中药湿敷联合穴位按摩治疗糖尿病足溃疡的随机对照研究

陈颖 甘宇 代璐 陈盛业 关园虹 于红 马天舒 陈凤娇 曹宏伟 王莹莹

糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病常见且严重的慢性并发症之一,主要表现为足部感染、溃疡和(或)深部组织的破坏,可归属于中医“脱疽”范畴［1］。其因气虚阳衰寒凝,气虚不能帅血,阳衰不能温煦,寒凝则血液瘀滞,久之则肢端溃疡、坏死而成脱疽。糖尿病足溃疡发病率高、病死率高,是导致患者截肢的最主要的原因［2］。在中国,每年仅由糖尿病所导致的溃疡患者数直达4000 万人；在美国,每年糖尿病所导致溃疡的患者超过600 万,医疗保健系统的费用估计超过200 亿美元。全球每年有3.8 亿人患有糖尿病,其中约15%患有糖尿病足病。据估算全世界每年要为创面的治疗花费数十亿美元,在发展中国家形势更为严峻,医疗花费巨大。由缺血引起的慢性难愈性创面更是治疗的难点［3］。随着病情的进展,严重影响患者的生活质量,增加患者、家庭以及社会的负担,同时还会出现心理问题和社会功能的障碍。因此,积极干预及治疗足病已成为重要的公共卫生问题。如何延缓糖尿病足的病程进展,改善临床症状,促进溃疡愈合、避免截肢已经成为研究的重点。作者采取中药湿敷联合穴位按摩治疗糖尿病足溃疡,研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021 年3～9 月在沈阳市第七人民医院就诊的150 例糖尿病足Wagner 分级2～3 级患者,随机分为对照组、观察1 组、观察2 组,每组50 例。对照组：男25 例,女25 例；年龄56～70 岁,平均年龄(63.20±3.34)岁。观察1 组：男26 例,女24 例；年龄55～70 岁,平均年龄(64.10±3.11)岁。观察2 组：男24 例,女26 例；年龄56～70 岁,平均年龄(64.12±2.91)岁。三组患者的性别、年龄一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1 三组患者的一般资料比较(n,)

表1 三组患者的一般资料比较(n,)

注：三组比较,P＞0.05

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 年龄18～70 岁,性别不限；糖尿病足Wagner 分级：2～3 级；经皮氧分压：35～50 mm Hg；ABI：0.7～1.0；空腹血糖5.0～10 mmol/L；无严重心脑血管、肺、肝、肾、呼吸系统疾病及神经系统疾病、无恶性肿瘤等；无多种药物过敏史,无本方案所用抗菌药物过敏史；了解参加此次研究的利弊,并愿意配合各项研究工作,签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 合并严重高血压、冠心病、心功能不全者；精神疾病不能配合治疗者；正在参加其他临床药物试验的患者。

1.3 方法 三组均给予糖尿病教育、饮食控制、足部护理、血糖控制和基础对症治疗。对照组：应用乳酸依沙吖啶无菌纱布浸润后局部外敷,外盖无菌纱布,1 次/d。观察1 组：给予清热解毒、消肿祛腐之中药复方(糖尿病足1 号)中药湿敷,糖尿病足1 号方剂如下：黄芩15 g,黄连15 g,黄柏15 g,苦参15 g,连翘10 g,红花5 g。无菌纱布浸润后局部外敷,外盖无菌纱布,1 次/d。观察2 组：给予中药湿敷(糖尿病足1 号)联合穴位按摩,取穴足三里、三阴交、太溪、阳陵泉、阴陵泉、承山、解溪、血海、太冲,按揉力度均匀,1～3 次/d,20 min/次。另外患者从足尖开始,至膝关节自我按摩,方法：坐在床上,左右手交叉,左手按摩右脚,右手按摩左脚,手掌对准足弓,顺时针按摩至发热,每日早晚各1 次,15～30 min/次。三组均以10 d 为1 个疗程,治疗3 个疗程。

1.4 观察指标 比较三组患者治疗后0.5、1、2 个月的足部溃疡愈合情况(溃疡大小、溃疡深度)、经皮氧分压、ABI、足部皮温。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者治疗后0.5 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较 治疗后0.5 个月,观察1 组及观察2 组患者的溃疡大小、溃疡深度小于对照组,经皮氧分压、ABI、足部皮温大于对照组；且观察2 组患者的溃疡大小、溃疡深度小于观察1 组,经皮氧分压、ABI、足部皮温大于观察1 组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 三组患者治疗后0.5 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较()

