品管圈在降低精细管腔类器械直径≤5mm清洗不合格率中的应用效果

李丹丹

【摘  要】目的：探讨品管圈活动在降低精密管腔类器械（直径≤5mm）清洗不合格率中的应用效果。方法：通过品管圈活动步骤，运用质量管理常用工具对直径≤5mm管腔类器械清洗不合格存在问题进行改进，并将改进前后状况进行比较。结果：清洗不合格率由12.24%将至3.54%，差异有统计学意（P<0.05）。结论：运用品管圈对直径≤5mm管腔类器械进行管理，不仅提高了清洗质量，而且节约成本，为医院创造了经济效益。

【关键词】管腔器械;质量管理

【中图分类号】R197      【文献标识码】A      【文章编号】1672-3783（2020）08-0025-01

根据《医院消毒供应中心技术操作规范》的要求，进入人体组织、无菌器官的医疗器械为高度危险性，应达到消毒灭菌的要求[1]。医疗器械使用后可能沾染患者血液、组织液等有机污染物，如清洗不彻底，导致有机物残留，会造成消毒灭菌失败。管腔类器械的结构狭长，使用后容易积纳大量的污染物，且目前无合适清洗工具，其清洗质量一直是临床难点问题。

我院东区消毒供应中心针对直径≤5mm管腔类器械清洗不断发掘清洗过程中存在的问题，并利用品管圈的手法加以分析、改善，取得了良好的效果。现将具体做法与体会报告如下：

1. 资料和方法

1.1成立品管圈

我院手术量约300台/日，2015年8月成立品管圈小组，名为“潜水艇圈”。截止目前科室已通过品管圈QCC小组，改进5项主题，建立标准化13项。本文调取2019年4月-2019年5月（共4周）直径≤5mm管腔类器械286件、处理不合格35件为改进前组，管腔类器械清洗过程包括人员准备、备物，条码扫描，冲洗，超声酶洗，漂洗，消毒，终末漂洗，干燥，交接8部分。改进及成果总结阶段收集2019年10月-11月直径≤5mm管腔类器械总数452件、清洗不合格16件为改进后组。

1.2确定主题

依据上级重视程度、可行性、迫切性、圈能力4个评价项目，最终选出“降低精密管腔类器械（直径≤5mm）清洗不合格率”作为本期活动主题。管腔类器械清洗不合格：是指清洗后的管腔类器械不符医院消毒供应中心WS310.3-2016关于清洗质量要求。检测方法：目测和ATP生物荧光检测[2]。

1.3現状把握及要因分析

改进前组286件直径≤5mm精密管腔类器械，结果发现清洗不合格共35件，不合格率12.24%，其中刷洗方法不正确13件、刷洗工具选择不准确10件、干燥不彻底6件、管腔遗漏未清洗4件、刷洗不彻底2件。最终分析选定9项要因;根据真因验证查检表，查找出真因分别是：真因1-操作流程不完善，真因2-无适宜刷洗工具，真因3-管腔器械刷洗关注点掌握不足[3]。

1.4目标设定

经分析改善前的柏拉图结果82.85%作为改善重点，本圈的圈能力值为85%。目标值=现状值-（现状值×改善重点×圈能力）=12.24%-（12.24%×82.85%×85%）=3.6%。设定目标为直径≤5mm管腔类器械清洗不合格率由12.24%降至3.6%。

1.5制定对策和整改措施

主要因素确定后，全体圈员进行评分，综合考虑经济性、效益性、可行性，根据80/20原则，大于60分为实施对策，并按PDCA循环实施。

①通过分段设定流程中超声和干燥时间，验证清洗质量，根据验证出的结论制定详细的操作流程;②研究及改进多功能管腔毛刷;③加强圈员培训，开展管腔器械处理专题讲座。

1.6效果确认

改善方法实施后，所有对策经确认为有效对策，管腔器械操作规范率由74%上升至92%，毛刷使用规范率由42%上升至92%，管腔器械刷洗关注点掌握程度改善前后对比由78%上升到95%。品管圈活动结束后进行检讨与改进，巩固成果，持续质量改进。

2. 结果

按照现状调查期间所制定查检标准，查检2019.10.1-2019.10.25期间（3周）≤5m管腔器械清洗质量452件：不合格16件（3.54%），目标达成率100.6%，进步率71.4%。差异有统计学意义（P<0.05），详见表1。同时，在品管圈活动实施过程中发表文章2篇，申请专利1项。

3. 讨论

精细管腔类器械随着外科微创手术的快速发展，其型号、规格也越来越多，且管腔狭小，给消毒供应中心的工作带来了巨大的挑战。消毒供应领域不断地对管腔类器械清洗进行探讨，取得了一定效果[4]。但因各医院设备设施、所具备清洗能力不同，其清洗不合格产生原因也各有差异。我科QCC小组采用品管圈，对科室在清洗精密管腔类器械存在的问题进行根因分析，并采取相应措施已取得显著成效。

通过此次品管圈活动，开拓了大家思考问题的广度，激发了大家的工作热情;通过对质量管理工具的学习和应用，增强了大家分析问题、解决问题的能力。

参考文献

[1] 刑书霞，马玲，张伟等.4种医疗器械清洗效果评价方法的比较[J].中国消毒学杂志，2009，26（1）：28-30

[2] 陈丽梅，黄丽辉.减压沸腾式清洗机对管腔器械清洗效果的观察[J].护理学报，2018，20（7）：15-18

[3] 姚艳华，等.改良清洗流程对复用性金属管腔器械清洗效果观察[J].中国消毒学杂志，2016，33（4）：381-382.

[4] 王燕敏，陈惠蓉，周丽霞.减压沸腾式清洗机清洗管腔器械的效果观察[J].中国消毒学杂志，2017，34（6）：574-575