芪苈强心胶囊联合曲美他嗪对冠心病慢性心力衰竭患者心功能及血浆脑钠肽水平变化的影响

金 玉

郑州人民医院高血压科，河南 郑州 450000

慢性心力衰竭（CHF）是冠心病的严重并发症，也是心脏病的终末阶段，具有高致残、致死率，严重影响国民生命健康［1］。临床主要以血管扩张剂、强心药等治疗，但未获得理想效果，新型药物曲美他嗪，可有效改善心肌能量代谢，减轻心力衰竭症状，但患者心功能改善不明显，临床效果有待提高。近年来，中医在治疗心血管疾病中累积了丰富经验，临床趋向于中西医结合，以获取多靶点治疗优势［2］。研究显示，芪苈强心胶囊作为中药复方制剂对阻滞心衰、提高心功能有积极作用［3］。本研究探讨芪苈强心胶囊与曲美他嗪联合作用在冠心病CHF患者中的临床效果。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月—2020 年1 月郑州人民医院收治的158 例冠心病CHF 患者作为研究对象，所有患者均接受常规对症治疗，在此基础上予以曲美他嗪治疗的78例患者为对照组，接受芪苈强心胶囊、曲美他嗪联合治疗的80例患者为观察组。观察组80 例，男43 例，女37 例；年龄49～75 岁，平均年龄（61.37±6.09） 岁；纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级Ⅱ级23 例，Ⅲ级45 例，Ⅳ级12 例。对照组78 例，男42 例，女36 例；年龄50～76 岁，平均年龄（62.49±6.20）岁；NYHA 心功能分级Ⅱ级24 例，Ⅲ级44 例，Ⅳ级10 例。两组患者一般资料具有可比性（P＞0.05）。本研究经过医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 入选标准

（1）纳入标准：经临床症状、心电图、心脏超声等检查确诊为冠心病CHF，NYHA 心功能分级Ⅱ～Ⅳ级，左心室射血分数（LVEF）＜50%，患者CHF 病程≥3 个月；临床资料完整。（2）排除标准：意识不清或认知功能障碍；合并急性心肌梗死、心脏瓣膜病、风湿性心脏病等其他心脏疾病；既往接受过心脏手术；合并慢性阻塞性肺疾病、肾功能不全；伴有全身急慢性感染；死亡病例。

1.3 方法

两组患者予以常规对症治疗，包括卧床休息，控制高血压、高血脂、糖尿病等危险因素，予以强心、扩血管、利尿等常规心衰治疗。

对照组接受曲美他嗪（国药准字H20065167，规格：20 mg/片，北京万生药业有限责任公司）治疗，口服曲美他嗪，20 mg/次，tid。观察组予以芪苈强心胶囊（国药准字Z20040141，规格：0.3 g/粒，石家庄以岭药业股份有限公司）联合曲美他嗪治疗，芪苈强心胶囊4粒/次，tid；曲美他嗪用药方法参照对照组，均用药12周，观察疗效。

1.4 观察指标

（1）疗效。显效：治疗后临床症状体征消失，NYHA心功能分级改善Ⅱ级及以上或恢复至Ⅰ级；有效：治疗后临床症状体征部分改善，NYHA 心功能分级改善≥1级且未至Ⅰ级；无效：治疗后症状体征及心功能分级均无明显变化，甚至发生病情恶化。将显效、有效计为总有效率。（2）心功能。使用心脏超声检查治疗前后两组患者左心室射血分数（LVEF）与左心室舒张末期内径（LVEDD）水平。（3）心肌损伤指标［心肌肌钙蛋白I（cTnI）、脑钠肽（BNP）］，在治疗前后抽取两组患者清晨空腹静脉血，血液常规抗凝处理，离心取血浆，使用全自动化学发光免疫分析仪检测血浆BNP、cTnI 水平。（4）对比两组患者治疗前后炎性因子，抽取患者空腹静脉血，离心取血清，酶联免疫吸附法检测超敏C 反应蛋白（hs-CRP）与白介素-6（IL-6）。（5）统计两组患者不良反应，包括恶心呕吐、红疹、皮肤瘙痒、腹泻。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验。计数资料用例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效情况

观察组显效38例，有效36例，无效6例；对照组显效28 例，有效32 例，无效18 例。观察组总有效率为92.50%（74/80），高于对照组的76.92%（60/78），差异有统计学意义（χ2=7.439，P=0.006）。

2.2 两组患者治疗前后心功能情况

治疗前，两组患者LVEF、LVEDD 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组LVEF 水平高于对照组，LVEDD 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后心功能情况（±s）

表1 两组患者治疗前后心功能情况（±s）

组别观察组（n=80）对照组（n=78）t值P值LVEF（%）治疗前40.58±5.12 41.33±4.68 0.960 0.338治疗后52.36±4.71 48.65±5.03 4.787＜0.001 LVEDD（mm）治疗前62.17±3.87 61.84±4.02 0.528 0.600治疗后52.10±4.43 55.01±5.04 3.857＜0.001

2.3 两组患者治疗前后心肌损伤指标情况

治疗前，两组患者BNP、cTnI 水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者cTnI、BNP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后心肌损伤指标情况（±s）

