布地奈德福莫特罗粉吸入剂在慢性阻塞性肺疾病缓解期患者治疗中的疗效评价

李少雄，周洪敏，董强，吴雪，万清清

重庆市綦江区人民医院全科医学科，重庆 401420

慢性阻塞性肺疾病是临床常见呼吸系统疾病，以呼吸困难、咳嗽、胸闷、气流不完全可逆性阻塞等为主要表现，病程较长，会导致患者生活质量持续下降[1]。慢性阻塞性肺疾病急性期病情严重，可反复发作，若临床未能采取有效治疗措施，会诱发呼吸衰竭，危及患者生命安全[2]。慢性阻塞性肺疾病缓解期症状较轻，予以有效治疗可减少病情反复，减轻肺功能损伤[3]。布地奈德福莫特罗粉吸入剂是由布地奈德和福莫特罗制成的干粉吸入剂，具有较强抗炎效果，能够减轻患者症状，改善健康状况，已在呼吸系统疾病中广泛应用[4-5]。鉴于此，本研究通过对2020年1月—2022年1月重庆市綦江区人民医院收治的92例慢性阻塞性肺疾病缓解期患者进行随机分组对照，探讨布地奈德福莫特罗粉吸入剂对其具体影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院收治的92例慢性阻塞性肺疾病缓解期患者为研究对象，依据随机数表法划分为对照组（46例）与研究组（46例）。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。本研究得到本院医学伦理委员会批准。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南（2018年）》[6]有关规定，且均为缓解期；②入组前3个月未使用激素类药物；③患者签署知情同意书；④存有其他肺部疾病；⑤精神状态良好，可配合治疗。

排除标准：①患有神经系统疾病者；②对本研究所用药物存有严重过敏反应者；③有肺部手术史者；④肝肾功能异常者；⑤孕妇。

1.3 方法

对照组采用常规治疗，给予氨茶碱片（国药准字 H14021214）口服治疗，100~200 mg/次，3 次/d；盐酸氨溴索片（国药准字H20213959）口服，30~60 mg/次，3次/d，每日于三餐后服用，持续治疗3个月。研究组在此基础上加用布地奈德福莫特罗粉吸入剂（AstraZeneca AB，批准文号H20140457）吸入治疗，2吸/次，2次/d，持续治疗3个月。

1.4 观察指标

①比较两组临床疗效。第1秒用力呼气容积（forced expiratory volume in the first second，FEV1）上升>10%为显效；以上述症状明显改善，FEV1上升5%~10%为有效；以上述症状未缓解，FEV1上升未达5%为无效。总有效率=显效率+有效率。

②比较两组肺功能。于治疗前、治疗3个月后使用肺功能仪（型号MSA99）测定第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、第1秒用力呼气量占所有呼气量的比例：1 s率（FEV1/FVC）、最大通气量（maximum ventilation，MVV）。

③比较两组动脉血气指标。于治疗前、治疗3个月后运用氧分压二氧化碳分压检测仪（Ra⁃diomete，型号TCM400）经皮无创监测动脉血氧分压（partial pressure of oxygen, PaO2）、二氧化碳分压（partial pressure of carbon dioxide, PaCO2）。

④比较两组生活质量。于治疗前、治疗3个月后采用慢性阻塞性肺疾病评估量表（COPD Assess⁃ment Test, CAT）[7]展开相关评估，共8个项目，咳嗽（1~5分）、咳痰（1~5分）、胸闷（1~5分）、运动（1~5分）、日常活动（1~5分）、情绪（1~5分）、睡眠（1~5分）、精力（1~5分），总评分为8~40分，分数高则生活质量低。

⑤比较两组不良反应。包括恶心、腹痛、心悸等。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件分析数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t检验，计数资料以频数及百分比表示，组间差异比较以χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

研究组临床疗效高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者患者肺功能水平比较

治疗前，两组各项肺功能指标相比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组的肺功能指标优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组患者肺功能比较(±s)

注：与同组治疗前比较，aP<0.05

组别对照组（n=46）研究组（n=46）t值P值FEV1（L）治疗前1.06±0.24 1.07±0.25 0.196 0.845治疗3个月后（1.67±0.30）a（2.31±0.33）a 9.733<0.001 FVC（L）治疗前1.59±0.20 1.61±0.22 0.456 0.649治疗3个月后（2.31±0.38）a（2.99±0.40）a 8.359<0.001 FEV1/FVC（%）治疗前66.67±4.18 66.46±4.32 0.237 0.813治疗3个月后（72.29±5.10）a（77.26±5.68）a 4.416<0.001 MVV（L/min）治疗前41.93±3.62 41.58±3.47 0.473 0.637治疗3个月后（45.68±3.19）a（48.77±3.26)a 4.595<0.001

