中药饮片的保管与养护对药品质量的影响分析
2022-08-17徐君
徐 君
(三明市中西医结合医院药剂科,福建 三明 365000)
我国是中药发源地,中药应用形式独特,可防病、治病,还可用于保健,促进患者康复[1]。中药以中医理论为指导,对部分疑难杂症具有独特疗效,临床应用广泛[2]。但中药中含有蛋白质、挥发油、脂肪油、淀粉类或者糖类等成分,极易遭到虫蛀、气味散失、泛油或者出现霉变,降低药品质量,影响药效,导致药品浪费,降低用药安全性[3]。本文探讨不同贮存方式对于药品质量控制的影响,评价针对性贮存效果的意义。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2020年12月中药饮片30种,每种各1kg,按照贮存手段不同分为A组(常规)、B组(针对性)两组,每组每种中药各500g。
中药饮片包括:(1)动物类:刺猬皮、乌梢蛇、水蛭、九香虫、全蝎等10种;(2)植物类:酒当归、蜜款冬、肉苁蓉、木香、沙参、柏子仁、玫瑰花、前胡等20种,500g/种。两组选用饮片完全一致,差异无统计学意义(P>0.05)。检测药品质量,由专业药管人员管理。
1.2 方法
A组常规贮存:保证环境干燥,通风情况良好,避免阳光直射,以专用库房贮存。温度控制在<25℃,湿度控制在<75%。
B组:(1)基础处理如A组;(2)针对性贮存:贮存温度<15℃,保证低温贮存,环境阴凉且有优质通风,促进干燥贮存,防止阳光直射,日常严格消毒,保证清洁度。茯苓等中药饮片中含有较多淀粉成分,选择适当容器,在容器内置入生石灰,或者放置明矾,密封容器。薄荷等含有大量挥发油,选择无毒塑料材质的包装袋,进行妥善包装,置于通风且阴凉位置。枸杞子等饮片含糖分较多,先予干燥处理,保证良好脱水,再行密封贮存。酒当归等使用容器密封,在阴凉处贮存。利用药材对抗性,进行科学贮存。选取特殊气味中药≥2种,同时贮存,白酒具有防虫蛀功效,可将酒制品与部分药材等同放,防止后者生虫。大蒜嗅味浓郁,与全蝎等饮片同放,可预防后者变质或虫蛀。将白术与牡丹皮同放,白术不易变色或虫蛀。
1.3 保管养护效果的观察
隔5～7天检查一次。记录每种中药饮片发霉、虫蛀、泛油等变质情况,做好相应的养护。
1.4 观察指标
在贮存前,记录药品信息。贮存1年后,检查药品质量。观察饮片外观,比较贮存效果。质量评价:(1)优:检查中药饮片,未见显著色泽变化,未见虫蛀或霉变,未见泛油现象;(2)良:色泽变化轻微,可见轻度虫蛀或霉变,泛油不严重;(3)差:色泽变化明显,虫蛀或霉变严重,泛油表现显著。优质贮存率=优n÷30×100.00%,劣质贮存率=差n÷30×100.00%。
1.5 统计学方法
采用SPSS 21.0分析中药饮片数据,计数资料(贮存效果)以率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 变质情况
药品变质情况如表1。
表1 变质情况
2.2 贮存效果
A组优质贮存率(23.33%)
表2 贮存效果
3 讨论
中药饮片因来源不同分为植物类、动物类和矿物类等,其中植物类饮片选取根、茎或果实、种子等入药;动物类包括骨骼、皮肉,也有结石等;矿物类取材硫化或氧化物,也有其他矿物(如石灰)[4]。这些中药原料,生长环境不同,取材于不同部位,性质千差万别,基于其性质,实施差异化贮存,可提高药品质量,降低药效损失。
