滋阴补髓方结合阿仑膦酸钠在老年骨质疏松性椎体压缩性骨折椎体成形术后的应用效果

周明 张曦 高俊 魏康 薛峰 陶宏明

老年群体尤其是女性随着年龄的增加骨密度会显著下降，这导致骨骼强度下降，增加骨折的发生风险[1-2]。在我国，老年性骨质疏松症发病率，女性为90.8%，男性为60.7%。骨质疏松引起的骨折常见于髋部及胸、腰段脊柱，而对老年患者尤其绝经后妇女来说，又以椎体压缩性骨折多见[3]。椎体成形术是治疗老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的首选方案，该术式可通过向椎体内注入聚丙烯酸甲酯等骨水泥材料以达到增加椎体强度的目的，其治疗效果得到临床认可[4-6]。但是在术后患者依然面临着脊柱高度下降、骨密度下降等问题，导致患者易出现疼痛、不良愈合、延迟愈合，进而对患者的生活质量造成严重负面影响[7]。由于此类患者发生骨折的原因多与骨密度下降相关，因此在术后可通过服用阿仑膦酸钠的方式增加患者骨量，促进骨折断端的愈合[8]。本研究为进一步促进老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者康复，在常规治疗的基础上联合中药滋阴补髓方治疗，结果令人满意，现整理报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月-2021 年1 月常州市中医医院收治的76 例老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者。纳入标准：（1）年龄≥60 岁，经X线、CT 等确诊为椎体压缩性骨折的患者[9]；（2）患者存在不同程度的骨质疏松症，骨密度测量结果降低等于或超过2.5 个标准差；（3）未对研究中使用的药物过敏、不耐受。排除标准：（1）近半年内未服用维生素D、类固醇类激素；（2）肝、肾功能存在严重功能障碍；（3）未配合随访或随访时间不足6 个月。使用SAS 软件随机数模块将患者分成两组，每组38 例。本研究取得医院伦理委员会批准，且患者知情同意参与研究。

1.2 方法 两组患者均采用椎体成形术治疗，患者取俯卧位，在C 型臂的定位辅助下定位患椎，定位手术位置。全身麻醉完成后，在患椎定位的位置作0.5 cm 切口，于C 型臂辅助下椎弓根穿刺进针，进入患椎椎体1/3 处。抽出穿刺针，注射骨水泥到患椎，注意骨水泥的注射量需按照患者的实际情况精确计算，避免过多、过少导致的并发症。完成骨水泥注射后退出穿刺针，以敷料覆盖切口。术后患者常规抗感染。对照组手术完成后服用阿仑膦酸钠（生产厂家：杭州默沙东制药有限公司，批准文号：国药准字J20130085，规格：70 mg），剂量70 mg/次，每周1 次。观察组在对照组基础上予以中药滋阴补髓方治疗，药方：生地25 g，龟板、党参各20 g，枸杞15 g，当归、茯苓、白术、川断、牛膝各10 g。每日1 剂，煎煮完成后早晚各服用1 次。两组患者在治疗3 个月后调查疗效。另对患者维持至少6 个月的随访。

1.3 观察指标及判定标准（1）比较两组骨密度。治疗前、治疗3 个月测量骨密度，使用双能X 线骨密度测量仪进行测量。（2）比较两组治疗前、治疗3 个月后的骨形成标志物指标，包括血清碱性磷酸酶（ALP）、血清Ⅰ型前胶原N-端前肽（PⅠNP）。（3）比较两组治疗前、治疗3 个月后血清流变学指标，包括血细胞比容（HCT）、红细胞沉降率（ESR）、纤维原蛋白（FIB）。（4）比较两组疗效。疗效评价参考文献[10]《中药新药临床研究指导原则》及X线结果订定，评价时间为术后6 个月。痊愈：X 线显示骨折完全愈合，且无脊柱变形、腰椎疼痛、腰膝酸软等并发症；显效：X 线显示骨折完全愈合，无重大并发症发生；无效：X 线显示骨折未愈合。总有效=痊愈+显效。

