康复新液联合四联疗法对Hp阳性胃溃疡患者炎症因子及胃肠道激素水平的影响

黄萍　伍灵志

【摘要】 目的：探讨幽门螺杆菌（Hp）阳性胃溃疡（GU）患者应用康复新液联合四联疗法治疗的效果。方法：采用随机数字表法将2020年5月-2022年5月于九江市第一人民医院就诊的92例Hp阳性GU患者分为两组，每组46例。对照组予以四联疗法治疗，观察组在对照组基础上加用康复新液治疗，均连续治疗2周。比较两组临床疗效、炎症因子水平、胃肠道激素水平、生活质量、Hp根除率及不良反应。结果：治疗后，观察组总有效率、生活质量评分及Hp根除率均较对照组高，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）、胃泌素（GAS）、胃动素（MTL）水平均较对照组低，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：Hp阳性GU患者应用康复新液联合四联疗法治疗，利于减轻炎症反应，调节胃腸道激素，提高生活质量，效果显著，安全可靠。

【关键词】 胃溃疡 幽门螺杆菌阳性 康复新液 四联疗法 炎症因子 胃肠道激素 生活质量

Effect of Kangfuxin Liquid Combined with Quadruple Therapy on Inflammatory Factors and Gastrointestinal Hormones in Patients with Hp Positive Gastric Ulcer/HUANG Ping， WU Lingzhi. //Medical Innovation of China， 2023， 20（12）： 0-029

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Kangfuxin Liquid combined with quadruple therapy in patients with Helicobacter pylori （Hp） positive gastric ulcer （GU）. Method： A total of 92 patients with Hp positive GU who were admitted to Jiujiang NO.1 People's Hospital from May 2020 to May 2022 were divided into two groups according to random number table method， 46 cases in each group. The control group was treated with quadruple therapy， and the observation group was treated with Kangfuxin Liquid on the basis of the control group， both of which were treated for 2 weeks continuously. The clinical efficacy， inflammatory factors levels， gastrointestinal hormone levels， quality of life， Hp eradication rate and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the total effective rate， quality of life scores and Hp eradication rate of the observation group were higher than those of the control group， and the levels of tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-6 （IL-6）， C reactive protein （CRP）， gastrin （GAS） and motilin （MTL） were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The application of Kangfuxin Liquid combined with quadruple therapy in patients with Hp positive GU is beneficial to reduce inflammatory reaction， regulate gastrointestinal hormone and improve quality of life， with remarkable effect， safety and reliability.

[Key words] GU Hp positive Kangfuxin Liquid Quadruple therapy Inflammatory factors Gastrointestinal hormone Quality of life

First-author's address： Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.12.007

胃溃疡（GU）是消化道常见病，与长期不规律作息、不良饮食习惯密切相关，近年来发病率不断上升，给患者生活、工作带来较大影响[1]。幽门螺杆菌（Hp）感染是引起GU最常见的原因，其可引起胃蛋白酶及胃酸损伤胃黏膜，诱导炎症反应，促进溃疡的形成[2-3]。Hp阳性GU患者早期症状并不明显，或可伴有厌食、恶心等，随着溃疡面积增大可出现呕血症状，损害患者身体健康。四联疗法是现阶段西医治疗该病的主要手段，其具有抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、根除Hp的作用[4]。然而由于抗菌药物大量及不规范使用，导致耐药性增加，致使四联疗法的功效逐渐下降，病情反复发作[5]。康复新液是一种中药合剂，具有通利血脉、养阴生肌之效，利于促进创面愈合及溃疡修复。鉴于此，本研究探讨Hp阳性GU患者应用康复新液联合四联疗法的效果，现报道如下。

1 資料与方法

1.1 一般资料 选择九江市第一人民医院2020年5月-2022年5月收治的92例Hp阳性GU患者作为研究对象。西医诊断标准：周期性发作、有规律的上腹疼痛，伴烧心、反酸症状；胃镜下检查发现溃疡性病灶；经胃黏膜组织活检明确诊断[6]。中医诊断标准：辨证为瘀血阻络，证见胃脘疼痛，痛有定处，饮食后或夜间加重，拒按，舌质紫暗，脉滞涩[7]。纳入标准：符合中西医诊断标准；年龄>18岁；神志清楚，具备正常沟通能力；依从性好，可坚持用药。排除标准：治疗过程中出现幽门梗阻、穿孔等；近期服用其他治疗GU的药物；消化道恶性肿瘤；过敏体质；合并其他严重内科疾病。采用随机数字表法将患者分为对照组（n=46）和观察组（n=46）。患者知情并签署同意书。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法 对照组予以四联疗法治疗：口服泮托拉唑钠肠溶胶囊（生产厂家：杭州中美华东制药有限公司，批准文号：国药准字H20010032，规格：40 mg），40 mg/次，2次/d；口服克拉霉素缓释胶囊（生产厂家：广州柏赛罗药业有限公司，批准文号：国药准字H20051661，规格：0.25 g），0.5 g/次，2次/d；口服阿莫西林胶囊（生产厂家：华北制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20043535，规格：0.5 g），