2.3 两组患者动脉血气指标及生活质量比较

治疗前，两组PaO2、PaCO2及CAT评分相比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组PaO2高于治疗前，PaCO2及CAT评分低于治疗前，且研究组各项指标优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组患者动脉血气指标及生活质量比较(±s)

表4 两组患者动脉血气指标及生活质量比较(±s)

注：与同组治疗前比较，aP<0.05

组别对照组（n=46）研究组（n=46）t值P值PaO2（mmHg）治疗前60.54±7.31 61.20±7.64 0.423 0.673治疗3个月后（69.73±8.20）a（81.46±9.16）a 6.471<0.001 PaCO2（mmHg）治疗前82.07±11.43 82.69±11.82 0.256 0.799治疗3个月后（68.62±6.38）a（59.41±4.30）a 8.119<0.001 CAT评分（分）治疗前26.04±2.35 26.17±2.41 0.262 0.794治疗3个月后（18.58±2.21）a（14.71±2.18）a 8.455<0.001

2.4 两组患者不良反应发生率比较

研究组不良反应发生率为8.70%（4/46）（恶心2例、眩晕1例、心悸1例），与对照组的4.35%（2/46）（恶心1例、腹痛1例）比较，差异无统计学意义（χ2=0.178，P=0.673）。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病的发生机制较为复杂，临床通常认为与抗蛋白酶失衡、气道高反应、遗传、感染等相关[8]。慢性阻塞性肺疾病发生风险较高，多数患者肺功能降低，对运动功能及健康生活构成不良影响，且病情易反复，危害性极大[9-10]。慢性阻塞性肺疾病缓解期病情较轻，与急性期相比治疗难度较低，采取有效治疗在减轻症状、阻止肺功能恶化、改善患者预后中至关重要。

盐酸氨溴索和氨茶碱片是临床治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的常用药物，其中盐酸氨溴索能够增加呼吸道的分泌，降低痰液黏度，促进痰液排出，改善慢性阻塞性肺疾病相关症状。氨茶碱片给药后可通过抑制磷酸二酯酶，促使细胞内环磷酸腺苷含量增加，达到松弛呼吸道平滑肌、扩张支气管、改善呼吸功能等作用[11-12]。但该治疗方案难以有效改善气道炎症，在促进患者肺功能恢复、提高其生活质量方面仍存有局限性。本研究结果显示，研究组的临床疗效优于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P>0.05）。提示布地奈德福莫特罗粉吸入剂用于慢性阻塞性肺疾病缓解期患者中能够有效改善其肺功能及动脉血气指标，提高生活质量，安全可行。原因在于布地奈德福莫特罗粉吸入剂含有布地奈德和福莫特罗两种成分，其中前者是糖皮质激素，能够阻碍炎性细胞活化，抑制支气管收缩物质的合成，达到良好的抗炎与扩张支气管效果；后者具有水溶性和脂溶性，吸入后能够在气道中短时间内溶解于黏液，抑制气道炎症，还能够直达靶器官，加强抗炎效果，以减轻临床症状，控制病情发展[13-14]。同时，福莫特罗可直接作用于平滑肌β2受体，激活腺苷酸活化酶，发挥支气管舒张作用，保持呼吸道通畅，有利于改善呼吸困难、咳嗽、气喘等症状[15]。福莫特罗还能够促使呼吸道黏膜上β2受体蛋白合成，从而提高糖皮质激素受体亲和力，充分发挥激素抗炎之效。将该药与常规治疗方案联合应用，能够协同增效，从多途径协同改善临床症状，有效促进肺功能恢复，改善动脉血气指标，减轻疾病造成的负面影响，以此获得更高的生活质量[16]。布地奈德福莫特罗粉吸入剂用于慢性阻塞性肺疾病缓解期患者中重复给药无明显蓄积，不会增加不良反应，安全可靠[17]。刘玮霞[18]的研究结果表明：观察组FEV1/FVC、FVC分别为（61.71±11.21）%、（1.98±0.32）L，明显高于对照组（P<0.05），和本研究结果中的观察组患者的FEV1/FVC（77.26±5.68）%、FVC（2.99±0.40）L高于对照组FEV1/FVC（72.29±5.10）% 、FVC（2.31±0.38）L（P<0.05）相符。但本研究存在观察时间短、样本量少等不足之处，未来会增加样本量，旨在为临床提供更为全面、可靠的参考。

综上所述，布地奈德福莫特罗粉吸入剂应用于慢性阻塞性肺疾病缓解期患者中疗效确切，安全性高，能够有效促进肺功能恢复，调节PaO2、PaCO2，提升患者生活质量。