肾炎颗粒治疗慢性肾炎临床疗效观察

陈艳丽 孙雪松 王雨涛 张正春

(南京中医药大学附属姜堰医院 / 泰州市姜堰中医院 江苏 泰州 225500)

慢性肾炎多病情顽固、反复发作、迁延不愈，远期预后差。目前临床西医治疗，以防止并延缓肾功能进行性恶化、改善临床症状及积极防治并发症为主要目的。西医治疗在给部分患者带来疾病缓解的同时，也带来很多不良反应，且多次复发的患者一般疗效不佳。中医治疗在改善临床症状、保护肾功能、控制蛋白尿、减轻西药副作用等方面有较大优势。孙雪松主任根据临床积累创经验方肾炎颗粒，本研究旨在观察该方对于慢性肾炎患者的疗效，从临床角度探讨其治疗机制。

1 一般资料与方法

1.1一般资料

选择2020.08-2022.01期间于泰州市姜堰中医院肾病科门诊及住院符合标准的患者40例。随机分成治疗组(中医治疗)与对照组(西医治疗)各20例，两组患者性别、年龄、病程、观察性指标比较差别无统计学意义。

西医诊断标准[1]：起病隐匿、病情迁延，临床表现时轻时重。随着病情发展，肾功能逐渐减退，后期可出现贫血、电解质紊乱、血尿素氮、血肌酐升高等情况；尿检查异常，不同程度的水肿、高血压等表现。 中医辨证标准[1]：脾肾气虚证-腰脊酸痛，神疲乏力，面浮肢肿，纳少或腹胀，尿频或夜尿多，大便溏。舌质淡红、有齿印，苔薄白，脉细。 纳入标准：1)符合上述疾病及中医证候诊断标准者；2)年龄在18周岁至70周岁之间，性别不限；3)24小时尿蛋白定量<3.5g/24h；4)血肌酐<133μmol/L。排除标准：1)排除继发因素所致肾小球肾炎；2)临床资料不完整者；3)有激素治疗适应症或目前正在使用激素治疗者；4)合并有其它严重疾病；5)对本药组成分过敏者。

1.2 治疗方法与分组

对照组：1)RAS阻断剂：厄贝沙坦150mg qd。用药期间出现低血压或血肌酐倍增者予减量或停服。2)控制血压：使用RAS阻断剂后仍然有高血压者，予硝苯地平控释片30mg qd或加用其他类降压药，控制血压在130/80mmHg以下。3)合并感染、水肿、高血脂、高尿酸血症、高凝者对症治疗。

观察组：肾炎颗粒：生黄芪30g，菟丝子10g，山药20g，怀牛膝10g，凤尾草15g生甘草3g，太子参10g，积雪草15g，芡实10g，猪苓10g，茯苓10g。(为减少煎药等原因导致误差，均采用颗粒剂。)辨证加药：脾气虚甚者，酌加红芪、白术等；水湿甚者，酌加泽泻、茯苓皮等；挟湿热者，加薏苡仁、车前草等。服用方法：开水冲服，1剂/d，早晚温服。两组均给予治疗观察时间为12周。两组观察期间不使用激素类或免疫抑制剂类药物。

1.3 观察指标

尿蛋白定性，24小时尿蛋白定量；尿NAG酶、尿潜血等；血常规，肝肾功能。每1周观察记录1次：症状与体征、不良反应、服药情况、尿常规；每2周观察记录1次：24小时尿蛋白定量；每3周观察记录1次：血常规、肝功能、肾功能、尿NAG酶。西医疗效判定：1)临床控制：尿蛋白持续<0.3g/24h；2)显著缓解：24小时尿蛋白定量减少≥50%；3)有效：24小时尿蛋白定量减少≥25%；4)无效：尿蛋白无减少或增加。中医证候疗效的判定[2]：1)临床痊愈：中医症状与体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；2)显效：中医症状与体征明显改善，证候积分减少≥70%；3)有效：中医症状与体征均有好转，证候积分减少≥30%； 4)无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.4统计学方法

