德谷胰岛素对2型糖尿病患者的疗效观察

唐艳平（北京四季青医院内科，北京 100097）

随着生活方式改变以及老龄化加剧，2型糖尿病的发病率逐年递增。2型糖尿病属于内分泌代谢性疾病，虽不会危及患者生命，但需长期用药，严重降低患者生活质量［1］。2型糖尿病发病初期并不明显不适，极易被患者忽视，但血糖水平长期处于异常状态，会对患者心脑血管、眼、肾、神经等多个靶器官造成损害，诱发严重并发症，对患者生命造成威胁，应积极控制血糖水平，防止疾病进展［2］。2型糖尿病最常用的药物为胰岛素，包含多种胰岛素类型，不同胰岛素治疗效果存在一定差异，与人体分泌模式越接近的药物治疗效果越理想，不会导致低血糖发生［3-4］。长效胰岛素因作用时间长、药物浓度平稳而被广泛应用，使用后可减少胰岛素使用次数，在体内不会出现浓度峰，可减少血糖波动，减少低血糖出现。德谷胰岛素、甘精胰岛素均属于长效胰岛素，均能起到降糖作用，但关于哪种药物作用效果更好尚缺乏定论［5］。鉴于此，本研究进一步探讨德谷胰岛素与甘精胰岛素对2型糖尿病患者血糖水平及低血糖的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月至2021年10月我院收治的2型糖尿病患者80例，随机分为对照组和观察组，各40例。观察组中男23例、女17例；年龄55～83（68.84±6.58）岁；体重42～80（60.34±5.89）kg；病程2～16（8.37±2.39）年。对照组中男24例、女16例；年龄54～83（68.59±6.62）岁；体重42～81（60.75±5.69）kg；病程2～17（8.55±2.61）年。两组患者性别、年龄、体重、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合临床相关诊断标准［6］；（2）未出现糖尿病急性并发症；（3）患者意识清楚，积极参与研究；（4）自愿签署知情同意书。排除标准：（1）对本研究药物存在过敏反应；（2）伴有认知障碍或无法进行正常交流；（3）脏器功能衰竭；（4）有胰岛素皮下注射史。

1.3 方法 两组均给予盐酸二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370）治疗，0.5 g/次，3次/d。对照组行甘精胰岛素（通化东宝药业股份有限公司，国药准字S20190041）治疗，10 IU/kg，1次/d。观察组予以德谷胰岛素［诺和诺德（中国）制药有限公司，国药准字S20217017］治疗，初次予以0.1～0.2U/kg，1次/d，之后可根据患者血糖水平对剂量进行调整。每天晚上睡前皮下注射胰岛素，定期测量患者血糖水平，持续用药3个月，嘱咐患者按医嘱用药，不可自行停药、换药。

1.4 临床观察指标 （1）比较两组血糖水平：分别于治疗前、治疗3个月后，两组患者均于空腹状态抽取5 ml静脉血，并进行离心操作，速度为3 000 r/min，时间以10 min为宜，血糖指标使用全自动生化分析仪（美国贝克曼AU-5824）检测，指标包括空腹血糖（Fasting plasma glucose，FPG）、糖化血红蛋白(Glycosylated Hemoglobin，Type A1C，HbAlc)、餐后2h血糖（2 h postprandial blood glucose，PBG）。（2）血糖波动情况：分别于治疗前、治疗3个月后，监测两组血糖波动幅度（Mean amplitude of glycemic excursions；MAGE）、平均血糖（Mean blood glucose，MBG）、血糖变异系数（Coefficient of variation of blood glucose，CV）。（3）低血糖发生率：记录两组低血糖发生率，判断标准：当患者血压水平低于3.9mmol/L即可判定为低血糖。

1.5 统计学处理 采用SPSS 22.0统计学软件进行处理。计量资料采用（±s）表示，行t检验；计数资料采用例（百分率）表示，行χ2检验。P＜0.05示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血糖水平比较 治疗前，两组血糖指标水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组血糖指标水平均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后血糖水平比较（±s）

表1 两组患者治疗前后血糖水平比较（±s）

组别 n HbAlc（%） 2 h PG（mmol/L） FPG（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组观察组40 40 t P 9.35±1.21 9.28±1.15 0.265 0.792 6.96±0.55 6.14±0.43 7.429 0.000 14.96±2.69 15.14±2.83 0.292 0.771 9.21±1.73 8.09±1.09 3.464 0.001 10.48±2.18 10.32±2.05 0.338 0.736 6.54±1.12 5.81±1.03 3.034 0.003

