炮制后含皂苷类中药对治疗心血管疾病疗效的影响及安全性研究

崔宁,贺玉莲 （济南市中西医结合医院,山东 济南 271100）

中药作为我国临床工作中一类常用的治疗药物，具有复杂性以及多样性的特点。中药通常可从动植物中获取，且不同的药物具有不同的特点及特性，患者在用药之前需要对中药进行加工[1]。而中药炮制的目的在于通过对中药药性进行调整，以此达到治疗疾病的目的。在炮制的过程中通过结合药物的特性进行加工，由此对其特征进行调节，从而达到更加符合中医药辨证施治的目的[2]。有研究报道指出，采用中药炮制后的药物可以显著提高患者的临床疗效，尤其是对含苷类的药物而言，在被水解及极性溶剂溶解之后，天然药物当中的活性成分也得到了相应的分解，此时经过处理后的药物活性成分也得到了分解，在提高临床疗效的同时，不良反应也开始降低，由此达到更好的治疗目的[3-4]。本次研究就炮制后含皂苷类中药对治疗心血管疾病疗效的影响及安全性展开分析，旨在获得更好的预后，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院自2020年2月-2021年2月收治的心血管疾病患者120例，均为ST段抬高型心肌梗死患者，采取随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组各60例，除去因中途出院、死亡以及各种原因导致的临床资料缺失者，共112例最终纳入研究，对照组58例及观察组54例，两组一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员会审批通过。

表1 两组临床资料对比[例(%)]

纳入标准：均在我院行临床症状及体征、影像学检查后确诊，符合《ST段抬高型心肌梗死基层诊疗指南（2019年）》中诊断标准[5]；均为首次发病；城镇居民；具有正常的认知功能以及无精神状态类疾病；均知情同意本次试验。排除标准：合并重要脏器功能障碍或者损伤者；合并恶性心律失常、迷走神经反射、心力衰竭者。

1.2 方法 对照组给予常规西医治疗，在患者入院之后给予常规吸氧、心电监护等处理，给予口服阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片治疗，同时给予皮下注射400mg的低分子肝素注射液治疗；将150万单位注射用重组链激酶溶于0.05mg/ml的葡萄糖溶液当中，给予静脉泵注，注入时间为1h。观察组在其基础上增加炮制后含皂苷类中药治疗，中药中天然的含苷类药物有多种，根据药物不同的性质进行炮制，有清蒸、热炒、醋泡及酒炖等，按药性合理选取中药炮制方式。煎煮药物前对天然中药进行炮制，炮制后清水浸泡药物30min，再进行煎煮，将药物中加入800ml水，行武火进行加热，待沸腾后换成文火煎煮，保持约25min，取400ml过滤后的药液，给予患者口服[6]。两组均连续治疗15d。

1.3 疗效评价标准 对比两组血管再通率、血管不良事件发生率；对比两组治疗前后左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVEDD）、Morisky评分、冠心病自我管理量表（CSMS）评分；对比两组治疗前后心肌酶谱指标以及心脑血管损伤标志物指标水平；同时观察治疗期间不良反应发生情况。

①血管再通率的诊断标准[7]：行心电图检查可见抬高的ST段90min内回降＞50%，胸痛90min消失，在90min内出现了再灌注性心律失常的改变，血清肌酸激酶同工酶的酶峰提高至14h内。②常见血管不良事件类型包括了心源性休克、心力衰竭、恶性心律失常等。③Morisky量表中共包括4个问题，每个问题均采用0-4分评分法，得分越高，依从性越差[8]。④分别在治疗前后采集患者的空腹静脉血，放入离心机中实施离心处理后，提取血清，采用酶联免疫吸附法对心肌酶谱指标[血清肌酸激酶（CK）、谷草转氨酶（GOT）、CK-MB]以及心脑血管损伤标志物[脑钠肽（BNP）]指标水平测量，采用循环酶法对同型半胱甘酸（Hcy）水平测量，采用电化学发光法对心肌肌钙蛋白T（cTnT）水平测量。⑤常见不良反应类型包括腹痛腹泻、恶心呕吐、发热等。

