EarWell耳廓矫形器矫治小儿先天性耳廓形态畸形的疗效及其影响因素分析

欧阳杰 王小琴

[摘要]目的：觀察EarWell耳廓矫形器治疗不同类型耳廓形态畸形患儿的疗效。方法：选取先天性耳廓形态畸形患儿80例，共110耳（招风耳15耳、垂耳30耳、杯状耳21耳、隐耳25耳、耳轮畸形19耳），患儿初始矫正年龄均小于6周。比较不同类型耳廓畸形患儿在治疗有效率、矫治时间、并发症发生率上的差异，比较其矫治结束后1个月、3个月的复发率。结果：不同类型耳廓畸形患儿在治疗有效率上比较差异无统计学意义（P＞0.05）。耳轮畸形的矫治时间最短，招风耳和杯状耳的矫治时间明显长于其他组，差异有统计学意义（P＜0.05）。耳轮畸形和垂耳的并发症发生率较低，招风耳和杯状耳的并发症发生率明显高于其他组，差异有统计学意义（P＜0.05）。招风耳、杯状耳患儿矫治结束后1个月、3个月的复发率较高，垂耳和隐耳观察1个月、3个月均无复发。耳廓畸形类型与矫治时间、并发症发生率及复发率之间均有相关性（P＜0.05）。结论：EarWell耳廓矫形器对耳廓形态畸形患儿的治疗效果确切，矫治时间、并发症发生率及复发率与畸形类型有关。

[关键词]耳廓畸形；矫形器；矫治；先天性；并发症

[中图分类号]R762    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2023）06-0013-04

Analysis of the Effect and Influencing Factors of EarWell Auricle Orthosis in the Treatment of Congenital Auricle Deformity in Children

OUYANG Jie，WANG Xiaoqin

（Department of Otolaryngology，Beijing Liangxiang Hospital，Capital Medical University，Beijing 102401，China）

Abstract： Objective  To observe the efficacy of EarWell auricle orthosis in the treatment of children with different types of auricle deformities. Methods  80 children with congenital auricle deformity were selected， a total of 110 ears （15 ears of prominent ear， 30 ears of lop ear， 21 ears of cup ear， 25 ears of cryptotia and 19 ears of helical rim deformity）. The initial correction age of the children was less than 6 weeks.To compare the differences in treatment efficiency， correction time and complication rate of children with different types of auricle malformations， and to compare the recurrence rate at 1 month and 3 months after correction. Results  There was no significant difference in the effective rate of treatment among children with different types of auricle malformations （P＞0.05）.The correction time of helical rim deformity was the shortest， and the correction time of prominent ear and cup ear was significantly longer than that of other groups （P＜0.05）.The incidence of complications of ear helical rim deformity and lop ear was lower， and the incidence of complications of prominent ear and cup ear was significantly higher than that of other groups （P＜0.05）.The recurrence rate of children with prominent ear and cup ear was higher at 1 and 3 months after correction， children with lop ear and cryptotia were no recurrence at 1 and 3 months after treatment.The type of auricle deformity was correlated with the correction time， the incidence of complications and the recurrence rate （P＜0.05）. Conclusion  The treatment effect of EarWell auricle orthosis on children with auricle morphological malformation is accurate. The correction time， complication rate and recurrence rate are related to the type of malformation.

Key words： auricle deformity; orthoses; correct;congenital;complication

先天性耳廓畸形的发生率较高，文献报道其发生率为55.2%～57.5%[1-2]。临床上根据形态和部位一般将其分为7类：招风耳、垂耳、猿耳、杯状耳、耳甲异常凸起、耳轮畸形和复合耳畸形。耳廓矫形器主要适用于先天性耳廓形态畸形和轻度的耳发育异常（如环缩耳和隐耳）[2]。本研究采用Earwell耳廓矫形器对先天性耳廓形态畸形患儿进行矫治，并分析矫治效果和相关影响因素，以期为临床应用提供一定的参考价值。

1  资料和方法

1.1 研究对象：分析2019年6月-2021年6月就诊的先天性耳廓畸形患儿80例（110耳），日龄小于6周，男43例（59耳），女37例（51耳）。招风耳15耳、垂耳30耳、杯状耳21耳、隐耳25耳、耳轮畸形19耳。本研究经医院伦理委员会批准，患儿家长签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①日龄小于6周；②耳廓形态畸形或轻度结构畸形；③耳廓皮肤完整，无湿疹、皮损；④无外耳道及中耳病变。

1.2.2 排除标准：①日龄大于6周；②小耳畸形Ⅱ级、Ⅲ级（Max分型）[3]；③依从性差、不能定期随访者。

1.3 方法：采用美国Earwell耳廓矫形器进行塑形。每周至少复诊一次，根据耳廓形态改善情况调整矫形器位置，形态满意后继续佩戴1周。连续佩戴3周耳廓形态无改善则终止治疗[4]。矫治器配件及矫治过程示意图见图1～2。