表2 两组患者治疗前后心肌损伤指标情况（±s）

组别观察组（n=80）对照组（n=78）t值P值cTnI（μg/L）治疗前0.41±0.13 0.43±0.11 1.043 0.299治疗后0.20±0.05 0.27±0.07 7.247＜0.001 BNP（pg/mL）治疗前342.26±40.12 339.71±41.27 0.394 0.694治疗后125.14±35.04 186.29±33.03 11.282＜0.001

2.4 两组患者治疗前后炎性因子情况

治疗后，观察组血清hs-CRP 与IL-6 水平均较对照组降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后炎性因子情况（±s） ng/L

表3 两组患者治疗前后炎性因子情况（±s） ng/L

组别观察组（n=80）对照组（n=78）t值P值hs-CRP治疗前12.08±2.59 11.74±3.01 0.762 0.447治疗后6.55±1.63 9.02±2.02 8.469＜0.001 IL-6治疗前94.25±14.47 92.17±15.03 0.886 0.377治疗后46.56±10.51 68.16±14.78 10.591＜0.001

2.5 两组患者不良反应情况

观察组不良反应发生率为7.50%，与对照组的3.85%相比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应情况 例（%）

3 讨论

目前，冠心病CHF治疗尚无理想应对手段，介入手术虽可有效治疗，但也只能延缓心衰进展，且此类患者耐受力差，保守治疗是临床首选［4］。有研究［5］发现，炎症反应与心衰发病、预后密切相关，心衰患者外周血中炎性因子呈高表达状态，如何提高心功能、抑制心室重构、减轻炎症反应成为临床研究重点。

曲美他嗪是心力衰竭治疗的常用有效药物，可抑制游离脂肪酸对胰岛β 细胞氧化损伤，增加心肌能量供给，进而增加冠脉血流量，还可抑制机体自由基生成，改善血管内皮功能［6］。故本研究将其作为对照组用药。中医认为冠心病CHF 属“胸痹”“水肿”“痰饮”等范畴，阳气虚乏，血运无力，络瘀水停，日久心脉阻滞致病，因此，临床治疗应以补气温阳、利水祛湿、疏经通络为主。芪苈强心胶囊是依据中医络病理论研制而成的中成制剂，含有黄芪、附子、人参、葶苈子、红花、丹参、泽泻、香加皮、陈皮、玉竹、桂枝等有效成分，其中黄芪、附子为本品君药，黄芪可补阳、利水、渗湿，附子可补火助阳；人参属补元气佳品，有复脉固脱之效，葶苈子可强心、消喘、消肿，红花、丹参可活血化瘀，此四味为臣药，助君药益气温阳；泽泻、香加皮可燥湿、化痰、消肿，陈皮可调节气机，玉竹可清热养阴，此四味为佐药；桂枝为使药，助阳化气、温通经脉，起到活血通络、利水消肿、益气温阳之效［7］。因而将芪苈强心胶囊与曲美他嗪联合应用后，观察组总有效率高于对照组，LVEF 与LVEDD 水平优于对照组，说明中西医联合应用后可多靶点、多环节改善患者心功能，协同增加治疗效果。此外，心肌损伤是评估CHF患者治疗效果及预后的重要指标，BNP 是一种心脏激素，心室压力过大时可致使BNP 大量释放入血，血浆BNP 增高，表示患者心室功能不全［8］，cTnI是心肌肌肉收缩的一种调节蛋白心肌，当心肌发病或出现损伤时，cTnT 含量剧增［9］，BNP、cTnI被临床认为是心衰进展、反映预后的重要指标。本研究发现，治疗后观察组BNP、cTnT水平低于对照组，说明在芪苈强心胶囊与曲美他嗪联合治疗后可有效改善冠心病CHF 患者心功能，调节BNP、cTnT 水平。分析其原因在于，芪苈强心胶囊中黄芪的有效成分黄芪皂甙Ⅳ有助于减轻心肌损伤，避免心肌损伤持续性进展；同时，丹参可在不提高心肌耗氧情况下，扩张冠状动脉，改善微循环，为心脏提供充足血流量，有助于降低缺血性心肌损伤程度，改善心肌受损状态［10］。

冠心病CHF患者冠状动脉斑块增多堵塞血管，损害血管内皮，诱发炎症反应，其中炎性因子IL-6参与血管内皮损伤过程，加重机体炎症，hs-CRP 作为较敏感急性相蛋白，可预测斑块稳定程度。本研究显示，治疗后观察组血清hs-CRP 与IL-6 水平均低于对照组，表明两者联合应用还可减轻机体炎症反应。此外，从安全性方面分析，本研结果显示，两组患者不良反应发生率相比，差异无统计学意义，表明在曲美他嗪治疗基础上加用芪苈强心胶囊不会明显增加不良反应，提示该联合方案具有一定用药安全性。

综上，芪苈强心胶囊与曲美他嗪联合应用于冠心病CHF 患者，可提高治疗效果，明显改善心功能，降低血浆BNP水平，还可减轻炎症反应。