表2 三组患者治疗后0.5 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05；与观察1 组比较,bP＜0.05

2.2 三组患者治疗后1 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较 治疗后1 个月,观察1 组及观察2 组患者的溃疡大小、溃疡深度小于对照组,经皮氧分压、ABI、足部皮温大于对照组；且观察2 组患者的溃疡大小、溃疡深度小于观察1 组,经皮氧分压、ABI、足部皮温大于观察1 组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 三组患者治疗后1 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较()

表3 三组患者治疗后1 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05；与观察1 组比较,bP＜0.05

2.3 三组患者治疗后2 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较 治疗后2 个月,观察1 组及观察2 组患者的溃疡大小、溃疡深度小于对照组,经皮氧分压、ABI、足部皮温大于对照组；且观察2 组患者的溃疡大小、溃疡深度小于观察1 组,经皮氧分压、ABI、足部皮温大于观察1 组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 三组患者治疗后2 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较()

表4 三组患者治疗后2 个月的溃疡大小、溃疡深度、经皮氧分压、ABI、足部皮温比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05；与观察1 组比较,bP＜0.05

3 讨论

目前治疗糖尿病足溃疡的方法很多,如改善微循环、营养支持治疗、创面清创、局部应用生长因子、创面照光、氧疗等,单纯采用西医治疗糖尿病足未能实现应有的效果,患者的溃疡面积愈合程度、临床症状缓解程度等均未达到患者满意的标准,患者依从性差、费用负担较重。同时已经出现糖尿病足溃疡的患者,很多出现多器官并发症,大量用药存在很多风险［4-6］。近年来国家大力推崇中医治疗,不仅可以改善溃疡的健康结局,促进愈合,而且其操作过程简单、依从性强,费用低廉且疗效显著［7-9］。中医外治法有两千多年的历史,它以脏腑学说为基础,经络学说为核心,通过刺激特定部位,调和气血、激发相应器官的功能来扶正祛邪、护病防病［10-12］。中医外治法其操作简便、疗效确切、经济实用等特点,成为糖尿病足溃疡研究的又一重要方向。

本研究拟采用中药湿敷联合穴位按摩对糖尿病足溃疡进行治疗。中药湿敷(自拟糖尿病足1 号方)用于溃疡创面。糖尿病足1 号方是由黄芩、黄连、黄柏、苦参等组成,是一种具有清热解毒、消肿祛腐功效的中药外用制剂,其中苦参、黄柏具有杀虫解毒、清热燥湿之效；黄芩、黄连具有清热解毒、消肿祛腐功效将无菌纱布浸润将其湿敷在创面上治疗糖尿病足溃疡,已达到活血化瘀、补血生新之功效。穴位按摩是采用“脉络学说”对疾病辅助治疗,是在中医基本理论指导下,运用手法作用于人体穴位,通过局部刺激,可疏通经络,改善下肢血管调动机体抗病能力,从而达到防病治病、保健强身作用,取足三里、三阴交、太溪、阳陵泉、阴陵泉、承山、解溪、血海等,按揉力度均匀,1～3 次/d,20 min/次；从足尖开始,至膝关节进行按摩,护士进行操作逐渐指导患者自行按摩,对改善局部血液循环效果显著,促进肢端肉芽组织的生长,利于创面愈合。因中药湿敷费用低,穴位按摩患者易于掌握,同时在按摩的过程中即达到运动的目的,还可以减轻患者焦虑及抑郁的情绪,从而提高生活质量,前期临床应用效果颇佳。从本试验可以看出,治疗后0.5、1、2 个月,观察1 组及观察2 组患者的溃疡大小、溃疡深度小于对照组,经皮氧分压、ABI、足部皮温大于对照组；且观察2 组患者的溃疡大小、溃疡深度小于观察1 组,经皮氧分压、ABI、足部皮温大于观察1 组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,中药湿敷联合穴位按摩治疗糖尿病足溃疡效果显著,可以明显改善患者的症状,值得推广。