杜仲腰痛丸联合腰椎牵引治疗早期腰椎间盘突出症疗效观察*

刘晓雪，张彦军，邓强，郭铁峰，杜凯然，李军杰，徐浩军，王雨榕，张凯东，罗林钊，乔小万

1甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730050；2甘肃省中医院

腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation，LDH）主要因创伤或劳损致椎间盘退变、纤维环破裂致髓核突出，压迫相对应层面的神经根或马尾神经，使相对应部位产生疼痛或活动受限［1］。LDH致病因素复杂且治愈过程长，给患者及家庭带来严重的心理压力及经济压力［2］。手术治疗是目前LDH患者的首选治疗方案，但手术亦有适应证，存在一定的风险因素及并发症，如硬膜损伤（1%～4%）、输血（2%～3%）、神经损伤（0.4%）［3-4］。针对未达到手术指征或不适宜手术治疗的患者可以采用中医特色治疗［5-7］。近年来，笔者以杜仲腰痛丸联合腰椎牵引法治疗LDH患者97例，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料将2018年7月至2019年6月在甘肃省中医院就诊的194例早期LDH患者，按照就诊疗单双号顺序，分为两组，每组97例。观察组中男65例，女32例；平均年龄（47.2±0.4）岁；平均病程（28.2±4.3）个月；突出部位：L3～L47例，L4～L532例，L5～S115例，多阶段43例。对照组中男48例，女46例；平均年龄（29.3±2.4）岁；平均病程（29.3±2.4）个月，L3～L47例，L4～L533例，L5～S115例，多阶段42例。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入：1）符合早期LDH诊断标准［8-9］者；2）年龄20～60岁者；3）末次治疗距本次治疗3个月以上者；4）经MRI或CT检查证实且无牵引禁忌者；5）病程时间短，且神经功能基本正常者；6）自愿接受治疗并签订知情同意书者。

1.3 排除标准排除：1）合并腰椎滑脱或椎管狭窄者；2）MRI检查显示腰椎间盘有明显变性，属中央型腰椎间盘突出者；3）妊娠和哺乳期妇女、肿瘤患者和腰椎结核合并严重感染者、有严重腰椎创伤史和腰椎手术史者；4）合并严重的心脑血管、肝、肾等危及生命的原发性疾病及精神病者；5）影像学诊断为椎间盘脱垂，有马尾神经受压者；6）有牵引禁忌者及对研究药物过敏者。

1.4 治疗方法给予两组患者牵引治疗：患者取仰卧位，采取床边牵引方法，根据患者的耐受力，牵引质量因每一位患者的自身状况确定，一般为体质量的1/5～1/4，每日1次，每次持续20 min。观察组在牵引治疗的基础上内服杜仲腰痛丸（甘肃省中医院药剂科提供，甘药制字Z09001921，批号：2013106，规格：每12丸重2.16 g），每次8粒，每日2次，温开水送服。对照组在牵引治疗的基础上口服扶他林胶囊（北京诺华制药有限公司，国药准字H19990291，规格：25 mg/粒），每次0.5 mg，每日3次。两组均连续治疗4周。

1.5 观察指标

1.5.1 直腿抬高角度直腿抬高试验是诊断LDH最重要最有价值的试验，患者抬高角度（angle straight leg raising，ASLR）越高说明症状越轻。1.5.2 VAS评分采用视觉疼痛量表（visual analogue scale，VAS）将疼痛程度用0～10来区分，让患者根据自己的疼痛情况进行评分，0表示没有疼痛，10表示无法想象的疼痛。

1.5.3 JOA评分采取日本骨科协会评估治疗（Japanese orthopaedic association，JOA）评分评估患者腰背部功能状况。该评定标准包含4个维度，13个条目，最高得分为29分，得分越高功能越好。

1.5.4 ODI功能障碍指数采用（Oswestry disability index，ODI）功能障碍指数进行评估，主要包括10个项目，分别为站立、日常生活自理能力、行走、性生活、社会活动、疼痛的程度、睡眠、坐、提物、旅行，功能由轻到重分别评0～5分，数值越高表示功能障碍越严重。

