预注麻黄碱与间羟胺在剖宫产手术腰麻中的效果及安全性对比

程博 王双兵 吕言

（南阳医学高等专科学校第二附属医院麻醉科 河南南阳 473001）

剖宫产为妇产科最常见的手术方式之一，其中腰麻等蛛网膜下腔阻滞为提高产妇生产体验的最重要手段，但腰麻等蛛网膜下腔阻滞的术中及术后低血压等不良反应发生率极高，降低了孕产妇生产体验感，故降低低血压发生率在剖宫产腰麻手术中具有重要意义[1～2]。间羟胺与麻黄碱为临床上常用的升血压药物，具有起效快及半衰期短等优点，被广泛应用于妇产科手术麻醉中的血压调控[3～4]。间羟胺为α受体激动药，具有较弱的β1受体激动功能，其升压副作用较少，基于其药理作用，推测间羟胺可能更适合剖宫产腰麻手术中低血压的调控[5～6]。本研究探讨预注麻黄碱与间羟胺在剖宫产手术腰麻中的效果及安全性差异。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年1 月至2022 年6 月医院收治的80 例行剖宫产手术患者为研究对象，根据患者麻醉治疗方法不同分为麻黄碱组与间羟胺组各40 例。两组患者一般临床资料（年龄、体质量指数、孕周、孕次、产次及剖宫产原因）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准（伦理编号：2019005）。见表1。

表1 两组一般临床资料比较（）

表1 两组一般临床资料比较（）

1.2 入组标准 纳入标准：单胎足月产妇，既往无生产史及手术麻醉史；孕产妇主动要求或因各种围产期因素需行剖宫产手术，美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级；无麻黄碱或间羟胺过敏史；无腰麻禁忌；患者及家属知情并同意，签署知情同意书。排除标准：合并严重心脑肺血管疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤及其他妊娠期疾病；严重胎盘植入或前置；患有甲状腺疾病、糖尿病等内分泌疾病；合并精神、神经疾病，无法配合本研究。

1.3 治疗方法 两组患者术前常规肠道准备，术前禁食禁饮6 h。入手术室后常规检测生命体征（包括心率、收缩压、舒张压、血氧饱和度、平均动脉压等）。每间隔2 min 测量血压及心率，连续3 次测量血压、心率无明显改变时定义为基础血压及心率。参考陈小芬等[7]的手术方法，患者取左侧卧位，于L3椎间隙腰麻穿刺，确保穿刺进入，将1%盐酸罗哌卡因（国药准字H20163203）1.8 ml 与生理盐水1.2 ml 混合，以速度0.1 ml/s 推注后，产妇转为正常仰卧位，维持将麻醉平面控制在T6以下。麻黄碱组患者手术前静脉注射盐酸麻黄碱注射液（国药准字H12020538）10 mg，间羟胺组剖宫产手术患者静脉注射重酒石酸间羟胺注射液（国药准字H11020243）0.3 mg，胎儿娩出前每分钟检测生命体征。术中维持麻黄碱或间羟胺浓度以维持收缩压在基础血压90%以上，重复给药至胎儿娩出。术中心率显著降低或血压降低者给予硫酸阿托品注射液（国药准字H41025476）或升压药物处理，维持血压及心率。

1.4 观察指标 （1）术中低血压次数。（2）胎儿脐动脉酸碱（pH）值、碱剩余值（BE）、乳酸值（Lac）。（3）新生儿阿氏（Apgar）评分。包括出生后1 min 及出生后5 min 的Apgar 评分，由五项指标组成，每个指标得分为0～2 分，总分为0～10 分，五个指标分别为：外观（Appearance）、脉搏（Pulse）、不快（Grimace）、活动（Activity）、呼吸（Respiration）。（4）胎儿娩出时间。从手术开始至胎儿娩出。（5）血流动力学指标。包括产妇的心率（HR）、平均动脉压（MAP）及血氧饱和度（SpO2），分别在麻醉前（T0）、麻醉起效（T1）、切皮（T2）、胎儿分娩后（T3）、手术结束时（T4）进行记录。（6）不良反应。包括低血压、恶心呕吐、寒颤发热、头痛等。均由麻醉医生术中、术后观察。（7）肝功能。包括谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）及总胆红素（TBil），采用迈瑞全自动生化检测仪于治疗前、治疗后检测。（8）肾功能。包括肌酐（Cr）及尿素氮（BUN），采用迈瑞全自动生化检测仪检测。

1.5 统计学方法 采用Sigmaplot12.0 统计学软件进行数据分析。计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良反应发生率对比 间羟胺组低血压、恶心呕吐、寒颤高热及头痛等不良反应发生率均显著低于麻黄碱组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组不良反应发生率对比[例（%）]

2.2 两组HR、MAP 及SpO2比较 两组T0 时HR、MAP 及SpO2比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；间羟胺组T1、T2、T3 及T4 时HR、MAP 及SpO2波动差异低于麻黄碱组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组HR、MAP 及SpO2 比较（）

表3 两组HR、MAP 及SpO2 比较（）

2.3 两组新生儿状况比较 间羟胺组胎儿娩出时间及Lac 显著低于麻黄碱组，差异有统计学意义（P＜0.05）；BE、产后1 min 时Apgar 评分显著高于麻黄碱组，差异有统计学意义（P＜0.05）；pH 及产后5 min 时Apgar 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组新生儿状况比较（）

表4 两组新生儿状况比较（）

2.4 两组ALT、AST、TBil、Cr 及BUN 对比 麻黄碱组和间羟胺组剖宫产手术患者ALT、AST、TBil、Cr及BUN 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组ALT、AST、TBil、Ccr 及BUN 对比（）

