儿产品以及品牌的数量急剧下降，让婴幼儿奶粉市场的竞争力得到提升，使消费者能够根据自身需求针对性选择适合的奶粉产品。

1.4 新的挑战和机遇

近年，随着各国对母乳成分、婴幼儿营养素需要量以及婴幼儿配方食品的研究不断深入，国际食品法典委员会、欧盟、澳新等国际组织和国家（地区）陆续开展婴幼儿配方食品标准的修订工作。为了更好地适应中国婴幼儿的营养健康需求，国家卫生健康委组织对现行婴幼儿配方食品系列标准进一步修订完善。并于2021年2月22日发布婴幼儿配方食品新国标，将《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）分为2 个标准，即GB 10766 和GB 10767。

对于6—12 个月的婴幼儿来说，新标准下的配方奶粉可以有效满足较大婴儿对于营养的需求，同时保障奶粉安全。此外，为了防止配方中的脂肪酸在研发过程中产生污染物氯丙醇类以及缩水甘油酯，企业在对奶粉产品进行研发时，不仅要控制好植物油添加数量，还要控制好各种植物油比例，确保生产出的奶粉指标符合相关标准，通过这种方式来保障奶粉生产质量，使其能够符合第五代婴幼儿奶粉标准，从而提高企业的市场竞争力，使企业在激烈的竞争环境中不断发展壮大，增强自身经济效益。新标准在2023年2月正式实施，这使得奶粉注册研发的难度将再次增加，对于乳品行业的第二轮清洗将正式开始，预示着我国婴幼儿食品行业将面临新的挑战和机遇，只有紧跟奶粉发展趋势，才能在第二轮奶粉配方注册中占据一席之地，从而不断发展壮大，提高企业自身经济效益，推动企业发展。

此外，相较于旧标准而言，婴幼儿奶粉新国标的主要变化包括修订或增加了产品中营养素含量的最小值和最大值；将胆碱、锰、硒等可选择成分调整为对应月龄配方粉中的必需成分；增加了较大婴儿和幼儿配方食品中乳糖含量要求等。

2 婴幼儿配方乳粉发展趋势研究

2.1 产品结构和配方个性化趋势

第一轮配方注册淘汰了大量混合和标记的婴幼儿配方乳粉品牌；随着新标准的贯彻落实，会发现大量的奶粉品牌退出奶粉市场。此外新标准明确提出，生产企业在对奶粉产品进行注册时，只能注册3 个系列9 个配方，因此企业必须对产品结构进行调整，使奶粉产品向着个性化以及差异化的方向发展。公司未来的发展不在于品牌数量，而在于母乳研究、产品结构设计、定制配方和营养以及完善供应链实力，以促进更稳定、更长期的发展[3]。因此，市场需求更为详细，这使得企业需要对羊奶和牛奶的配方细分，以此来满足市场对羊奶和牛奶的需求。

配方的个性化重点可以更多地关注添加乳铁蛋白量的变化、1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯的选型、益生菌菌种和菌株的分化以及配方接近母乳的趋势，具有个性化以及差异化的婴幼儿配方乳粉更容易注册。

2.2 羊乳产品发展趋势

2.2.1 羊乳粉配方研究发展概况

早在1902年，《柳叶刀》就发表了第一篇关于羊奶的文章，文中就婴幼儿喂养及其相关风险和益处进行了讨论[4]。山羊奶因为小脂肪球的比例高于牛奶，其直径小于4 μm，凝乳更好，因此对婴儿来说比牛奶更适合。经过评估，2004年和2012年，欧洲食品安全局营养食品、营养和过敏科研委员会先后发表了科学意见，并于2013年8月29日发布指令2013/46/EU 号，修订指令2006/141/EC 号，批准羊奶蛋白作为婴幼儿配方食品的蛋白质来源。

近十几年，国内外对羊奶婴儿配方奶粉（包括临床营养）进行了越来越多的研究。结果表明，羊奶婴幼儿配方奶粉能够满足婴幼儿的生长发育需求，羊奶对预防和治疗婴儿牛奶过敏有一定的积极作用，羊奶配方比牛乳配方更接近母乳。这些研究有助于“母乳喂养”研究的持续发展，对我国乃至世界婴幼儿配方乳粉的发展都具有重要的研究价值和指导意义。

2.2.2 婴幼儿配方羊乳粉发展概况

明朝的《本草纲目》一书记载了我国居民饮用羊奶的历史。现代工业生产始于20 世纪70年代，最初在陕西省富平县，以小型分散加工厂生产羊奶粉；20世纪90年代重组或新建的羊奶粉代表企业包括陕西红星乳业有限公司、陕西关山乳业有限责任公司、美可高特羊乳有限公司，他们先后开发研制了第一批婴幼儿配方羊乳粉产品。

婴儿配方奶粉的OEM 合作始于2003年，出现了第一批婴儿配方奶粉品牌。2008年“三聚氰胺”事件后，羊奶行业为婴儿提供了巨大的机会，并开始发展。“陕西羊奶”已在全国分发[5]。

根据2013年版的《婴儿奶生产许可证测试条例》，自2014年以来，干法制造商对其配方进行了重大更改。最初由其他工厂生产的基础粉末被转化为“植物油粉末”，解决了液体食用油不能直接添加到干法工艺和配方中的问题。随后，受“三聚氰胺”事件的启发，主要牛奶生产商先后为婴儿食品设计了羊奶市场。

婴儿配方奶粉和羊奶品牌的数量在2018年1月1日婴儿配方奶粉注册系统完成之前达到顶峰。然而，由于收入登记，企业只能申请登记3个系列和9个收入。经过战略介绍和全面评估，许多公司决定至少销售一系列和三种羊奶配方，注册羊奶配方数量高达21%，这也表明制备羊奶的前景良好；像兰伯特和兰赫这样的羊奶已经成为市场上的宠儿。根据新媒体母婴行业数据，2020年Ubea Baiait 在澳大利亚的羊奶粉销售额达到31.06 亿元，同比增长8.8%，占Ubea 自有品牌奶粉在澳大利亚总收入的50%。自2018年以来，其奶粉销售额连续三年占我国婴儿羊奶进口总量的60%以上。澳大利亚的企业是该行业为数不多的开发乳制品和绵羊产品的公司之一。在以婴儿食品和羊奶为关键词的我国著名电子商务平台上，佳贝艾斯的销售和消费者评价大幅度领先。