杜仲腰痛丸联合穴位针刺治疗退行性脊柱侧凸矫正术后残留下腰痛的疗效观察

马斌祥，赵继荣，屈红，关永林

1甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050；2甘肃中医药大学

退行性脊柱侧凸属于骨科常见病、多发病，因脊柱退行性改变而引起的脊柱侧凸畸形而得名，又称老年性腰椎侧凸，其发病率约为8%～68%［1］。保守治疗无效的退行性脊柱侧凸，以手术矫正为主要治疗手段，临床疗效较好，但手术并发症较明显，主要表现在术后残留腰背部疼痛、伤口愈合缓慢及延迟愈合、断钉发生率高等方面［2］。在术后并发症中，以术后下腰痛最为严重，直接影响手术的疗效，降低患者的生活质量。目前，对于治疗退行性脊柱侧凸矫正术后下腰痛的研究较少，因此探索一种新的治疗手段迫在眉睫，故本研究以此为切入点，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2016年6月至2020年3月在甘肃省中医院骨科诊断为退行性脊柱侧凸，并行矫正手术，且术后均出现下腰痛的患者60例，按照随机数表法分为两组，每组30例。观察组中男11例，女19例；年 龄45～68岁，平 均年 龄（63.1±4.1）岁；病程0.2～4年，平均病程（2.5±0.8）年。对照组中男10例，女20例；年龄45～70岁，平均年龄（66.0±4.4）岁；病程0.2～3.8年，平均病程（2.3±1.2）年。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入：1）既往接受脊柱侧凸矫正手术者；2）既往症状术后得到一定缓解，但残留了部分症状或有新的症状出现者；3）术后影像学检查提示手术节段减压彻底、无明显髓核残留及神经根压迫者；4）年龄在45岁以上者；5）符合知情同意原则并签署知情同意书者。

1.3 排除标准排除：1）拒绝参加本研究者；2）不同意服用中成药、不同意使用中医针灸治疗手段者；3）拒绝随访者；4）妊娠及哺乳期妇女。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊（商品名：英太青，药大制药有限公司，国药准字H10960217，规格：50 mg/粒）口服，每次50 mg，每日2次；甲钴胺胶囊（商品名：奇信，扬子江药业集团，国药准字H20052315，规格：0.5 mg/粒）口服，每次0.5 mg，每日3次。连续治疗2周。

1.4.2 观察组给予杜仲腰痛丸（甘肃省中医院院内制剂，批准文号：甘药制字Z09001921，规格：220丸/盒），每次8粒，每天3次，口服；取夹脊穴、委中、环跳、肾俞、腰俞、腰眼、八髎穴等进行针刺，每日2次。连续治疗2周。

1.5 观察指标

1.5.1 疼痛评价采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评价患者治疗前后疼痛程度，评分范围0～10分，分值越高表明疼痛越明显。1.5.2功能评价采用Oswestry功能障碍指数问卷表（Oswestry disability index，ODI）评价患者治疗前后胸腰椎功能改善情况，该量表包括10个问题，每个问题6个选项，分值依次为0、1、2、3、4、5分，分值越高表明功能障碍越严重。

1.5.3 下腰痛评分系统采用日本骨科学会评分（Japanese orthopaedic association scores，JOA）评估患者日常生活能力（如步态、肌力、感觉障碍、膀胱功能等症状和体征），最高为29分，最低为0分，分数越低功能障碍越明显。

1.5.4 临床疗效依据《中医病证诊断疗效标准》［3］制定临床疗效评价标准。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，改善率≥90%；显效：腰腿痛减轻，腰部活动功能改善，改善率为70%～90%；有效：症状缓解，恢复部分活动，改善率＜70%，且≥30%；无效：病情无任何改变，改善率不足30%。

1.6 统计学方法运用SPSS 24.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以n，（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组治愈12例，显效10例，有效4例，无效4例，总有效率86.7%（26/30）；对照组治愈7例，显效8例，有效7例，无效8例，总有效率73.3%（22/30）。两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 VAS、ODI及JOA评分治疗后，两组VAS、ODI评分各时间段均较治疗前降低（P＜0.05），JOA评分较治疗前增高（P＜0.05），且观察组治疗后1、2月，上述指标改善程度优于对照组同期（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后VAS、ODI及JOA评分比较（±s） 分

