妇科断红饮胶囊治疗血热内扰型功能失调性子宫出血临床观察

谢智菲

(江西省高安市瑞州医院妇产科，江西 宜春 330800)

功能失调性子宫出血(以下简称功血)是一种常见的妇科疾病，功血是女性机体激素水平改变而引起的一系列复杂变化，调节女性生殖的神经内分泌机制会出现明显的异常。功血患者常见症状为经期延长、经量增多、淋漓不尽或夹杂少许血块。此外，有研究[1]显示，慢性及长期的功血会引发缺铁性贫血，导致头晕、食欲不振等贫血症状，对患者的生活质量及生命健康均构成一定威胁。目前临床上治疗功血以调整激素水平为主，部分症状严重的患者可采用手术治疗，左炔诺孕酮等激素类药物是治疗功血的首选药物，但有研究[2]指出，停药后患者的症状会很快复发，甚至部分患者会出现症状加重等情况。随着现代中医的不断发展，中医在功血的治疗方面体现出一定优势，本研究探讨了妇科断红饮胶囊治疗血热内扰型功血的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择江西省高安市瑞州医院妇产科2019年9月—2020年9月收治的119例围绝经期功能失调性子宫出血患者作为研究对象，将其分为观察组(60例)和对照组(59例)，分组方法为随机摸球法。对照组年龄43～51岁，平均年龄(44.17±5.84)岁；体质量51～69 kg，平均体质量(59.15±8.46)kg；病程0.5～7年，平均病程(2.52±0.98)年；平均月经周期(28.57±6.31)d；平均经期(9.93±4.31)d。观察组年龄42～53岁，平均年龄(45.21±5.71)岁；体质量52～72 kg，平均体质量(58.56±8.75)kg；病程0.6～8年，平均病程(2.59±0.87)年；平均月经周期(29.01±6.11)d；平均经期(10.02±3.98)d。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 入选标准 纳入标准：(1)符合《妇产科学》[3]中功能失调性子宫出血的西医诊断标准；(2)符合中医崩漏血热内扰证的辨证标准[4]；(3)年龄>35岁；(4)签署知情同意书。排除标准：(1)对本研究药物过敏者；(2)肝、肾、心血管严重功能障碍者；(3)凝血功能障碍者；(4)既往有性腺手术史者；(5)合并系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病者；(6)入组前3个月内服用过性激素类药物者；(7)妊娠相关出血，生殖器官肿瘤、感染等导致的出血者。

1.3 治疗方法 对照组经期采用左炔诺孕酮宫内缓释系统[H20120158，芬兰 Bayer Oy，含左炔诺孕酮52 mg/个(20 μg/24 h)]治疗，方法：从诊断后首次月经开始，经期第3～7天，于患者宫腔内放置左诀诺孕酮宫内稀释系统，确定位置正确，连续治疗2个月。

观察组在对照组的基础上增加妇科断红饮胶囊(株洲千金药业股份有限公司，国药准字Z20090713)治疗，服用方法：3粒/次，每日3次，5 d为1个疗程，连续治疗6个疗程。

1.4 观察指标 (1)比较2组的治疗效果。参考《中药新药临床研究指导原则》[5]，根据患者临床症状及中医证候评分降低情况评价治疗效果，将其分为痊愈、显效、有效和无效。痊愈：患者临床症状消失，中医证候积分降低90%以上；显效：患者临床症状明显好转，中医证候积分降低70%～89%；有效：患者临床症状好转，中医证候积分降低50%～69%；无效：患者临床症状无好转或加重，中医证候积分降低≤49%。治疗总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较2组患者治疗前后血清中雌二醇 (Estradiol, E2)、促黄体生成素(Luteinizing hormone, LH)、促卵泡生成素(Follicle stimulating hormone, FSH)、孕酮(Progesterone, P)及睾酮(testosterone, T)的水平。检测方法：分别在治疗前及治疗30 d后抽取所有患者的外周静脉血10 mL，3000 r/min，以离心半径13 cm离心15 min分离血清，采用用酶联免疫吸附法(ELISA)检测患者FSH、LH、E2、P及T水平，所用试剂盒购自罗氏公司，所有步骤均按照试剂盒操作说明书进行。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 观察组的治疗总有效率为96.67%(58/60)，高于对照组的79.66%(47/59)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组血热内扰型功血患者疗效比较

2.2 2组患者激素水平比较 治疗前，2组FSH、LH、E2、P及T水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组FSH、LH、P、T及E2水平均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组血热内扰型功血患者激素水平比较 分)

3 讨论

功血病因在于激素水平异常，女性下丘脑-垂体-性腺轴的生理或病理性改变，导致机体激素水平改变，子宫内膜增生，进而引起出血症状。目前治疗功血的首选药物为女性性激素，通过使用女性性激素，达到抑制子宫内膜增生的作用，进而缓解出血症状。随着药物治疗方式的不断创新，目前常采用的宫内缓释系统能够延长药物作用时间，在功血治疗中被广泛应用。左炔诺孕酮宫内缓释系统是一种局部药物缓释装置，放置后可以恒定的速率向患者子宫内释放药物，达到治疗目的。研究[6]显示，局部药物浓度高、血液循环中药物浓度低是宫内缓释系统的优势，采用宫内缓释系统进行治疗时，外周血中药物浓度仅为局部的0.1%，患者全身反应较轻。左炔诺孕酮进入宫腔后，可与子宫内膜增生细胞表面的受体结合，降低雌激素受体的表达水平，进而达到抑制增生的目的。有研究[7]显示，左炔诺孕酮虽治疗效果较好，但停止用药后症状容易复发，因此其疗效存在一定局限性。

中医在治疗功血方面有一定优势，虽然中医学中无“功血”这个病名，但根据患者临床表现可将其归于“崩漏”范畴。《素问·阴阳别论》曰：“阴虚阳搏谓之崩”，《景岳全书》中将崩漏归于“月经病”，属于“血病”“经病”的范畴。现代中医理论认为，功血与瘀、热、虚有关，3种病机单独或联合致病，常互为因果，致机体冲任不固，无法制约经血，进而导致子宫藏泄失常，遂成崩漏。本研究中采用的妇科断红饮胶囊由三七、益母草、仙鹤草、蒲黄、地榆、赤芍组成。三七具有活血定痛、化瘀止血之效；赤芍具有止痛散瘀、清热凉血之效；益母草活血舒血，行气行血；地榆、蒲黄止血、凉血；仙鹤草止血收敛。诸药合用，共奏凉血、化瘀、止血之功效，对血热内扰型功血产生治疗效果。本研究结果显示，观察组治疗效果高于对照组，观察组治疗后FSH、LH、P、T及E2水平均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，提示联合使用妇科断红饮胶囊能提高患者治疗效果，对性激素水平产生抑制作用。方中三七的主要成分为三七总皂苷，三七总皂苷具有抗血小板及溶解血栓的功能，在临床上被广泛应用于治疗心脑血管疾病。药理学研究[8]证实，益母草含有多种生物碱，能够增强子宫收缩，促进子宫血液循环，改善局部瘀血，故观察组治疗效果较对照组更好。此外，观察组雌激素水平较对照组更低，考虑与妇科断红饮胶囊的激素抑制作用有关。

综上所述，在常规西药治疗的基础上增加妇科断红饮胶囊治疗功血，治疗效果明显提高，患者激素水平得到抑制。