2.2 两组治疗前后血糖波动情况比较 治疗前，两组MAGE、MBG、CV水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组MAGE、MBG、CV水平降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血糖波动情况比较（±s）

表2 两组治疗前后血糖波动情况比较（±s）

组别 n MAGE（mmol/L） MBG（mmol/L） CV（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组观察组40 40 tP 3.59±0.53 3.65±0.47 0.536 0.594 2.32±0.28 1.74±0.21 10.481 0.000 13.39±3.06 13.55±3.11 0.274 0.784 8.16±1.38 6.92±0.89 5.650 0.000 3.25±0.43 3.31±0.49 0.582 0.562 2.56±0.37 1.82±0.28 10.087 0.000

2.3 两组低血糖发生情况比较 观察组出现2例低血糖，低血糖发生率为5.00%，低于对照组的25.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

2型糖尿病发病机制较为复杂，至今仍未完全清晰，与遗传、饮食、胰岛细胞功能抵抗、吸烟等多种因素相关，患者发病后以尿频、多食、烦渴等症状为主，随着病程延长，还可危害多个靶器官，危险患者生命安全［7］。目前临床治疗2型糖尿病多以饮食干预、运动干预为主，通过调整生活方式，控制血糖水平，但由于该病呈慢性进展性，单纯的非药物干预作用有限［8］。若想获得理想的控糖效果，予以药物治疗及胰岛素替代疗法尤为重要。临床常采用两种及以上降糖药物，药物种类多，患者服药依从性差，而胰岛素治疗更加便捷，但治疗过程中易发生低血糖，影响治疗效果［9-10］。临床治疗2型糖尿病时应尽可能选择高疗效、低风险的药物，以保证疗效，将血糖水平控制在合理范围。

胰岛素已广泛用于2型糖尿病的治疗中，对于不明原因体重减轻、口服降糖药物效果有限、初发但血糖水平过高的患者均可选择胰岛素治疗，以增强治疗效果，快速降低血糖水平［11］。胰岛素分为长效、短效两种，短效胰岛素注射后起效快速，降糖效果明显，但作用时间短，易引起血糖波动，应用效果有待提高。长效胰岛素凭借稳定的血药浓度、良好的降糖效果备受临床及患者认可，药代动力学稳定，药物安全性较高，患者使用后依从性较好［12］。甘精胰岛素属于长效胰岛素，相比短效胰岛素，甘氨酸取代了A链21位天冬酰胺，并将2个精氨酸添加在B链C末端，经皮下注射后，可形成沉淀物，作用时间可持续1 d，且不会出现明显的浓度峰，与人胰岛素分泌相近，在临床已得到广泛应用［13］。但甘精胰岛素使用时易发生低血糖，尤其是治疗的前4周发生率较高，一定程度上影响治疗效果。德谷胰岛素是近些年研制出的新药，是一种超长效胰岛素类似物，使用呕，可与清蛋白结合，以长链多六聚体形成储存库，可缓慢释放，在血液中形成缓冲，使作用时间得到延长，从而达到较好的治疗效果。本研究结果显示，两组治疗前血糖指标、MAGE、MBG、CV水平相比未见明显差异（P＞0.05）；两组治疗后血糖指标、MAGE、MBG、CV水平均降低，且观察组更低（P＜0.05）；观察组低血糖发生率为5.00%，低于对照组的25.00%（P＜0.05）。表明2型糖尿病患者采用德谷胰岛素治疗效果更佳，患者血糖水平控制效果好，血糖波动小，还能降低低血糖发生风险，临床应用安全可靠。母义明等［14］研究结果显示，与甘精胰岛素相比，德谷胰岛素治疗具有理想的控糖效果，可降低低血糖的发生率，尤其对于口服药控制不佳需起始基础胰岛素治疗患者，德谷胰岛素更加适，可作为患者首选。与本研究结果存在相似之处，进一步佐证德谷胰岛素治疗2型糖尿病的有效性与安全性。究其原因为，2型糖尿病患者采用德谷胰岛素治疗降糖效应在用药24 h后发挥，且降糖效果随着用量增加而递增，药物使用后药效学稳定，降糖效果个体差异性较小［15］。另外，德谷胰岛素安全性较好，最开始使用时以小剂量试用，随后根据患者实际情况，酌情调整使用剂量，整体降糖效果较为均匀，药物浓度-时间曲线平稳，不会出现显著峰值，可确保用药的安全性，降低低血糖发生。

综上所述，与甘精胰岛素相比，2型糖尿病患者采用德谷胰岛素治疗效果更加明显，患者血糖水平控制效果好，血糖波动小，还能减少低血糖发生，值得临床广泛应用。