表5 两组ALT、AST、TBil、Ccr 及BUN 对比（）

3 讨论

腰麻为蛛网膜下腔阻滞麻醉，多用于腹部、盆腔及下肢手术，具有麻醉起效快、操作简单方便、呼吸抑制发生率低、肌松效果好及麻醉成功率高等优点，广泛应用于剖宫产手术，可显著改善孕产妇的生产体验，术后药物代谢快且对孕产妇及新生儿的影响较少[8～9]。剖宫产手术中应用腰麻可显著减少孕产妇全身麻醉的相关并发症，肺部炎症、肺不张及消化道并发症发生率显著降低，但其术中及术后低血压发生率显著升高，可增加围产期孕产妇及新生儿并发症，故降低低血压发生率对改善剖宫产手术腰麻效果具有重要意义[10～12]。江涛等[13]研究发现麻醉前生命体征、年龄、身高等连续变量特征和昂丹司琼、硫酸镁、ASA 分级、脊髓麻醉药物、双胎妊娠、先兆子痫和糖尿病等分类变量特征与脊髓麻醉后低血压的发生关系密切。牟成爽等[14]发现体质量指数≥28 kg/m2、年龄≥35 岁、TA-B≥33 min 是产妇发生仰卧位低血压的高危因素，且BMI≥28 kg/m2较其他两个因素危险性更高。本研究中，麻黄碱组低血压发生率高达45.00%，证实剖宫产行腰麻手术最常见的并发症为低血压，临床上针对具有低血压风险的高危患者应积极监测生命体征并予以针对性处理以降低围产期并发症发生率。

间羟胺为α 受体阻滞药物，具有较弱的β1受体激动功能，可拮抗α 受体激动导致的反射性心动过缓和心输出量降低等并发症，在降低低血压发生率的同时可改善新生儿的pH，临床上有学者将间羟胺应用于剖宫产麻醉取得满意效果[15]。张峰[5]研究发现间羟胺预先注射使腰麻对剖宫产产妇血流动力学影响较小，且对新生儿影响较小，对低血压及不良反应预防情况较好。银海英等[16]研究去甲肾上腺素和间羟胺在预防剖宫产术腰硬联合麻醉后低血压的半数有效剂量并计算二者等效比，发现以100 ml/h 持续泵注维持产妇腰硬联合麻醉后血压于基础水平所需的去甲肾上腺素和间羟胺半数有效剂量二者等效比值为1:2.3。本研究中，间羟胺组低血压、恶心呕吐、寒颤高热及头痛不良反应发生率均显著低于麻黄碱组（P＜0.05），间羟胺组胎儿娩出时间及Lac 显著低于麻黄碱组（P＜0.05），BE、产后1 min 时Apgar 评分显著高于麻黄碱组（P＜0.05），pH 及产后5 min 时Apgar 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），术后两组ALT、AST、TBil、Cr 及BUN 比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但间羟胺组血流动力学稳定性高于麻黄碱组，这些证据表明间羟胺可显著降低剖宫产腰麻手术的低血压等不良反应发生率，改善患者血流动力学稳定性，对患者的肝功能及肾功能无明显影响，其疗效及安全性显著高于传统的麻黄碱药物，具有高效安全等优点，值得在临床应用中推广。

麻醉过程中低血压与围产期并发症密切相关，长时间严重低血压可显著增加孕产妇及胎儿死亡风险，故剖宫产全程应重点关注低血压防控。目前预防麻醉低血压的方法包括术前术中补液增加血容量、控制麻醉平面及使用间羟胺和麻黄碱等升压药物，其中麻黄碱具有激动α 及β 受体功能，提高血压的同时会增加心肌耗氧量，升高孕产妇心律失常风险，同时可导致胎儿心率加快及耗氧量增大，升高胎儿酸中毒风险。林资根等[17]研究发现剖宫产椎管内麻醉后注射8 mg 麻黄碱才可维持产妇血流动力学稳定、防治术中低血压发生，但其他并发症发生率显著升高。于锌等[18]研究发现单次麻黄碱治疗低血压的ED 50 值是4.0 mg，ED 90 值是10.6 mg，心动过缓发生率为8.3%，恶心呕吐发生率为10.8%，导致麻黄碱在临床中的应用受限。马啸等[19]经Meta 分析比较脊椎麻醉下剖宫产术中使用去甲肾上腺素与麻黄碱对产妇及新生儿的影响，发现脊椎麻醉下剖宫产术的产妇使用去甲肾上腺素后，产妇心动过速的发生风险更低、新生儿脐动脉血的pH 更高及脐动脉血的乳酸盐水平更低。随着对剖宫产麻醉研究的不断深入，越来越多的高效安全药物在剖宫产手术中的疗效及安全性显著高于传统的麻黄碱药物。间羟胺主要作用于α 受体，对β 受体影响较弱，其拟肾上腺素作用使血管收缩及血压升高，可增强心肌收缩力及脑、肾和冠状动脉血流量，对低血压及休克患者可增加心排血量，而对肾血管的收缩作用较弱。临床研究中发现间羟胺主要作用为提高血压而对孕产妇及胎儿心肌耗氧量无明显影响，不增加孕产妇及胎儿心律失常及代谢性酸中毒风险。

综上所述，预注间羟胺可显著降低剖宫产手术腰麻后低血压发生率，对血流动力学稳定性具有明显的维持作用，其疗效及安全性显著高于传统的麻黄碱。本研究为单中心研究且样本量较少，间羟胺及麻黄碱在剖宫产手术腰麻中的疗效及安全性有待于进一步研究证实。