中药饮片贮存应对环境和药品内在因素进行分析和针对性控制。环境方面,以温湿度和空气、日照以及微生物或者昆虫影响为主[5]。以空气为例,构成成分复杂,氧气可致中药饮片氧化反应,空气接触过多,反应越强烈,影响饮片质量。饮片可受日光影响,发生变色,日光生成的热能也可致饮片升温,加速变质。部分饮片中有挥发油,或者脂肪较多,受到高温影响(>35℃)极易泛油,或散失其气味,高温也会导致含树脂或胶质的饮片变软或融化,发生饮片粘连。霉菌偏好20～30℃的环境,此温度区间也可使害虫高发[6]。内在因素方面,饮片通常有含水量要求,应控制湿度区间,避免潮湿或脱水过度。淀粉或糖对微生物具有吸引力,也易生虫[7]。油脂受空气等影响,可能氧化,导致饮片变质[8]。
分析贮存影响,温度是因素之一,光照条件和中药饮片自身含水量也为关键因素。此次研究中,A组贮存管理时,注意环境调节,稳定温湿度,降低因高温或高湿造成泛油或者霉变情况。然而文献显示,药品蛀虫发生条件为湿度>70%,温度>20℃,药品湿度>13%,在此基础上,温度与药物化学反应正相关,升温1℃可致此类反应提速3倍以上。基于常规管理,实施低温贮存,避免高温贮存,减弱化学反应,促进贮存期延长,减少贮存时药品质量损伤。中药有复杂分类,生长环境不同,性质存在差异,基于这些特点,可予分类贮存,防止药品间互相影响,降低质量,影响药效[9]。
B组从饮片性质出发,分类贮存饮片,通过此种处理,药物彼此间影响减弱,适应各种药物的贮存要求。所谓对抗贮存,是基于中药特性,部分中药可杀菌,部分中药吸水性能良好,还有部分药物具有防潮特性,结合不同特点,了解独特需求,实施对应养护。在对抗贮存中,应防止同时贮存发生串味或导致药物失效的情况,利用药物特性实施养护,减少药品浪费,不仅高效、环保,而且较为经济。部分药品在贮存时需要加强含水量控制,应行封闭法贮存。酒制饮片或淀粉、糖分含量较高的饮片应注意与空气隔绝,避免水分大量丧失,或发生霉变,保证药效保留。夏季温度升高,湿度加重,应强化控制,根据药品情况,决定是否必须密封,保证科学贮存。
本研究表明,实施不同贮存手段,1年后药品质量不同,B组贮存较为良好,A组成效较差。分析其原因,B组结合药品类型,针对药品性质,采用差异手段,进行低温控制,科学分类贮存,利用药材对抗性质贮存,或行封闭手段,具有针对性,贮存较为科学,使温湿度对质量的影响减弱,合理控制药品含水量,延长贮存时间,有效保留药效,延缓药物变质,改善贮存质量。经过此种贮存,药效损失减弱,保证药品质量。
在现代中药饮片管理中,应充分融合技术手段。在库房管理方面构建计算机管理系统,针对中药饮片进行全周期管理。从采购环节开始录入药品信息,期间进行领用管理、动态库存管理,及时更新损耗信息。对中药饮片进行二维码赋码,每味中药使用单独二维码。在库房管理中,入库、出库等信息通过扫码录入,有效提高管理效率。库房管理系统连接临床药房终端,实施宏观管理,及时调用先入库的中药饮片,避免药物长期积压增加变质风险。在中药饮片管理中,不仅应实施科学的调配管理,优先使用存储时间较久的药品,而且应动态监控储存质量,及时清除变质的药品,保证库存药品整体质量。建设管理系统后,应对系统进行及时更新,完善库房管理功能。管理系统应具有录入、查询、账目管理、资料输出能功能,实施智能化管理。科学授权管理库房,账目管理部分授权管理严格,录入模块无此授权,未经授权的员工无法通过录入模块查询或者变更账目信息。应用简洁高效的管理系统对中药饮片进行智能化管理,员工进行专业培训,熟练掌握技术化操作,可利用药品管理经验和管理系统动态监控实时库存,监控药品质量,及时调整库存,科学管理中药饮片贮藏时间。利用管理模块实时监控药品存储质量与管理质量。利用库房监控系统实时监控存储环境温湿度,科学控制药品存储环境。
