建立sop对提高管腔器械清洗质量中应用

江莉娟 卢又虹 钟晓敏 兴国县人民医院 （江西 赣州 342400）

内容提要： 目的：探究标准操作程序（sop）在提高管腔器械清洗质量中的应用效果。方法：本研究选取腹腔镜器械60套为研究对象，按照研究方法的不同分为对照组与观察组，对照组30套，采用卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范（2004版）》进行清洗，观察组30套，采用腹腔镜器械清洗标准操作程序进行清洗，对比两组清洗质量、机械功能质量及完好率、器械功能及效果。结果：观察组清洗质量高于对照组，数据有差异（P＜0.05）；观察组机械功能质量合格率与完好率高于对照组，数据有差异（P＜0.05）；两组器械功能对比无差异（P＞0.05）；两组冲洗管与气腹管、操作器械对比无差异（P＞0.05）；观察组目镜、连接线合格率高于对照组，数据有差异（P＜0.05）。结论：SOP清洗方法可显著提高清洗质量，器械清洗效果显著，应用价值高。

目前，临床腔镜手术器械应用广泛，由于其结构复杂、种类较多，使用后清洗流程繁杂，且难度较大，同时对包装与灭菌环节质量有较高要求，若清洗质量无保障，极易增加疾病感染风险[1]。部分医院在对腔镜手术器械清洗时未按照标准流程，且相关清洗人员在工作时对清洗环节重视度不够，较为重视灭菌环节，同时未全面了解内镜清洗方法，导致在实际清洗期间，仅使用清洗冲洗后便干燥保存，忽略了其他清洗环节，很难确保清洗质量[2]。随着医疗技术的不断发展，腹腔镜器械应用逐渐广泛，采用规范、有效的清洗方法至关重要。影响腹腔镜清洗效果因素主要有清洗流程简化、工具使用不当等。若清洗不规范、器械清洗质量很难保证，在整个清洗中，消毒是其重要环节，可清除器械中细菌，对控制医院感染发挥重要作用[3]。自《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》[4]颁布以来，各医院对腔镜清洗质量较为重视，但在实际操作中依然存在相关问题，如部分医院不具备清洗条件、清洗人员重视度不够、清洗流程简化、缺乏检测方法等。SOP主要是对清洗流程与要求按照统一格式规范描述，以此对清洗工作给予全面指导与规范，具有较好的量化作用，是目前临床中操作程序最优的设计方案。此外，SOP能够保证管腔器械的管理质量，减少因器械因素导致医源性感染等不良事件。本文选取腹腔镜器械60套为对象进行研究，探究SOP应用效果。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取腹腔镜器械60套为对象进行研究，根据研究方法不同分组，观察组30套，目镜7件，连接线10件，冲洗管与气腹管5件，操作器械8件。对照组30套，目镜7件，连接线10件，冲洗管与气腹管5件，操作器械8件。组间资料对比保持同质性（P＞0.05）。清洗器械包含高压气枪、高压水枪、超声清洗机、不同直径管腔等。

1.2 方法

对照组采用卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范（2004版）》进行清洗；观察组采用腹腔镜器械清洗标准操作程序进行清洗：（1）用物准备：医用清洗剂和消毒液、各种清洗工具、防护用具：手套、防水围裙、防护服、防护鞋、防护面罩。（2）方法与步骤：①评估、冲洗：评估器械污染程度，常水冲洗管腔外面污物，高压水枪（常水）反复冲洗管腔内的污物，有内芯的应抽出，将器械拆至最小化，生锈的部位应除锈。质量要求：目测无有机物和污渍残留。②浸泡：酶清洗液：将管腔器械放入酶清洗剂溶液中浸泡3～5min。质量要求：管腔器械完全浸泡于液面下，管腔内充满酶清洗液，必要时使用50mL注射器注液，并有效控制水温15～35°C、浸泡时间5～10min。③刷洗：液面下用专用毛刷反复刷洗各个部位，或用海绵擦拭管腔表面，注意应彻底清洗。刷洗时管腔两头可看到刷毛，刷洗内腔不少于10s，管腔开口端用棉签反复擦洗以清除污渍。质量要求：管腔内面、器械表面刷洗彻底，各部位洁净、无污渍。④漂洗：流动水下刷洗器械的各个部位，管腔内面用高压水枪（自来水）反复进行冲洗10s。用温热水15～35°C、纯化水或蒸馏水反复冲洗，管腔内压力水枪（纯化水或蒸馏水）反复漂洗。质量要求：器械洁净，无清洗液残留、无污渍。⑤消毒：将清洗洁净的器械放入煮沸消毒设备进行物理消毒，湿热消毒的温度、时间要求：消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90°C，时间≥5min，或A0值≥3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90°C，时间≥1min，或A。值≥600。质量要求：消毒容器密闭，管腔器械完全淹没在消毒液下≥2cm，管腔内充满液体，必要时使用50mL注射器注液，且控制温度及时间。⑥润滑、保养：将一定量纯化水或蒸馏水加热至60°C，然后配置成0.1%的水溶性润滑剂溶液，将漂洗干净的器械放入溶液中，浸泡2～3min。质量要求：器械完全淹没在密闭医用润滑剂溶液中浸泡，管腔内充满润滑液，并有效控制浓度及时间。⑦干燥：将清洗洁净器械放入烘干箱内进行烘干。温度70～90°C，时间30～40min。管腔内用高压气枪吹干；或用无纤维絮棉布擦拭及95%灌注。质量要求：器械各个部位干燥、无水滴、无污渍。