1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0 进行统计学分析，采用Kolmogorov-Smirnov 法进行数据的正态分布检验，计量资料用（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组一般资料比较

2.2 两组骨密度比较 治疗前，两组骨密度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 个月，两组骨密度均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组骨密度比较[g/cm3，（）]

表2 两组骨密度比较[g/cm3，（）]

*与治疗前比较，P＜0.05。

2.3 两组骨形成标志物指标比较 治疗前，两组ALP、PⅠNP 比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 个月，两组ALP、PⅠNP 水平均高于治疗前，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组骨形成标志物指标比较（）

表3 两组骨形成标志物指标比较（）

*与治疗前比较，P＜0.05。

2.4 两组血液流变学指标比较 治疗前，两组HCT、ESR、FIB 比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 个月，观察组HCT、ESR、FIB指标水平均低于治疗前，且均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血液流变学指标比较（）

表4 两组血液流变学指标比较（）

*与治疗前比较，P＜0.05。

2.5 两组疗效比较 观察组总有效率94.74%，高于对照组的71.05%，差异有统计学意义（χ2=7.517，P＜0.05），见表5。

表5 两组疗效比较[例（%）]

3 讨论

老年人群发生骨折往往与骨密度下降导致的骨质疏松相关。此类患者因年龄、激素分泌的影响，骨密度相较青壮年更低，因而骨骼强度不足，脆性更高，在发生摔倒、跌倒后易出现骨折[11]。尤其是女性受到雌激素分泌下降的影响，骨吸收增多，破骨细胞增多，发生骨质疏松的风险较高[12]。老年压缩性骨折目前首选的治疗方案是椎体成形术，该术式可为骨折的愈合创造基础条件，但为进一步促进骨折的愈合，还可予以患者维生素D、阿仑膦酸钠等药物辅助治疗[13-15]。

中医认为骨质疏松属于“骨痿”等范畴，其病机是脾肾两虚，肾藏精，精生髓，髓生骨。肾精不足则骨骼失养，骨化生化乏源[16]。鉴于此思想，本研究在治疗椎体压缩性骨折患者时还将中医治疗骨质疏松的思想引入，以滋阴补髓方促进骨折的愈合。滋阴补髓方由生地、龟板、枸杞、当归、党参、茯苓、白术、川断、牛膝组方，其中生地滋阴补肾、养血补血；龟板强骨补肾；枸杞滋肾、润肺；当归补血活血、润肠通便；党参补中益气；茯苓利水燥湿，健脾宁心；白术燥湿利水、补脾健胃；川断补肝肾、续筋骨；牛膝补肝肾、强筋骨[17-18]。全方有补肝益肾、滋阴润肺、补脾健胃等功效，对促进骨折愈合有重大作用。

本研究结果显示，在椎体压缩性骨折患者的治疗中加入滋阴补髓方可有效促进骨密度的增加，其原因在于川断、牛膝、生地等均有促进骨质增加的效用[19]。而这也是观察组治疗3 个月后骨形成标志物指标得到显著改善的原因。另外，本研究还显示，观察组HCT、ESR、FIB 在治疗3 个月后均得到不同程度的改善，其原因在于滋阴补髓方还具有补血活血的功效，改善血瘀状态，这使得血液流变学指标显著改善，为骨折的愈合创造有利条件[14，20]。最终研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组。本研究中发现对照组在椎体成形术后3 个月出现HCT 稍升高，导致HCT 变化的原因较多。术后1 周之内HCT 逐渐下降至低点，在随后的6 周至3 个月内恢复至术前水平[21]。故本研究出现HCT稍升高，不考虑椎体成形手术引起。另国内外的研究指出，HCT 可能与血压变化、COPD 等存在相关性[22-23]，本研究中未能对相关影响因素进行分析，存在一定局限性。

综上所述，滋阴补髓方结合阿仑膦酸钠在老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗中有理想效果，对加速骨折的愈合，提升骨密度，获得更理想的疗效均有重要作用，值得推广。