在中药饮片质量监控中,需要在药品入库前进行严格质检和存储风险性评估,加强前期预防。在存储和养护过程中,重点进行源头管理,将质量不符合标准要求的饮片剔除,规范检查饮片,保证药品无发霉或者走油、虫蛀等迹象,水分含量控制在一定范围内,避免入库中药饮片湿度超标,不利于存储。
与此同时,加强库存设备管理,执行安全、高效的设备管理标准,根据中药饮片实际存储要求科学选择仓库位置,设置不同存储分区。基于中药饮片管理需求,使用货架和地架等,配备除湿机与空调设备控制库房温湿度。中药饮片存储库房应保证通风质量良好,具有优质的隔热性能,同时满足避光、干燥和阴凉等要求,为中药饮片安全存储构建良好的基础条件。
为保证中药饮片管理质量,应在存储过程中保证存储环境整齐、清洁,加强防虫蚁管理、防腐防潮以及预防污染等,同时进行防火防盗管理等。完善空调设备,动态监控库房温度,进行库房温湿度管理。分析中药饮片性状与存储要求,严格监控库房温湿度,预防饮片发生霉变。通常温度调节为5～25℃,同时要求相对湿度在70%以下。库房应通风良好,可及时有效降温,使用吸湿物质对饮片进行防潮处理。在库房管理中,应坚持先进先出的调配原则,优先调用先入库的饮片。对于含油饮片,应积极预防走油、挥发或者变色,科学选择密封容器存放饮片,部分药品可使用塑料袋进行密封保存。部分中药饮片较易发生分解或升华等,在存储此类药片时应重点进行用陈储新管理,尽量随购随用,避免长期存储,以防影响药效。
部分中药会散发特殊气味,部分药品混放具有吸潮性能,部分药品则具有驱虫、去霉效果,不同药材中含有不同化学成分,科学进行对抗同贮,有利于预防虫、霉变质。此种方法应用成本较低,可操作性较强,例如,在存储饮片时在鹿茸存储容器中共同存储细辛、花椒,可降低鹿茸虫蛀风险。薏苡仁、芡实类中药饮片较易发生虫蛀,使用大蒜共同存储可提高存储安全性。泽泻、山药与丹皮对抗同贮时,可有效预防虫蛀,同时可保护中药饮片色泽。
气调养护也是常用存储技术,应用该管理技术时,通常是使用密封容器,通过人工干预控制空气构成,人为创造低氧环境,从而缓解药材氧化反应,对微生物、害虫等进行抑制。此种管理方法的优势是不会产生残留物,属于无公害处理方法,经济成本较低,是比较科学的管理方法。贵细中药小规模存储中可采用此种方法。通常使用气调密闭库、小包装法等进行贮存。小包装贮存药品对于许多中药饮片具有适用性。现代中药饮片管理中,通常设置小包装库房,此种管理方法的应用缺点是外包装较易产生环境污染。
远红外干燥养护技术是比较先进的管理技术。相关研究显示,当存储空间空气湿度超过75%、温度为25℃左右时,中药饮片发生虫蛀、霉变等发生率较高。基于此种原理,为了预防虫蛀和霉变,可对中药饮片加强含水量控制,避免中药饮品质变。
气幕防潮技术也是常用方法,或者称为气帘管理法。在此种管理方法应用时,是在中药仓库房门中设置自动门,减少库内外冷热空气流通,实现有效防潮和温度控制。该技术应用时要求环境为独立密封状态,适合在贵细中药养护中使用。
在中药饮片管理中,不仅应采用科学的技术手段,而且应完善管理制度,加强动态质量监控。管理过程中,定期质量检查和随机检查联合实施,应用数据化手段严格监控中药饮片入库和出库,及时更新药品管理信息,强化库存进销管理,根据中药饮片管理情况合理进货,及时处理长期存储的中药饮片,为饮片存储创造优质环境。综合技术手段和管理手段,对药品质量进行动态监控,及时发现问题和解决问题,持续优化管理质量。
综上,对中药饮片进行保管和药品养护时,应基于药材分类,剖析药材性质,结合低温干燥、对抗、封闭以及分类等贮存手段,进行科学贮存,可优化贮存成效,促进药效保留,降低质量影响。