1.5.5 临床疗效及不良反应参照《中医病证诊断疗效标准》［9］拟定疗效评价标准。控制：腰部活动度正常，无疼痛，直腿提高大于70°。显效：腰部活动基本正常，疼痛明显减轻，直腿抬高大于70°。有效：腰部活动有改善，疼痛减轻，直腿抬高60°～70°。无效：症状、体征无改善。观察治疗过过程中出现的不良反应。

1.6 统计学方法采用SPSS 20.0统计软件进行数据统计分析，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验；等级资料比较用秩和检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 VAS、JOA评分及ASLR、ODI指数与治疗前比较，两组治疗后JOA评分增高（P＜0.05），ASLR增大（P＜0.05），VAS评 分 降 低（P＜0.05），ODI指数降低（P＜0.05）；且观察组上述指标改善情况均优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后ASLR、VAS、JOA评分及ODI指数比较（±s）

表1 两组治疗前后ASLR、VAS、JOA评分及ODI指数比较（±s）

注：△表示与本组治疗前比较，P＜0.05；*表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别观察组对照组例数97 97时间治疗前治疗后治疗前治疗后ASLA（°）48.23±19.66 86.34±12.11△*47.83±28.16 70.19±21.19△VAS评分（分）7.22±0.96 2.02±2.18△*6.96±2.10 2.89±2.88△JOA评分（分）14.12±11.33 27.99±2.19△*12.92±11.67 19.28±2.02△ODI指数（分）69.71±12.20 35.17±17.44△*66.89±13.47 49.58±19.74△

2.2 临床疗效观察组治愈47例，显效24例，有效20例，无效6例，治愈率为48.45%（47/97），总有效率为93.81%（91/97）；对照组治愈40例，显效21例，有效25例，无效11例，治愈率为41.24%（40/97），总有效率为88.66%（86/97）。观察组治愈率及总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。

2.3 安全性分析两组病例在治疗过程中均未发现明显副反应。

3 讨论

依据中医学中“腰为肾之府”的经典理论，临床上常用补益肝肾中药治疗LDH，可达到扶正祛邪、治病求本的目的。杜仲腰痛丸是甘肃省中医院经验方，对于缓解腰部疼痛具有良好的临床疗效［10-13］。近年来对该药从生理病理学、药理毒理学、组织形态学等进行多学科的交叉研究，尤其借助现代医学研究方法，通过急性毒理学实验研究，科学评估了杜仲腰痛丸使用剂量的安全性［14］。并且通过大鼠组织形态学研究证实了杜仲腰痛丸对损伤神经根的具有良好的保护作用及抗炎、镇痛（提高痛阈）作用［15-18］。

杜仲腰痛丸由盐杜仲、川牛膝、烫狗脊、川芎、当归、毛细辛、红花、毛叶赤芍、醋延胡索、三七、炙甘草等17味中药组成，诸药君臣佐使配伍合理，共同发挥补益肝肾、强筋壮骨、活血化瘀、通经止痛等功效，治疗LDH效果尤为显著。

本研究结果表明，治疗后两组ASLR增高，VAS评分降低，JOA评分增高，ODI指数降低，且观察组上述指标改善情况优于对照组。杜仲腰痛丸联合腰椎牵引治疗，具有松弛背部竖脊肌、恢复腰椎正常列线及改善突出病变部位与神经之间关系的作用，其主要是通过牵引增加腰椎之间的间隙，使变形的椎间孔恢复正常，减轻病变对神经的压迫，降低椎间隙压力，从而改善腰腿痛及麻木症状［19］。

综上所述，杜仲腰痛丸联合腰椎牵引治疗早期LDH可有效缓解患者腰痛症状，临床疗效显著。