1.4 统计学处理 采用SPSS18.0统计软件对本次研究数据进行分析。计数资料用%表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验。P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血管再通率、血管不良事件发生率对比 观察组与对照组相比，血管再通率较高，血管不良事件发生率较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血管再通率、血管不良事件发生率对比[n(%)]

2.2 两组治疗前后心功能指标及Morisky评分对比 两组治疗后与治疗前相比，LVEF较高、LVEDD较低、Morisky评分较低，观察组治疗后与对照组治疗后相比，LVEF较高、LVEDD较低、Morisky评分较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后心功能指标及Morisky评分对比

2.3 两组治疗前后心肌酶谱指标以及心脑血管损伤标志物指标水平对比 两组治疗后与治疗前相比，CK值、GOT值、CK-MB值、BNP值、Hcy值及cTnT值均较低，观察组治疗后与对照组治疗后相比，CK值、GOT值、CK-MB值、BNP值、Hcy值及cTnT值均较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

2.4 两组不良反应对比 两组治疗期间不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应对比[n(%)]

3 讨论

中药作为传统中医学当中的精髓所在，在一般情况下，中药对人体产生的不良反应相对较小，不易发生严重的不良反应[9]。在当前临床工作中，为了更好地发挥中药临床效果，根据患者的治疗需求，可对中药材进行炮制调剂，由此进一步发挥其突出的药理作用。在现代中医学辨证治疗工作中，常将药物特性与疾病当前需求相结合，通过中药炮制的方法，以发挥药物最大的功效[10]。所谓中药炮制指的是一种将中医药理论作为基础的中医药制作方法，尤其对含苷类中药植物而言，其含有特殊的化学物质，在对人体进行治疗时需要将药物进行加工处理[11]。在采取不同的中药炮制方法之后，相当一部分中药的药物特性会被弱化或者强化，并按照患者的疾病需求进一步调整，从而让药物治疗疾病更加具有针对性，也避免了药物毒性可能对患者造成的不良反应[12]。本文从疾病治疗的角度出发对中药进行炮制，从而总结出中药炮制能够使含苷类药物发挥更好的治疗作用。

结合既往研究报道证实，中药药材以天然的植物为主，含苷类的药物中具有多种酶，不同的植物细胞含酶量及酶类有所不同。然而，含苷类植物在受到破坏之后，植物组织会在一定温度及湿度下分解、破坏，苷会被转化而分解。植物当中的有效成分受到损伤，药物的有效质量也会开始降低，导致治疗效果受到较大的影响[13]。此外，在对药物进行炮制时，还需要结合药物的个体特征选择合适的中药炮制方法，且不同的药物所具备的有效性也存在着明显的差异。在对药物进行炮制时，不仅能够有效维持苷的稳定性，另一方面还可对酶的活性产生抑制效果[14]。在本次研究中，我院在常规西医治疗基础上增加炮制后含皂苷类中药治疗，结果显示，ST段抬高型心肌梗死患者使用了炮制后含皂苷类中药治疗后获得了更好的临床疗效，血管再通率也相对较高，血管不良事件发生率较低，心功能及心肌酶谱指标、心血管损伤标志物指标等得到了有效的改善。结果提示，炮制后含皂苷类中药的应用可导致含苷量明显升高，含苷量越高，患者的临床疗效也更加突出，患者预后表现也就越好，与既往研究报道基本一致[15]。

综上所述，在常规西医治疗基础上增加炮制后含皂苷类中药治疗ST段抬高型心肌梗死患者可获得更高的血管再通率，降低血管不良事件发生风险，同时改善了心功能、心肌酶谱指标以及心脑血管损伤标志物指标，且治疗期间不会增加不良反应，安全性有保障。