注射用益气复脉联用肾康注射液治疗高龄2 型CRS气阴两虚兼血瘀证患者临床疗效观察*

王鑫 卢旭 张军勇 劳家珩 程亚丽

（中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院全科医学科 河南洛阳 471003）

心肾综合征（Cardio-Renal Syndrome,CRS）是指心脏或肾脏其中一个器官急/慢性病变导致另一器官急/慢性病变的一种临床综合征。根据心肾疾病和损伤的急慢、先后，可将CRS 分为5 个亚型[1]。2型CRS 主要因慢性心力衰竭导致肾功能不全，在CRS 中最为常见。在我国老年人群中，慢性心力衰竭患病率可达10%，在慢性心力衰竭患者中，合并肾功能不全者约占30%[2]。因此，CRS 近年来越来越受到医学界重视。西医治疗CRS 主要为强心、利尿、脑利钠肽、促红细胞生成素（EPO）、超滤治疗等，但由于CRS 病理生理机制错综复杂，临床效果有限[3]。中医将CRS 归属于“喘证、水肿、心悸”等范畴，可用“心肾相交”理论解释其病因病机。心肾综合征的基本病因病机为“本虚标实”，以心肾阴阳两虚、心肾不交为本，以瘀血、水湿、痰饮等为标[4]。临床上常以益气、养阴、温阳、化痰、活血、利水等法进行辨证治疗。本研究选取65 例高龄2 型CRS 气阴两虚兼血瘀证患者为研究对象，探讨注射用益气复脉联用肾康注射液治疗高龄2 型CRS 气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2019 年6 月至2020 年12 月医院收治的高龄2 型CRS 气阴两虚兼血瘀证患者65 例，均为男性，随机分为治疗组33 例和对照组32例。治疗组年龄82～97 岁，平均（86.75±4.43）岁；心功能Ⅱ级8 例，心功能Ⅲ级20 例，心功能Ⅳ级5 例。对照组年龄80～98 岁，平均（88.76±4.11）岁；心功能Ⅱ级6 例，心功能Ⅲ级23 例，心功能Ⅳ级3 例。两组患者在年龄、心功能分级方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院卫勤处批准通过。

1.2 入选与排除标准

1.2.1 诊断标准 （1）2 型CRS 诊断标准：肾功能不全由心力衰竭导致，NYHA 心功能分级Ⅱ级以上，肾小球滤过率（eGFR）为15～60 ml/min。（2）气阴两虚兼血瘀证诊断标准：依据《中医临床诊疗术语证候部分》[5]国家标准及中华医药学会《中医内科常见病诊治指南》[6]有关心力衰竭和肾功能衰竭的辨证分型标准。气阴两虚证：心悸怔忡，气短乏力，头晕目眩，失眠盗汗，口干舌燥，舌红苔少或无苔，脉细数或结代。血瘀证：心悸怔忡，胸胁刺痛，两颧暗红，口唇紫绀，腹痛，舌质紫暗或有瘀点，瘀斑，脉涩或结代。

1.2.2 入选标准 符合上述诊断标准，且年龄大于80 岁，签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 血流动力学不稳定，病情危重；合并严重肝功能不全及肝损害严重、血液系统疾病、脑血管疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统等原发性疾病；重症感染；精神病患；对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法 对照组采用常规西药治疗。强心、利尿、改善左室功能、增加循环血红细胞生成、积极控制血压等。治疗组在对照组基础上联合使用注射用益气复脉、肾康注射液治疗。0.9%氯化钠注射液250 ml+注射用益气复脉（国药准字Z20060463）5.2 g，静脉滴注，1 次/d，疗程14 d；5%葡萄糖注射液250 ml+肾康注射液（国药准字Z20040110）100 ml，静脉滴注，1 次/d，疗程14 d。

1.4 观察指标 （1）比较两组临床治疗总有效率：显效，心功能提高1 级以上或病情基本控制，外周水肿完全消退，肺部啰音显著减少甚至消失，同时eGFR 改善不低于30%；有效，心功能虽在治疗后仍处于同级，但病情有所减轻，肺部啰音减少，同时eGFR 改善15%～30%；无效，症状无变化或加重。总有效=显效+有效。（2）比较两组肌酐（SCr）、血清胱抑素C（Cys C）、肌红蛋白（Mb）、脑利钠肽（BNP）、左室射血分数（EF）以及中医证候积分改善情况。

