从中药传承角度探讨中药饮片和中药配方颗粒的应用*

刘金荣

（乐陵市中医院中药房，山东 乐陵 253600）

传统中药饮片调剂延续了上千年，近年来，随着中药不断向规范化、标准化、现代化发展[1]，开发了小包装中药饮片、散装中药配方颗粒、小包装中药配方颗粒等。根据自己参加工作中的实践经验，结合查阅相关文献资料，现就临床常用的这4 种调剂用药在应用中的优势和效果进行探讨。

1 应用中的优势与不足

1.1 传统中药饮片

1.1.1 优势 （1）符合中医辨证论治要求，剂量随症加减，调剂剂量灵活方便。（2）能实现诸药共煎。

1.1.2 不足 （1）对调剂人员调剂要求高，必须等量分戥，实际操作中，因为工作量大，出现分不匀、效率低、复核难的问题[2]。（2）散装中药饮片没有密封包装，受空气温湿度影响大，易吸潮、发霉、虫蛀、变质。（3）在称装的过程中，容易造成饮片的漏洒耗损，不可避免的粉尘飞扬，工作人员环境差。（4）分拣不方便，若患者在服用过程中需要调方减去某味药，因群药混合，不易挑拣，需要将整剂药扔掉，造成浪费。（5）易串斗，串味。

1.2 小包装中药饮片

1.2.1 优势 （1）分计量准确。（2）不需戥称称量，数包数就行，节省调剂时间。（3）中药小包装饮片不仅能降低中药饮片的消耗，而且能保证中药饮片的质量[3]。（4）因有小包装易于储存，环境干净。（5）每包上有饮片的名称规格，增强了患者的知情权。（6）因是单个的小包装，易于分拣，方便患者在服用过程中调方减药，不造成中药饮片浪费。（7）无散装饮片的串斗串味问题。

1.2.2 不足 （1）规格单一，不利于医师处方剂量随症加减。（2）因有外包装不利于中药人员鉴别药品。（3）变质的饮片不如散装饮片直观，不易被发现。（4）包装塑料袋对环境是一种白色污染。（5）常用的塑料包装中的添加剂等有害物质繁多，并且会发生不同程度的迁移，其迁移的量与速度，不仅受外界环境影响，还与小包装中药饮片自身性质有关。（6）药品包装材料也会对中药饮片中的成分产生吸附，从而影响饮片质量[4]。所以，需要加快小包装中药饮片的周转，提高流通速度。（7）因有外包装，占用药柜空间大。（8）生产成本高，价格比传统中药饮片稍贵。（9）有时会出现外包装和实物不相符情况，如曾发现外包装香附里面装的是赤芍。（10）有时还会出现空包情况，或存在装量差异的风险。（11）规范处方用名，调剂给付与处方一致，以避免医疗纠纷。（12）增加患者手撕药袋的繁琐。（13）若患者需要将中药在煎药室共煎，不需要单包，用小包装中药饮片则更繁琐。

1.3 散装颗粒剂

1.3.1 优势 （1）调配准确无误，若出现差错，机器无法识别，不再进行操作[5]。（2）方便患者，避免煎煮中药时的繁琐、难以精确把握煎药技巧、使人不悦的气味。（3）随身携带方便，适合于出差旅游。（4）调配程序自动提示十八反、十九畏，使临床更合理用药。

1.3.2 不足 （1）对环境温湿度要求高，颗粒易吸潮、结块。（2）装药瓶时不同批次的同一颗粒有时密度不一样，如果等待药瓶中颗粒全部使用完毕再装，可能处于正在调配中，就会影响调配的速度，提前装因2 次密度不同，影响调剂数量的准确度。（3）不能很好地做到颗粒剂使用的先进先出，因新装的大包装颗粒会覆盖原瓶剩余的颗粒。或者先将原瓶剩余的颗粒倒出，再最后倒入，则会增加工作的繁琐性。（4）颗粒机的最小调配克数是0.2 g，有的中药颗粒每克相当于饮片的克数较大，如果这味药的剂量换算成颗粒小于0.2 g，特别是小儿科用中药，机器显示药量太小，就无法调剂。如果选择确定调剂，就无形中加大了这味中药的剂量，改变了原方。（5）因为中药成分的不同，有的中药颗粒会从药瓶下药口流出，造成颗粒的耗损。产生的粉尘，对环境也有一定的污染。如果空气中湿度大，下药口处颗粒发黏，影响颗粒的流出，使调配量变小。（6）有的药瓶本身的重量大，再放上一袋颗粒的重量，加大了调剂人员的工作强度，不符合中药现代化提高工作效率，解放劳动力的宗旨。（7）不能及时发现药品的失效期，从而影响药效。（8）成本高，价格贵。（9）因为没有中药饮片鉴别的直观性，所以对颗粒剂的装瓶要求更为严格，特别注意上药时必须逐个品种完成，以免颗粒装错药瓶，或者药瓶拧错药盖。（10）调配机的故障影响调剂工作。（11）因颗粒剂加入了赋形剂，药液浓度稠、味道重、口感差。（12）有的需要外用熏洗的中药用颗粒剂不适宜，价格高，效果差。

