痰涂片联合痰Xpert检测技术在基层结核病医院中对早期诊断肺结核的临床价值

谢春霞

【摘要】目的：研究在基層结核病医院中对早期肺结核应用痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断的价值。方法：选取2021年4月—2022年4月本院接收的90例疑似肺结核患者作为研究对象，以固体培养结果（确诊81例）作为金标准，对患者分别行痰结核菌涂片、痰Xpert检测与痰涂片联合痰Xpert检测，对比分析三种检查方式诊断早期肺结核的精准性、灵敏度及特异度。结果：在早期诊断肺结核中，痰结核菌涂片诊断符合度为82.22%，灵敏度为85.19%，特异度为55.56%；痰Xpert检测技术诊断符合度为85.56%，灵敏度为87.65%，特异度为66.67%；痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断符合度为95.56%，灵敏度为96.30%，特异度为88.89%。痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断效果更佳。结论：在早期肺结核临床诊断中，痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断效果较为理想，诊断准确率、灵敏度、特异度均较高，其可为后续治疗工作提供有力支持，推广可行性较高。

【关键词】痰涂片；痰Xpert检测技术；基层结核病医院；肺结核；诊断

Clinical application value of sputum smear combined with sputum Xpert detection technology in early diagnosis of pulmonary tuberculosis in primary tuberculosis hospitals

XIE Chunxia

Department of Physics and Chemistry， Huizhou Occupational Disease Prevention and Control Hospital， Huizhou， Guangdong 516000， China

【Abstract】Objective： To study the value of sputum smear combined with sputum Xpert detection technology in the diagnosis of early pulmonary tuberculosis in primary tuberculosis hospitals. Methods： From April 2021 to April 2022，90 patients with suspected pulmonary tuberculosis received in our hospital were selected as the research objects，and the solid culture results （81 cases confirmed） were used as the gold standard.The patients were tested with sputum tuberculosis smear，sputum Xpert test and sputum smear combined with sputum Xpert test，comparative analysis of the accuracy， sensitivity and specificity of the three examination methods in the diagnosis of early pulmonary tuberculosis. Results： In the early diagnosis of pulmonary tuberculosis，the sputum tuberculosis smear had a diagnostic consistency of 82.22%，a sensitivity of 85.19%，and a specificity of 55.56%；The diagnostic accuracy，sensitivity and specificity of sputum Xpert detection technology were 85.56%，87.65% and 66.67% respectively；The diagnostic accuracy of sputum smear combined with sputum Xpert detection technology was 95.56%，the sensitivity was 96.30%，and the specificity was 88.89%. The diagnostic effect of sputum smear combined with sputum Xpert detection technology was better. Conclusion： In the early clinical diagnosis of pulmonary tuberculosis，sputum smear combined with sputum Xpert detection technology has an ideal diagnostic effect，with high diagnostic accuracy，sensitivity and specificity，which can provide strong support for the follow-up treatment，and has high feasibility of promotion.

【Key？Words】Sputum smear； Sputum Xpert detection technology； Primary tuberculosis hospital； Pulmonary tuberculosis； Diagnosis

结核病是由结核分歧杆菌引发的一种慢性传染性疾病。WHO研究报告中指出，于2018年，全球结核病患者人数约为1000万人，因该病死亡患者人数约有150万人。我国为结核病高发地区，我国结核病患者人数约占全球结核病患者总人数的10%。因此，尽早诊断、尽早治疗在降低结核病患者死亡率、改善患者预后等方面存在积极作用。基层结核病医院在结核病患者早期诊断、传报、管理以及转诊中有着极为重要的作用，但从当下基层结核病医院工作现状来看，对于疑似结核病的患者，基层医院通常无法高效、精准地对其进行诊断，漏诊、误诊现象频发[1]。因此，积极研究高效、精准的结核病诊断方式具备极强的临床价值。MTB/利福平耐药实时荧光定量基因扩增检测系统（痰Xpert检测技术）为新型的分子诊断技术，该技术包含5种分子信标，可对标本内MTB进行快速检测，并且可判断细菌RNA聚合酶β亚基的编码基因是否发生突变，诊断效率及效果均较为理想，当前，此技术已在临床诊断中得到广泛应用[2]。本次研究以2021年4月—2022年4月本院接收的90例疑似肺结核患者作为研究对象，分析痰涂片联合痰Xpert检测技术在肺结核早期诊断中的价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年4月—2022年4月本院接收的90例疑似肺结核患者作为研究对象，男性48例，女性42例，年龄19～80岁，平均年龄（49.21±3.13）岁。本研究已获得医院医学伦理委员会批准。患者知情且同意纳入本研究，并于《知情同意书》上签字。

1.2 方法

1.2.1 仪器试剂 罗氏培养基；Xpert MTB/RIF检测系统与配套试剂。

1.2.2 检查方法

1.2.2.1 L-J培养：以《结核病诊断细菌学检验规程》为依据展开相应操作，取5～10mL标本，将其置入离心管（50mL）内，随后向管内添加与标本等量的新鲜配置的N-乙酰-L-半胱氨酸-NaOH溶液，震荡、混合，室温下静置15min，随后于管内添加PBS缓冲液，至液体总量达50mL结束，3000r离心15min，去除上清液，留沉淀备用。随后添加1mLPBS缓释液，震荡形成悬浮液，取100ul，将其接种至2支罗氏培养基内，随后将培养基置于CO2浓度5%～10%、37℃温箱内培养8周。取悬浮液，将其接种至硝基苯甲酸（PNB）（500ug/mL）与噻吩-2-羧酸酰肼（TCH）（5ug/mL）罗氏培养基内展开菌种鉴定。

