桂枝甘草龙骨牡蛎汤加减治疗不寐的临床疗效

韩 英

（临朐县中医院谭波名中医工作室，山东 潍坊，262600）

随着人们生活水平的提高和生活、工作压力的增大，失眠的患病率不断攀升，现已经成为影响人们身心健康的主要疾病类型。失眠患者无法进入睡眠状态或无法保持睡眠状态，其夜间睡眠不足直接影响白天的正常生活和工作，不仅导致患者的精神状态差，身体负担加重，同时也加重了患者的心理负担，造成患者的负性情绪加重，进而影响患者的身体健康，导致患者的整体生活质量下降。西医上对于失眠患者多采取用药治疗，服用药物可以暂时缓解失眠症状，但随着病症的加重患者需要不断增加用药剂量，容易产生药物依赖性，甚至会并发抑郁症，总体治疗效果不理想[1-2]。中医上将失眠称为“不寐”，对该病的治疗有丰富的临床经验。本研究将临朐县中医院收治的124例不寐患者作为研究对象，旨在进一步评价探讨桂枝甘草龙骨牡蛎汤加减方用于不寐的临床疗效，详述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年3月～2021年4月临朐县中医院收治的124例不寐患者作为研究对象，依据随机数表法分为对照组与观察组，每组62例。对照组男28例，女34例；年龄23～68岁，平均年龄（42.53±2.18）岁；病程1～7年，平均病程（3.46±0.18）年。观察组男26例，女36例；年龄24～67岁，平均年龄（42.62±2.44）岁；病程1～7年，平均病程（3.52±0.21）年。两组患者年龄、性别和病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明观察组和对照组之间是具备可比性的，可进行临床对照研究。本研究由临朐县中医院医学伦理委员会批准通过，符合医学研究的伦理道德要求。患者本人及其家属充分了解研究相关内容后，自愿签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①均明确诊断为“不寐”者[3]；②基本资料完整，治疗依从性良好者。

排除标准：①对治疗药物有过敏史或禁忌证者；②处于妊娠期或哺乳期的女性；③有精神障碍，或有精神药物滥用史，有酗酒史者；④合并颅内器质性病变者[4]。

1.3 方法

对照组给予艾司唑仑（生产企业：天津华津制药有限公司，国药准字H12021141，规格：2 mg/片）口服，2 mg/次，1次/d，于睡前30 min温水服药，共治疗1个月。

观察组在对照组基础上增加桂枝甘草龙骨牡蛎汤治疗，方剂组成：龙骨30 g，牡蛎30 g，酸枣仁30 g，茯苓30 g，炙甘草20 g，佛手15 g，合欢皮15 g，桂枝10 g，白芍10 g，柴胡10 g，远志5 g。心肝火旺、烦躁易怒者，加牡丹皮5 g、栀子花5 g；心脾两虚、健忘者，白术10 g、太子参10 g。水煎服，取汁200 mL，早晚服用，100 mL/次，共治疗1个月。

1.4 观察指标

比较两组临床疗效。疗效判定标准如下：显效：经治疗后患者的临床症状消失，睡眠时间恢复至正常，或夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠较深，且不容易觉醒；有效：治疗后患者的临床症状有所改善，夜间睡眠时间较治疗前增加3 h，睡眠深度明显增加，但总睡眠时间不足6 h；无效：治疗后和治疗前相比患者的临床症状和睡眠时间的改变等指标均尚未达到有效的标准，或者治疗后患者的病症有加重[5]。计算两组患者的临床总有效率，总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

评估治疗前和治疗后两组患者临床症状的改善情况，主要包括时寐时醒、心烦不寐、睡后易醒、口干少津4项，各项临床症状的评分均为0～3分，分数越高说明患者的临床症状越严重，而分数越低则说明患者的症状越轻[6]。

评估治疗前和治疗后两组患者的睡眠质量改善情况，以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）作为评估工具，量表评分0～21分，分数越低表示患者的睡眠质量改善情况越好[7]。

统计治疗期间观察组和对照组患者的不良反应症状发生情况，患者出现的不良反应症状主要有头晕头痛、嗜睡、汗多，计算比较两组的不良反应发生率，不良反应发生率=（头晕头痛+嗜睡+汗多）例数/总例数×100%。

评估治疗前、治疗后两组患者的焦虑情绪和抑郁情绪的改善情况，评估焦虑情绪时使用的评估工具是焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS），SAS量表的评分标准是以50分为分界值，如果评估所得分数在50分以下则说明患者并未出现焦虑情绪，如果得分超过50分则说明患者已经出现焦虑情绪，并且得分越高说明患者的焦虑情绪越严重[8]。评估抑郁情绪时使用的工具是抑郁自评量表（Self-Rating Depression Scale，SDS），评分标准以53分为分界值，如果所得分数在52分以下则说明患者已经出现抑郁情绪，并且得分越高说明患者的抑郁情绪越严重[9]。

1.5 统计学分析

应用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析，计数资料用[n（%）]表示，比较采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，比较采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床总有效率比较

观察组临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床总有效率比较 [n（%）]

2.2 两组患者治疗前后各项临床症状积分比较

治疗前两组患者临床症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组各项临床症状积分均有不同程度的降低，且观察组患者的时寐时醒、心烦不寐、睡后易醒、口干少津症状积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后各项临床症状积分比较 （±s，分）