1.4 小包装颗粒剂

1.4.1 优势 （1）易于保存。和易发霉的中药饮片相比，因包装严密，可防止霉变、虫蛀等变质现象。（2）及时发现药品的效期。（3）免于煎煮。（4）便于患者携带。（5）增加患者知情权。（6）不受调剂设备好坏的影响。（7）干净无粉尘，无散装颗粒剂的耗损。（8）易于分拣，可根据临床需要随时加减中药。（9）调剂方便，节省时间，减轻劳动强度。

1.4.2 不足 （1）剂量规格单一，不利于医师灵活处方。（2）因药品外包装一样，易出现调剂错误。（3）患者服用时稍微繁琐，需要将每一代小包装撕开倒出颗粒混合。（4）成本高，价格贵。（5）有时受到患者质疑，如处方用名是夜交藤，小包装颗粒名称是首乌藤，所以调剂给付，必须与中药处方用名一致。

2 应用效果

2.1 中药饮片和配方颗粒的区别 最大的区别，一是配方颗粒缺少诸药共煎环节，药物之间的化学变化和物理变化也不会发生[6]。而配方颗粒药效争议最大的就是涉及单煎与合煎药效的比较问题[7]。一种观点认为：中药免煎颗粒在现代工艺的加持下，可以完整保留各组成药物的有效成分，让药效充分释放[8]，如：中药配方颗粒与中药饮片在治疗盗汗自汗患者中均具有一定效果，但其中中药配方颗粒效果更佳[9]；袁荣献等[10]使用半夏泻心汤免煎中药配方颗粒治疗胃溃疡的效果较好。另一种观点认为：传统中药饮片在临床治疗上见效更快，治疗费用更低，临床治疗效果显著[11]；高光宇[12]在老年功能性便秘临床治疗中，中药传统饮片的应用价值优于中药配方颗粒；与中药颗粒剂相比，中药饮片治疗风热感冒患者的临床效果更好，能够帮助患者尽快缓解发热症状[12-16]；曾欢等[17]就四逆汤中附子毒性的降低程度来说，传统汤剂的煎煮法优于配方颗粒的免煎法。还有的研究是二者无明显区别，如小青龙汤传统饮片与单味浓缩配方颗粒疗效相似，中医证候积分无明显差异[18]；以独活寄生汤方治疗类风湿性关节炎的研究为例，配方颗粒和传统中药饮片汤剂治疗的效果基本相当或接近[19]。

2.2 配方颗粒的疗效受提取制备工艺的影响 比如薄荷和大黄的中药饮片，临床医师根据需要选择合适的煎煮法，薄荷疏散风热、清利头目、利咽透疹时需后下，疏肝解郁时则不需要后下，大黄用于泻下攻积时后下，用于清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经时则不需后下，后下与否的功效不同，所含的成分亦不同，而颗粒剂的提取制备工艺都是一种，没有后下与否之分，势必影响其功效。

2.3 配方颗粒剂疗效受到质疑原因 因为检验的局限性，不能保证药品质量的真实性。《中华人民共和国药典》对某种成分有检验的要求，如果是以次充好，或者没达到炮制要求，单纯的成分分析并不能检验鉴定，而且有的成分没有专属性，如人参叶中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 的含量高于人参根，若用人参叶代替人参制备颗粒，送检验合格，但临床实践疗效人参根强于人参叶。

3 结语

综上所述，中药饮片和中药配方颗粒的区别是：中药配方颗粒做不到饮片的诸药共煎，中药饮片做不到中药配方颗粒的携带方便。散装中药饮片和散装中药配方颗粒调剂剂量随临床辨证论治的要求灵活调配、但易损耗、卫生差，小包装中药饮片和小包装中药配方颗粒增加患者知情权，提高患者用药的依从性。4 种调剂方式各有利弊，医师可以根据临床需要和患者的需求选择合适的剂型，也可以相互作为补充。比如先煎、后下、包煎、另煎的中药饮片用小包装，作为传统中药饮片调剂的补充。小包装中药饮片的安全性及有效性均高于中药配方颗粒及散装中药饮片[20]，若主要使用小包装中药饮片，散装中药饮片可以作为补充。建议生产厂家使用环保、无毒、对中药性质稳定的包装材料，统一每一味中药配方颗粒的密度，减轻散装中药配方颗粒药瓶的重量，规范中药配方颗粒管理的质量标准，需要各有关部门协同解决。目前的中药饮片自动化，由于中药饮片的特殊性，使得中药自动化进程缓慢[21]，还需进一步深入研究。小包装中药配方颗粒的自动化具有节省人工，提高工作效率，减少差错的优势，但因为成本太高，不适合在基层医院推广。