1.3 观察指标

①对比两组清洗质量：器械清洗合格率、器械包装合格率、器械发放及时率、湿包发生率。②对比两组机械功能质量及完好率。③对比两组器械功能及器械清洗效果。

1.4 统计学分析

将患者的数据资料录入SPSS20.0进行统计分析，选择χ2检验对计数资料（%）进行检验，计量资料用均数加减标准差（±s）表示，进行t检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2.结果

2.1 两组清洗质量对比

观察组清洗质量高于对照组，数据有差异（P＜0.05），见表1。

表1.两组清洗质量对比[n(%)]

2.2 两组机械功能质量及完好率对比

观察组机械功能质量合格率与完好率高于对照组，数据有差异（P＜0.05），见表2。

表2.两组机械功能质量及完好率对比[n(%)]

2.3 两组器械功能对比

两组器械功能对比无差异（P＞0.05），见表3。

表3.两组器械功能对比[n(%)]

2.4 两组器械清洗效果对比

对比发现，两组冲洗管与气腹管、操作器械对比无差异（P＞0.05）；观察组目镜、连接线合格率高于对照组，数据有差异（P＜0.05），见表4。

表4.两组器械清洗效果对比

3.讨论

对于腔镜器械而言，清洗与灭菌环节至关重要，是降低医院感染率的重要环节。目前，随着医院行业的发展，医疗器械种类、用途也逐渐广泛，对医疗器械清洗及消毒质量也提出较高要求。目前，腔镜器械趋向于精细化与复杂化，在清洗环节极易出现损坏，对医护人员与操作者的使用也提出了更高要求，部分器械很难握持，操作难度相对较高，其器械性能直接决定了对患者的治疗效果[5]。所以，提高器械清洗质量至关重要。对清洗流程进行优化，且实现标准化管理，可显著提高清洗质量。

SOP在医疗器械清洗工作中广泛应用，较传统清洗工作相比，可建立完善的机械清洗步骤，清洗人员可对相应清洗工具正确使用，同时根据规范流程开展清洗工作[6]。SOP还对器械摆放与装载进行了严格规定，能够对各个环节具体步骤全面明确，可避免出现随意清洗情况，还能够提高清洗人员工作的自主性与责任心，对提升职业水平也可起到较好的促进作用。还可以对管腔器械清洗现状给予全面评估，并逐一分析器械使用特点，对完善标准操作流程至关重要，确保清洗工作顺利进行，以此提高清洗质量[7]。

器械灭菌是整个清洗中重要环节，若灭菌不彻底，极易导致器械灭菌失败情况的发生，因此在清洗剂选择尤为重要，需确保清洗剂中含有酶成分，具有较强的去污效果，可快速对器械表面污渍与蛋白质有效分解，达到清洁的目的[8]。器械使用完毕后，应将器械拆，并进行冲洗，在此期间需确保冲洗端口、轴节、器械钳口处于打开状态，妥善保存各个部件。对于一些锐利器械与精密仪器，需避免超声波清洗后产生钝化情况[9]。对于器械存在注吸手柄、超乳手柄等，使用完毕后需及时进行清洗，禁止使用超声清洗装置，主要是因此装置可损坏电晶体，应使用蒸馏水抽吸冲洗，同时在液面下进行刷洗，其中在刷洗时，应确保动作轻柔，避免器械变形。对于硬质管腔而言，在进行清洗时，需将刷子与管腔紧贴，刷子以旋转状态置入，并在同一方向持续旋转。清洗器械时，应选择适宜的清洗流程模式，使器械张开最大化；器械摆放期间，需确保器械含有空隙，主要是因器械有空隙能够使清洗液通过，达到清洗的目的[10]。在清洗时，为了避免器械损坏，需根据器械类型给予相应的固定，提高器械稳固性。器械清洗包装完毕后，应对器械进行分类，并选择灭菌器给予灭菌处理，如过氧化氢低温等离子灭菌器、高温压力蒸汽灭菌器等。若器械不耐高热与湿热，适用于过氧化氢低温等离子灭菌方式。

本研究发现，观察组清洗质量高于对照组，观察组机械功能质量合格率率与完好率高于对照组，观察组目镜、连接线合格率高于对照组，提示SOP可提高清洗质量，可能是因SOP有较为标准的清洗步骤，如评估冲洗、浸泡、刷洗、消毒等，其中在冲洗环节可对器械污染程度进行评估，可根据评估结果提高管腔冲洗的频次，确保冲洗效果；在刷洗环节，可根据管腔结构采用不同的软刷洗工具，确保清洗无死角，不仅能够提高清洗质量，还可避免对器械造成损伤。

综上所述，SOP在管腔器械清洗中应用效果显著，按照规范清洗流程可提高清洗质量，且能够确保器械完好，避免造成损伤，同时还可确保器械符合科室使用要求，应用价值高。