健肝乐颗粒治疗肝功能异常临床应用专家共识

2022-11-28中华中医药学会肝胆病学分会

中西医结合肝病杂志 2022年11期

关键词：肝炎胆红素共识

中华中医药学会肝胆病学分会

1 形成共识推荐意见/共识建议

共识达成5条推荐意见和10条共识建议，见表1，2。

表1 共识推荐意见概要表

表2 共识建议概要表

2 范围

本共识推荐了健肝乐颗粒在治疗肝功能异常(包括病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎等多种肝脏疾病所致的肝功能异常)的用法、用量、疗程、疗效、治则、治法、安全性及联合用药等问题。

本共识主要供从事肝病诊疗的三级、二级医院的临床医生在运用健肝乐颗粒治疗肝功能异常时参考使用。

3 药物基本信息

3.1 处方来源健肝乐颗粒处方源自张仲景《伤寒杂病论》中经典名方——“芍药甘草汤”,经过现代工艺制备而成。

3.2 药物组成与制备白芍420 g、甘草280 g。以上两味，加水煎煮2次，每次1.5 h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约700 ml，加乙醇1 640 ml，搅匀，静置48 h，滤过，沉淀加18%乙醇，搅匀，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.38～1.40(25℃)的清膏，加乳糖粉适量，制成颗粒，干燥，喷加桔子香精适量，混匀，制成400 g，即得[1]。

3.3 功能主治养血护肝，解毒止痛。有降低转氨酶，消褪黄疸以及改善各类肝炎临床症状的作用。用于治疗急、慢性病毒性肝炎等。

3.4 政策准入情况健肝乐颗粒于2019年被纳入国家医保目录(乙类)，且收录《中药成方制剂第十七册》之中。

4 临床问题清单

共识主要回答15个临床问题，见表3。

表3 共识拟回答的临床问题

5 疾病诊断

5.1 中医诊断胁痛；TCD编码：BNG010。在《黄帝内经》有关胁痛的记载中，明确指出胁痛发生主要与肝胆有关，如《素问· 脏气法时论》：“肝病者，两胁下痛引少腹”。《灵枢· 五邪篇》云：“邪在肝，则两胁中痛”[2]。胁痛诊断及辨证分型参照《中医内科常见病诊疗指南·中医病证部分》胁痛的诊断标准[3]。健肝乐颗粒养血柔肝、缓急止痛，适用于多种肝系疾病引起的以肝络失养、不荣则痛为基本病机的胁痛。

5.2 西医诊断肝功能异常；ICD-10编码：K76.806。各种原因和肝脏疾病(如急、慢性病毒性肝炎等)均可导致肝功能异常，肝功能异常的诊断及治疗标准参照具体疾病的临床指南，如《慢性乙型肝炎防治指南》(2019版)、《药物性肝炎诊断标准》(2019版)等。

5.3 诊断要点本共识认为按照“肝阴不足证”辨治更好。(共识建议：建议)

西医临床表现：肝功能异常的临床症状，主要表现为胁痛伴乏力、发热、黄疸、恶心、呕吐等，可结合病史及辅助检查(如肝功能)作出诊断。中医临床表现：胁痛、肝着、肝癖等中医疾病中肝血亏虚、肝阴不足所致的胁痛症状。治疗原则：养血柔肝、缓急止痛。(共识建议：建议)

6 临床应用建议

6.1 适应证

6.1.1 症状体征健肝乐颗粒能够改善患者：①胁痛；②肝功能异常：转氨酶升高、胆红素升高；③部分消化系统症状(腹胀、腹痛、嗳气、乏力、纳差等)。

6.1.2 慢性乙型病毒性肝炎引起的肝功能异常健肝乐颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎患者，能够发挥保护肝脏、降低丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)(证据级别：D级；共识推荐意见：强推荐)和降低总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、间接胆红素(IBil)的作用[3-9]，证据级别：D级；共识推荐意见：弱推荐；能改善患者胁痛及部分消化系统症状(腹胀、腹痛、嗳气、乏力、纳差等)，共识建议为建议；健肝乐颗粒可以单独用于治疗慢性乙型病毒性肝炎引起的肝损伤，共识建议为建议；健肝乐颗粒与其他治疗本病的药物联合应用没有风险，共识建议为建议。

6.2 用法用量健肝乐颗粒治疗肝功能异常的用药、剂量是6 g/次，2次/日，共识建议为建议。

6.3 疗程健肝乐颗粒治疗肝功能异常的用药疗程为8～12周，共识建议为建议。