银黄清肺胶囊治疗尘肺病合并AECOPD的临床观察

杨亿然，刘 俊，柏正平△

(1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.湖南省中医药研究院附属医院，湖南 长沙 410006)

在大量粉尘的环境里长期生活与工作，长时间吸入有害粉尘，可使肺组织发生一种弥漫性的进行性不可逆性纤维化或结节，即尘肺病，属于祖国医学里的肺痿病。尘肺病一旦形成，即使暂时脱离这种大量粉尘的环境，肺部的纤维化也很难缓解，甚至往往仍处于进展中。肺部的纤维化可以使肺的功能受到不同程度的损害，初期出现活动后喘息气促，严重时肺失代偿，静息即可出现喘促憋闷，从而丧失劳动能力。职业性尘肺病，也成为我国目前危害最严重的职业病之一。全国尘肺流行病学调查表明，尘肺累计病例与现患病例逐年增加。死因分析上，呼吸系统衰竭占据首位[1]。尘肺早期咳嗽咯痰气促等肺部症状多不明显，随着病情进展，患者多合并肺部炎症，且大部分尘肺患者有抽烟史，因此尘肺合并慢性阻塞性肺病在临床上常见。尘肺合并慢阻肺患者受粉尘刺激的影响，易出现反复性的肺部感染与AECOPD，积极治疗肺部炎症及AECOPD对于尘肺合并慢阻肺病患者的病程进展、预后会产生重要影响。银黄清肺胶囊主要成分为麻黄、银杏叶、一支蒿、杏仁、枇杷叶、生石膏、浙贝母等，功用清肺化痰，止咳平喘。本研究旨在探讨银黄清肺胶囊治疗尘肺病合并AECOPD患者的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月—2021年7月于湖南中医药研究院附属医院进行治疗的尘肺合并AECOPD的患者90例。其中，对照组男22例，女23例；年龄55～78岁，平均年龄(69.4±7.3)岁；病程6～18 a，平均病程(13.5±3.6)a。观察组男22例，女23例；年龄54～76岁，平均年龄(67.1±6.9)岁；病程7～18 a，平均病程(12.7±3.9)a。2组患者性别、年龄、病程等方面具有可比性，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 慢性阻塞性肺病诊断参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013 年修订版)》[3]。尘肺诊断标准参照《职业性尘肺病的诊断》[4](GBZ70)标准。

1.3 纳入标准 (1)年龄50～80岁。(2)患者既往尘肺合并慢性阻塞性肺病。(3)患者就诊目的为AECOPD，存在咳嗽、咯痰、呼吸困难及肺部啰音等症状。(4)患者一般情况可，生命体征平稳。(5)患者及家属均同意，签署知情同意书。

1.4 排除标准 (1)其他系统疾病危重患者。(2)检查后证实由肿瘤、结核等其他原因导致的咳嗽、呼吸困难等。(3)精神障碍疾病患者。(4)妊娠期妇女。(5)已知对本药成分过敏者。将90例患者按随机数字表法分为对照组和观察组，每组45例。本试验经本院伦理委员会审核通过，患者均知情同意。

1.5 治疗方法 对照组采用常规的吸氧、抗感染、祛痰、激素抗炎、雾化吸入及解痉、平喘、营养支持、纠正水电解质及酸碱平衡紊乱等对症支持治疗，必要时给予利尿、扩血管等支持治疗。观察组在常规治疗的基础上加用银黄清肺胶囊，用法：每次3粒，Tid，连续应用14 d。

1.6 观察指标 14 d后对比2组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间与住院时间等临床指标，以及降钙素原、C反应蛋白、白细胞计数等炎性指标。

1.7 疗效标准 参照《中国病证诊断疗效标准》[5]评定。显效：咳嗽、呼吸困难以及肺部啰音均消失；有效：呼吸困难、咳嗽有所好转、肺部啰音减少；无效：咳嗽、呼吸困难以及肺部啰音无明显改善，甚至加重。

1.8 统计学方法 所有数据均以SPSS 22.0统计软件进行处理。计量资料比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

90例病例共入组86例，其中4例病例因观察时间过长脱落，其中对照组3例，观察组1例。

2.1 2组患者临床指标的比较 治疗14d后，观察组咳嗽缓解时间、呼吸困难消失时间、啰音消失时间与住院时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床指标比较