1.2.2.2 痰涂片联合痰Xpert检测技术检测：每份样本取1mL痰液样本，将其置于2～8℃环境内处存放，以《结核病诊断细菌学检验规程》中规定的处理方式对痰样本进行处理，于旋涡振荡器上将前处理管震荡20s，至无痰块存在结束。取处理后的样本2mL经加孔缓慢添加至Cartridge反應盒中，随后将反应盒置于Gene Xpert 检测系统展开检测，2h后系统将对结核分枝杆菌与利福平耐药检测结果予以自动显示。

1.3 观察指标

统计比较痰结核菌涂片、痰Xpert检测技术、痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断早期肺结核的诊断符合度、灵敏度及特异度。

1.4 统计学处理

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 痰结核菌涂片诊断结果

研究发现，在早期诊断肺结核中，痰结核菌涂片诊断符合度为82.22%，灵敏度为85.19%，特异度为55.56%，见表1。

2.2 痰Xpert检测技术诊断结果

研究发现，在早期诊断肺结核中，痰Xpert检测技术诊断符合度为85.56%，灵敏度为87.65%，特异度为66.67%，见表2。

2.3 痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断结果

研究发现，在早期诊断肺结核中，痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断符合度为95.56%，灵敏度为96.30%，特异度为88.89%，见表3。

3 讨论

结核病为慢性传染病的一种，该病具备较高的感染率以及死亡率，对人类身体健康威胁性较大。结核病多由结核分枝杆菌（MTB）引发，该病菌可对侵犯人体各器官，但肺部结核最为常见[3]。MTB生长速度较慢，该病菌分裂1代的时间通常需18h，而大部分细菌于几分钟至几十分钟便可繁殖一代，因此，患者感染MTB后，通常无明显症状，病情进展速度减慢，难以引起患者重视。从临床诊断层面而言，MTB此特性使其难以被检出。当前，结核病的临床诊断方式较多，但各检测方式检测效果存在一定差异[4]。结核病具备较强的传染性，所以，提升其发现率、强化对传染源的控制对结核病防治有着极为重要的作用及价值。当前，从结核病诊断层面分析，医生及患者依然倾向于影像学检查、细菌学检查。抗酸染色镜检为诊断肺结核最基础的方式，但此种检查方式灵敏度较低，部分研究指出，此检查方式灵敏度仅20%～30%；荧光染色法镜检具备较高的灵敏度，但仪器设备价格昂贵，临床应用存在一定的局限性[5]。涂片镜检特异性、敏感性易产生较大幅度的波动，无法对活菌、死菌进行区分。罗氏固体培养法为当下诊断结核病的金标准，此检查方式常联合涂片镜检进行诊断，但此检查方式需较长的培养周期，检查结果通常需4～8周才可得到，实效性不高，且相比于镜检法，此方式阳性率也仅略高，通常≤40%，并且培养结果需经菌种鉴定与药敏试验才可确诊[6]。近年来，随分子生物学的进步及肺结核耐药分子机制研究的持续深入，Xpert检测技术得以诞生，此技术不仅可诊断早期肺结核，还可对耐利福平结核病进行检测，此技术操作难度低，检测效率高，临床影影响效果较为理想。本次研究发现，在肺结核早期诊断中，Xpert检测技术诊断效果较为理想，但此技术无法对死菌、活菌进行区分，除此之外，若患者感染为结核分枝杆菌复合群，此技术无法检出，需临床医师依据患者临床症状、病史、结核菌培养等信息展开综合分析。近些年，随着防治工作的开展，结核病也发生一定变化，耐多药结核病（MDR-TB）已成为当下结核病防治工作的重点。部分研究指出，当下全球每年约有3%的初治病例与20%复治病例转变为MDR-TB。MDR-TB具备诊断难度高、检出率低、疗程长、治疗费用高、治疗成功率低等特征，部分研究指出，部分对利福平耐药的MTB菌株一般也对异烟肼耐药，MTB对利福平耐药状况往往可间接对该地区MDR-TB发病状况予以反应。提升早期肺结核检测可对MDR-TB传播进行有效控制。本次研究显示，在早期诊断肺结核中，痰结核菌涂片诊断符合度为82.22%，灵敏度为85.19%，特异度为55.56%；痰Xpert检测技术诊断符合度为85.56%，灵敏度为87.65%，特异度为66.67%；痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断符合度为95.56%，灵敏度为96.30%，特异度为88.89%。说明在肺结核早期诊断中痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断可取得较为理想的诊断效果，可提升诊断精准性。

综上所述，在早期肺结核临床诊断中，痰涂片联合痰Xpert检测技术诊断效果较为理想，诊断准确率、灵敏度、特异度均较高，其可为后续治疗工作提供有力支持，值得推广。

参考文献

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[2] 冷霞，孙晓柯，周晓蕾，等.灌洗液Xpert MTB/RIF检测在涂片阴性及无痰疑似肺结核患者中的应用分析[J].临床肺科杂志，2022，27（2）：226-229，255.

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[4] 张绮丽，王军，陆善词，等.Xpert MTB/RIF法和涂片法检测痰液结核分枝杆菌的比较分析[J].国际感染杂志（电子版），2019，8（1）：157.

[5] 林益敏，李敏，陈凤娣.利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术在无痰、菌阴肺结核患者中的临床诊断价值[J].中国当代医药，2021，28（32）：55-57.

[6] 段月庭，毕科研，解金磊，等.酶联免疫斑点法联合肺泡灌洗液结核菌Xpert检测在涂阴肺结核的诊断价值[J].国际检验医学杂志，2018，39（12）：1460-1462，1466.