1.5 统计学分析 采用SPSS 26.0 软件对数据进行统计分析。计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本，等级资料比较采用秩和检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较 治疗组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗总有效率比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后Cys C、Mb 比较 治疗后，两组Cys C、Mb 均有所下降，且治疗组Cys C、Mb 均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后Cys C、Mb 比较（）

表2 两组治疗前后Cys C、Mb 比较（）

2.3 两组治疗前后BNP、SCr 比较 治疗前，两组BNP、SCr 比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组BNP、SCr 均有所下降，且治疗组BNP、SCr均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后BNP、SCr 比较（）

表3 两组治疗前后BNP、SCr 比较（）

2.4 两组治疗前后中医证候积分、EF 比较 治疗前，两组中医证候积分、EF 比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医证候积分均有所下降，且治疗组中医证候积分低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组EF 均有所升高（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后中医证候积分、EF 比较（）

表4 两组治疗前后中医证候积分、EF 比较（）

3 讨论

人口老龄化不断加剧，心脏疾病患者逐渐增多，且常伴糖尿病、高血压、肾功能不全等慢性疾病。心、肾是维系人体正常生命活动的2 个十分重要的器官，任一发生功能障碍都可能影响另一个器官的正常功能。研究显示，年龄、贫血、糖尿病史和心衰病史是导致心肾综合征发生的独立危险因素[7]。2 型CRS是诸多心血管疾病的共同转归和结局，是近年来心力衰竭领域的研究焦点。CRS 病理生理机制复杂，主要以改善心肾功能、防治并发症的原则采用药物和超滤治疗，临床效果有限[8]。中医学无CRS 对应的确切病名，根据临床症状属“喘证、水肿、心悸”范畴。老年人脏腑功能衰退，气血为津液生化之源，气血生化匮乏，津液生成不足，乏力、口干等症状表现明显；“气为血之帅”，气不足，无力推动血运行，易成瘀滞，故而“血瘀”，常见胸痛、心悸等症；“血不利则为水”，血瘀常导致水肿，应以益气养阴、活血利水为治则。

注射用益气复脉主要成分有红参、麦冬、五味子；肾康注射液主要成分有大黄、丹参、红花、黄芪[9～10]。红参补益、生津止渴，具有抗氧化、抗疲劳等作用，还可增加抗凝药物的治疗效果[11]。麦冬泻热生津、润肺清心，在糖尿病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、免疫系统疾病及肿瘤防治等方面具有重要的药用价值[12]。五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心，具有保护心血管、保肺护肾等作用[13]。大黄泻下攻积、清热泻火、凉血解毒，具有活血止血、保护肾脏、保护心脑血管、抗肿瘤等作用[14]。丹参祛瘀止痛、活血通经、清心除烦，丹参的主要脂溶性生物活性成分TsⅡA及亲水化合物丹参多酚酸盐具有抗氧化、抗动脉粥样硬化、血管舒张、心肌保护等多种心血管保护作用[15]。红花活血通经、祛瘀止痛，红花黄色素有扩张冠状动脉、抗氧化、保护心肌和降血压等多种药理功能，对血栓、动脉粥样硬化以及高血压等疾病防治作用明显[16]。黄芪益气固表、利水消肿，从其中提取的皂苷、多糖、黄酮等化学成分在保护心肌细胞、改善心肌功能方面作用显著[17]。本研究结果显示，治疗组治疗总有效率为90.91%，优于对照组的71.88%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组Cys C、Mb、BNP、SCr 等指标均较治疗前显著下降，且治疗组各指标低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组中医证候积分较治疗前显著下降，EF 较治疗前显著升高，且治疗组中医证候积分低于对照组（P＜0.05），两组治疗后的EF 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。综上所述，注射用益气复脉联合肾康注射液可有效改善高龄2 型CRS 气阴两虚兼血瘀证患者心肾功能，提高临床疗效，临床应用价值显著。