氧气湿化瓶清洗消毒后用自封袋包装临床储存时间探讨

梁树萍，严渝文，包敬华

（成都市青白江区人民医院1.院感控制部；2.检验科；3.消毒供应中心，四川 成都 610300）

氧气湿化瓶作为输氧装置的一部分，是医院抢救和治疗危重患者的必备装置，而氧气湿化系统的细菌污染可以引起呼吸道医院感染是临床不可忽视的危险因素，因此正确清洗消毒及储存对防止医院感染至关重要［1］。《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）明确规定医院氧气湿化瓶属于中度危险性物品［2］，《医院消毒卫生标准》（GB 15982-2012）要求中度危险性医疗器材的细菌菌落总数应每件≤20 CFU（CFU/g 或CFU/100 cm2），且不得检出致病性微生物［3］，但对于中度危险性医疗器材清洗消毒后的包装材料及消毒后的有效期管理，目前所有的规范、标准均未做出要求，全国医院也无统一标准［4-7］，其储存时间及包装材料一直以来困惑着临床及感控管理人员。而卫医政发〔2009〕123 号《新生儿病室建设与管理指南（试行）》中又明确规定了呼吸机湿化瓶、氧气湿化瓶应当每日更换清洗消毒［8］。若频繁消毒，单个包装，将消耗大量包装材料，增加成本及工作量。为此成都市青白江区人民医院收集2020 年6 月1 日至6 月30 日清洗消毒后的氧气湿化瓶及管芯共100套，用自封袋包装，每袋10个，对其在各临床科室的储存时间进行研究，解决氧气湿化瓶的包装材料、包装方法及盲目频繁消毒的问题，优化氧气湿化瓶的管理，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 设备材料

山东新华Rapid-A-520 全自动清洗消毒器，白象VB-120 真空干燥柜，可复用的氧气湿化瓶100 个及配套管芯100个，低密度聚乙烯（LDPE）自封袋20 个（福建贾式塑料厂，规格24 cm×35 cm）。

1.2 消毒方法

采用全自动清洗消毒机塑料制品模式清洗消毒后，再放置于真空干燥柜内彻底干燥。

1.3 储存条件

用自封袋包装，每10 个氧气湿化瓶一袋，管芯每10 个一袋，一个氧气湿化瓶及一个管芯为一套，常温下密闭储存，储存环境清洁干燥，分别放置于呼吸内科、介入肿瘤科、神经外科、急诊科、消毒供应中心的消毒物品存放柜内。

1.4 采样和检测方法

于第3、7、14、21、28 天分别到各科室取4 个氧气湿化瓶和4 个管芯检测，取出后剩余氧气湿化瓶及管芯密封后继续保存，用棉签涂擦法进行采样，并送检进行细菌培养，计算细菌总数，每次采样后的氧气湿化瓶和管芯不再进入研究，并于同年9 月份及12 月份对临床各科室储存28 d内的氧气湿化瓶进行追踪抽查。

1.5 判定标准

根据《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）的要求，中度危险性医疗器材的细菌菌落总数应每件≤20 CFU（CFU/g 或CFU/100 cm2），不得检出致病性微生物。

2 结果

全自动清洗消毒器清洗消毒后的氧气湿化瓶及管芯采用自封袋多个包装，在临床科室室温下储存，第3、7、14、21、28 天的细菌学检测结果及同年9 月份及12 月份对氧气湿化瓶追踪抽检的细菌学检测结果均符合《医院消毒卫生标准》对中度危险性医疗器材的细菌菌落总数要求，均≤20 CFU/件。详见表1～3。

表1 湿化瓶不同时间菌落数检测结果

表2 管芯不同时间菌落数检测结果

表3 各临床科室氧气湿化瓶及管芯追踪抽查结果

3 讨论

吸氧是抢救危重患者或供氧不足患者的重要措施，而氧气湿化瓶的细菌污染是医院感染潜在的不可忽视的危险因素，如何规范消毒，合理储存，已得到临床的普遍重视。在《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）中明确规定医院氧气湿化瓶属中度危险性物品，采用中、高水平消毒，但对于中度危险性医疗器材清洗消毒后的包装材料及消毒后的有效期管理目前所有的规范、标准均未做出要求，全国医院也无统一标准，只在《消毒供应中心管理规范》（WS 310.2-2016）中详细规定了灭菌物品的各种包装材料及相应的有效期，未有中度危险物品有效期的规定［9］，而氧气湿化瓶作为中度危险物品，采用中、高水平消毒，未达到灭菌状态，即使有完好的无菌屏障，也不适用无菌物品有效期来进行管理，其存储时间一直给临床及感控人员带来困惑。

关于氧气湿化瓶的包装材料及包装方法，查阅文献显示多数主张用纸塑包装袋单个塑封包装，或用无纺布独立包装［10］，也有用自封袋密闭独立包装［11］及食用保鲜袋包装。食用保鲜袋包装松散易损坏，纸塑包装及无纺布包装成本都较高，且临床使用巨大，若单个包装，储存时间短，将消耗大量包装材料，大大增加成本及工作量，不仅浪费资源，也易对环境造成污染。本研究采用的自封袋是以聚乙烯制成的一种可以重复封口的塑料袋，安全无毒，价格低廉，而且封口严密，避免了污染。每袋装10 个氧气湿化瓶，大大降低了包装成本，但因为一袋装有多个氧气湿化瓶，自封袋会重复打开，本研究强调储存环境的清洁干燥，及取出氧气湿化瓶时不能触碰自封袋的内面，并严格将自封袋封条密闭。

通过本次研究显示，氧气湿化瓶及管芯用全自动清洗消毒器塑料制品模式清洗消毒后，再用低温干燥柜彻底干燥后用自封袋10 个/袋包装，每次取出用于检测的氧气湿化瓶及管芯后，剩余的继续封口密闭保存，并保持储存环境的清洁干燥，28 天内细菌学监测指标均符合《医院消毒卫生标准》对中度危险性医疗器材的细菌菌落总数要求。为检测该包装方法及储存时间的可行性，在同年9 月份及12 月份的医院环境卫生学监测中，对各临床科室储存28 d 内的氧气湿化瓶进行重点监测，其细菌学监测指标均符合相关规范要求。

综上所述，清洗消毒后的氧气湿化瓶可用自封袋多个包装，在临床科室储存28 d，合格率为100%，既能保证医疗安全，又可减少科室因盲目重复消毒而增加工作量，大大减少包装材料的使用，解决了本院备用的氧气湿化瓶包装方法及储存时间的问题，但更期待国家层面出台相应的法律法规来指导临床工作，规范氧气湿化瓶的使用。