1.0 g/次，2次/d；口服枸橼酸铋钾胶囊（生产厂家：丽珠集团丽珠制药厂，批准文号：国药准字H10920098，规格：0.3 g），0.6 g/次，2次/d。观察组在对照组基础上加服康复新液（生产厂家：四川好医生攀西药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z51021834，规格：50 mL），10～15 mL/次，3次/d。两组均连续治疗2周。

1.3 观察指标及评价标准 （1）治疗后评估临床疗效：内镜显示溃疡瘢痕愈合或无痕迹愈合，Hp阴性，临床症状消失为治愈；溃疡达愈合期，Hp阴性，主要临床症状消失为显效；溃疡达愈合期，Hp阴性，临床症状有所减轻为有效；内镜检查结果、临床症状均无改善，且Hp阳性为无效。治愈、显效与有效之和为总有效。（2）炎症因子及胃肠道激素水平：于治疗前、治疗2周后采集患者

4 mL空腹静脉血，检测炎症因子水平[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）和C反应蛋白（CRP）]和胃肠道激素水平[胃泌素（GAS）和胃动素（MTL）]，检测方法均为酶联免疫吸附法。（3）生活质量：采用健康调查简表（SF-36）从躯体疼痛、精神健康、活力、社会功能4个维度评估，每个维度0～100分，评分高表示生活质量好，于治疗前、治疗2周后评估。（4）Hp根除率及不良反应：治疗结束后，行13C呼气试验，Hp阴性则表示Hp根除，并统计不良反应情况，如恶心、腹泻等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0统计分析软件。计量资料以（x±s）表示，用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料 对照组男25例，女21例；年龄25～70岁，平均（42.33±5.03）岁；溃疡直径6～15 mm，平均（11.50±1.28）mm；病程1～3年，平均（1.50±0.22）年。观察组男24例，女22例；年龄27～68岁，平均（42.27±5.20）岁；溃疡直径5～14 mm，平均（11.23±1.22）mm；病程1～3年，平均（1.51±0.24）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 临床疗效 观察组总有效率较对照组高（字2=5.060，P=0.025），见表1。

2.3 炎症因子及胃肠道激素水平 两组治疗前TNF-α、IL-6、CRP、GAS、MTL水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组TNF-α、IL-6、CRP、GAS、MTL水平均较对照组低，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 生活质量 两组治疗前躯体疼痛、精神健康、活力、社会功能评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组以上指标评分均较对照组高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 不良反应及Hp根除率 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组Hp根除率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

GU患者以规律性上腹痛为主要症状，可并发穿孔、出血、幽门梗阻，甚至发生癌变[8-9]。Hp感染是GU的主要致病因素，相关资料显示，GU患者中约有95%有Hp感染[10-11]。此外，患病后胃部炎症细胞浸润，释放大量炎症因子，如TNF-α、IL-6等，也参与疾病进展。同时，胃部炎症的产生会引起胃肠道激素水平紊乱，GAS、MTL是典型的胃肠道激素指标，可诱导胃蛋白酶和胃酸分泌，调控胃肠运动，GU发生时可导致二者异常升高而增加胃酸分泌，损伤胃黏膜[12-14]。四联疗法中泮托拉唑可有效抑制胃酸分泌，改善胃内环境，阿莫西林、克拉霉素可发挥抗炎、清除Hp的作用，枸橼酸铋钾可在溃疡面形成一层弥散性的保护层，阻止胃液对胃黏膜损伤，促进胃溃疡的愈合[15-16]。虽然四联疗法具有起效快的特性，但部分患者疗效并不明显。

中医学将GU归属于“胃脘痛”“吞酸”“胃痛”等范畴，认为该病主要因饮食不节、外感六淫、七情内伤等损伤胃络所致，久病瘀血阻滞，不通则痛，故治疗上应予以通利血脉之法[17-18]。本研究中，治疗后，观察组临床总有效率、Hp根除率及生活质量评分均较对照组高，TNF-α、IL-6、CRP、GAS、MTL水平均较对照组低，说明Hp阳性GU患者应用康复新液联合四联疗法效果显著，利于减轻炎症反应，调节胃肠道激素，提高生活质量。康复新液为美洲大蠊干燥虫体内提取物，具有通利血脉、养阴生肌之效。其主要成分为粘糖氨酸、肽类、多元醇类等，其中粘糖氨酸可激活白三烯、前列腺素等活性物质，从而发挥较好的抗炎作用，并可减少胃蛋白酶、胃液分泌量，为溃疡修复创造良好的条件；肽类、多元醇类可促进胃黏膜毛细血管增生，改善胃肠道黏膜微环境，促进胃黏膜修复[19-20]。故而康复新液口服吸收后，可促进溃疡部位蛋白质和组织内核酸合成，加快溃疡部位修复，与四联疗法联合应用可增强治疗效果，且不会增加不良反应，安全性高。

综上所述，Hp阳性GU患者应用康复新液联合四联疗法治疗效果较佳，利于减轻炎症反应，调节胃肠道激素，提高生活质量，且安全性好。

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（收稿日期：2022-11-09） （本文编辑：陈韵）