高水平医院建设下医学检验科的生物安全管理〔1〕

暴 蓉,宗 莉,哈斯朝鲁,李 凌

(山西医科大学第一医院,山西 太原 030001)

医院作为守护人民健康的主要机构,需要不断自我完善,以高水平的发展满足人民日益增长的健康需求。2021年4月15日《中华人民共和国生物安全法》的颁布与实施,不仅是对生物安全领域相关人员的监督和规范,更是对全社会人员生命安全和身体健康的重视和保障。众所周知,医学检验科工作的特殊性,即所有检测标本认为具有潜在传染性,其中不乏一些高致病性病原微生物[1],也是生物安全关注的重点内容。实验室工作人员在检测时会频繁接触各种病原微生物,如果存在操作不当或者防护不当,都有可能导致病原微生物的播散,实验室人员受到感染威胁[2]。因此,医学检验科生物安全管理体系的建立具有十分重要的意义,既是对实验室内部操作人员的保障,更是对实验室外部环境和运输人员的保障。

1 健全生物安全管理制度,保障临床操作安全

临床中,经常会有针刺受伤的医护工作者,亦或者是被感染性物质所喷溅的实验室工作人员,此类职业暴露严重威胁医务工作者的健康和安全。有报道指出[3],临床实验室感染率高达37%。针对上述临床操作中存在的感染隐患,为了防止职业暴露医务工作者感染的发生和扩散,必须建立健全完善的生物安全管理制度和规范的操作程序。首先,建立全面的生物安全管理制度,明确责任范围。科室领导为生物安全第一责任人,下属专业组分别设置各组的生物安全管理员,发生生物危害时,确保能够迅速启动处理程序,解除生物危害。其次,编写生物安全相关的标准操作规则,包括防护用品的使用、消毒仪器设备操作程序、职业暴露的处理上报程序、特殊标本的保存运送处理、应急处理流程等。第三,完善生物安全相关记录表,做到有据可查。生物安全记录表主要包括日常消毒与防护、每日安全检查、阳性标本存放和灭菌记录及职业暴露的登记等。日常消毒与防护主要是指物体表面的消毒、空气的消毒、紫外线灯的使用情况和洗眼器及喷淋装置的定期检查。每日进行安全检查(主要指门、窗、水、电及冰箱等电器的检查),确保实验室安全。职业暴露的登记主要是方便对发生职业暴露的医务人员进行随访和观察,为相关医务人员提供感染项目的检测和咨询服务。最后就是阳性标本的存放和灭菌记录,这里提到的阳性标本主要指艾滋病、梅毒和乙肝阳性患者的标本。存放阳性标本的冰箱实行双人双锁制度,存放一周的阳性标本经高压蒸汽灭菌后,方可按普通医疗废物处理,进一步保障了垃圾运送人员及外界环境的生物安全性。

2 定期加强相关人员培训,提高安全防范意识

建立每周生物安全培训制度,并且具有专业组工作特性。针对日常临床工作中已经发生的生物安全事件,及时总结,尤其是对于专业组轮转学习的实习生和规范化培训生的培训更为重要。生物安全培训的内容包括:实验室管理制度培训,安全知识及技能培训,实验室设施设备(包括个体防护装备)的安全使用,应急措施与现场救治等[4],培训合格后方可上岗。生物安全培训的目的是使所有相关人员熟悉工作环境,了解感染性样本的危害和生物安全知识,掌握意外事故处理程序等[5]。除了实验室内部的每周总结,在实验室外部,针对临床标本采集和运输中的生物安全,还应联合医院感染部门、护理部和医辅部,定期开展生物安全培训。只有不断巩固生物安全知识、持续更新生物安全技能,才能保证相关工作人员的健康和安全。

3 强化生物安全风险评估,降低潜在感染发生

生物安全风险评估是预防不良安全事件发生的重要手段。通过对已知工作流程中存在风险的评估,起到防患于未然、降低风险发生、减少危害性的作用[6]。实验室能力认可组织机构ISO15189最新发布的《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02-2023)也对实验室风险评估提出了全面要求,实验室应建立并维持风险评估和风险控制制度,以持续改进危险识别、风险评估和实施必要的控制措施,最终目的是保障患者和实验室工作人员的健康和安全。生物安全风险评估涉及检验前、检验中和检验后,同时具有专业特异性。检验前主要包括临床操作中的医护人员的针刺伤,体液标本喷溅或溢洒对周围环境和人员造成的污染;检验中主要包括实验室操作人员被感染性物质喷溅污染、离心过程中气溶胶的产生以及化学试剂对人体皮肤表面造成的腐蚀性伤害;检验后主要是指标本保存和处置的安全性。我科室在安全评估方面,已做出一些改革和探索,例如针对免疫专业频繁接触感染性物质,进一步规范和强调了接触感染性物质操作规程,保护操作人员,将感染风险降至最低。严格实验室出入管理,设置门禁系统,所有放置标本冰箱加锁,放置和拿取需填写标本存放和处理记录,明确人员、时间和数量。建立实验室工作人员健康档案,可作为日后发生生物危害事件后,进行相应处置的参考依据,也是生物安全管理体系持续改进的体现[7]。

4 开展针对性应急演练,高效应对风险事件

生物安全风险评估主要是从思想上强化了相关工作人员的安全意识,而开展针对性应急演练才是将规避风险事件落到了实处[8]。目前针对不同专业组开展的应急演练包括:第一,门急诊专业组:针刺伤的处理步骤、患者晕针晕血处理流程和体液血液暴露的处理流程;第二,生化专业组:离心机溢洒演练;第三,免疫专业组:感染性标本发生溢洒的处理流程和艾滋病病毒(HIV)初筛阳性标本运送演练;第四,微生物专业组:高压消毒锅压力装置故障处理流程;第五,分子生物专业组:呼吸道暴露演练、实验室信息传输中断处理方案和实验室压力异常处理方案;第六,针对实验室火灾危险的消防应急演练。通过完整的应急演练方案,使每位相关工作人员都熟知和掌握应急处理流程,当风险意外事件真正发生时,能做到临危不乱,最大限度地保护自身、环境和财产安全。

医学检验科是医院重要的临床辅助科室,承担着患者血液、体液和各类分泌物的检测工作,不仅是医院生物安全的关键环节,更是防止发生院内感染的重中之重[9]。生物危害的发生不仅仅是实验室的危害,更有可能导致整个社会的恐慌和混乱,只有健全医学检验科生物安全管理制度、操作规范、运行高效,才能保证医疗机构中患者、医护人员和外界环境的安全和稳定。