2.2 2组患者治疗前后炎症指标的比较 治疗前对照组与观察组的降钙素原、C反应蛋白、白细胞计数比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组上述指标均出现明显降低(P<0.05)，且观察组降低得更明显，组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后血清PCT、CRP水平比较

2.3 2组肺功能指标比较 治疗前对照组与观察组的肺功能比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组上述指标均出现明显升高(P<0.05)，且观察组升高得更明显，组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组肺功能指标比较

2.4 2组患者临床疗效比较 对照组显效23例，有效12例，总有效率为83.3%；观察组显效29例，有效14例，总有效率为97.7%，组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者临床疗效比较 n(%)

3 讨论

近些年来，尘肺合并AECOPD的发病率也不断上升，已引起人们的高度重视。具体分析，此类患者存在限制性及阻塞性通气功能障碍，肺功能损害比较严重，可使呼吸困难程度增加、肺功能下降快，极大影响患者的生活质量，因而探究更为有效的治疗方法，如中西医结合系统治疗具有重要的临床意义。在疾病的急性进展期，首要的症状表现为气流受限，气促喘息，因此，肺功能指标用于治疗慢阻肺合并尘肺的疗效的证据。同时，二者的病程伴随着反复的感染，在疾病急性进展期，炎性症状尤为突出，且炎症的进展与缓解相应的提示着病情的进展与好转，因此，记录炎症指标的变化对研究AECOPD合并尘肺的预后转归亦有着重大意义。观察组中肺功能及炎症指标较对照组均有显著改善，说明银黄清肺胶囊配合常规治疗手段在AECOPD合并尘肺的治疗中相较单纯使用常规手段是有着显著优势的。

AECOPD早期在中医可归于咳嗽、喘证、肺胀等范畴，病程迁延，肺功能持续受损，可发展为肺痿。特点为本虚标实，病因为禀赋不足，复外感六淫。总体病程长，迁延难愈，肺气上逆，宣降失职，或气无所主，肾失纳摄，则发为咳嗽气喘。尘肺属于祖国医学里的肺痿病，肺为娇脏，喜润恶燥，燥邪犯肺，持续耗气伤阴，预后不良。肺为华盖，五脏六腑皆有咳。肝气不舒，气行不畅、脾失运化，痰浊内生、肾虚不纳，气无所主都可在慢阻肺合并尘肺病的病程中体现，选择一个有效的中成药来针对复杂的病机进行辅助治疗需要临床经验的观察积累。资料显示，在AECOPD，是以痰热实证为主要矛盾出现的[6]，并且痰浊也在尘肺的病机中占据较大比例[7]，短期内出现咳嗽，咯吐大量粘痰，痰液往往滞留于支气管内，阻塞气道，加重感染，此时祛痰就尤为重要。且痰邪蕴肺，升降失司，郁而化火，发为痰热。这与银黄清肺胶囊清热化痰、止咳平喘的功效是相契合的。

范伏元等[8-9]认为，银黄清肺胶囊清热解毒，宣肺平喘，止咳化痰的基础上，可以抑制细菌与病毒的增值，同时增强非特异性免疫力，抑制炎性细胞的生长，降低炎性因子水平。也有研究通过对比血液流变学指标[10]得出银黄清肺胶囊可改善AECOPD的血栓前状态的结论。银黄清肺胶囊，主要成分为麻黄、银杏叶、杏仁、枇杷叶、一支蒿、浙贝母、石膏、甘草、枳实、穿山龙等。麻黄宣肺平喘，银杏叶降气止咳，二者相伍，一升一降，复肺脏宣降之功，枇杷叶，一支蒿清热化痰，石菖蒲化湿豁痰，杏仁化痰下气，浙贝、葶苈子亦助化痰止咳之功，痰湿日久，易郁而化热，方中生石膏清泻肺中实热，亦有平喘之功。肺内痰热久郁，易炼痰成结，结块阻碍气行，可致气滞血瘀。方用枳实破气行瘀，穿山龙活血化瘀，二者相伍破气滞，活瘀血，以期治未病。五味子收敛反佐，防发散太过，更耗肺中阴气。甘草调和诸药，诸药合用，共奏清热化痰，止咳平喘之功。

综上所述，银黄清肺胶囊配合常规手段治疗AECOPD合并尘肺，对炎性指标如C反应蛋白、降钙素原、白细胞总数等的改善明显优于对照组且可以显著缩短咳嗽持续时间、呼吸困难时间、肺部啰音持续时间，有效改善了患者生活质量，临床疗效确切。