1.4 并发症处理：复诊时仔细观察皮肤是否有湿疹、压疮等，若出现皮肤破溃、湿疹等并发症，暂时将矫形器拆除，待恢复正常后重新安装。

1.5 疗效评价标准：①治愈为耳廓外形矫治到正常形态；②有效为耳廓外形与矫正之前比较有改善，但未达到正常外形；③无效为较矫正之前无明显改善。有效率=（治愈+有效）例数/总例数×100%。

1.6 统计学分析：使用SPSS 22.0进行统计分析，符合正态分布的定量资料（x?±s）组间比较采用F检验；定性资料（%）组间比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。相关性分析采用Pearson相关分析，P＜0.05表示有明显相关性。

2  结果

2.1 矫正效果：招风耳、垂耳、杯状耳、隐耳、耳轮畸形患儿的治疗有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗期间出现的并发症均为皮肤湿疹，摘除矫形器、观察1～3 d待好转后继续佩戴矫形器完成矫治，无皮肤溃疡、坏死或剥脱性皮炎等严重并发症发生。见表1。典型病例见图3～7。

2.2 不同畸形类型患儿矫治时间、并发症发生率、复发率的比较：不同畸形类型患儿矫治时间比较，耳轮畸形的矫治时间最短，招风耳和杯状耳的矫治时间明显长于其他组，差异有统计学意义（P＜0.05）；不同畸形类型患儿并发症发生率比较，招风耳和杯状耳的并发症发生率明显高于其他组，差异有统计学意义（P＜0.05）；不同畸形类型患儿复发率比较，垂耳和耳轮畸形的患儿观察1个月、3个月均无复发，杯状耳的复发率较高。见表2。

2.3 耳廓畸形类型与矫治时间、并发症发生率及复发率的相关性分析：耳廓畸形类型与矫治时间之间有相关性（r=0.381，P=0.015）；耳廓畸形类型与并发症发生率之间有相关（r=-0.132，P=0.004）；耳廓畸形类型与复发率之间有相关性（r=0.651，P=0.001）。见表3。

3  讨论

先天性耳廓畸形是一类常见的先天畸形，虽然不会导致听力障碍，但会影响面部美观，甚至导致患儿心理发育异常[5]。传统的治疗方式是等到患儿6岁后接受耳廓整形手术，此治疗方式手术本身不仅存在风险，而且可能出现术后疼痛、血肿、感染、瘢痕和畸形复发等晚期并发症[6]。Earwell耳廓矫形器通过无创的方式矫正新生儿耳廓畸形，避免了手术带来的创伤，为耳廓畸形的治疗开辟了新道路。

耳廓矫形器治疗先天性耳廓畸形的理论依据是新生儿体内雌激素水平的变化。雌激素水平在出生后72 h内达到一个明显的峰值，随后逐渐降低，在出生后6周逐渐恢复到正常水平，软骨的可塑性和延展性也随之降低[7-9]。Byrd等[2]对488例患儿（831耳）治疗后发现，患儿出生后7 d内矫治时效果极佳，出生3周后再使用时，仅有50%的患儿有效。Yotsuyanagi[10]发现0～1月龄的耳廓畸形患儿治疗成功率达91.3%，1～3月龄则降至80.7%，到9岁时有效率仅为33.3%。周智英等[11]将患儿按照年龄大小分组后对矫正效果进行比较发现，新生儿期佩戴矫治器效果可达100.00%，而在2～3月龄时佩戴矫治效果下降至72.73%。本研究中80例（110耳）患儿均在出生后6周内接受Earwell耳廓矫形器矫治，总有效率为92.73%，其中耳轮畸形患儿的治疗有效率为100%。因此，对于先天性耳廓畸形患儿还是提倡早發现、早治疗。

Zhao等[1]观察发现出生30 d时耳廓畸形的自愈率为31.55%，自愈率最高的为耳轮畸形（42.78%），其次是垂耳（42.55%）。本研究发现垂耳和耳轮畸形的矫治效果均较好（93.33%、100%），且矫治器佩戴的时间均较短[（21.07±4.23）d、（15.16±4.35）d]，矫治结束后1个月、3个月时均无复发。这可能与两者有一定的自愈率有关。Byrd等[2]建议先天性耳廓畸形患儿在生后5～7 d复查，如无改善则需及时佩戴矫形器。田野等[12]认为轻度耳廓畸形患儿应该有14 d的窗口期，不能自愈的再进行矫治。还有部分学者认为耳廓畸形的自愈率偏低，而矫形器矫治成功率在90%以上，他们主张耳廓畸形患儿出生后无需观察，应该直接进行治疗[13-14]。在临床工作中发现，尽管越早矫治效果越佳，但考虑到耳廓畸形有30%左右的自愈率，对于程度较轻的畸形，尤其是上述提到的垂耳和耳轮畸形患儿，可以出生后先观察7 d，若有改善则继续观察2周，不能完全恢复时仍需佩戴矫形器。对于畸形较重或有家族史的患儿，我们仍建议尽早矫治。