采用SPSS22.0软件进行统计学分析。计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；等级资料采用卡方检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 尿蛋白定性疗效比较

两种治疗方案均可以使尿蛋白下降，治疗组方案使尿蛋白下降更多。见表2-1。

表2-1 尿蛋白变化

组别6周7周8周9周10周11周12周治疗组2.05±0.761.95±0.941.7±0.981.45±11.45±11.35±1.091.2±1.15对照组2.1±0.972±0.922.1±1.072±1.032.05±1.152.05±1.152.05±1.15t值0.1820.171.2331.81.8372.0622.445P值0.8570.8660.2250.080.0740.047∗0.019∗

2.2 24小时尿蛋白定量疗效比较

两种方案均可以使24小时尿蛋白症状显著改善。治疗组方案可以使症状改善更多。见表2-2。

表2-2 24小时尿蛋白定量(g/24h)的变化

2.3 尿潜血疗效比较

仅有治疗组方案可以使尿潜血下降。治疗组方案较对照组尿潜血下降不显。两组各时点的t检验结果，表明两组在尿潜血的控制上无显著差异。

表2-3 尿潜血变化

组别6周7周8周9周10周11周12周观察组1.85±0.751.9±0.791.85±0.751.8±0.71.8±0.71.8±0.71.6±0.75对照组2.3±0.82.1±0.852.05±0.942.15±0.932.2±0.952.15±0.992.15±0.99P值0.0740.4460.4620.250.1870.2680.076

2.4 尿NAG酶疗效比较

两种方案均可以使尿NAG酶降低。治疗组方案并不会使尿NAG酶降低更多。见表2-4

表2-4 尿NAG酶(u/l)的变化

2.5 治疗前后中医症状积分比较

两种方案均可以使中医症状显著改善。治疗组方案中医症状评分改善更多。两组各时点的T检验结果，可见两组的差异在5周以后显著，表明在5周后两组显著差异。见表2-5。

表2-5 中医症状评分的变化

2.6 两组治疗前后肾功能变化

血BUN：两种方案均可以BUN降低。治疗组方案无优势。

血Scr：两种方案对Scr无明显影响。差异无统计学意义。见表2-6。

表2-6 肾功能的变化

2.7 两组治疗前后肝能变化

ALT：对照组方案可以一定程度降低ALT。两组对ALT无明显影响。AST：两组均对AST无明显影响。见表2-7。

表2-7 肝功能的变化

2.8 疗效评价

中医治疗组总有效率79%；对照组总有效率42%，两组综合疗效比较差别有统计学意义(P﹤0.05)，治疗组疗效优于对照组。两组患者治疗后中医证候积分均下降，治疗组在改善中医证候方面优于对照组。

3 讨论

中医理论认为 ,慢性肾炎的病机多为本虚标实。本虚主要在于肺脾肾功能失调及气、血、精、阴阳亏损;标实有风、寒、湿、热、血瘀、情志等。水谷精微不得封藏而外流是蛋白尿的形成的主要原因。中医理论强调治病求本、标本兼治。肾炎颗粒治疗慢性肾炎在清热解毒、利湿消肿、活血化瘀治标同时，注重治其根本，加强健脾益肾、补肺固表能够扶助正气驱邪外出，助疾病恢复。本研究结果表明治疗组治疗后蛋白尿呈明显下降趋势，优于单纯西药治疗组，在蛋白尿下降的同时，脾肾气虚证临床症状明显改善，同时未见明显不良反应，安全性好。治疗组与对照组尿潜血改善差别不大，这与临床上慢性肾炎血尿较蛋白尿更难消失的看法是一致的。本研究处方重点在降尿蛋白，止血药偏少，这也是血尿疗效欠佳的原因之一。选入实验患者经反复健康宣教，均能够遵医嘱服药、注意防寒保暖、严格优质低蛋白饮食，亦对本病控制及改善极其有益。由于时间及研究条件的限制，病例观察时间短，样本量较小，未能对患者的远期疗效进行评价。开展多中心、大样本等临床研究是今后努力的方向。