表1 两组治疗前后VAS、ODI及JOA评分比较（±s） 分

注：*表示与同组治疗前比较，P＜0.05；a表示与对照组同期比较，P＜0.05

组别观察组对照组例数30 30时间治疗前治疗后1周治疗后1月治疗后2月治疗前治疗后1周治疗后1月治疗后2月VAS评分5.45±1.08 3.12±1.12*2.04±0.43*a 1.91±0.37*a 5.62±1.02 3.05±1.06*2.42±0.33*2.23±0.41*ODI评分21.43±0.44 12.88±0.49*9.61±0.33*a 5.01±0.35*a 21.40±0.46 12.45±0.42*11.01±0.41*7.34±0.41*JOA评分14.33±0.49 17.88±0.49*22.61±0.43*a 24.01±0.35*a 14.30±0.47 17.45±0.42*21.01±0.31*22.01±0.41*

3 讨论

退行性脊柱侧弯的发病机制可能是腰椎棘突两侧附着的肌肉韧带、神经根等软组织，为了适应退变过程中不断变形的脊柱侧弯及应力性腰椎旋转，而出现凹侧肌肉韧带挛缩、椎间孔变小、神经根挤压，凸侧肌肉韧带过度牵张、神经根过度牵拉，进而引发临床症状。矫正术后遗留下腰痛的机理可能是凹侧撑开矫正的过程中，肌肉韧带牵拉、神经根过度牵拉，而凸侧矫正的过程是肌肉韧带松弛的过程，但伴发神经根挤压加重，腰椎两侧肌肉力量“相对平衡”的状态再次被打破，故出现下腰痛的几率就大大增加了。

据报道，脊柱内固定术后，尤其是退行性脊柱矫正内固定术后发生残留下腰痛的机率为45%［4-5］，中医药在治疗脊柱疾病方面疗效突出，越来越多的中医临床医师将中医药运用到治疗骨科疾病中来，取得了很好的临床效果［6-10］。

杜仲腰痛丸由第二届全国百名杰出青年中医赵继荣主任医师经临床实践研制而成，由杜仲、川牛膝、桑寄生、狗脊、当归、山萸肉、川芎、赤芍、延胡索、红花、土鳖虫、桃仁、乳香、没药、木香、炙甘草、三七粉等药物组成。杜仲腰痛丸对腰椎间盘突出症及退变性疾病引起的下腰痛有显著疗效。方中杜仲补益肝肾，强筋壮骨；山萸肉补益肝肾；川牛膝、桑寄生、狗脊补肝肾，强腰膝，除风湿，通经络，川牛膝兼利水湿；当归、川芎、赤芍、乳香、没药、延胡索、土鳖虫、红花、桃仁、三七活血化瘀通滞，行气消肿止痛。全方共奏活血化瘀，消肿止痛，补肾壮腰，温经通络之功。药理学研究认为，方中大部分药物具有抗炎、镇痛、解痉作用；杜仲、甘草可改善垂体促肾上腺皮质激素的分泌，发挥类激素样作用，还具有免疫调节作用；桑寄生、狗脊有不同程度的扩张血管、增加血流量、抗凝的作用；川芎可改变微循环状态，使流速加快，还可抑制网状内皮系统的吞噬作用；山萸肉有抗血栓形成及抑制免疫反应的作用；三七可明显减少血管平滑肌细胞钙离子内流，具有扩张血管，改善微循环及抗脂质过氧化作用；当归、赤芍、桃仁、红花均有不同程度的免疫抑制作用，能抑制反应性抗体及抗体细胞形成；牛膝能降低大鼠全血黏度、红细胞压积、红细胞凝集指数，可扩张血管，改善循环，促进炎性病变吸收，抑制过敏介质的释放；当归、川芎等所含主要成分阿魏酸是一种抗氧化剂，能直接通过清除自由基，抑制氧化反应和自由基反应，以及与生物膜结合保护膜脂质等多种机理拮抗自由基对组织的损伤；赤芍有调节血液凝固和纤维蛋白溶解系统及免疫系统的作用。这些药物共同作用，起到改善微循环，消除神经根炎症、水肿，抗炎镇痛，增强机体免疫调节的作用。

本研究所选穴位，如夹脊穴、委中、环跳、肾俞、腰俞、腰眼、八髎穴等，针刺治疗均具有缓解肌紧张、改善局部血流、减轻炎症刺激、缓解疼痛的作用，同时腰部局部的穴位针刺，为减轻退变性腰椎侧弯矫正术后腰部僵痛提供了更好的治疗作用。

通过杜仲腰痛丸联合针刺治疗退变性脊柱侧凸矫正术后残留下腰痛，两组患者VSA及ODI评分均降低，JOA评分均升高，观察组各项评分较对照组组整体明显改善，说明杜仲腰痛丸联合针刺治疗能在短期内缓解退行性脊柱侧弯矫正术后患者的下腰部疼痛，改善患者脊柱功能，减轻患者术后残留症状，进而提高患者生活质量，促进患者术后康复。

本研究的不足之处在于研究样本量小，另外，仅在本单位进行相关研究观察，未做到大样本、多对照、多中心的研究。