日本学者Matsuo等[15]认为招风耳发生率虽不高，但有持续加重的趋势，其观察发现招风耳出生时的发生率为0.4%，到1个月和1年时分别增长到4.4%和5.5%。Zhao等[1]认为招风耳一般无自愈倾向，且发生率由出生7 d的3.1%增加到30 d时的4.6%。这可能是影响招风耳矫治效果的原因之一。本研究发现招风耳、杯状耳的矫治有效率偏低（86.67%、85.71%），矫治结束后1个月、3个月时的复发率偏高。不仅如此，招风耳、杯状耳的矫治时间较其他畸形类型长，并发症发生率较高。因此，对于招风耳、杯状耳患儿我们建议尽早矫治，避免较长时间的观察等待影响矫治效果。

Earwell耳廓矫形器在佩戴过程中并发症发生率较低，主要包括压疮、湿疹等。矫治过程中将矫形器拆卸后对皮肤清洗消毒，必要时外涂抗生素软膏，待皮肤恢复正常后继续佩戴矫形器。为了减少并发症的发生，要求患儿每周至少随访1次，便于观察耳廓皮肤情况。治疗中发现并发症发生率与耳廓畸形类型相关，其中招风耳和杯状耳的并发症发生率明显高于其他组，可能与以上两种畸形类型的患儿矫治时间较长、矫形器长时间与皮肤接触有关。因此，对于招风耳和杯状耳的患儿，在矫治前应该充分告知患儿家长矫治时间及并发症的情况，并提高随访频率。

综上所述，Earwell耳廓矫形器治疗先天性耳廓畸形效果显著，对于不同的畸形类型均能达到较好效果。“早发现，早矫治”仍然是先天性耳廓畸形患儿的治疗原则。在今后的研究工作中，应加强新生儿耳廓畸形无创矫治技术的宣传，并进一步观察影响矫治效果的因素，逐步提高就诊率和成功率。

[参考文献]

[1]Zhao H，Ma L，Qi X，et al.A morphometric study of the newborn ear and an analysis of factors related to congenital auricular de-formities[J].Plast Reconstr Surg，2017，140（1）：147-155.

[2]Byrd H S，Langevin C J，Ghidoni L A.Ear molding in newborn infants with auricular deformities[J].Plast Reconstr Surg，2010，126（4）：1191-1200.

[3]Ishimoto S，Ito K，Yamasoba T，et a1.Correlation between microtia and temporal bone malformation evaluated using grading systems[J].Arch Otolaryngol Head Neck Surg，2005，13l（4）：326-329.

[4]王小琴，欧阳杰，刘军.EarWell耳廓矫形器治疗65耳先天性耳廓形态畸形的疗效分析[J].中华耳科学杂志，2022，22（2）：252-256.

[5]徐洁，李年琼，王冰.国产耳廓矫正器治疗小儿先天性耳廓畸形[J].听力学及言语疾病杂志，2018，26（6）：620-623.

[6]杨慧芬，陶跃进，黄彩琴.Earwell 耳廓矫形器治疗先天性耳廓形态畸形的临床效果分析[J].中国医疗美容，2021，11（6）：46-50.

[7]中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会小儿学组.先天性耳廓畸形耳模矫正技术专家共识[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2019，54（5）：330-333.

[8]Leonardi A，Bianca C，Basile E，et al.Neonatal molding in eformational auricolar anomalies[J].Eur Rev Med Pharmaco，2012，16（11）：1554-1558.

[9]王素芳，邓哲，韩富根，等.2-6月龄婴幼儿先天性耳形态畸形无创矫正的效果观察[J].中华耳科学杂志，2019，17（4）：527-531.

[10]Yotsuyanagi T.Nonsurgical correction of congenital auricular deformities in children older than early neonates[J].Plast Reconstr Surg，2004，114（1）：190-191.

[11]周智英，付勇，毕静.耳矫正模型对小儿先天性耳廓畸形的近期应用研究[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2017，31（12）：949-952.

[12]田野，王芳，於娟娟.先天性耳廓畸形筛查及无创矫正效果分析[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2019，33（3）：259-261.

[13]Anstadt E E，Johns D N，Kwok A C，et al.Neonatal ear molding：timing and technique[J].Pediatries，2016，137（3）：e20152831.

[14]Tapan M，Bulam H，Igde M，et al.A simple method of neonatal ear molding for treatment of stahl ear deformity[J].J Craniofae Surg，2015，26（8）：e802-803.

[15]Matsuo K，Hayashi R，Kiyono M，et al.Nonsurgical correction of congenital auricular deformities[J].Clin Plast Surg，1990，17（2）：383-395.

[收稿日期]2022-04-25

本文引用格式：歐阳杰，王小琴.EarWell耳廓矫形器矫治小儿先天性耳廓形态畸形的疗效及其影响因素分析[J].中国美容医学，2023，32（6）：13-16.