表2 两组患者治疗前后各项临床症状积分比较 （±s，分）

组别 时间 例数 时寐时醒 心烦不寐 睡后易醒 口干少津观察组 治疗前 62 2.25±0.14 2.27±0.13 2.26±0.11 2.29±0.18治疗后 0.74±0.22 0.82±0.14 0.58±0.12 0.63±0.10对照组 治疗前 62 2.23±0.18 2.24±0.16 2.24±0.16 2.26±0.21治疗后 1.32±0.16 1.53±0.22 1.41±0.52 1.58±0.37 t/P对照组（治疗前后） 29.752/＜0.001 20.551/＜0.001 12.012/＜0.001 12.585/＜0.001 t/P观察组（治疗前后） 45.595/＜0.001 59.761/＜0.001 81.261/＜0.001 63.477/＜0.001 t/P组间值（治疗前） 0.691/0.491 1.145/0.254 0.811/0.819 0.854/0.395 t/P组间值（治疗后） 16.788/＜0.001 21.438/＜0.001 12.246/＜0.001 19.517/＜0.001

2.3 两组患者治疗前后PSQI评分比较

治疗前两组患者PSQI评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者的睡眠质量均有一定改善，且观察组患者PSQI评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后PSQI评分比较 （±s，分）

表3 两组患者治疗前后PSQI评分比较 （±s，分）

组别 例数 治疗前 治疗后 t P观察组 62 15.52±2.36 6.53±1.08 27.274 ＜0.001对照组 62 15.49±2.17 11.37±1.45 12.430 ＜0.001 t 0.074 21.078 P 0.941 ＜0.001

2.4 两组患者治疗期间不良反应发生率比较

治疗期间两组患者均出现了不良反应，观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗期间不良反应发生率比较 [n（%）]

2.5 两组患者治疗前后焦虑情绪评分和抑郁情绪评分比较

治疗前两组患者焦虑情绪评分和抑郁情绪评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），；治疗后两组患者焦虑情绪和抑郁情绪均得到了显著改善，且观察组患者焦虑评分和抑郁情绪评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者治疗前后焦虑情绪评分和抑郁情绪评分比较 （±s，分）

表5 两组患者治疗前后焦虑情绪评分和抑郁情绪评分比较 （±s，分）

组别 时间 例数 SAS评分 SDS评分观察组 治疗前 62 68.52±4.14 69.96±5.03治疗后 41.32±4.78 42.88±5.21对照组 治疗前 62 68.55±4.39 69.74±5.05治疗后 52.53±4.17 53.66±5.74 t/P对照组（治疗前后） 18.454/＜0.001 17.747/＜0.001 t/P观察组（治疗前后） 15.784/＜0.001 13.264/＜0.001 t/P组间值（治疗前） 0.078/0.625 0.055/0.547 t/P组间值（治疗后） 8.859/＜0.001 7.947/＜0.001

3 讨论

近年来，失眠的患病率不断升高，严重影响患者的身心健康和生活质量。艾司唑仑是治疗失眠常用的西药，有抗失眠、抗焦虑作用，能够有效改善患者的焦虑情绪，减轻患者的睡眠障碍。患者用药后起效快，但长期用药患者容易产生药物依赖性，且治疗期间的不良反应发生率高，直接影响患者的治疗依从性[10]。

中医上将失眠归为“不寐”的范畴，认为该病的本质是阴虚，虚阳浮越于外，症见盗汗、手足心热等，故临床上要对其进行辨证施治。桂枝甘草龙骨牡蛎汤方剂中的龙骨可镇心安神、平肝潜阳、收敛固涩；牡蛎可益阴潜阳、软坚散结、清热解渴、除烦；酸枣仁可养心、益肝、安神敛汗；茯苓可宁心、安神、利水、镇静；炙甘草可补脾和胃、益气复脉、镇咳平喘；佛手可疏肝解郁、理气和中、燥湿化痰；合欢皮可解郁安神、活血消肿[11-14]；桂枝可发汗解表、温经通阳；白芍可平肝止痛、养血调经、敛阴止汗；柴胡可和解表里、疏肝升阳；远志可安神益智、祛痰、解郁。诸药合用，可共奏温补心阳、安神定悸之功效。现代药理学表明，桂枝甘草龙骨牡蛎汤有安定、催眠、抗惊厥、镇静的治疗效果，可稳定患者的情绪，改善患者的睡眠障碍[15-16]。本次研究结果显示，采用桂枝甘草龙骨牡蛎汤加减方治疗的不寐患者其临床总有效率更高，可达到96.77%，患者治疗后其临床症状有显著改善，且患者的睡眠质量明显提高，可见此种治疗方案对于改善患者的睡眠质量有积极意义。并且，采用桂枝甘草龙骨牡蛎汤加减治疗的不寐患者其不良反应发生率更低，这说明采用中西医结合的方法可降低不良反应的发生风险，提高治疗的安全性。除此之外，采用桂枝甘草龙骨牡蛎汤加减治疗的不寐患者其治疗后焦虑情绪和抑郁情绪均得到了缓解，这主要是因为患者的失眠症状得以改善，患者的负性情绪因此也得到了改善[17-18]。

综上所述，相比于用西药治疗，不寐患者接受桂枝甘草龙骨牡蛎汤加减治疗可获得更为理想的疗效，可减轻不寐程度，改善临床症状，且具备一定的安全性，因此，此种用药方案可在临床上进一步应用。